一键复制
无论是身处学校还是步入社会，大家都尝试过写作吧，借助写作也可以提高我们的语言组织能力。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢？下面是小编帮大家整理的优质范文，仅供参考，大家一起来看看吧。
不合格品处理规范篇一
（一）、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。
（二）、范围：适合本企业出现的所有不合格医疗器械。
（三）、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本sop负责。
（四）、程序
1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。
2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。
（2）、质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门。（3）、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。
3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”。
4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。
5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。
6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。
8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。
不合格品处理规范篇二
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件编号：xny/zg-14
九、不合格管理办法及控制程序
1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。
（1）对于过程检验中：计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。
（2）不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具：不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。
a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件编号：xny/zg-14
商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。（3）不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。
（4）本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。
（二）不合格工作管理办法
不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。
1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。
2、由于意外原因造成的不合格，查找原因，综合评比分析，对其进行修补，使其达到合格标准，事后要认真总结，使原本意料之外的原因变成意料之内的事情，杜绝此类事情再次发生。
3、由于各部门协调不好造成的不合格，要对相关部门加强思想教育，树立团队精神，使各部门的工作良好的协调，对已造成的不合格进行挽救，仍不合格的，重新再做。
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件编号：xny/zg-14
制定新的管理制度与之相适应，对已造成的不合格重新再做。
（三）不合格纠正措施控制程序
1、原因分析及纠正措施计划
a、不合格形成的主导因素及相关次要因素；
d、对存在的不合格进行纠正的具体方法；
f、采取具体的措施以消除不合格原因，防止类似不合格的再次发生；
