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总结有助于我们发现并改正错误和不良习惯。怎样发展自己的个性特点，实现自我价值？掌握一些优秀的总结范例可以提高我们的写作水平。
执业药师考试药事管理与法规试题篇一
a.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
b.新发现的药材及其制剂。
c.未在国内外获准上市的生物制品。
d.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
a.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请。
b.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请。
c.专利到期前2年的药品生产申请。
d.儿童用药注册申请。
3.有关仿制药一致性评价的说法,正确的有。
a.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致。
b.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。
c.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价。
d.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种。
4.药品生产企业的关键人员包括。
a.企业负责人b.法定代表人。
c.生产管理负责人d.质量受权人。
5.有关药品生产监督管理的说法,正确的有。
a.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证。
b.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂。
d.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。
6.可以委托生产的药品包括。
a.维c银翘片b.人血白蛋白。
c.狂犬疫苗d.板蓝根颗粒。
7.对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有。
b.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务。
c.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知。
d.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避。
8.有关药品生产的说法,错误的有。
a.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案。
b.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准。
c.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范。
d.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验。
9.有关上市许可人制度的说法,正确的有。
a.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人。
执业药师考试药事管理与法规试题篇二
试题:。
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
1.应制定召回计划并组织实施的主体是。
a.甲省药品监督管理部门。
b.乙医院。
c.丙医药公司。
d.丁药品生产企业。
2.对该注射液应实施几级召回。
a.一级召回。
b.二级召回。
c.三级召回。
d.四级召回。
3.作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为。
a.12小时。
b.24小时。
c.48小时。
d.72小时。
a.1日内。
b.3日内。
c.7日内。
d.15日内。
a.每日。
b.每3日。
c.每7日。
d.每15日。
参考答案:。
1、【答案】d。解析:本题主要考查召回管理的主体。药品生产企业是药品召回的责任主体,“谁生产谁召回”。
2、【答案】a。解析:本题主要考查药品召回的分类。对使用药品可能引起严重健康危害的实施一级召回,发生死亡病例属于一级召回。
3、【答案】b。解析:本题主要考查药品召回时限。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
4、【答案】a。解析:本题主要考查召回时限。药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选a。
5、【答案】a。解析:本题主要考查召回时限。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选a。
执业药师考试药事管理与法规试题篇三
显示答案 正确答案:b
2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是
a.可以单品种指导
b.可以兼职
c.不得兼职
d.可以过问
e.当顾问
显示答案 正确答案:c
3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是
a.国家技术监督局
b.中华人民共和国卫生部
c.劳动和社会保障部
d.国家药品监督管理局
e.国家发展计划委员会
显示答案 正确答案:d
4.医院设立的药事管理委员会的组成是
a.主管院长、内、外科主任
b.药剂科、检验科和内、外科主任
c.主管院长和药剂科主任
d.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人
e.药剂科和有关科室负责人
显示答案 正确答案:d
5.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是
a.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
b.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
c.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
d.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
e.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报
显示答案 正确答案:a
6.药品生产企业只能销售
a.转销经营、批发企业的药品
b.任何药品生产企业生产的药品
c.个人承包的药品生产企业生产的药品
d.合资企业生产的药品
e.本企业生产的药品
显示答案 正确答案:e
7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定
a.药品生产企业
b.药品零售药店
c.中国合法的进口药品国内销售代理商
d.药品批发商店
e.医院的药房
显示答案 正确答案:c
8.医疗机构制剂是指
a.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
b.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生
c.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
d.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
e.单位配制的自用的固定处方制剂
显示答案 正确答案:d
9.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以
a.处以一万元以下罚款
b.处以一万元以上罚款
c.处以二万元以内罚款
d.警告或者并处一万j己以下的罚款
e.警告
显示答案 正确答案:d
10.《药品流通监督管理办法》适用于
a.所有从事药品购销的单位和个人
b.从事药品批发的单位
c.药品零售药店
d.医院门诊药房
e.医院急诊药房
显示答案 正确答案:a
11.药品生产企业可以从事以下哪项活动
a.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
