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教学附属医院教学工作总结篇一
为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请/报告，特制定本指南。
一、提交伦理审查的研究项目范围
根据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》（2007年），国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2003年），《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年），国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010年），所有我院承担的以及在我院内实施的涉及人的生物医学研究项目，包括对可辨认身份的人体组织或数据的研究，应依据本指南向研究伦理委员会提交伦理审查申请/报告，范围如下：
二、伦理审查申请/报告的类别
1．初始审查 初始审查申请：符合上述范围的研究项目，应在研究开始前提交伦理审查申请，经批准后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。2．跟踪审查 修正案审查申请：研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交修正案审查申请，经批准后执行。为避免研究对受试者的即刻危险，研究者可在伦理委员会批准前修改研究方案，事后应将修改研究方案的情况及原因，以“修正案审查申请”的方式及时提交伦理委员会审查。 研究进展报告：应按照伦理审查批件/意见的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告；申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进行或增加受试者危险的情况时，应以“研究进展报告”的方式，及时报告伦理委员会。如果伦理审查批件有效期到期，需要申请延长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请。 严重不良事件报告：严重不良事件是指临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。发生严重不良事件，应在获知后15日内向伦理委员会报告；临床试验发生死亡，应在获知后7日内向伦理委员会报告。
药物临床试验项目； 医疗器械临床试验项目； 涉及人的临床科研项目。 违背方案报告：需要报告的违背方案情况包括：①严重违背方案：研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者，符合中止试验规定而未让受试者退出研究，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从方案开展研究的情况；或可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背gcp原则的情况。②持续违背方案，或研究者不配合监查/稽查，或对违规事件不予以纠正。凡是发生上述研究者违背gcp原则、没有遵从方案开展研究，可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响的情况，申办者/监查员/研究者应提交违背方案报告。为避免研究对受试者的即刻危险，研究者可在伦理委员会批准前偏离研究方案，事后应以“违背方案报告”的方式，向伦理委员会报告任何偏离已批准方案之处并作解释。
暂停/终止研究报告：研究者/申办者暂停或提前终止临床研究，应及时向伦理委员会提交暂停/终止研究报告。
结题报告：完成临床研究，应及时向伦理委员会提交结题报告。
3．复审 复审申请：上述初始审查和跟踪审查后，按伦理审查意见“作必要的修正后同意”、“作必要的修正后重审”，对方案进行修改后，应以“复审申请”的方式再次送审，经伦理委员会批准后方可实施；如果对伦理审查意见有不同的看法，可以“复审申请”的方式申诉不同意见，请伦理委员会重新考虑决定。
三、提交伦理审查的流程