g、应明确具体的实施者及完成期限。
（2）原因分析及纠正措施的建议计划经确认后返回质检科。（3）质检科应对原因分析及建议计划的合理性进行审查。
2、纠正措施的实施、监督、验证和巩固
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件编号：xny/zg-14
报理由，质检科可视具体情况对实施计划作适当调整。（2）措施实施完成，各实施部门应填写完成情况和日期以及相应的证实材料，经本部门确认后将该表返回质检科。
（3）质检科应就完成情况及效果组织人员评审、验证，并填写验证意见。
（4）验证时如发现某项措施的实施未达预期效果，质检科应协同有关责任部门分析原因。
（5）对于验证满意的纠正措施，质检科负责组织人员跟踪、检查确保其巩固。
（四）不合格品召回控制制度
c、直接从顾客处及从市场反馈信息中获得的顾客抱怨、服务质量投诉等不合格信息。
2、质检科对收集或反馈的成品不合格信息应具体分析，按照产品销售记录等对已销售的产品逐一进行通知召回，并做好召回记录和处理记录。
3、质检科针对召回产品的情况，写出分析报告，报经理批准后，组成评审小组对其造成不合格的原因进行评析，提出纠正措施要求，经相关人员确认后，发放至有关责任部门并遵照执行。
不合格品处理规范篇三
1.目的
2.适用范围
为了防止使用不合格品及不明确的资材或为了识别，文件化，评价，隔离及处理等业务全过程中使用。
3.业务程序 3.1 停止出库
3.1.1 如有人发现以下产品到了客户手或入库到产品仓库，要在停止出库/解除通报书的 ‘停止’栏中表示’○’。相应内容记录后，要得到所属部门部长的确认 要向品质管理负责人寄出停止出库通报书原本。
1)发现不符合事项或 有可能发现的产品
3.1.2 品质管理部部长承认停止出库通报书后让品质管理负责人实施停止出库，销售部部长要因停止出库而引起的拖延交货期时要与客户协商调整交货期。
3.1.3 品质管理部部长 如停止出库产品的措施方案单独实施困难的时候，组织有关部门的会议 协商决定措施方案。
3.2 出库不适合品的回收及 措施
3.3 不适合品的识别
发生不合格品的相应部门部长要在line或各工程的特性及产品的种类，在下一个方法中 使用一个或一个以上的方法去识别不合格品。
4)在不符合品德表面或包装纸上表示不符合内容
3)在同样的部位 大量发生同样类型的不符合品时，在指定的场所或容器 记录不符合内容及数量，需要隔离容易识别不合格品。
4)拿取, 保管, 包装, 转让时发生不合格
가)包装提供品 在包装的label上 贴不符合sticker
如省略不合格品的识别也能明确与合格品的区分，可以省略不合格品的识别。
3.4 不适合拼的隔离
3.4.2 不适合品的记录
1)品质管理入库检查人员 在入库检查时发现的不合格品 在入库检查 报告书或检查记录及品质履历卡中记录发生日期，车种，品名，数量，不合格事项，其他必要内容，重要不合格的情况 制定发行通报书。
2)生产部门 作业者在工程检查时发生的不合格品 要在作业日报，作业条件及 经常检查cheet上 记录发行日期，车种，品名，数量不合格事项，其他必要内容，重要 不合格的情况 要制定品质问题发生通报书。
4)品质管理 出库检查人员出库检查时发现的不适合品要在出库检查履历卡中记录发生日期，车种，品名，数量，不适合事项，其他等必要内容，贴tag 防止不适合品出库或发行停止出库通报数。重要不适合的情况要制定品质问题发生通报书 5)品质管理及销售管理负责人在 客户反馈品或 转让时发生的不合格品要在客户不满接收对账中记录发生日期，车种，品名，数量，不合格事项，其他等必要内容，重要不适合拼的情况制定品质问题通报书。
3.5 不合格品的分析及措施
3.5.1 品质管理部部长 对发生的不适合品掌握现象，分析原因后 重要不合格品的情况 根据解决问题程序 把品质问题发生通报书 发行到相关部门或供应商树立防止再次发生对策，在完成品及未出库的产品中发生不合格品或 怀疑是不合格品的情况要防止其出库。
3.5.2 品质管理部部长对发生的不合格品 树立再作业，修理，废弃等措施方案 让措施部门执行，选择使用时 选择检查后 分类的结果由品质管理负责人以品质记录管理。
3.5.3 品质管理部部长 提交给客户的产品被视为不合格品的时候，추적管理 查出发生不合格品lot 并回收。
3.6.1 处理不合格品时 留意事项