b.将处方药销售给非处方药经营单位
c.销售更改生产批号但质量合格的药品
d.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
显示答案 正确答案:e
12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
a.警告或者并处一万元至三万元罚款
b.三万元至九万元罚款
c.警告
d.一万元至三万元罚款
e.二万元至六万元罚款
显示答案 正确答案:a
13.医院药剂科自配制剂必须坚持
a.为医疗和科研服务的方向，自用的原则
b.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场
d.制定操作规程
e.制订质量标准，检验合格后方可使用
显示答案 正确答案:c
14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应
a.各连锁店取得《药品经营企业许可证》
b.分别取得营业执照即可
c.药品gmp证书
d.分别取得《药品经营企业许可证》
e.总店取得《药品经营企业许可证》即可
显示答案 正确答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
显示答案 正确答案:a
16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
a.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
b.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报
c.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
d.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
e.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
显示答案 正确答案:b
17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须
a.与其后工序分开，装排风设施
b.与其后工序连接，装有除尘、排风设施
c.装有有效的除尘、排风设施
d.与后续工序严格分开
e.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施
显示答案 正确答案:e
18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
显示答案 正确答案:d
19.定点零售药店对外配处方要
a.分类分别归档
b.分别管理
c.单独记帐
d.分别管理，单独建帐
e.分类管理，单独记帐
显示答案 正确答案:d
20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要
a.另设仓库、单独存放
b.注意安全
c.注意安全、另设仓库、单独存放
d.另设仓库、注意安全
e.单独存放、注意安全
显示答案 正确答案:c
21.医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
显示答案 正确答案:d
22.药品采购必须有购进记录，没有药品购进记录的将处以
a.警告
b.处以一万元以下罚款
c.处以一万元以上罚款
d.处以二万元以内罚款
e.警告或者并处一万元以下的罚款
显示答案 正确答案:e
23.中药材专业市场只能销售
a.中成药
b.中药材
c.化学药品
d.中药饮片
e.生物制品
显示答案 正确答案:b
24.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以
a.五千元至一万元罚款
b.警告
c.警告或者并处两千元至三万元的罚款
d.五千元至三万元罚款
e.五千元至二万元罚款
显示答案 正确答案:c
25.药品生产企业只能销售
a.个人承包的药品生产企业生产的药品
b.合资企业生产的药品
c.本企业生产的药品
d.转销经营、批发企业的药品
e.任何药品生产企业生产的药品
显示答案 正确答案:c
26.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以
a.一万元至三万元罚款
b.警告或者并处以一万元至三万元罚款
c.三万元至六万元罚款
d.二万元至四万元罚款
e.警告
显示答案 正确答案:b
a.相应的提示标示
b.相应的提醒用语
c.相应的警示语
d.相应的忠告语
e.相应的警示语和忠告语
显示答案 正确答案:e
28.医疗机构制剂是指
a.医疗机构配制的自用的固定处方制剂
b.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
c.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
d.卫生单位配制的自用的固定处方制剂
e.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂
显示答案 正确答案:e
29.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是
a.《中华人民共和国标准化法》
b.《中华人民共和国宪法》
c.《中华人民共和国药品管理法》
d.《中华人民共和国反不正当竞争法》
e.《中华人民共和国行政诉讼法》
显示答案 正确答案:c
30.对有伪造药品购销或购进记录行》的药品经营的将处以
a.五千元至三万元罚款
b.五千元至二万元罚款
c.五千元至一万元罚款
d.警告
e.警告或者并处两千元至三万元的罚款
显示答案 正确答案:e
31.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
a.空气洁净级别要求布局
b.制剂要求的温、湿度布局
d.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
显示答案 正确答案:d
32.《药品流通监督管理办法》(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得
a.向跨地区连锁零售药店销售现货
b.向批发企业销售现货
c.向零售药店销售现货
d.向医疗机构销售现货
e.进行药品现货销售活动
显示答案 正确答案:e
33.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是
a.康复中心
b.城镇中的个体行医人员和个体诊所
c.一般诊所
d.社区卫生院
e.医院
显示答案 正确答案:b
34.基本医疗保险用药范围是
a.制定纳入药品的分类进行管理
b.制定纳入药品的条件进行管理
c.制定纳入药品的原则进行管理
d.制定药品目录分类进行管理
e.通过制定"基本医疗保险药品目录"进行管理
显示答案 正确答案:e
35.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须
a.与卫生部门批准的内容一致，不得更改
b.与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改
c.与药品监督管理部门批准的一致
d.与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改
e.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改
显示答案 正确答案:e
执业药师考试药事管理与法规试题篇四
《药事管理与法规》，执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。今天应届毕业生小编为大家搜索整理了2017执业药师考试药事管理与法规自测试题，希望对大家有所帮助。
1.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
a.工艺流程
b.照明度
c.厂长(经理)的工作经验
d.所要求的空气洁净级别
e.周围环境
正确答案:ad
2.不得委托生产的药品有
a.注射剂
b.放射性药品
c.特殊管理药品
d.血液制品
e.疫苗制品
正确答案:de
3.对药品生产企业的监督检查主要内容
a.执行有关法律、法规及实施药品gmp的情况
b.《药品生产许可证》换发的现场检查
c.药品gmp跟踪检查
d.日常监督检查
e.《药品生产许可证》年检的现场检查
正确答案:abcde
