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执业药师药事管理与法规试题篇一
《药事管理与法规》，执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。今天应届毕业生小编为大家搜索整理了2017执业药师考试药事管理与法规自测试题，希望对大家有所帮助。
1.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
a.工艺流程
b.照明度
c.厂长(经理)的工作经验
d.所要求的空气洁净级别
e.周围环境
正确答案:ad
2.不得委托生产的药品有
a.注射剂
b.放射性药品
c.特殊管理药品
d.血液制品
e.疫苗制品
正确答案:de
3.对药品生产企业的监督检查主要内容
a.执行有关法律、法规及实施药品gmp的情况
b.《药品生产许可证》换发的现场检查
c.药品gmp跟踪检查
d.日常监督检查
e.《药品生产许可证》年检的现场检查
正确答案:abcde
4.《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
a.企业名称
b.企业负责人
c.生产范围
d.生产地址
e.有效期限
正确答案:bcde
5.批包装记录内容应包括
a.已包装产品数量
b.生产操作负责人签字
c.待包装产品的名称、批号、规格
d.待包装产品和包装材料的领取数量
e.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
正确答案:abcde
6.与gmp的规定相符的是
a.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
b.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
d.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
e.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
正确答案:abcde
7.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
a.受过高等医学教育或有相当学历
b.受过成人中、高等教育
c.有药品生产和质量管理的经验
d.对gmp的实施和产品质量负责
e.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案:cde
8.批生产记录
a.字迹清晰、内容真实、数据完整
b.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
c.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
e.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
正确答案:abcde
9.药品委托生产的中清和审批程序是
a.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
b.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
正确答案:abcde
10.每批产品应
a.按产量和数量的'物料平衡进行检查
b.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
c.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
d.经质量检验合格，方可出厂销售
正确答案:abcde
11.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
a.工艺流程
b.照明度
c.厂长(经理)的工作经验
d.所要求的空气洁净级别
e.周围环境
正确答案:ad
12.不得委托生产的药品有
a.注射剂
b.放射性药品
c.特殊管理药品
d.血液制品
e.疫苗制品
正确答案:de
13.对药品生产企业的监督检查主要内容
a.执行有关法律、法规及实施药品gmp的情况
b.《药品生产许可证》换发的现场检查
c.药品gmp跟踪检查
d.日常监督检查
e.《药品生产许可证》年检的现场检查
正确答案:abcde
14.《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
a.企业名称
b.企业负责人
c.生产范围
d.生产地址
e.有效期限
正确答案:bcde
15.批包装记录内容应包括
a.已包装产品数量
b.生产操作负责人签字
c.待包装产品的名称、批号、规格
d.待包装产品和包装材料的领取数量
e.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
正确答案:abcde
16.与gmp的规定相符的是
a.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
b.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
d.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
e.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
正确答案:abcde
17.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
a.受过高等医学教育或有相当学历
b.受过成人中、高等教育
c.有药品生产和质量管理的经验
d.对gmp的实施和产品质量负责
e.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案:cde
18.批生产记录
a.字迹清晰、内容真实、数据完整
b.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
c.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
e.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
正确答案:abcde
19.药品委托生产的中清和审批程序是
a.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
b.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
正确答案:abcde
20.每批产品应
a.按产量和数量的物料平衡进行检查
b.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
c.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