3.6.2 选择
1)在不合格lot中 挑出不合格品 其余的产品使用也符合规定要求事项的情况，品质管理部负责人要根据 ap 设定最低合格水准的使用样本向管理部提出，被选择的产品再次进行全部检查后 不需要识别表示及客户的承认也可以使用。.2)执行选择的作业者以提出的样本为基准，选择结束后比满不合格品混入保管在另外容器隔离保管。
3)品质管理负责人选择后 被视为不合格品隔离的产品rework, repair, 以废弃对象区分识别采取措施。
3.6.3 再作业(rework)1)品质管理负责人 分析发生的不合格品的结果 判定为再作业后使用的情况，再作业 sample 及 作业指南 分配到相应部门或 供应商负责人使其熟练避免发生错误，按照 作业指南文件及 记录管理规定管理。
2)完成再作业 产品满足规定的要求事项树立rework方法 提示有关部门, 有关部门完成的 rework产品 按照提示的方法处理的情况 把初品提交到品质管理负责人 确认作业执行状态后继续。
3)完成再作业记录再作业lot，制作规定的识别表示以便品质管理负责人再检查时确认，检查结束之后 品质管理负责人要回收 再作业sample 及 方法。4)品质管理负责人提出有关再作业方法时，仅凭sample 能够充分执行再作业的时候没有必要另外制定方法，仅凭sample提出不足的情况 要直接监督再作业状态，或制定详细的记载作业内容的改善对策活用再作业方法，要让作业者充分熟知、进行教育后再进行再作业。防止错误发生。
5)完成再作业的负责人把其结果通知给品质管理负责人委托进行再检查，品质管理负责人要按照管理计划书实施再作业，保留检查记录必要时tracing到适用点的全部过程。
6)品质管理负责人对再检查的产品再次检查结果 措施模糊的不合格品，要以tag识别 要求继续作业，如再作业不能进行的时候进行修理。
7)最总再作业产品 再次检查结果视为合格品，品质管理负责人要把不合格tag解除 视为合格品转交到下一个工程或出库。
8)品质管理部部长以服务为目的再作业时，之前要得到客户的承认，在没有承认的情况时不能适用的。
9)资材组长在b/out的再作业产品，再次检查结果视为不合格 向客户交付产品发生差池，通过紧急资材的订单处理，尽可能要在最短的时间内提供产品。
3.6.4 修理
1)不合格品的分析结果要求修理的时候，发生不合格品的有关部门部长要掌握特别适用的必要性，如采用特别适用时要制定 修理的sample与 特别采用委托书 要根据特别采用方法处理。
2)品质管理负责人在特别承认结束之后要判断 是否按照产品状态直接使用 还是修理使用，如要修理的时候要提出正确的修理方法。
法，采取措施的部门要在repair 把实行的履历及产品或产品识别表中另外做出识别进行再检查。但是没有得到客户承认的话要废弃。
4)有关部门负责人或供应商负责人要根据修理方法实施对不合格品的修理，修理完成的产品 品质管理部负责人根据管理计划实施再检查，对秀丽的产品重新分配等级。(但, 对分配等级客户没有要求的话 把自身的判定等级文件化适用)
3.6.5 再检查
品质管理负责人对不合格品措施事项即, 对选择, rework,repair实行再检查,要另保留检查记录 客户有要求的时候要提出。如想把外观不良品适用在服务上，应从相关客户服务专员得到认可.对repair完成的产品 品质管理负责人进行再检查之后判定是否能使用。客户对不合格品提出特别的采用及处理方案时 不采取另外的措施直接特别采用处理。.品质管理负责人再检查结果对不合格的产品根据不合格处理规定处理。
3.6.6 废弃
2)发生不合格品的有关部门及 供应商负责人 要记录废弃，根据不合格品处理 要到废弃处理完成为止要识别，隔离保管避免再利用。
3.7 解除停止出库
3.7.1 品质管理部部长要确认产品的识别，隔离及选择等一切处理过程是否正常执行。
3.7.2品质管理负责人确认停止出库产品后检测措施是否适合要留下记录，记载处理方案与处理结果，可以解除停止出库时在 ‘停止’栏表示’○’的停止出库通报书原本的 ‘解除’栏上表示 ‘○’，得到品质管理部长的承认。
3.7.3品质管理部长解除停止出库后，向发出停止出库通报书的部门重新发出解除通报书手抄本。3.7.4 对停止出库产品中 最终视为不合格品的产品根据处理规定进行处理。
3.7.5 品质管理部长对禁止出库产品的措施结束之后，再次检查结果不合格时根据解决问题程序发行不合格品发生通报书 要求有关部门解决问题。