4.《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
a.企业名称
b.企业负责人
c.生产范围
d.生产地址
e.有效期限
正确答案:bcde
5.批包装记录内容应包括
a.已包装产品数量
b.生产操作负责人签字
c.待包装产品的名称、批号、规格
d.待包装产品和包装材料的领取数量
e.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
正确答案:abcde
6.与gmp的规定相符的是
a.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
b.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
d.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
e.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
正确答案:abcde
7.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
a.受过高等医学教育或有相当学历
b.受过成人中、高等教育
c.有药品生产和质量管理的经验
d.对gmp的实施和产品质量负责
e.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案:cde
8.批生产记录
a.字迹清晰、内容真实、数据完整
b.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
c.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
e.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
正确答案:abcde
9.药品委托生产的中清和审批程序是
a.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
b.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
正确答案:abcde
10.每批产品应
a.按产量和数量的'物料平衡进行检查
b.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
c.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
d.经质量检验合格，方可出厂销售
正确答案:abcde
11.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
a.工艺流程
b.照明度
c.厂长(经理)的工作经验
d.所要求的空气洁净级别
e.周围环境
正确答案:ad
12.不得委托生产的药品有
a.注射剂
b.放射性药品
c.特殊管理药品
d.血液制品
e.疫苗制品
正确答案:de
13.对药品生产企业的监督检查主要内容
a.执行有关法律、法规及实施药品gmp的情况
b.《药品生产许可证》换发的现场检查
c.药品gmp跟踪检查
d.日常监督检查
e.《药品生产许可证》年检的现场检查
正确答案:abcde
14.《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
a.企业名称
b.企业负责人
c.生产范围
d.生产地址
e.有效期限
正确答案:bcde
15.批包装记录内容应包括
a.已包装产品数量
b.生产操作负责人签字
c.待包装产品的名称、批号、规格
d.待包装产品和包装材料的领取数量
e.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
正确答案:abcde
16.与gmp的规定相符的是
a.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
b.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
d.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
e.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
正确答案:abcde
17.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
a.受过高等医学教育或有相当学历
b.受过成人中、高等教育
c.有药品生产和质量管理的经验
d.对gmp的实施和产品质量负责
e.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案:cde
18.批生产记录
a.字迹清晰、内容真实、数据完整
b.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
c.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
e.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
正确答案:abcde
19.药品委托生产的中清和审批程序是
a.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
b.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
正确答案:abcde
20.每批产品应
a.按产量和数量的物料平衡进行检查
b.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
c.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
d.经质量检验合格，方可出厂销售
正确答案:abcde
执业药师考试药事管理与法规试题篇五
一、a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1.刘某，药学本科毕业后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年，关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，错误的是（）。
a.刘某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件。
b.刘某称为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续。
c.若刘某取得《执业药师资格证书》只能在其户籍所在地注册。
d.刘某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育。
2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）。
a.药品再评价。
b.药品不良反应的调查与评价。
c.药品临床应用管理。
d.药品召回。
3.2020年深化医药卫生体制改革的主要目标，表述错误的是（）。
b.个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到28%左右。
c.逐步实现医保省级统筹，基本医保政策范围内报销比率稳定在75%左右。
d.形成1家年销售额超过500亿元的超大型药品流通企业，药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的95%以上。
4.根据《关于组织开展小品种种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地，下列说法错误的是（）。
a.选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地。
b.通过行政命令解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题。
c.支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设。
d.整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应。
5.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）。
