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人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经历和感悟记录下来，也便于保存一份美好的回忆。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢？下面是小编为大家收集的优秀范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
生产辅料管控案例篇一
（1）药品生产企业应制订对辅料供应商审计的管理制度、审计标准和操作程序，由质量管理部门会同有关部门对辅料供应商进行审计及定期审计，建立供应商档案，以确保符合要求。不直接从生产厂家购入的辅料，应对生产厂家及供应商家分别审计。
（2）药品生产企业应根据产品风险程度、使用数量等实际情况，确定企业的主要辅料目录，对主要辅料供应商审计必须进行生产现场考核，对其生产质量保证体系作出评估。
（3）应保证辅料供应商相对固定，以确保药品质量稳定。变更辅料供应商，应严格按企业变更供应商的相关制度和程序进行。
药品生产企业购入辅料应要求辅料生产企业提供质量符合要求的证明性文件，进口的辅料应提供口岸所检验报告书，辅料使用前必须按标准按批次进行全检、放行。
（1）不同批次、规格、生产厂家或供应商家的辅料应分开管理，辅料应在规定的条件下贮存，在规定的有效期内使用，超过有效期的不得使用。
（2）未制定有效期的辅料，企业应根据辅料的稳定性试验数据制定贮存期限。临近贮存期限应进行复检，复验合格的可重新确定贮存期限，但该贮存期限不得大于原贮存期限，确定贮存期的方法和数据应科学、充分。有效期、储存期内如有特殊情况应及时复验以确定是否可继续使用。
（1）禁止擅自添加药品标准处方中未包含的辅料或改变使用辅料的种类。
（2）高等级的辅料可用于低等级，比如注射级的可用于口服级，反之则不行。
（3）严禁擅自增加或替换有生理活性或毒性的物料充当辅料，更不能以假乱真。
（4）严格按照处方量投料，中药饮片炮制用到的辅料量应该按照同品种净药材或净饮片量计算。
（5）进入高活性（如青霉素类、激素类、抗肿瘤类等）、毒性、放射性等药品生产车间的辅料，退库后应分开管理，不得再用于其他类别药品的生产。
（6）提取、精制过程中用到的溶剂要标识分开品种使用，明确重复使用的次数，若不分开品种使用的话要有经验证的数据证明它们彼此之间不产生交叉污染。
生产辅料管控案例篇二
5.核心制水设备的维护保养措施-微生物超标分析与诊断
6.储存与分配系统的维护保养措施-微生物/颗粒物超标的分析与诊断
7.科学除锈与再钝化-ispe去除生物膜/除锈/钝化技巧与实操
生产辅料管控案例篇三
②.质量回顾、自检（内审）、质量风险管理常见缺陷问题
③.文件管理和验证管理方面中常见缺陷问题
④. 委托生产与委托检验方面常见缺陷问题
2.质量控制体系的常见缺陷项案例分析和解决办法
①. 数据完整性常见问题
处理流程中常见的缺陷问题分析
③.实验室仪器/设备管理方面缺陷项问题
④.质量标准/检验方法管理方面的缺陷项问题