d.经质量检验合格，方可出厂销售
正确答案:abcde
执业药师药事管理与法规试题篇二
b、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为。
c、变相开办保健品批发市场。
d、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为。
e、无证照经营的变相药品市场。
参考答案：e。
a、处以罚款，并责令停业整顿。
b、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》。
c、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》。
d、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》。
e、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处。
参考答案：e。
43.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以。
a、依法申请从事药品零售业务。
b、依法申请从事药品批发业务。
c、依法申请从事药品的生产业务。
d、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务。
e、承包药品生产和批发企业。
参考答案：a，d。
a、药品gmp认证资格证书的企业采购药品。
b、gb/t19000-iso9000标准系列的企业采购药品。
c、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品。
d、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品。
e、药品生产企业许可证和药品gmp认证合格的企业采购药品。
参考答案：d。
45.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
a、由国家统一制定，各地可以部分调整。
b、由各省、自治区、直辖市分别制定。
c、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准。
d、由国家统一制定，各地不得调整。
e、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%。
参考答案：d。
46.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
a、由国家统一制定，各省可进行适当调整。
b、由各省、自治区、直辖市分别制定。
c、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准。
d、由国家统一制定，各地不得调整。
e、增减的品种数不得超过总数的15%。
参考答案：a，e。
47.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是。
a、卫生部。
b、公安部。
c、国家药品监督管理局。
d、国家经济贸易委员会。
e、国家中医药管理局。
参考答案：c。
48.《进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是。
a、临床需要，使用方便，安全有效。
b、临床需要，价格合理，安全有效。
c、临床需要，安全有效，质量可控。
d、临床需要，安全有效，保证供应。
e、临床需要，质量可控，保证供应。
参考答案：c。
49.《进口药品注册证》的有效期为。
a、3年。
b、5年。
c、不超过5年。
d、7年。
e、10年。
参考答案：b。
50.《进口药品注册证》的有效期为。
a、3年。
b、5年。
c、不超过5年。
d、7年。
e、10年。
参考答案：b。
执业药师药事管理与法规试题篇三
导语：合理制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格是哪个部门的工作?这是关于执业药师《药事管理与法规》的考试试题，我们一起来做做看吧。
第 1 题第二章 药事管理体制
有关食品药品监督管理机构说法错误的是
a.国家食品药品监督管理局负责药品研制、 生产、流通、使用全过程的监督管理
b.国家食品药品监督管理局负责对药品监管 部门自身的监督管理
c.食品药品监督管理机构省级以下由地方政 府分级管理
d.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督
e.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督
正确答案：e,
第 2 题第二章 药事管理体制
国家食品药品监督管理局的职责不包括
b.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监 督管理
c.负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策
e.负责药品、医疗器械注册和监督管理
正确答案：c,
第 3 题第二章 药事管理体制
中国食品药品检定研究院的职责不包括
b.实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作
c.药品注册审核
d.承担生物制品批签发的具体业务工作
e.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
正确答案：c,
第 4 题第二章 药事管理体制
属于省级政府工作机构的是
a.国家食品药品监督管理部门
b.省级食品药品监督管理部门
c.省级以下食品药品监督管理部门
d.市级食品药品监督管理机构
e.县级食品药品监督管理机构
正确答案：b,
第 5 题第二章 药事管理体制
业务上接受省级药品监督管理部门指导和监 督的是
a.国家食品药品监督管理部门
b.省级食品药品监督管理部门
c.省级以下食品药品监督管理部门
d.市级食品药品监督管理机构
e.县级食品药品监督管理机构
正确答案：d,
第 6 题第二章 药事管理体制
业务上接受省级卫生部门指导和监督的是
a.国家食品药品监督管理部门
b.省级食品药品监督管理部门
c.省级以下食品药品监督管理部门
d.市级食品药品监督管理机构
e.县级食品药品监督管理机构
正确答案：b,
第 7 题第二章 药事管理体制
地方政府分级管理的是
a.国家食品药品监督管理部门
b.省级食品药品监督管理部门
c.省级以下食品药品监督管理部门
d.市级食品药品监督管理机构
e.县级食品药品监督管理机构
正确答案：c,
第 8 题第二章 药事管理体制
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
a.国家食品药品监督管理局
b.卫生部
c.国家发展和改革委员会
d.人力资源和社会保障部
e.工商行政管理部门
正确答案：b,
