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无论是身处学校还是步入社会，大家都尝试过写作吧，借助写作也可以提高我们的语言组织能力。写范文的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？以下是小编为大家收集的优秀范文，欢迎大家分享阅读。
员工质量意识培训试题及答案员工质量意识考试篇一
大家好!欢迎大家来到林信华公司。
我是品管部的，名字叫肖贤。我来主要是对质量意识方面跟大家进行一些讲解和交流。
相信大家已经知道，我们公司是代工生产冲压五金钣金的和铝材拉深产品及喷粉一条龙生产的民营独资企业。拉深产品是一种质量要求非常高的产品，因为它的质量直接影响着产品的外观美观和使用性能。
比如说：
产品表面漆层或电镀层不良，如剥落、气泡、麻点、花斑、流挂、漏底等等，你看到了这种产品你会买吗!
1、检验流程：(原料———加工——喷涂——包装——入库——性能测试——出货)
l 原材料检验
l 加工段(加工尺寸、位置度、外观、装配效果;)
l 喷涂段(研磨修整—外观，前处理清洗—外观，喷粉、硬度、外观、附着力)
l 包装入库—外观
l 性能测试(冲击试验、径向负荷试验、弯曲力矩试验、盐雾试验等)
2、对品质的一些认识：
l 品质是检验出来的??
错!品质是做出来的而不是检验出来的。检验一般是抽检，而抽检具一定的风险性;产品是由作业员一个一个的做出来的，他们对每一个产品不但进行生产，还要进行判定。
错!品质随时随地可见，如生活质量(吃、穿、住、用)，工作质量(效果、速度、方法)，产品质量(尺寸、性能、外观)等。它们可用(好、差;合格、不合格等)来形容。
就产品来说，对现场作业员，产品尺寸、性能可能不大好掌握和控制，需要专检采用一些检测手段进行管制。但外观这一品质特性，很直观，浅而易见，作业员应该是可以掌握和控制的。即使是新进员工，只要经过一段时间的熟悉和了解，也就可以了。每一个产品都是作业员自己做出来的，可以这么说，在外观检测方面，作业员比检验员还有经验，还要懂得多。
品质就在我们的身边，就在我们生活当中，工作当中，并在我们做的每一件事情里面得到体现，在我们做的每一个产品里得到体现。
l 99%良品率意味着公司品质水平已经很高了??
错!提高质量目标或者达到100%的质量目标就是降低成本，增加利润。
任何一个公司追求的质量目标都应该是100%或者说是零缺陷。如果达不到，就是我们还做得不够，还做得不好。那就应该采取措施进行改善，努力的去提高，去完善。
通过所有人都做好每件事，做好每一个产品，100%和零缺陷的质量目标是能够达到的。
顾客的要求和期望，是要100%满意，你达不到100%，我就不放心，或者我就不要你的东西。
l 这一点小问题，没关系的??
错!比如说，做一个产品，我的上一道工序有一点小问题，没关系，到我这，也出现一点小问题，也没关系，到下一道，又有一点小问题，还是没关系，最后下来，这产品存在着很多的小问题，也就不再是小问题，它就成了大问题。
一个问题的解决，首先是要寻找问题的原因，问题的原因往往是很多，因为存在着很多小问题，那问题的解决就得从这些小问题的解决开始，一个一个突破，最终得到完全解决。
所以，小问题不容忽视。在日常工作当中，一旦发生问题，即使是小问题，我们都应当立即将其消除。绝不忽略和拖延!如果我们的每一件事都做好，每个小问题都得以消除，那就不会产生什么大问题和长期问题，我们的工作我们的产品就能做好。
l 以前也是这样，没关系的??