a.含有国家频危野生动物植物药材的中成药。
b.非临床治疗首选的化学药品。
c.除急救、抢救用药外的独家生产品种。
d.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药。
6.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是（）。
a.公安部。
b.发展和改革宏观调控部门。
c.工业和信息化部。
d.中医药管理部门。
7.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起（）内提出，法律另有规定的除外。
a.15日。
b.30日。
8.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）。
a.法律，部门规章，行政法规，规范性文件。
b.法律，行政法规，部门规章，规范性文件。
c.部门规章，行政法规，规范性文件，法律。
d.规范性文件，部门规章，行政法规，法律。
9.下列选项中不是行政强制执行的方式（）。
a.加处罚款或者滞纳金。
b.划拨存款、汇款。
c.限制公民人身自由。
d.排除妨碍、恢复原状。
10.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是（）。
a.受他人胁迫有违法行为的。
b.主动消除或者减轻违法行为危害后果的。
c.配合行政机关查处违法行为有立功表现的。
d.违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的。
11.根据《药品注册管理办法》下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
a.国卫药注字k20160008。
b.国药准字s20143005。
c.国食药准字z20163026。
d.国食药监字h201300085。
12.根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。
a.具有适当资质并经过培训的人员。
b.足够的厂房和空间。
c.新药研发的团队、仪器和设备。
d.经过批准的生产工艺规程。
13.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
a.葡萄糖氯化钠注射液。
b.安奇霉素原料药。
c.清开灵注射液。
d.白蛋白注射液。
14.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业的某一药品存在安全隐患，责成召回药品，承担该药品召回的责任主体是（）。
a.甲医疗机构。
b.丙药品生产企业。
c.乙药品零售企业。
d.药品监督管理部门。
15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。
b.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务。
c.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药。
d.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。
16.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。
a.麻醉药品处方。
b.精神药品处方。
c.医疗用毒性药品处方。
d.妇科处方。
17.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行），下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（）。
a.市场上没有供应的经典方剂。
b.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制。
c.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品。
d.市场、没有供应的中药注射剂。
18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（）。
a.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权。
b.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格。
c.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
d.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药。
19.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。
a.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录。
b.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会。
c.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门。
d.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作。
20.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）。
执业药师考试药事管理与法规试题篇六
显示答案 正确答案:e
2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要
a.责令改正，给予警告
b.追究刑事责任
c.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件
d.撤销该药品的批准证明文件
e.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件
显示答案 正确答案:c
3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自
a.获得许可证明文件之日起1年
b.获得许可证明文件之日起3年
c.获得许可证明文件之日起5年
d.获得许可证明文件之日起6年
e.获得许可证明文件之日起7年
显示答案 正确答案:d
4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
和gup
和gsp
和gcp
和gup
和gsp
显示答案 正确答案:c
5.列入国家三级保护野生药材物种的是
a.鹿茸
b.豹
c.蛤蚧
d.黄柏
e.黄芩
显示答案 正确答案:e
a.撤销进口药品注册证书
b.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书
c.给予警告、责令改正
d.给予经济处罚
e.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书
显示答案 正确答案:b
7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是
a.急诊和门诊部
b.医务处和护理部
c.同位素室和药剂科
d.中医科和供应科
e.内科和外科
显示答案 正确答案:c
8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是
a.药品监督管理部门
b.药监部门设置的药品检验机构
c.已确认的专业从事药品检验的机构
d.药监部门及其设置的药品检验机构
e.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构
显示答案 正确答案:e
9.下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的处罚幅度内从重处罚的是
a.生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的
b.药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
c.对查封、扣押药物进行严密保护的
d.生产没有国家药品标准的中药饮片
e.药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
显示答案 正确答案:a