第 9 题第二章 药事管理体制
负责药品广告监管与处罚的部门是
a.国家食品药品监督管理局
b.卫生部
c.国家发展和改革委员会
d.人力资源和社会保障部
e.工商行政管理部门
正确答案：e,
第 10 题第二章 药事管理体制
负责药品价格的监督管理工作的部门是
a.国家食品药品监督管理局
b.卫生部
c.国家发展和改革委员会
d.人力资源和社会保障部
e.工商行政管理部门
正确答案：c,
第 11 题第二章 药事管理体制
负责药品研制、生产、流通、使用全过程的 监督管理
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：b,
第 12 题第二章 药事管理体制
管理国家食品药品监督管理局和国家中医药 管理局
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：a,
第 13 题第二章 药事管理体制
内设药物政策与基本药物制度司
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：a,
第 14 题第二章 药事管理体制
拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：c,
第 15 题第二章 药事管理体制
制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标 准和技术规范
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：a,
第 16 题第二章 药事管理体制
指导中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：c,
第 17 题第二章 药事管理体制
负责药品价格的监督管理工作
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：d,
第 18 题第二章 药事管理体制
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：b,
第 19 题第二章 药事管理体制
负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：b,
第 20 题第二章 药事管理体制
负责中药资源普查，促进中药资源的`保护、 开发和合理利用
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：c,
第 21 题第二章 药事管理体制
负责建立国家基本药物制度，制定国家药物 政策
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：a,
第 22 题第二章 药事管理体制
负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品 广告的行为
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：e,
第 23 题第二章 药事管理体制
负责药品生产、经营企业的工商登记、注册
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：e,
第 24 题第二章 药事管理体制
负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：a,
第 25 题第二章 药事管理体制
负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的 管理和监督
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：a,
第 26 题第二章 药事管理体制
制定药品流通行业发展规划、行业标准和有 关政策
a.国家食品药品监督管理局
b.商务部
c. 国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：b,
第 27 题第二章 药事管理体制
负责查处无照生产、经营药品的行为
a.国家食品药品监督管理局
b.商务部
c. 国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：e,
第 28 题第二章 药事管理体制
监管药品市场交易行为和网络商品交易行为
a.国家食品药品监督管理局
b.商务部
c. 国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：e,
第 29 题第二章 药事管理体制
合理制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格
a.国家食品药品监督管理局
b.商务部
c. 国家中医药管理局
d.国家发展和改革委员会
e.工商行政管理部门
正确答案：d,
第 30 题第二章 药事管理体制
负责药品进出口 口岸的设置
a.卫生部
b.商务部
c.海关总署
d.国家发展和改革委员会
e.新闻宣传部门
正确答案：c,
执业药师药事管理与法规试题篇四
《药事管理与法规》，执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。接下来应届毕业生考试网小编为大家搜索整理了执业药师《药事管理与法规》章节试题，希望对大家有所帮助。
1、药品广告批准文号的核发部门是
a、国家食品药品监督管理局
b、省级药品监督管理部门
c、设区的市级药品监督管理部门
d、县级药品监督管理部门
2、下列关于处方药发布媒体的限制，说法正确的是
a、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
b、可以在指定的未成年人出版物发布
d、可以在大众传播媒介发布广告
3、国产药品异地发布药品广告的应
a、在发布前应在药品生产企业所在地备案
b、在发布前应经发布地药品广告审查机关审批
c、在发布前无需审查和备案
d、在发布前需要在发布地药品广告审查机关备案
4、以下关于药品广告的内容说法不正确的是
b、已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，也必须播出药品广告批准文号
c、处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
d、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
5、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是
a、仅宣传处方药药品名称的
b、仅宣传处方药通用名称的
c、仅宣传处方药商品名称的
d、仅宣传非处方药药品名称的
a、限制竞争行为
b、虚假宣传行为
c、侵犯商业秘密行为
d、混淆行为
7、销售明知是假冒注册商标的商品的行为属于
a、限制竞争行为
b、虚假宣传行为
c、侵犯商业秘密行为
d、混淆行为