在座的各位来到公司，应当以一个全新的品质心态对待新的工作。人人、处处、时时紧紧绷好产品质量这根弦。在工作中遇到问题，不要以从前的态度来对待，不要认为，以前的公司要求没这么高，这么严，不用管的，没关系的。
在工作中，凡是能解决的问题，可以改善的问题，我们都应当努力去解决和改善。而不是安于现状，止步不前。即使是以前也是这样，也能行得通，而现在找到了解决或改进的方法，就要积极的去解决或改善。
正面的观念是成功的一半，我们始终要牢记：
l 品质与每个人都息息相关，也许是直接相关，也许是间接相关。如采购——采购品质合格的材料;业务——销售品质合格的产品;人事——招聘和培训合格的员工(合格的员工才能生产出合格的产品)等。没有好的品质，公司可能明天就会破产，我们就会失业。
l 不管从事什么工作，都有其要求和标准，我们到了工作岗位上，或者说开始了新的工作，都应清楚了解自己的工作要求，并使自己做的每件事符合要求，这就是对品质的贡献。
通过做对每件事，我们的品质就会提高，如果每一件事都做得完好，每一个产品都做得合格，我们的就很有可能，甚至说可以达到100%合格，达到零缺陷。
3、词术语讲解：
体系：一般是指一组相互关联、相互作用的要素，或是说一个系统由若干要素有机构成。这个“有机”就是指相互关联、相互起作用的意思。
质量：一组固有特性满足要求的程度。特性(尺寸、外观、性能、成分、结构等)
产品：过程的结果。
过程：将输入转化为输出的活动。输入(人员、原料、设备、动力、场地、方法等);输出(产品)
什么是特殊特性(spesial characteristics)?(关键特性、重要特性、一般特性)
特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性，可能影响安全或符合法规、组装、功能、绩效或后续产品处理之产品特性，或生产过程参数。
合格：就是满足规定要求。这里的规定是指该项活动之前已经设定好的检验标准，也就预先设定什么才算满足要求。
不合格：不合格就是没有满足某项规定的要求或称为不符合某项规定的要求。
缺陷：就是没有满足某个预期的使用要求或合理的期望，包括与安全性有关的要求。不合格与缺陷之间的基本区别在于“规定的要求”与“预期的使用要求”是不同的概念。
预防措施：是为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。只有查明了能产生潜在不合格的原因，才有可能制定“预防措施”。
纠正措施：为了防止已出现的'不合格、缺陷或其它不希望的情况的再次发生，消除此原因后所采取的措施。
纠正：是针对发现不合格而采取的措施和行动。纠正有多种方法，如：返工、返修、报废等。
返工：返工是对不合格产品所采取的措施，使其满足规定的要求。
返修：是对不合格品所采取的措施，虽然不符合规定要求，但能满足预期的使用要求返工与返修都是对不合格品采取的措施，区别在于返工后不合格品可能成为合格品、但返修后产品仍是不合格品，因其仍不符合规定的产品质量要求，但能满足预期的使用要求作为让步接收，用书面认可使用或放行，但应有严格的审批程序。
降级：降级在生产经营中经常发生，因某种原因造成产品未能达到预先规定的要求，成为不合格品，若通过降低等级还能满足低等产品要求时，可采用降级来处理这些不合格品，它不是解决不合格品的主要方法，而是减少损失的一项措施，不值得提倡，而且不是所有不合格品都可以用降级来减少损失。
报废：是处理不合格产品的最后方法，在所有其它处理不合格的手段均无效的情况下，只能采取报废手段。
检验类型分为哪三种?过程检验分为哪三种?
检验类型分为：(1)进货检验;(2)工序检验(首件检验、巡检、末件检验);(3)成品检验。
过程检验分为：(1)操作工自检;(2)下道工序对上道工序互检;(3)检验员专检。
4、现场质量如何控制?
2、 检验员应做到首件检验;中间巡检和末件检验;操作者应做到首件送检，质量自检和互检。
发现不合格品时如何处理?
发现不合格品时，立即做出识别标识、进行隔离并通知品管处理。
以上，为大家介绍这些，是让各位对公司的品质管理方面有一些了解。大家在今后的工作中，不管是在任何部门，任何职位，希望你们都能够爱岗敬业，做出高品质的工作，做出高品质的产品!
谢谢大家!