10.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依cnp(csp)进行
a.针对性的复查
b.认证后的检查
c.认证后的跟踪
d.认证后的跟踪检查
e.认证后的追踪报道
显示答案 正确答案:d
a.处以二万元以上三万元以下的罚款
b.处以二万元以上五万元以下的罚款
c.处以二万元以上十万元以下的罚款
d.处以一万元以上二万元以下的罚款
e.处以五千元以上一万元以下的罚款
显示答案 正确答案:c
12.列入国家二级保护野生药材物种的是
a.川贝母
b.虎骨
c.甘草
d.连翘
e.刺五加
显示答案 正确答案:c
13.禁止采猎的野生药材物种是
a.一般野生药材物种
b.一级保护的野生药材物种
c.二级保护的野生药材物种
d.三级保护的野生药构物种
e.野生药材物种
显示答案 正确答案:b
14.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合
a.一般药品标准
b.企业内控标准
c.制剂规范
d.炮制规范
e.药品检验标准
显示答案 正确答案:d
15.一级保护野生药材物种
a.不得出口
b.限量出口
c.可以采猎
d.按照批准的计划采猎
e.保护区可任意从事旅游活动
显示答案 正确答案:a
16.药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是
a.检查制度
b.保管制度
c.验收制度
d.分类登记制度
e.保管制度和检查制度
显示答案 正确答案:e
17.对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当
a.立即停止使用
b.撤销该药品批准证明文件
c.进行用药评价
d.禁止在集贸市场上销售
e.立即停产
显示答案 正确答案:b
18.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有
a.中药保护品种证书
b.采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证
c.采伐证
d.狩猎证
e.许可证
显示答案 正确答案:b
19.药品生产企业必须实施的质量管理规范是
显示答案 正确答案:e
20.药品的包装须按规定印有或贴有
a.药品的标签
b.广告审查批准文号
c.药品的不良反应
d.药品标签并附有说明书
e.药品的说明书
显示答案 正确答案:d
执业药师考试药事管理与法规试题篇七
试题:。
1、药品广告可以含有的情形是。
a、使用国家机关和国家机关工作人员的名义。
b、使用国家级、最高级、最佳等用语。
c、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益。
d、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容。
2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括。
a、普通处方。
b、第一类精神药品处方。
c、急诊处方。
d、儿科处方。
3、药品内、外标签都必须标示的内容不包括。
a、产品批号。
b、禁忌。
c、规格。
d、有效期。
4、开办药品生产企业的条件不包括。
a、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
b、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
c、具有新研发的药品品种。
d、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
5、调整的国家基本药物品种和数量的依据不包括。
a、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化。
b、我国基本医疗卫生投入水平变化。
c、药品不良反应监测评价。
d、已上市药品循证医学、药物经济学评价。
a、储存药品相对湿度为35%～75%。
b、按包装标示的温度要求储存药品。
c、按质量状态实行色标管理。
d、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米。
7、按照政府采购合同的约定,以下说法不正确的是。
a、疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗。
b、疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗。
c、疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗。
a、县级食品药品监督管理部门。
b、设区市级食品药品监督管理部门。
c、省级食品药品监督管理部门。
d、国家食品药品监督管理部门。
9、根据《中华人民共和国行政处罚法》,以下情形可以不予处罚的是。
a、主动消除或者减轻违法行为危害后果的。
b、受他人胁迫有违法行为的。
c、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。
d、违法行为(法律没有特殊规定)在两年内未被发现的。
a、20~30例。
b、不少于100例。
c、不得少于300例。
d、不少于2000例。
执业药师考试药事管理与法规试题篇八
执业药师资格考试采用多选题为代表的客观性试题有更多。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师考试药事管理与法规基础试题，希望对大家有所帮助。
a.药品内包装
b.药品外包装
c.内包装标签
d.外包装标签
e.药品最小销售单元包装
1.直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)
2.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
3.应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性
5.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
答案：aaabe
a.我国实施药品分类管理的指导思想
b.我国实施药品分类管理的目标
c.我国实施药品分类管理的基本原则
d.我国遴选非处方药的指导思想
e.我国遴选非处方药的原则
6.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
7.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
答案：edacb
a.参保人员
b.统筹地区劳动和社会保障部门
c.统筹地区社会保险经办机构
d.统筹地区药品监督管理部门
e.统筹地区卫生行政部门
11.负责对零售药店定点资格进行审查的是
12.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是
13.负责结算参保人员医疗费用的是
14.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是
15.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是
答案：bccbc
a.使用"甲类目录"药品所发生的费用
b.使用"乙类目录"药品所发生的费用
c.使用中药饮片所发生的费用
d.急救、抢救期间所需药品
e.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用
17.适当放宽范围
19.不能纳入基本医疗保险用药范围
20.按基本医疗保险的规定支付
答案：cdbea
执业药师考试药事管理与法规试题篇九
《药事管理与法规》是执业药师考试必考科目之一，考生们在备考过程中，要结合试题进行复习。以下是百分网小编搜索整理的一份执业药师《药事管理与法规》备考试题及答案，供参考练习，预祝考生们考出自己理想的成绩!想了解更多相关信息请持续关注我们应届毕业生考试网!
1.经营者违反明码标价规定的
a.责令改正
b.没收违法所得
c.没有违法所得的，予以警告，可以处以罚款
d.可以并处五千元以下罚款
e.情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理部门吊销营业执照
正确答案:abd
2.经营者在低于成本的价格销售商品不属于不正当竞争行为的是
a.季节性降价
b.处理有效期限即将到期的商品
c.处理其他积压的商品