8、经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的行为属于
a、限制竞争行为
b、虚假宣传行为
c、侵犯商业秘密行为
d、混淆行为
a、限制竞争行为
b、虚假宣传行为
c、侵犯商业秘密行为
d、混淆行为
a、限制竞争行为
b、虚假宣传行为
c、侵犯商业秘密行为
d、混淆行为
11、擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品的行为属于
a、限制竞争行为
b、虚假宣传行为
c、侵犯商业秘密行为
d、混淆行为
a、限制竞争行为
b、虚假宣传行为
c、侵犯商业秘密行为
d、混淆行为
13、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品的行为为
a、限制竞争行为
b、虚假宣传行为
c、侵犯商业秘密行为
d、混淆行为
14、投标者串通投标，抬高标价或者压低标价的行为属于
a、限制竞争行为
b、虚假宣传行为
c、侵犯商业秘密行为
d、混淆行为
a、1000元
b、3000元
c、5000元
d、1万元
16、某药店在销售某感冒药时，虚高定价，此行为侵犯了消费者以下哪项权利
a、安全保障权
b、公平交易权
c、自主选择权
d、获取赔偿权
b、采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用
18、消费者和经营者发生消费者权益争议的，争议解决的首选方式
a、与经营者协商和解
b、请求消费者协会或者依法成立的其他调解
c、向有关行政部门投诉
d、提请仲裁
a、药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
b、药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
c、该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
d、药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
a、要求经营者提供商品的生产工艺
b、依法成立维护自身合法权益的社会团体
c、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
d、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
执业药师药事管理与法规试题篇五
执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理了执业药师药事管理与法规重点试题，希望对大家有所帮助。
1.下列说法正确的是
b.配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
正确答案:abcde
2.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
a.及时报告当地药品监督管理部门
b.不得自行销售，但可以退、换货
c.向法院起诉
d.必须就地销毁
e.不得自行作销售或退、换货处理
正确答案:ae
3.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置
a.制剂室
b.调配室
c.药检室
d.库房
e.质量管理组织
正确答案:ace
4.药检室的主要职责是
a.制定药检室人员的职责
b.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程
c.制定取样和留样制度
d.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
正确答案:abcde
5.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置
a.调配室
b.质量管理组织
c.制剂室
d.药检室
e.库房
正确答案:bcd
6.医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是
a.成品发放室与原料贮藏室
b.一般区和洁净区
c.配制分装和贴签包装
d.内服制剂与外用制剂
e.无菌制剂与其他制剂
正确答案:abcde
7.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
a.挥发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其它物料或引起燃烧
b.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验
c.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
d.按其性能与用途合理存放
e.有特殊要求的应按规定条件贮存
正确答案:abcde
8.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是
a.药品企业的gmp认证证书
b.药品销售人员的身份证
c.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
e.委托授权书应明确规定授权范围
正确答案:bcde
9.医院药剂科必须根据医疗、科研的实际需要及时准确地
a.做好药品的供应
b.做好药品的'管理
c.调配处方
d.制备制剂
e.告知其他科、室不得自制，自购，自销药品
正确答案:abcde
10.医疗机构制剂各工作间，必须分开的是
a.一般区和洁净区
b.配制包装和贴签包装
c.内服制剂与外用制剂
d.无菌制剂和其它制剂
e.成品发放量与原料贮藏量
正确答案:abcde
11.制定《药品流通监督管理办法》的目的是
a.保障用药安全有效
b.保证合理竞争
c.加强药品监督管理
d.规范药品流通秩序
e.保证药品质量
正确答案:cde
12.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取
a.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
b.药品生产国的gmp的证明文件
c.药品生产国gmp的公证文件
d.药品专利证明文件
e.《进口药品注册证》
正确答案:ae
13.医疗机构制剂规定使用期限的依据有
a.药品监督管理部门制定的原则
b.剂型特点
c.原料的稳定性试验结果
d.制剂的稳定性试验结果
e.包装材料的稳定性试验结果
正确答案:abcd
14.医院药剂工作是
a.提高医疗质量的重要环节
b.保证患者用药安全有效的重要环节
c.卫生行政部门和医院领导必须予以重视的工作
d.需要切实加强领导的工作
e.医院工作的重要组成部分
正确答案:abcde
15.制定《药品流通监督管理办法》(暂行)的目的的是
a.加强药品监督管理
b.规范药品流通秩序
c.保证药品质量
d.保证合理竞争
e.保障用药安全有效
正确答案:abc
16.从事药品经营的销售人员必须