3.8 废弃处理的通报 3.8.1 废气处理的对象
3.8.2 废弃处理的通报
3.8.3 废弃处理的执行
2)废弃作业时发生的废弃物 区分为 steel类, plastic类, glass类收集 使其可以再活用 对环境的影响最小化，获取时留意防止再生单品的质量下降.3)废弃物具备商品的价值时使用红色spray, spray之后废弃或，如果可能的话物理变形使其没有商品性。
4)完成废弃作业的废弃物 要根据废弃物管理规定处理。
5)废弃处理完成的负责人 制定废气处理通报书/结果书，再生的单品 品质管理负责人实施检查之后，转交到资材负责人 接受入库确认。
6)有关部门的负责人 再生单品的入库结束的话，掌握关于废弃处分的损失金额与再生金额 记录后 得到部长确认的废弃处理结果书 提交给品质管理负责人。
3.8.3 品质管理部长如判断 低减计划 及改善措施结果没有效果时，经营者参加的品质会议为案件，进行全公司改善活动。
3.8.4 品质管理部长 掌握品质改善进行现状，在第二年品质目标设定时反应。
不合格品处理规范篇四
1．目的
为了使压铸生产过程中产生的不合格品进行合理处置，确保不合格品得到有效控制，特制定本规定。
2．不合格品的分类 i类：需报废处理的
凡对毛坯涂装、毛坯加工、发动机装配有影响的且不可修复的不合格品如裂纹、穿透性冷隔、非加工面上有导致发动机运动件受阻的多肉、加工余量不够、对外观要求严的零件的主视面有不可修复的损伤等。
ii类：待评审处理品（需与有关部门协商处理的）
（1）具有影响下道工序，并需要通过下道工序给予解决的不合格品。如装配孔有毛刺、加工余量超差等。
iii类： 部门内可处理的返工返修品
（1）一般性的表面划伤、碰伤、涂料痕迹、粘模拉伤等；（2）不影响下道工序，并可通过操作调整过来。
3．处理办法 3．1 标识及隔离
3．1．1 部门内部由发现者对不合格品进行隔离。并及时通知检验员或班长，由班长或检验员进行标签标识。
3．1．2 压铸不合格品流入外部门或在外部门发现的压铸不合格品，由部门专职检验员负责对毛坯件和加工成品件进行标识和隔离。
3．2．2 在外部门发现的压铸不合格品数超过30件导致产品报废时，由班长填写《压铸部不合格品处理单》，交检验员进行处理。
3．2．3 检验员抽检发现不合格品时，要对本批生产的产品进行追踪，对不合格品做好标识和隔离，并通知相关的责任班长，同班长按本规定中的3.2.2条款填写《压铸部不合格品处理单》。（注：抽检不合格记录中的报废数量因与班组每日生产报表中的报废数有重复，不再另外填写《压铸部不合格品处理单》。
3．4．1．1压铸班及清理班发现的i类不合格品中，有明显压铸缺陷的零件，可直接报废处理。由班长将不合格品的数量及特征记入各自的日报表中。压铸班记入《压铸生产记录表》，清理班记入《清理班日报表》。
3．4．1．2压铸工序发现的属于报废的不合格品，放入回炉料小车中重新回炉。清理工序发现的不合格品，经检验员确认属于报废的不合格品可送熔化工序重新回炉。有镶件的废品件要分开堆放，交熔化工另行处理。
3．4．1．3 部门统计员依据《压铸生产记录》和《清理班日报表》统计出每月报废产品的数量及特征。
3．4．2 返工、返修、挑选
3．4．2．1 对于ii类、iii类不合格品，由专职检验员根据不合格品的评审意见和现场不合格品的部门及工序，安排清理班或压铸班进行返工、返修、挑选。一般情况下同造成不合格品的责任者对所生产的产品进行返工和挑选。
3．4．2．2 箱体、盖类及缸体等表面磕碰划伤的返修、返工可直接由检验员或下道工序通知清理班班长负责安排返工或返修。
3．4．2．3 对可以通过返工、返修和挑选处理的不合格品、经过返工、返修、挑选处理后，需经检验员复检确认。
3．5部门的不合格品，按《不合格品控制程序》（q/dg09.01.6）的规定执行.并由主管工程师负责按照下道工序的部门或质管部评审意见进行处理。
4．1 《不合格控制程序》（q/dg09.01.6）5．记录
5．1 《压铸部不合格品处理单》（207.09.01.5-1a）5．2 《压铸生产记录》（207.01.02.1-3a）5．3 《清理班日报表》（207.01.02.1-4a）
不合格品处理规范篇五
1、目的：
严禁购进、销售不合格的医疗器械，对经营过程中发现的不合格品实行控制性管理，杜绝不合格品流入市场，确保人民使用安全。
