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每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。写范文的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？以下是我为大家搜集的优质范文，仅供参考，一起来看看吧
执业药师药事管理与法规考试常见知识点篇一
1.胶襄剂：全含生药原粉者，细菌数每克不得过50000个，霉菌数每克不得过500个，部分含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数不得过500个。
2.含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。
3.冲剂：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。
4.胶剂：细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过00个。
5.煎膏剂：细菌数每克不得过100个。霉菌数和酵母数每克不得过100个。
6.膜剂：细菌数及霉菌数10cm2不得过100个。
7.气雾剂：细菌数及霉数每毫升均不得过100个。
8.药酒：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个
9.口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。
10.用于表皮膜完整的不含生药原粉外用制剂，细菌数每克或每毫克不得过1000个，霉菌数每小每克或毫升不得过100个。
1.含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过10000个，霉菌数不得过500个。
2.不含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过1000个，霉菌数不得过100个。
1.标准中提到“生药原粉”是指中药的.植物药、动物药、矿物药等药材(包括炮制品)经粉碎而成的粉未。
2.暂不进行限度要求的药品。
(1)“不含生药原粉的膏剂”，是指外用膏药，如狗皮膏、拔毒膏、伤湿止痛膏等。
(2)“以豆豉、神曲等发酵类药材为生药原料的制剂”暂不进行限度要求，是指对细蓖数、霉菌数暂不控制。但不包括处方未煎者的豆豉、神曲等为原料制剂，其规定的控制菌应符合该剂型的卫生标准要求。
3、几点说明中“各类制剂检出大肠肝菌或其他致病菌”是采用《药品卫生检验方法》的检验结论。
4.凡外观发霉、生虫、生活螨的药品，作不合格处。
执业药师药事管理与法规考试常见知识点篇二
导语：在执业药师的考试中，《药事管理与法规》有哪些考试题目和形式呢?小编为大家整理了相关的考试内容，大家一起来看看吧。
一、a型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是( )。
a、在全国范围内有效
b、在颁发机关所在省份内有效
c、在取得者的居住地省份内有效
d、在取得者的就业所在地有效
答案：a
解析：《执业药师资格证书》在“全国范围内”有效。p1
2.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为( )。
a、2年 3个月 b、3年 3个月
c、3年 6个月 d、5年 3个月
答案：b
3.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是( )。
a、死亡或被宣告失踪的
b、受开除行政处分的
c、受行政处罚的
d、受行政处罚的
答案：c
4.药品质量特性不包括( )。
a、安全性 b、经济性
c、稳定性 d、均一性
答案：b
5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括( )。
a、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
b、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
c、确定国家基本药物制度框架
d、制定国家基本药物最高零售指导价格
答案：d
6.应当从国家基本药物目录调出的药品是( )。
a、含有国家濒危野生动物药材的药品
b、发生严重不良反应的
c、 主要用于滋补保健作用，易滥用的
d、人工饲养或栽培的动植物药材
答案：b
7.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是( )。
d、食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查
答案：a
8.根据《2011—2015 年》药品电子监管工作规划》正确的是( )。
a、首先对基本药物实施全品种电子监管
d、按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
答案：b
9.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。
a、全国零售指导价销售
b、零差率销售
c、在进价的基础上加价5%销售
d、在进价的基础上加价10%销售
答案：b
10.负责组织国家基本药物制度目录的机关是( )
a、卫生计生部门
b、中医药管理部门
c、商务管理部门
d、发展和改革宏观调控部门
答案：a
11.根据我国《行政强制法》，下列行为不属于行政强制措施的是()。
a、查封场所b、扣押财物
c、冻结存款d、没收非法所得
答案：d
12.居住在某市a区的公民赵某对该市b区药监部门作出的行政处罚决定不服，要求复议。本案的复议机关是( )。
a、a区行政机关 b、b区药监部门
c、b区人民政府 d、a区人民政府
答案：c
a、3日 b、5日
c、10日 d、15日
答案：b
14.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少( )。
a、1个月 b、 3年 c、5年 d、7年
答案：c
15.开办药品生产企业，应当具备的条件不包括( )。
a、具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人
b、具有与相适应的营业场所
c、具有与其药品生产相适应的厂房
d、具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
答案：b
16.药品生产企业不得委托生产的药品是( )。
a、中成药制剂 b、生物制品
c、中成药 d、中药饮片
答案：b
17.《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指( )。
b.使用该药品可能引起严重健康危害的
c.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
d.使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的
答案：b
18.开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的( )。
a.《药品生产许可证》
b.《药品经营许可证》
c.《药品销售许可证》
d.《药品质量检验报告》
答案：b
19.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是( )。
a、具有保证所经营药品质量的规章制度
c、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
d、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
答案：c
20.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括( )。
a、《药品经营许可证》有效期满未换证的
d、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
答案：b
执业药师药事管理与法规考试常见知识点篇三
注意药品标识中规定的药品通用名称、成份、规格、有效期、适应症、功能主治、用法与用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容，在国家药品标准中也作了规定。也即药品标准和药品标识的内容存在交叉，重复。(药品标识是药品内在质量的外在反映，而药品质量必须符合国家药品标准，因此，药品标准的部分内容必然通过药品标识予以体现。因此，药品标识由反映药品标准的部分事项和其他事项两部分组成。所以药品标识不合法需根据违反的事项是否属于药品标准来给予不同的处罚。
①违反事项属于药品标准内容事项的
②违反事项不属于药品标准内容事项的
劣药：产品批号未标明
其余：责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。
(2)药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及实施条例规定的，处罚同。
执业药师药事管理与法规考试常见知识点篇四
全国执业药师资格考试由国家人事部、 国家食品药品监督管理局共同负责 执业药师资格考试工作。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师考试《药事管理与法规》考点，希望对大家有所帮助。
一 《总则》 适用范围：在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
二 药品生产、经营企业购销药品的监督管理
1. 药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任：
药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
2.药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料：
b.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
c.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