a.具有高中以上文化水平
b.接受相应的专业知识和药事法规培训
c.在法律上无不良品行记录
d.接受过医药专业知识大专教育
e.具有医药专业本科的毕业证书
正确答案:abc
17.药品经营中不得
a.伪造药品购销或购进记录
b.没有凭医生处方向消费者出售处方药
c.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
e.有法律、法规禁止的其他情况
正确答案:abcde
a.药品生产企业的监督管理
b.药品生产企业的销售的监督管理
c.药品经营的监督管理
d.药品采购的监督管理
e.药品销售人员的监督管理
正确答案:bcde
19.制剂配制管理文件包括
a.配制规程和标准操作规程
b.配制记录
c.检验记录
d.制剂质量稳定性考察记录
e.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
正确答案:ab
20.药品购销包括
a.药品生产企业购销药品
b.药品批发企业购销药品
c.药品零售企业购销药品
d.医疗机构购销药品
e.个人购买消费药品
正确答案:abcd
执业药师药事管理与法规试题篇六
药学技术人员是指具有药学专业知识，取得药学专业技术职称并从事药学工作的技术人员。今天应届毕业生考试网小编为大家搜索整理了2017年执业药师药事管理与法规强化试题，希望对大家有所帮助。
1.医疗保险制度的覆盖范围是
b.城镇的国有企业
c.城镇的事业单位
d.外商投资企业
e.民办非企业单位及其职工
显示答案 正确答案:a
2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是
a.建立健全财务会计制度
b.基本医疗保险基金的筹集
d.基本医疗保险基本的管理和支付
e.建立健全预决算制度
显示答案 正确答案:c
3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经
a.国家技术监督局批准
b.国家劳动保障部批准
c.中华人民共和国卫生部批准
d.国家药品监督管理局批准
e.国家工商管理局批准
显示答案 正确答案:d
4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是
a.基本医疗保险基金的筹集
c.基本医疗保险基本的管理和支付
d.建立健全预决算制度
e.建立健全财务会计制度
显示答案 正确答案:b
5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是
a.医药剥离
b.医药分开核算
c.医药分别管理
d.医药分开核算，分别管理
e.医药分开核算，联合管理
显示答案 正确答案:d
6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由
a.职工自己负责
b.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳
c.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳
d.再就业服务中心负责
e.当地职工所在企业负责
显示答案 正确答案:b
7.生产、销售假药，足以严重危害人奉健康的，处以
a.三年以下有期徒刑或者拘役
b.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
d.二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
e.五年以下有期徒刑或者拘役
显示答案 正确答案:c
8.生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以
b.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金
d.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
e.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产
显示答案 正确答案:a
9.医疗保险制度的覆盖范围是
a.城镇的国有企业
b.城镇的事业单位
c.外商投资企业
d.民办非企业单位及其职工
显示答案 正确答案:e
10.以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是
a.利用广告对服务作虚假宣传
b.广告主、经营者和发布者违反国家规定，情节严重的
c.利用广告对商品作虚假广告宣传的
d.广告内容违法情节严重的
显示答案 正确答案:e
11.当前我国在医疗机构的医药政策实行的是
a.医药剥离
b.医药分开核算
c.医药分别管理
d.医药分别核算、全面管理
e.医药分开核算、分别管理
显示答案 正确答案:e
12.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以
a.五年以上二十年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
b.五年以上二十年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之三十以上二倍以下罚金
c.五年以上有期徒刑或无期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
d.三年以上十年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
e.三年以上五年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
显示答案 正确答案:d
13.生产、销售劣药，对人体健康造成后果特别严重的，处以
c.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以下的罚金
d.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
e.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之二十以上二倍以下罚金
显示答案 正确答案:b
14.医疗保险制度改革的主要任务是
a.建立城镇职工基本医疗保险制度
c.建立城镇职工基本医疗的商业保险制度
d.建立城镇职工基本医疗的保健制度
显示答案 正确答案:e
15.急救、抢救期间所需药品的使用可
a.放宽范围
b.适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理办法
c.各统筹地区根据实际制定具体的管理办法
d.完全按规定办理
e.各统筹地区灵活掌握
显示答案 正确答案:b
16.解决好当前以药养医问题是
a.处理好医疗机构和药品生产企业之间的经济联系
b.必须切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系