2、职责：
质管员负责进出产品的质量管理，并处理售后产品的质量问题。保管员负责进出产品的基本项目的验收与日常产品的进出管理，养护。业务员负责联系客户并协助质管员解决售后质量问题。
3、适用范围：
适用于本企业在入库验收、在库养护、出库复核和销售过程中发现不合格品的管理。
4、制度内容：
4.1不合格品的确认：不合格品是指医疗器械的包装不合格、外观质量的不合格及内在质量不合格。
4.1.1国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中的不合格品。4.1.2本企业质量验收、保管养护和出库复核中发现并已报质管科确认的外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的产品，包装污染、破碎及超过有效期的产品。
4.2.1质量管理人员应随时收集国家有关部门下发的通知或质量公告中的有关不合格医疗器械信息，对本公司经营的医疗器械进行核查，如发现质量不合格的产品，质量管理人员应立即填“商品停售通知单”流转业务负责处停止销售，根据销售记录先电话通知购货单位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知单”发至各销售单位追回。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库。4.2.2在入库验收过程中发现不合格品的医疗器械，质管员应及时填“确认报告单”，交保管员入不合格品库；对销后退回品种验收中发现外观质量不合格的，通知保管员对在库同批次药品和相邻批次药品进行质量检查，发现不合格品先电话通知购货单位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知单”发至各购货单位。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库待处理。
4.2.3质量管理人员在检查过程中发现不合格的医疗器械，应立即填“商品停售通知单”发至业务、仓库停止销售，再根据销售记录先电话通知购货单位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知单”发至各购货单位追回不合格品，退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库待处理。
4.3.1对于外包装污染的不合格品，由业务部门根据协议及时联系处理。4.3.2对于需报损的不合格品，保管员应及时填写“报损审批表”，分别报业务、质管、财务、经理签署意见后报损。
4.3.3经审批同意该报损的不合格品，经质管员组织监督清点、封存后，填写“销毁审批表”报各有关部门审批。不合格品的销毁，要征得质管员的同意，按质管员指定的日期、地点，在质管、财务、业务等部门有关人员共同监督下，按不同特性销毁处理，监毁人员应在记录上签字。4.3.5对于售后使用过程中出现一般质量问题的医疗器械，由质量管理人员与客户协商处理。对于售后临床使用过程中出现重大质量事故的医疗器械，质量管理人员应立即通知暂停销售该批号的医疗器械，经调查核实后，在征得当地药监部门同意后发文回收，并按其要求进行处理。
4.3.6出库销售后发生质量争议的医疗器械，应报告质管员处理。属内在质量问题的，应抽样送当地法定检验机构检验。在质量状况未明确前，应暂停该品种的使用和销售。
4.3.7对不合格品应查明不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。
不合格品处理规范篇六
试验检测原始记录的试验、复核及报告审
核、签发制度
1、不合格品的严重程度由试验人员作出判断，需要时由技术负责人或总工协助。当出现严重和重大不合格时，必须在当时向物资部长、总工程师报告。
2、当发现一般不合格品时，进行原因分析，组织制定纠正措施。
3、当发现严重不合格品或重大不合格品时，由技术负责人组织有关人员对不合格情况进行评审。发生重大不合格品时，应报项目部总工程师组织处理。
4、出现严重不合格品需要进行返工处理时，由总工程师组织项目技术负责人及有关人员组织制定处理方案，经总工程师批准后组织实施。
5、对严重不合格或重大不合格品处理后应重新。
6、检测报告是评定有关材料和产品质量的主要依据，经检测人员除严格按照操作规程和标准规范试验外，更重要的是严格履行复核手续。