1．提交送审文件 送审责任者：研究项目的送审责任者一般为主要研究者/课题负责人；新药和医疗器械临床试验的申办者一般负责准备送审材料；多中心临床试验的研究进展报告由申办者负责送审；研究生课题的送审应由其导师或指导老师共同签署。 准备送审文件：根据af/sq-01/02.0送审文件清单，准备送审文件；方案和知情同意书注明版本号和版本日期。 填写申请/报告的表格：根据伦理审查申请/报告的类别，填写相应的“申请”（af/sq-02/02.0初始审查申请，af/sq-01/02.0修正案审查申请，af/sq-09/02.0复审申请），或“报告”（af/sq-04/02.0年度/定期跟踪审查报告，af/sq-05/02.0严重不良事件报告，af/sq-06/02.0违背方案报告，af/sq-07/02.0暂停/终止研究报告，af/sq-08/02.0结题报告）。 提交：可以首先提交1套送审文件，通过形式审查后，准备书面送审材料2份，以及方案/知情同意书/招募材料等电子文件（pdf格式），送至伦理委员会办公室；同时，更新主要研究者履历的信息；提交初始审查申请的主要研究者，还需提交资质证明文件复印件，gcp培训证书复印件。
2．领取通知 补充/修改送审材料通知：伦理委员会办公室受理后，如果认为送审文件不完整，文件要素有缺陷，发送af/sl-01/02.0补充/修改送审材料通知，告知缺项文件、缺陷的要素，以及最近审查会议前的送审截止日期。 受理通知：送审文件的完整性和要素通过形式审查，办公室秘书发送af/sl-02/02.0受理通知，并告知预定审查日期。3．接受审查的准备 会议时间/地点：办公室秘书电话/短信通知。
准备向会议报告：主要研究者准备报告文件，并应亲自到会报告，提前15分钟到达会场。主要研究者因故不能到会报告，应事先向伦理委员会办公室请假，由主要研究者签署授权书，授权项目的辅助研究者上会汇报。
四、伦理审查的时间
受理送审材料至审查会议的最长时限一般不超过1个月；例行审查会议一般每2月安排1次，根据需要可以减少/增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审文件后，一般需要1周的时间进行处理，请在会议审查1周前提交送审文件。
研究过程中出现重大或严重问题，危及受试者安全时，或发生其它需要伦理委员会召开会议进行紧急审查和决定的情况，伦理委员会将召开紧急会议进行审查。
五、审查决定的传达
伦理委员会办公室在做出伦理审查决定后5个工作日内，以“伦理审查批件”或“伦理审查意见”的书面方式传达审查决定。
如果审查意见为肯定性决定（同意继续研究，或不需要采取进一步的措施），并且审查类别属于（本院为多中心临床试验的参加单位，并且不涉及需要延长批件有效期的）研究进展报告，严重不良事件报告，违背方案报告，暂停/终止研究报告，结题报告，以及上述审查类别审查后的复审，伦理委员会的决定可以不传达。申请人在伦理委员会受理送审材料后一个半月内没有收到伦理委员会的审查意见，视作伦理审查意见为“同意”或“不需要采取进一步的措施”。
对伦理审查决定有不同意见，可以向伦理委员会提交复审申请，与伦理委员会委员和办公室沟通交流，还可以向医院质量管理部门申诉。
六、伦理审查的费用
药物/医疗器械临床试验项目合同，以及科研课题经费的预算应包括伦理审查费用。医院年度预算编制列入伦理审查费，用于列支小额科研课题的伦理审查费。
伦理审查费归医院财务部门统一管理。按照医院财务管理的要求，伦理委员会的经费支
出主要包括：会议审查费用支出、委员培训费用、办公费用支出等等。
七、免除审查
符合以下情况的生物医学研究项目可以免除审查： 在正常的教育、培训环境下开展的研究，如：①对常规和特殊教学方法的研究；②关于教学方法、课程或课堂管理的效果研究，或对不同的教学方法、课程或课堂管理进行对比研究。 涉及教育、培训测试（认知、判断、态度、成效）、访谈调查或公共行为观察的研究。
以下情况不能免除审查：①以直接或通过标识符的方式记录受试者信息；②在研究以外公开受试者信息可能会让受试者承担刑事或民事责任的风险，或损害受试者的经济、就业或名誉；③上述不能免除审查的情况，如果受试者为政府官员或政府官员候选人，或者国家有关法规要求在研究过程中及研究后对私人信息必须保密的情况，则可以免除审查。
“涉及访谈调查，公共行为观察的研究”的免除审查一般不适用于儿童与未成年人，除非研究者不参与被观察的公共行为。