d.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
e.销售鲜活商品
正确答案:abcde
3.监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时，有权行使的职责是
b.按照规定程序询问被检查的经营者、利害关系人、证明人
c.要求提供证明材料或者与不正当竞争行为有关的其他资料
e.检查与本法第五条规定的不正当竞争行为有关的财务资料
正确答案:abcde
4.下列属于经营者的不正当价格行为的是
a.相互串通、操纵市场价格
c.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的
d.利用虚假的或使人误解的价格手段，诱骗消费者交易的
正确答案:abcde
a.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布
b.没收广告费用
c.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
d.情节严重的依法停止其广告业务
e.对主要责任人员进行行政处分
正确答案:abcd
6.对违法经营者，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款的情形是
a.销售失效、变质商品
b.侵害消费者人格尊严
c.侵犯消费者人身自由
d.对商品或者服务作引人误解的虚假宣传
e.生产、销售的商品不符合保障人身安全要求
正确答案:abcde
7.对药品的广告内容要求不应有
b.法律、行政法规规定禁止的其他内容
c.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
d.说明治愈率或者有效率的内容
e.与其他药品的功效和安全性比较的内容
正确答案:abcde
8.经营者不得采用损害竞争对手的市场交易，其不正当手段是
a.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志
b.伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示
c.假冒他人的注册商标
d.擅自使用他人的企业名称或者姓名引人误认为是他人的商品
正确答案:abcde
9.经营者承担民事责任的情况是
a.服务的内容和费用违反约定
b.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况
c.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明
d.商品存在缺陷
e.销售的商品数量不足
正确答案:abcde
10.不得进行广告宣传的药品有
a.特殊管理药品
b.新药
c.生物制品
d.垄断经营的药品
e.医疗机构配制的制剂
正确答案:ae
11.管理机关对经营者不正当价格行为的处理是
a.责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以下罚款
b.没有违法所得的，予以警告,可以并处罚款
c.依有关法律规定执行
d.情节严重的责令停业整顿
e.情节严重的由工商行政管理机关吊销营业执照
正确答案:abcde
a.公平
b.公开
c.自愿
d.诚实信用
e.平等
正确答案:acde
13.经营者有不正当价格行为的
a.责令改正
b.没收违法所得
c.可以并处违法所得五倍以下罚款
d.没有违法所得的，予以警告，可以处以罚款
e.情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理部门吊销营业执照
正确答案:abcde
14.经营者有不正当价格行为的将采取
a.责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以下罚款
b.没有违法所得的，预以警告，可以并处罚款
c.情节严重的，责令停业整顿
d.情节严重的，由工商行政管理机关吊销营业执照
e.依有关法律的规定执行
正确答案:abcde
15.农药的广告内容不得
a.使用"无毒"、"无害"等表明安全性绝对化断言的内容
b.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
c.含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面的内容
d.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容
e.有真实，符合社会主义精神文明建设的内容
正确答案:abcd
16.药品、医疗器械的广告内容不得
a.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
b.含有说明治愈率或者有效率的内容
c.含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的内容
e.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容
正确答案:abcde
17.经营者不执行政府指导价、政府定价等的将采取
a.责令改正，没收违法所得
b.处违法所得五倍以下的罚款
c.没收违法所得的.，可以并处罚款
d.情节严重的，责令停业整顿
e.情节严重的，依法追究刑事责任
正确答案:abcd
18.申请发布境外生产的药品广告，应提交的证明文件和相应的中文译本是
a.该药品生产者的gmp认证证书
b.申请人及生产者的营业执照副本
c.该药品的《进门药品注册证》
d.该药品的质量标准、说明书、包装
e.法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件
正确答案:bcde
19.产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，由广告监督管理机关
a.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
b.没收广告费用
c.并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
d.情节严重的依法停止其广告业务
e.构成犯罪的，依法追究刑事责任
正确答案:abcde
20.药品广告审查的依据是
a.广告监督管理机关制定的广告审查标准
b.《中华人民共和国广告法》
c.《中华人民共和国产品质量法》
d.《中华人民共和国药品管理法》
e.国家有关广告管理的行政法规
正确答案:abde
21.广告不得有的情形是
a.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
b.使用国家机关和其工作人员的名义
c.使用国家级、最高级、最佳等用语
e.妨碍环境和自然资源保护
正确答案:abcde
22.经营者进行价格活动，应当遵守法律、法规，执行依法制定的
a.政府指导价
b.政府定价
c.法定的价格干预措施
d.法定的市场调节价
e.法定的价格紧急措施
正确答案:abce
23.药品广告审查的依据是
a.《中华人民共和国产品质量法》
b.《中华人民共和国广告法》
c.《中华人民共和国药品管理法》
d.国家有关广告管理的行政法规
e.广告监督管理机关制定的广告审查标准
正确答案:bcde
执业药师考试药事管理与法规试题篇十
a.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品。
b.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正。
c.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询。
d.应积极提供咨询,并给予纠正。
二、配伍选择题。
[2-5]。
a.尊重同仁,密切协作。
b.尊重患者,一视同仁。
c.依法执业,质量第一。
d.进德修业,珍视声誉。
2.执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰属于。
3.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于。
4.执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平属于。
5.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于。
试题。
[6-9]。
a.救死扶伤,不辱使命。
b.尊重患者,平等相待。