7、检测人员要按照规定的格式和文字认真填写，做到字迹清楚，数据准确，内容齐全真实，数据处理、取舍正确。
8、检测人员在完成检测任务并确认无误后，要立即写出检测报告并签字，然后交复核者复核并签字。
9、复核后的检测报告交负责人签字并加盖项目工地试验室专用章，最后出报告。
10、检测报告中的数据均采用法定计量单位。
11、检测报告必须经试验监理工程师审核签字认可。
不合格品处理规范篇七
退货/报废：当不合格品不能满足规定要求，且无纠正的价值时，则对不合格品采取退货或报废 的决定。
对经返修/返工的物料进行再检验；并予以判断。参与“征询”工作。5.2 物控专员： 宜。
参与“征询” 工作； 安排返工/返修等事
安排供应商补将不适用的原料/零部件退回供应商；
料，对供应商进行经济等各方面约束。导、考核 5.3 生产部门：
加强供应商管理、辅
“不合格”的处理（iqc）。
生产部门签署意见；
对于工位进行“首件检验”时，如一次“首件检验”不合格，允许用后续产品进行一次递补“首件检验”。如再发生“不合格”现象，则由ipqc（制程检验人员）填发《产品异常通知书》，交品质工程师确认后，由品管部召集有关单位进行分析处理。
施解决办法。6.4
对个别性不合格品，则责任部门填
对批写《材料料废单》或《材料工废单》，交物控部核准；
门。商务部应通知总经理室、开发部、品管部、生产部门等相关部门商讨对策，作出就地返修、销毁、或召回等处理，处理结果由商务部门及时通知顾客。6.9 凡经“有损检查”的产品或零部件，一律视为不合格品，贴红色“不合格”标贴予以标示。并从原批次中办理领料手续，《领料单》上注明“破坏性”试验。6.10 合同需求时，一切“让步放行”须通知客户并取得客户允准。
不合格品处理规范篇八
1.所有员工都必须意识到产品质量的重要性，降低不合格品，提高产品质量是减少成本，提高工作效率的体现。2.在生产包装过程中，要不断加强机台巡查和工作自检，以此减少不合格品的产生和人为造成不合格品的增加。3.接触到产品的所有工序员工，懂得慎重将合格品与不合格品进行分离，隔开避免混杂，造成工时成本的浪费。4.所隔离出的不合格品，要由质检部对其评审，围绕返工、降级、报废及状况认可的不同程度进行定位。
5.区分开的不合格品，不可与其它合格产品混装、混放，须放置到指定地点，有必要的还可用相关标识予以注明。6.当不合格品数量大于一般正常情况的，须由专人根据不合格品的数量、特征、损失程度、影响等及相关补救或再防发生措施情况，以书面、表格形式进行如实统计、汇报。7.不合格品定位后，要进行及时处理，不可因长时的堆放而引发更严重的质变。
8.不合格品定位后，属于二等品的降价处理, 产品尽快出售，不符合食用的产品，损害消费者的身体健康，严禁出售。应当及时报废处理，并将处理结果用书面逐级汇报存档。
附:不合格的区分
二等品(次品):
偏膜、日期不明显，经过杀菌正常处
理的产品。
废品：
其它二等以下产品。
不合格品处理规范篇九
一、目的
1、发现不合格品，首先进行标识隔离（生产现场或质量部）；
2、分析不合格原因，针对不合格原因找出解决方案；（生产现场，质量部，技术部）
3、对不合格品进行评审，落实不合格品处理方案（生产现场）；
4、对处理方案落实情况进行跟踪验证，验证合格标识放行（质量部）
5、对不合格原因提出纠正很预防措施
（质量部，技术部）。
二、标识隔离
四、不合格原因分析及整改措施和期限
5、不合格品处理完成后由质量部、技术部及生产部对产生不合格原因进行分析，找出问题点，对问题点做出有效的纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。
不合格品处理规范篇十
一、原材料来料不良处理方案
1.原材料经外协厂依据mil-std-105e
一般检验水准ⅱ级 aql(0.4 0.65)一次抽样检验标准进行检验，iqc检验不良的，由外协厂iqc开具来料异常报告，反馈至我司品质，品质进行对存在异常的原材料进行确认。
2.确认完成后，一般确认的结果分为四种：可接受，可特采，不可接受，需进步确认。
2.1 我司品管确认可接受的原材料，需要在外协厂 iqc提供的异常报告中写明可具体情况，并签字确认，外协工厂根据我司给的确认结果进行接受。
2.2.1若所执行的特采没有造成外协厂的工时浪费、不良严重增加等不良状况，可直接要求外协厂配合执行特采的动作。