对于既往存档的数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的收集或研究，并且这些资源是公共资源，或者是以研究者无法联系受试者的方式（直接联系或通过标识符）记录信息的。 食品口味和质量评价以及消费者接受性研究：①研究用健康食品不含添加剂；或②研究用食品所含食品添加剂在安全范围，且不超过国家有关部门标准，或化学农药或环境污染物含量不超出国家有关部门的安全范围。
关于特殊受试人群免除审查的规定：免除审查不适用于涉及孕妇、胎儿、新生儿、试管婴儿、精神障碍人员和服刑劳教人员的研究。
不建议研究者自行做出“免除伦理审查”的判断，应向研究伦理委员会提交af/sq-10/02.0 免除审查申请，以及研究方案等相关材料，由伦理委员会主任或授权者审核确定。
八、免除知情同意
1．利用以往临床诊疗中获得的医疗记录和生物标本的研究，并且符合以下全部条件，可以申请免除知情同意：
研究目的是重要的。
研究对受试者的风险不大于最小风险。
免除知情同意不会对受试者的权利和健康产生不利的影响。受试者的隐私和个人身份信息得到保护。
若规定需获取知情同意，研究将无法进行（病人/受试者拒绝或不同意参加研究，不是研究无法实施、免除知情同意的证据）。 只要有可能，应在研究后的适当时候向受试者提供适当的有关信息。
若病人/受试者先前已明确拒绝在将来的研究中使用其医疗记录和标本，则该受试者的医疗记录和标本只有在公共卫生紧急需要时才可被使用。
2．利用以往研究中获得的医疗记录和生物标本的研究（研究病历/生物标本的二次利用），并且符合以下全部条件，可以申请免除知情同意；
以往研究已获得受试者的书面同意，允许其它的研究项目使用其病历或标本。本次研究符合原知情同意的许可条件。受试者的隐私和身份信息的保密得到保证。
九、免除知情同意书签字
以下两种情况可以申请免除知情同意签字： 当一份签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁，联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件，并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露。在这种情况下，应当遵循每一位受试者本人的意愿是否签署书面知情同意文件。 研究对受试者的风险不大于最小风险，并且如果脱离“研究”背景，相同情况下的行为或程序不要求签署书面知情同意。例如，访谈研究，邮件/电话调查。对于批准免除签署书面知情同意文件的研究项目，伦理委员会可以要求研究者向受试者提供书面告知信息。
十、联系方式
伦理委员会办公室电话：0532-82912611
0532-82911825 联系人：冷萍
孙加琳
韩燕 email：qingyilunli@
教学附属医院教学工作总结篇二
江西中医药高等专科学校附属医院
2013年爱国卫生工作总结
2013年，在市卫生局和爱卫办的正确领导和指导下，我院爱卫会工作遵循科学发展观，坚持以人为本，全面推进，取得了新的进展。巩固创建卫生城市，健康教育工作取得新成绩，病媒生物防制成果得到巩固提高，医院卫生面貌有了较大改观。现将主要工作情况总结如下：
一、大力开展巩固创建国家卫生城市活动
医院紧紧围绕巩固创建国家卫生城市的目标，落实责任，落实措施，积极开展创建活动。医院领导分工明确，深入一线，直接参与，各相关部门各负其责，重点抓好医院环境综合整治。组织开展了专项整治活动。同时，发动职工进行室内外卫生大扫除，彻底清除家前屋后及楼道内的乱堆乱放、乱贴乱画、乱挂乱晒等不文明、不卫生的现象；组织开展各项活动，努力营造卫生、健康的医院环境。巩固创卫工作，有力地推动了巩固医院创卫工作成果的顺利开展。
二、开展多种形式的健康教育活动
1、认真组织开展健康教育宣传月活动。医院保健科开展宣传活动，发宣传资料50份，宣传艾滋病、结核病防治及控烟等知识。医院还整理常见病及慢性病防治、环境卫生、食品卫生等内容，编印了宣传资料100份发放到居民手中，医院定期向市民宣传健康知识。制定了相应的活动计划，积极开展健康进社区、进农村、进学校的活动，组织医务人员进行宣传活动。经统计，全年共发放宣传资料400份。
2、积极推动控烟工作的开展。医院创建无烟医院，继续认真贯彻落实《抚州市公共场所禁止吸烟暂行规定》，加大控烟宣传力度，开展 “无烟医院”创建活动。在医务人员中倡议 “远离烟草，自觉戒烟”；今年世界无烟日期间，医院在大门口进行了宣传活动，出动医务人员30名，为一百多名患者提供了控烟知识普及工作，张贴大型宣传标语10份，共发宣传单共计100多份。