c.必须切断医疗机构和方方面面之间的经济联系
d.必须切断医疗机构和患者之间的不正当的经济利益关系
e.处理好医疗机构和药品经营企业的经济利益
显示答案 正确答案:b
17.急救、抢救期间所需药品的使用可
a.完全按规定办理
b.各统筹地区灵活掌握
c.放宽范围
d.适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理办法
e.各统筹地区根据实际制定具体的.管理办法
显示答案 正确答案:d
18.国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由
a.再就业服务中心负责
b.当地职工所在企业负责
c.职工自己负责
d.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳
e.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳
显示答案 正确答案:d
19.医疗保险制度改革的主要任务是
b.建立城镇职工基本医疗保险制度
d.建立城镇职工基本医疗的商业保险制度
e.建立城镇职工基本医疗的保健制度
显示答案 正确答案:a
20.解决好当前以药养医问题是
a.处理好医疗机构和药品生产企业之间的经济利益
b.处理好医疗机构和药品经营企业之间的经济利益
c.必须切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系
d.必须切断医疗机构和各方面的直接经济利益联系
e.必须切断医疗机构和患者之间的不正当的经济利益关系
显示答案 正确答案:c
执业药师药事管理与法规试题篇七
执业药师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。接下来小编为大家编辑整理了2017执业药师药事管理与法规仿真试题，更多相关试题请关注应届毕业生考试网。
1：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经
a.院领导签字b.药剂科主任签字c.主治医生再签字
d.收方者签字e.患者签字
答案：c
a.同位素室b.供应科c.急诊室d.外科e.小儿科
答案：a
a.西药二类b.中药二类c.西药三类d.中药三类e.中药四类
答案：b
a.大麻类b.阿片类c.麻黄碱类
d.精神药品类e.合成麻醉药品类
答案：b
a.《药品管理法》 b.《药品管理法实施办法》
c.《药品生产质量规范》d.《医疗用毒性药品管理办法》
e.《麻醉药品管理办法》
答案：e
6：关于药品质量的理解正确的是
a.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
b.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
c.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
d.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格
e.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材
的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
答案：e
a.参保人员b.统筹地区劳动和社会保障部门
c.统筹地区社会保险经办机构d.统筹地区药品监督管理部门
答案：c
8：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
a.新药审批检验b.医院制剂审批检验c.进口药品审批检验
d.药品生产企业药品出厂前检验e.药品质量监督检查检验
答案：d
9：下列按劣药处理的是
a.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
b.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
c.必须批准而未经批准生产、进口 d.被污染的
e.直接接触药品的包装材料未经审批的
答案：e
a.国家药品监督管理局规定 b.卫生部规定
c.国家药品监督管理局会同卫生部规定
d.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
e.国务院规定
答案：d
11：试行标准药品转正的时间是
a.试行期满前3个月b.试行期满前6个月c.试行期满前9个月
d.试行期满前12个月e.试行期满前2个月
答案：a
12：《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是
a.卫生部b.公安部c.国家药品监督管理局
d.国家经济贸易委员会e.国家中医管理局
答案：c
13：执业药师资格制度的性质是
a.职称评定制度b.专业职称制度c.执业资格制度
d.人员管理制度e.执业规范制度
答案：c
14：“批号”是指
a.在规定限度内具有同一性质和质量的.药品
b.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生
产历史
c.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品
d.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
e.用于识别“批”的符号
答案：b
15：药品生产企业可以从事以下哪项活动
a.在药品集贸市场销售本企业生产的药品b.将处方药销售给非处方药经营单位
c.销售更改生产批号但质量合格的药品
d.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
答案：e
16：知识产权的特征是
a 专业性、无形财产性、时间性b 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性
c 地域性、时间性、无形财产性d 专业性、地域性、时间性
e 专业性、地域性、多样性、时间性
答案：b
17：国家卫生行政部门设置的药品监督员是由
a 药学技术人员担任b 卫生技术人员担任c 行政管理人员担任
d 专业技术人员担任e 工程技术人员担任
答案：a
18：下列哪种条件的新药将不受理技术转让
a 中药注射剂，申报生产单位为1家
b 简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家
c 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家
d 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家
e 国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家
答案：b
19：申请注册的进口药品必须提供
a 在中国进口，销售情况