c.依法执业,质量第一。
d.进德修业,珍视声誉。
6.执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施,体现了。
7.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了。
8.执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了。
9.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为,体现了。
执业药师考试药事管理与法规试题篇十一
愚昧从来没有给人带来幸福;幸福的根源在于知识。接下来应届毕业生小编为大家整理了2017执业药师考试药事管理与法规预测试题，希望对大家考试有所帮助。
第 1 题 以下属于精神药品的管理不正确的是()。
c.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买
d.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
【正确答案】： c
第 2 题 国家药品监督管理局负责对药品的()。
a.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
b.研究、流通进行行政监督和技术监督
c.研究、流通、生产、使用进行技术监督
d.研究、生产、流通、使用进行行政监督
e.生产、使用进行行政监督和技术监督
【正确答案】： e
第 3 题 药品零售企业的中药饮片调剂应严格执行()。
a.审方制度，对有配伍、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方，应拒绝调配
b.审方制度
c.报告制度
d.对有配伍、妊娠禁忌的处方，应拒绝调配
e.对违反国家有关规定的处方，应拒绝调配
【正确答案】： a
第 4 题 药品生产企业许可证的换证工作范围是()。
b.出售、转让证照的药品生产企业
c.有制售假药行为的药品生产企业
d.承包给个人经营的药品生产企业
e.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
【正确答案】： a
第 5 题 互联网药品信息服务是指()。
a.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务
b.通过互联网向用户提供药品服务活动
【正确答案】： e
第 6 题 世界卫生组织(who)的宗旨是()。
a.使人民大众获得可能的最高水平的健康
b.使全民获得可能的最高水平的健康
c.使民众获得可能的最高水平的健康
d.使全世界人民获得可能的最好的健康
e.使全世界人民获得可能的最高水平的健康
【正确答案】： e
第 7 题 药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指()。
b.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚
c.药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚
d.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发
e.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚
【正确答案】： a
第 8 题 《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至()。
a.1999年
b.1998年
c.2000年
d.2001年
e.2002年
【正确答案】： b
第 9 题 负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是()。
a.统筹地区卫生行政部门
b.统筹地区劳动和社会保障部门
c.统筹地区社保经办机构
d.统筹地区药品监督管理部门
e.参保人员
【正确答案】： c
第 10 题 药品广告监督管理机关是()。
a.国家食品药品监督管理局
b.国家工商行政管理局
c.县级以上工商行政管理部门
d.省级食品药品监督管理部门
e.省级工商行政管理部门
【正确答案】： c
第 11 题 医药知识产权是指()。
a.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
b.与医药行业相关的发明创造
c.医药行业的.智力劳动成果的财产权
d.医药信息及相关前沿保密技术
e.医药行业的计算机软件技术
【正确答案】： a
第 12 题 药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应()。
a.不与药品发生分解反应
b.不与药品发生化合反应
c.不与药品发生反应]
d.不与药品发生化学变化或吸附药品
e.不与药品发生吸附作用
【正确答案】： d
第 13 题 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是()。
a.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位
b.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位
c.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位
d.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位
e.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位
【正确答案】： c
第 14 题 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是()。
a.非处方药
b.一类精神药
c.麻醉药品
d.放射性药品
e.二类精神药
【正确答案】： e
第 15 题 药品不良反应监测专业机构的人员应由()。
a.医学技术人员担任
b.药学技术人员担任
c.有关专业技术人员担任
d.护理技术人员担任
e.医学、药学及有关专业的技术人员组成
【正确答案】： e
第 16 题 以下叙说与“gsp”有关规定不符的是()。
认证现场检查由三名gsp检查员组成
b.“gp认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
d.“gsp认证证书”有效期5年
e.新开办药品经营企业“gsp认证证书”有效期1年
【正确答案】： c
第 17 题 公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议()。
b.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的
c.认为行政机关违法要求履行义务的
d.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
e.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的
【正确答案】： d
第 18 题 负责对医疗机构定点资格进行审查的是()。
a.统筹地区卫生行政部门
b.统筹地区药品监督管理部门
c.统筹地区劳动和社会保障部门
d.省级卫生行政部门
e.省级药品监督部门
【正确答案】： c
第 19 题 国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是()。
a.麻醉药品和精神药品的需求总量
b.麻醉药品和精神药品的生产总量
c.麻醉药品和精神药品生产企业的数量
d.麻醉药品和精神药品生产资源的数量
e.麻醉药品和精神药品的医疗需要
【正确答案】： a
第 20 题 由国家中医药管理局主持编辑的巨著是()。
a.中药学
b.本草纲目
c.中药方剂学
d.中华本草
e.中草药有效成分
【正确答案】： d
执业药师考试药事管理与法规试题篇十二
没有任何力量比知识更强大，用知识武装起来的人是不可战胜的。下面是应届毕业生小编为大家编辑整理了执业药师考试药事管理与法规强化试题，希望对大家有所帮助。
1.按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( e )。
a.现代药
b.传统药
c.处方药
d.国家基本药物
e.基本医疗保险用药
2.药品的特殊性之一体现在( d )。