三、病媒生物防制工作成果
今年继续在医院积极开展各项病媒生物防制工作，4月灭鼠、灭蝇、灭蚊和灭蟑螂工作。4月是爱国卫生月，也是开展病媒生物防制的有利时机，我院坚持每年从该月起启动各项病媒生物防制活动，采取环境综合整治为主、药物消杀为辅的综合防制措施，巩固提高病媒生物防制成果。今年全院共投灭蚊药物3公斤，投放了灭鼠药20公斤，灭蟑螂药40盒。
四、组织开展爱国卫生月和全民卫生日活动
今年的爱卫月和全民卫生日活动开展得既轰轰烈烈又扎扎实实，根据市爱卫会统一部署，我院结合实际制订下发了开展爱国卫生月和卫生日的健康教育宣传活动的通知，对活动的时间、内容和要求进行了明确。在医院大门举行爱国卫生和健康教育宣传月活动和开展医院环境卫生大扫除活动，医院工作人员都参加活动。医院各部门对照活动要求，按照部门职责，结合巩固创卫工作，积极组织实施。起到了以月促年的目的。
五、加强督导检查，巩固创建成果 今年以来，我院围绕巩固创卫工作，结合医院实际工作，对各部门巩固创卫成果提出明确要求，组织各部门进行检查督导，发现问题及时整改，推动了巩固创卫成果顺利开展。
六、加强爱国卫生组织网络建设
今年，在加强组织网络管理卫生工作联络员进行相应调整，完善各项管理制度。加强基层爱国卫生组织网络建设。
2013我院爱国卫生工作取得了一些成绩，从医院整体情况来看，医院爱国卫生工作还存在薄弱环节较多，有些部门对爱国卫生工作内容了解不多重视程度不够，工作开展不力。巩固创建卫生城市工作发展不扎实，爱国卫生管理长效机制尚未完善，要引起我们的重视，在今后的工作中逐步解决。
教学附属医院教学工作总结篇三
临床医学系2014年工作总结 2014年是学校强化管理、深化改革的一年。一年来，临床医学系围绕学校中心工作，以迎接人才培养工作评估为契机，坚持“临教合一”的教学模式，大力开展课程改革，注重学生能力培养，圆满完成了教育教学任务。现总结如下：
一、扎实做好迎接人才培养评估工作 自学校5月份下达评估任务后，我系全体教师总动员，认真贯彻落实《xxxx人才培养工作评估三级条目材料准备进程安排表》，遵循“以评促建、以评促改、以评促管、评建结合、重在建设”的基本方针，实行教研室主任负责制，联系实际、制定方案，在全体人员的共同努力下，经过全力的材料整理、自评综述、实训管理、课程设置等准备工作，直到12月25日学校专家组到我系检查，人才评估前两个阶段的工作内容基本完成，并取得较为满意的成绩。
二、制度管理不断加强
（一）实行系部值班制，及时处理各种教学问题，并作有详细记录，对存在和发现的问题在教研室主任会上加以强调并督促加以改进。
（二）加强“教风建设”，坚持调停课报告制；严格按照教学进度进行教学，教案书写较规范、作业批改及时，教学方法和手段不断创新，教学水平不断提高。
（三）严格教学巡查，加大教学督察力度，坚持由系主任带头，各教研室主任和教学秘书参与的教学督察值班制度。进一步实施了临教结合的与医院管理同步的绩效考核及经济处罚制度。教学质量、教学纪律有了明显改善。
（四）向医院院务会、职代会提交了《关于教学管理方案的调整 1 意见》；制定了《关于加强临床技能实训带教水平的意见》；下发了《关于加强教学意识和教学责任的若干意见》；出台了《临床医学专业实习教学的暂行规定》；向学校提交了《关于2011级临床医学专业实习教学的调研报告》。
三、教学行为日趋规范
（一）教学计划的执行与完成情况：本年度，共完成《外科学》、《内科学》、《诊断学》、《儿科学》、《中医学》、《皮肤性病学》、《疾病概要》、《妇产科学》、《儿科学》、《五官科学》、《产科学及护理》、《急症初步处理》、《临床疾病概要》、《中医理论基础》、《中医诊断学基础》等15门以上课程共 6638课时的教学任务；完成了医疗专业临床见习452课时，完成了护理系助产专业472节课时及助产人员规范化岗位培训理论60课时、实验40余课时，完成了安化农卫班培训130课时，本年度共有80多位教师参教。
（二）及时通报听课记录检查情况：本学期有85位教师参与了听课。
（三）教案检查情况：对全系部授课教师教案进行了检查评比，所有老师均完成了理论课教案，且内容清晰、备课质量有所提高，15名教师教案获评优秀。
（四）12位青年教师参加了系部组织的说课比赛选拔赛，xx、xxx2位青年教师代表临床医学系参加学校第五届青年教师说课比赛，分获三等奖和优胜奖。