3.药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
4.药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
5.药品生产、经营企业不得从事的经营活动：
药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。禁止非法收购药品。
6.销售处方药、甲类非处方药的人员要求：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
7.药品储存要求：药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
三 附则
药品现货销售的实质：本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
一 广告的审查
对药品、医疗器械广告内容审查的规定：
第三十四条：利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(以下简称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。
当依照法律、行政法规作出审查决定。
二 法律责任
违法发布药品、医疗器械广告的法律责任：
违反本法第三十四条的规定，未经广告审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督机关令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。
审查和发布管理
一 不得发布广告的药品
下列药品不得发布广告：
1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
2.医疗机构配制的制剂;
3.军队特需药品;
5.批准试生产的药品。
二 药品广告内容的要求
药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。
药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。
非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(otc)。
药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。
已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。
三 处方药和非处方药广告发布的不同要求
处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。
非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。
一 药品广告的申请
1.药品广告的界定：
凡利用各种媒介或者形式发布的.广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。
非处方药仅宣传药品名称的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，无需审查。
2.异地发布药品广告的要求：
异地发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
异地发布药品广告备案应当提交如下材料：
a.《药品广告审查表》复印件;
b.批准的药品说明书复印件;
c.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。
二 药品广告批准文号
1.有效期和格式:有效期为1年，到期作废。
2.注销的情形：
有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：
a.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;
b.药品批准证明文件被撤销、注销的;
c.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
三 药品广告审查、监督管理部门的职责
药品广告审查机关、监督管理机关：
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。
国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。
四 违法药品广告监督措施与法律责任
1.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚：篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。
2.对任意扩大适应症范围、绝对夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施：对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。
3.对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理：按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布;异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。
执业药师药事管理与法规考试常见知识点篇五
1.经营活动要求：药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。
2.主要负责人对药品质量应负的责任：企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
3.质量负责人、处方审核人员、质量管理和验收人员资质要求：
a.质量负责人：企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
b.处方审核人员：药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
c.质量管理和验收人员：企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称。
4.直接接触药品人员的健康要求：企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
5.营业场所和仓库设备：药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：
a.便于药品陈列展示的设备。
b.特殊管理药品的保管设备。
c.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。
d.必要的药品检验、验收、养护的设备。
e.检验和调节温、湿度的设备。
f.保持药品与地面之间有一定距离的设备。
g.药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
h.经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
6.药品购进和验收
第七十条企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。
第七十一条购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
第七十二条购进药品的合同应明确质量条款。
第七十三条购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
第七十四条验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录。必要时应抽样送检验机构检验。
第七十五条验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。
7.陈列与储存要求
第七十六条在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
第七十七条药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：
(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。
(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。
(三)处方药与非处方药应分柜摆放。
(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。
第七十八条陈列和储存药品的养护工作包括：
(一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。
(二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
(三)对各种养护设备进行检查。
(四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。
第七十九条库存药品应实行色标管理。
8.销售药品及质询服务要求
第八十条销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
第八十一条销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。
第八十二条药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
第八十三条销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。
第八十四条企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。企业还应设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评或投诉要及时加以解决。
执业药师药事管理与法规考试常见知识点篇六
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2017年执业药师药事管理与法规复习题与答案汇总