b 进口药品使用及不良反应情况的总结报告
c 质量标准和检验方法的资料不完善
d 中国药品生产质量管理规范的证明文件
e 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
答案：e
20：“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由
a 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
b 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
c 县级药品监督管理局印刷
d 省级药品监督管理局统一编排序号
e 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
答案：b
执业药师药事管理与法规试题篇八
2017年执业药师考试报名预计于7月份开始，现在大家就先复习备考吧!接下来应届毕业生小编为大家搜索整理了2017执业药师药事管理与法规高效试题，希望对大家有所帮助。
第 1 题 获得执业药师的条件
a.参加执业药师资格考试，成绩合格
b.在药品科研、教学单位工作
c.药学或相关专业毕业
d.获得《执业药师资格证书》并经注册登记
e.无须身体条件的要求
【正确答案】： d
第 2 题 药品生产企业gmp的文件管理系统内容包括
a.制度和记录两大类
b.标准和记录两大类
c.工作标准和原始记录两大类
d.技术标准和原始记录两大类
e.管理制度和技术标准两大类
【正确答案】： b
第 3 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以
a.警告
b.警告或者并处以两千元至三万元的罚款
c.两千元至三万元的罚款
d.两千元至二万元的罚款
e.一千元至一万元的罚款
【正确答案】： b
第 4 题 新的药品不良反应是指
a.医药期刊上从未发表过的不良反应
b.药品使用说明书中未收载的不良反应
c.药品申报资料未有上报的不良反应
d.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
e.药品批件中未含有的不良反应
【正确答案】： d
a.取样室
b.称量室和备料室
c.化验室
d.更衣室
e.留样观察室
【正确答案】： b
第 6 题 个体工商户可依法申请从事
a.药品批发业务
b.药品生产业务
c.药品检验业务
d.药品监管业务
e.药品零售业务
【正确答案】： e
第 7 题 列入医药商业专项管理的是
a.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
b.治疗艾滋病的专用药品
c.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
d.计划生育药品
e.为治疗某些特殊疾病而进口的药品
【正确答案】： a
第 8 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( )。
a.现代药
b.传统药
c.处方药
d.国家基本药物
e.基本医疗保险用药
【正确答案】： e
第 9 题 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以
a.警告或者并处以一万元以下的罚款
b.警告
c.处以一万元以下的罚款
d.处以一千元以上的罚款
e.处以二万元以内的罚款
【正确答案】： a
第 10题 以下不属于药品的是
a.进口药品
b.中药饮片
c.卫生材料
d.中成药
e.血清疫苗
【正确答案】： c
第 11 题 药事是指
a.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
b.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
c.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
d.包括职业道德范畴的自律性管理
e.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
【正确答案】： c
第 12 题 中药概念必须遵循的指导是
a.本草纲目
b.中药的`有效成分
c.中医药理论体系
d.中药制剂原理
e.中药的毒性、药理
【正确答案】： c
第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是
a.农村卫生
b.农村卫生、预防保健、中医药等
c.预防保健
d.中医药
e.化学药物医 学全,在线.搜集.整理
【正确答案】： b
第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是
a.从事科研的单位和个人
b.从事科研、生产、经营的单位和个人
c.从事生产的单位和个人
d.从事经营的单位和个人
e.从事信息产业的单位和个人
【正确答案】： b
第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得
a.化妆和佩带饰物
b.带入食品
c.带入书籍和其它用品
d.裸手直接接触药品
e.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
【正确答案】： e
第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得
a.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理
b.《药品生产企业许可证》、《药品gmp证书》的车间或企业
c.《药品gmp证书》的车间
d.《药品经营企业许可证》的企业
e.《药品经营企业许可证》、《药品gmp证书》的企业
【正确答案】： b
第 17 题 新药审批办法的适用范围是
a.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
b.受行政保护的药品
c.获得专利保护品种的单位或个人
d.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
e.对置备工艺有独特改革的研制人员
【正确答案】： a
a.当归
b.白芷
c.山药
d.天麻
e.生南星
【正确答案】： e
第 19 题 最先实施gmp的国家和年代是
a.法国，1965年
b.英国，1969年
c.德国，1960年
d.加拿大，1960年
e.美国，1963年
【正确答案】： c
a.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
b.《营业执照》、《药品gmp证书》
c.《药品生产企业许可证》、《药品gmp证书》
d.《药品生产企业许可证》、《营业执照》
e.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医 学全,在线.搜集.整理
【正确答案】： c