2.2.2若所执行的特采会造成外协厂的工时浪费、不良严重增加等不良状况，但仍需继续执行特采动作的，可允许外协工厂申请工时浪费或人力浪费的费用和因此类不良造成的相关物料的损耗。
2.2.3特采动作执行的过程中，由品质、工程并要求外协工厂一起跟进紧密跟进特采执行的全过程，防止问题的发生或扩大。
2.3我司品管确认不可接受的产品，确认不合格的主要责任方后，可按三种方式处理：退货，供方返工，外协厂协助返工。
2.3.1退货的原材料，由我司品管确认后，邮件或书面形式通知生管安排，由生管安排原材料所在的仓库或原材料的管理者将此不合格品退还供方，由供方安排处理。
2.3.2经确认要求供方进行返工的不合格品，由品管通知采购安排人员至外协厂进行返工，生管跟进返工进度。
2.3.3特殊情况下，需要外协厂安排返工的，由我司生管与外协厂相关管理进行协商安排返工，外协厂可要求申请返工费用，如责任在供方的话，此返工费用需要供方承担。
2.3.4以下退货或返工处理完成后，需返回到第按来料检查第一步重新进行检查，有必要时需对此对应产品进行加严检验，并需重点针对具体造成返工或退货的不良项进行重点检查。2.4品管确认后，涉及到客户的要求或其它不明项需由工程、客户或采购进行确认的，将来料异常报告发送至采购，由采购主导，工程、品管协助处理出现异常的报告。确认结果ok后，由确认方以邮件或书面形式通知给品管与生管，品管经再次确认后，安排接受、特采或不接受，并按以上2.1、2.2、2.3条处理。
3.不合格品处理后，由采购、品管共同跟进，要求供方提供不良品原因分析的报告，提供临时处理方案并给出相应的改善对策。品管确认对策的有效性，并负责后续的跟进与确认。
二、半成品来料不良处理方案
1.半成品的来料不良，主要指外协工厂的来料不良（包括smt、dip、邦定等由各外协厂进行加工的半成品）。
2.外协工厂生产完成的半成品，需安排外发至其它的外协工厂或交由我司生产的半成品，由我司驻厂的品管人员对产品进行抽样检查。
2.1.检查后符合接收标准的，加盖 passed公章，并出具产品检验报告。然后，将检验结果知会至外协厂，由外协厂安排出货或安排我司产线接收等后续工作。
2.2检验后不符合接收标准的，出具不合格报告并交由外协厂的品管负责人签字确认，并通知外协工厂进行返工然后将不良状况反馈至我生管，由生管跟进外协厂的返工进度。返工完成后，我司品管需再次进行抽样检验。
2.3.如有特殊情况需进行特采动作的，需要外协工厂与我司双方的品管负责人确认，并注明特采的原因以及特采的执行方法方可执行特采的动作。
3.特殊情况下，外协工厂交由我司进行生产的产品，如急需生产的产品或dip后的产品，在产品大体上无批量性不良时，可接受生产，但在生产过程中，如严重不良超过1%时，需要求dip外协厂至我司产线进行返工处理。
4.对于不合格品报告的内容，由品管负责要求外协厂提供相应的处理方案及改善对策，并对外协厂提供的改善对策进行确认和跟进后续的改善效果。
三、在制品的不良
1.在制品的不良主要指生产线的生产过程中发现或产生的不良品。产线出现不良超标时，及时通知品管与工程对不良品进行分析并确认责任归属。
2.不良分析确认ok后，由品管通知各部分按照分析的结果处理。
2.1.经分析确认属于产线自行生产过程中作业造成的不良，立即通知产线进行改善，并由品管跟进改善效果，经改善无效的且不良仍增加的，可要求产线停线整改，由工程、品管、生产共同确认一个有效的改善方案后，方可再次进行生产。
2.2经分析确认属于产品设计方面的原因，可暂缓或停止生产，由工程将相关问题反馈至设计方，等设计方确认好改善方案后，方可重新进行正常的生产。
2.3产线生产过程中，确认的有原材料的来料不良的，若不良超过一定比例（具体不良比例根据具体产品而定），可要求原材料退货、供应商进行返工、产线自行返工等方法进行处理。具体执行参照原材料来料不良处理方案。
2.4.产线生产过程中，发现的有半成品来料不良的，可按上述半成品来料不良处理方案进行处理。
4.产品的生产过程中确认属于外协厂的不良的产品，若不良超过一定比例（具体不良比例根据具体产品而定），由我司生管安排此不良品退还外协厂进行维修，经品管或工程确认达到报废标准的，直接退外协厂报废处理。
5.产线的不良品，要定时进行维修和清理，对于产线在生产过程中造成的报废，需及时告知生管申请报废处理。