（五）完成了各课程的组卷、阅卷及试卷管理工作，及时上传成绩，所有专业试卷存档、保管良好。
（六）各教研室完成了各课程多媒体课件，制定了课程标准和学习指导。
四、教研教改成效显著 2
（一）各教研室根据自身教学情况开展了一系列教学活动。全系共开展形式多样教研活动 40次，如集体备课、说课探讨、新课程试讲等。对规范教学行为，特别是对提高青年教师教学水平起到了积极的作用。
（二）系部、各教研室分别组织现授课班级学习委员及部分学生代表召开座谈会6次，下学期有160余位学生通过电子邮件，68位同学通过书面方式表达了对任课老师的评价和教学建议。
（三）坚持开展听课评教活动。
（四）承办了xxxx第一届临床技能竞赛，充分展现了临床医学专业学生的风采，体现出了他们娴熟的实验操作技能、良好的大赛心态和团队协作精神。经过激烈的角逐，共决出一等奖1个，二等奖2个，三等奖3个以及优秀奖2个。
（五）由系部主办，诊断教研室承办，2012级临床1-6班进行了诊断技能操作竞赛。医疗4班2队xxx、xxx、xxx获得团队一等奖，5班1队xx、xxx、xx，2班1队xxx、xxx、xxx获得二等奖，xxx六人获得优秀个人奖。
（六）圆满完成了新疆培养班教学任务。
（七）诊断教研室对《诊断学》教学大纲和考试大纲进行了修订，使之更符合专科层次学生学习，更符合临床要求。同时修订了《诊断学实践指导》第四版和《诊断学练习与答案》，有利于学生自我学习。
四、师资培训不断加强
（一）鼓励教师继续深造、参加各种学术活动、撰写论文及参与课题研究。全年选派41位临床老师参加了全国及全省、市级各类专题会议及学习班的学习培训，系部开展学术讲座11次。
（二）内科教研室、儿科教研室对新上课的青年教师进行了试讲。对试讲的青年教师存在的问题进行了点评，增强了青年教师的自信 3 心，提高了青年教师的教学水平。外科教研室定期组织教学查房及教学病例讨论，每2周进行1次，通过专题临床病例分析，介绍相关疾病诊治的新技术及最新进展，拓展了同学们的视野，提高了同学们分析、解决临床问题的能力。
（三）妇产科、内科、外科教研室针对临教合一特色，制定具体的师带徒方案，高年资教师和低年资教师相互促进，使教师队伍整体水平得到。
（四）xxx老师的论文《xxx教学法在x科教学中的应用》获xx省教育教学改革发展优秀成果三等奖。xxx老师主持的科研项目《妊娠高血压疾病眼底血流动力学特点及相关性研究》，xxx老师主持的《浅部真菌病患者就诊前外用药物的调查研究》已立项。
五、其它工作：
（一）召开了准实习班级实习动员大会，系主任xx以《重翻我的实习日记》为主题、站在如何开展临床专业学习角度进行了专题讲座。
（二）暑假期间，我系组织对xx地区和周边地区的xx县人民医院、xx一医院、xx三医院等实习同学进行了实习检查、针对学生的在校学习、课堂教学、医院实习、临床带教、自我管理等方面对实习同学发放调查问卷发放问卷300份。
（三）参加了xx省第二届临床技能大赛，有13名选手回校参加集训，通过筛选，有4名选手代表我校参加xx省第二届技能大赛并获三等奖，我校获优秀组织奖。
（四）完成了系部网站的建设，临床医学系网站初具规模。 回顾本年度的工作，虽然取得了一些的成绩，但仍然存在诸多问题。部分教师自身基础理论较差、教学方法、手段单一；特别是部分教师教学意识淡漠、对“双师型”职责认识模糊。个别教研室主任对教学管理 4 履职、督查不到位；高年资教师“传、帮、带”有待加强。规范化、标准化教学管理有待加强。迎人才培养评估工作还有待进一步加强和完善。临床医学系 2014年12月25日
5 2015年工作要点
（一）根据学校校系管理方案，制定好系部的各项规章制度，落实学校下达的各项任务。
（二）继续推行教学工作绩效考核、进一步加强教师教学意识培养和强化，做好教学质量管理工作
（三）进一步开展教学研究、教学改革，进一步推进“临教合一”，进一步组织落实临床医学系教师听课制度。
（四）加强师资培训及教风师德的培养，加强“双师型”人才队伍培养。
（五）督促各教研室加强精品课程建设
（六）充分发挥教研室的教学管理职能，定期检查和测评。
（七）安排好2012级医疗班实习工作，做好2015年实习检查工作。
（八）鼓励教师撰写教学科研论文，积极申报市级、省级教研和科研课题。
（九）完善好临床医学系网站。
（十）组织xxx第二届临床技能大赛和参加xx省第三届临床技能大赛。
临床医学系 2014年12月25日