a.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
b.属于经济性商品
c.属于竞争性商品
d.消费者低选择性
e.需求平衡性
3.药品的三致作用( d )。
a.药品物理指标
b.药品化学指标
c.生物药剂学指标
d.安全性指标
e.稳定性指标
4.药品特殊性体现在( abcde )。
a.质量标准严格
b.消费者低选择性
c.需要迫切性
d.缺乏需求价格弹性
e.与人的生命健康相关
5.药品质量的含义是( bd )。
a.仅指药品的含量
b.药品质量的各项指标均合格
c.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
e.化学、物理指标合格
6.药品标准的涵义是( ab )。
a.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
b.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的.法定依据
c.分为国家标准和地方标准
d.是药品质量的规范
e.是药典
7.核发《药品生产许可证》的机构是(b)
a.国家药品监督管理局
b.省级药品监督管理局
c.省级药品检验所
d.国家药典委员会
e.中国药品生物制品检定所
8.以下不得设定行政处罚的是( e )。
a.法律
b.行政法规
c.地方性法规
d.部门规章和地方政府规章
e.其他规范性文件
9.最高人民法院和最高人民检察院颁布( d )。
a.法律
b.行政法规
c.部门规章
d.司法解释
e.现行宪法
10.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( e )。
a.法律
b.行政法规
c.部门规章
d.司法解释
e.现行宪法
11.主要负责国家药品标准的制定和修订( d )。
a.国家药品监督管理局
b.省级药品监督管理局
c.省级药品检验所
d.国家药典委员会
e.中国药品生物制品检定所
12.《药品管理法实施条例》属于( b )。
a.法律
b.行政法规
c.部门规章
d.司法解释
e.现行宪法
13.主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是(e)
a.国家药品监督管理局
b.省级药品监督管理局
c.省级药品检验所
d.国家药典委员会
e.中国药品生物制品检定所
14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( a )。
a.法律
b.行政法规
c.部门规章
d.司法解释
e.现行宪法
15.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构(b)
a.国家药品监督管理局
b.省级药品监督管理局
c.省级药品检验所
d.国家药典委员会
e.中国药品生物制品检定所
16.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的是(a)
a.国家药品监督管理局
b.省级药品监督管理局
c.省级药品检验所
d.国家药典委员会
e.中国药品生物制品检定所
17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( c )。
a.法律
b.行政法规
c.部门规章
d.司法解释
e.现行宪法
18.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( abcde )。
a.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
b.特别规定优于一般规定
c.新规定优于旧的规定
d.法不溯及既往，但有例外
19药品监督管理的意义在于( abce )。
a.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
b.建立并维护健康的药品市场秩序
c.保护合法医药企业的正当利益
d.维护公民的身体健康
e.是药事管理的重要组成部分
20国家食品药品监督管理局的职能有( abd )。
a.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
b.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
c.核发《药品经营许可证》
d.监管食品、化妆品、药品
e.审批药品广告
执业药师考试药事管理与法规试题篇十三
a.境内第三类医疗器械。
b.进口第二类医疗器械。
c.进口第一类医疗器械。
d.境内所有医疗器械。
『正确答案』c。
『答案解析』。
医疗器械的注册与备案管理：
1.第一类医疗器械实行备案管理。
2.第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
关于境内医疗器械注册管理错误的是。
a.第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
b.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。
c.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
d.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。
『正确答案』d。
『答案解析』。
分类类型申请人（备案人）审查（备案机关）。
一类境内备案人设区的“市级药监部门”提交备案资料。
进口境外备案人（代理人）“国药监部门”提交备案资料。
二类境内申请人“省级药监部门”审查，批准后发注册证。
进口境外申请人（代理人）“国药监部门”审查，批准后发给注册证。
三类境内申请人“国药监部门”审查，批准后发注册证。
进口境外申请人（代理人）“国药监部门”审查，批准后发注册证。
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是。
a.第一类医疗器械。
b.第二类医疗器械。
c.第三类医疗器械。
d.特殊用途医疗器械。
『正确答案』c。
『答案解析』。
第二类是指，中度风险，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、（中医用）针灸针、助听器、避孕套等。
保健食品批准证书由以下哪个部门颁发。
a.食品药品监督管理部门。
b.工商局。
c.卫生行政部门。
d.国务院。
『正确答案』a。
a.国食健注g2016xxxx。
b.国食健字（2000）第xxxx号。
c.国食健注j2016xxxx号。
d.国食健进字（2004）第xxxx号。
『正确答案』c。
『答案解析』。
保健食品实行注册与备案相结合分类管理制度。
1.注册的保健食品：
国产的格式为：国食健注g+4位年代号+4位顺序号。
进口的格式为：国食健注j+4位年代号+4位顺序号。
2.备案的保健食品：
食健备g+4位年代号+2位省级区域代码+6位顺序号。
进口：食健备j+4位年代号+00+6位顺序号。
关于保健食品的说法，错误的是。
a.适用于特定人群，具有调节机体功能作用。
b.声称保健功能的，应当具有科学依据。
c.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
d.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用。
『正确答案』d。
婴幼儿配方乳粉的配方，由下列哪个部门负责注册。
a.市级食品药品监督管理部门。
b.省级食品药品监督管理部门。
c.国家食品药品监督管理部门。
d.国家卫生行政监督管理部门。
『正确答案』c。
『答案解析』。
2.婴幼儿配方食品管理：
（1）原料、添加剂—省fda备案。
（2）婴幼儿配方乳粉的配方---cfda注册。
下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品。
a.润肤乳。
b.洗发露。
c.染发剂。
d.香水。
『正确答案』c。
『答案解析』。
化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，必须经cfda批准，取得批准文号后方可生产和进口。
下列属于非特殊用途的化妆品的是。
a.染发类。
b.除斑类。
c.香水类。
d.防晒类。
『正确答案』c。
批准文号是“国妆特进字j××××”的是。
a.国产非特殊用途化妆品。
b.国产特殊用途化妆品。
c.进口特殊用途化妆品。
d.进口非特殊用途化妆品。
『正确答案』c。