2014/12/20深圳林信华
质量管理八项原则：
八项质量管理原则是制定质量管理体系标准的指南，它在标准中已得到充分的体现。八项原则所阐述的内容可以分为两个方面：供方—组织—顾客组成的供应链(供方：与供方互利的关系;组织：领导作用、全员参与;顾客：以顾客为关注焦点)及以持续改进为宗旨的控制技术和方法(持续改进：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法)。
①以顾客为关注焦点：
公司依赖于客户，没有了客户的业务，我们就没事做，也不会有我们公司。因此，公司应当理解客户当前和未来的需求和期望，满足客户要求并争取超越客户的期望。
②领导作用：
公司的经营宗旨及方向，是由领导者确立的。并且他们应当创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境，包括资源、信息、管理等。
③ 全员参与：
各部门各级人员都是公司之本，只有大家的充分参与，才能使大家的才干为公司带来效益。无论是任何一个人，他在公司都有他的职责，都有他的作用，公司的运作中他是其中一分子。若缺少了某个人的参与，都会影响公司的运作机能。
③过程方法：
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。识别和管理过程的活动包括四个环节：1确定过程(最高管理者过程、资源管理过程、产品实现过程、测量/分析和改进过程);2明确职责，控制过程;3程序的实施与保持(过程控制的基本方法即编制和实施程序);4评价过程是否有效(过程方法直接运作的是过程要素，而所要实现的是过程的目标。目标是控制过程的必然结果，理论上，有效的过程控制，目标一定会实现，但一方面不是所有过程都可控，即便是可控的，不见得都能实现其预定的目标。实践中要经常不断的控制和评价，找出差距不断逼近目标，最终实现目标)。
⑤ 管理的系统方法：
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。过程方法是平面性质的，是局部的、部分的。而管理的系统方法是立体的，就是把相关的过程有机结合起来，令其系统性的运作。
⑥ 持续改进：
持续改进总体业绩应当是公司的一个永恒目标。压力(顾客不断变化和增长的需求和期望;适应技术进步要求;标准化客观规律等)。不管做什么事，都没有最好，只有更好。今天是最好的，明天不一定还是。任何一件事，都存在着持续改进的机会。
⑦ 基于事实的决策方法：
有效的决策是建立在事实数据和信息分析的基础上的。
⑧ 与供方互利的关系：
客户和公司，公司和供应商是相互依存的，互利的关系可增加双方创造价值的能力。
什么是5s：
5s：整理、整顿、清扫、清洁、素养。
②整顿：将必要留下的物品按类分别、定序定位放置并标识;
④清洁：保持以上3s之状态和成果;
⑤素养：每位员工养成良好的工作习惯，遵守规则，培养积极主动的精神。
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员工质量意识培训试题及答案员工质量意识考试篇二
引导语：新员工培训是新员工职业生涯的新起点，适应新组织的行为目标和工作方式。新员工培训对于个人来说是对企业进一步了解和熟悉的过程。以下是百分网小编分享给大家的2017新员工培训考试试题及答案，欢迎测试!
1、公司的全称是 ，网站名称 ，创立于 。
2、公司主营业务有 、 ，主要产品有 、 、 。
3、公司客户群体分布 。
4、公司的合作伙伴有 。(至少写5个)
5、公司使命是 。
6、公司愿景是 。
7、公司核心价值有 、 、 、 、 。
8、公司职位或补空缺职位时，本公司将在可能情况下，首先考虑 ，然后 。
9、新员工被录用后，一律实行试用期，试用期为 个月，试用期间公司将对所有员工的表现及对工作适应程度进行考核，考核不合格者，公司予以辞退;在此优秀者，经上级主管批准，考虑到提前转正，薪资待遇按正式员工工资制定执行。
10、凡离职者，必须先提交辞职信，试用期员工需提前 天申请，正式员工需提前一个月申请，离职当月工作不足一个自然月者，工资按日薪计发。
11、全勤奖 元/月，以打卡为准。(没有调休、没有请假、没有迟到或早退)
12、旷工扣款 元/天。(没有经主管或人事部批准的请假，均视为旷工)
13、公司于每月 日发给员工上一个月的工资和津贴，并按国家规定代扣个人所得税、社会保险的个人缴纳部分。
1、在一个自然月份里，允许员工( )以内迟到，给员工应急时使用。超过10分钟，按迟到处理。
2、迟到或早退( )分钟/次，扣款( )元。
3、公司规定在职( )年员工，每年年假为( )天，年假是带薪休假。
a、1 ，3 b、3 ，5 c、5 ，10
4、公司提供的福利有( )
a、节假日补贴 b、生日补助 c、社会保险 d、商业意外险
5、公司提供的婚假中，其中女/男职工处满( )岁前/后结婚，有带薪婚假( )天。
6、公司培训体系由( )部分组成。
1、过分强调文书工作;
2、信息超载：在短时间内给新员工提供过多信息;
4、缺乏策略：过多强调工作的失败率或负面情况;
5、过分地推销组织;
7、闪电式：将培训项目压缩为一天完成;
8、缺乏对培训项目的诊断或评估;
9、缺乏效果跟踪。
入职培训不但可以使新员工了解企业文化、企业对自己的期望值，培养企业的使命感和责任感;还可以使新员工学习新的工作方法、企业内的工作流程及职业发展方向。而跟踪考核是让企业进一步了解新员工在岗位上的表现，是对入职培训的进一步加强，从而分析该员工是否适合本岗位。同时新员工对于企业中存在问题的初步印象和感觉，对企业各项工作的改进有很大的参考价值。
入职培训通常可以达到以下几个目的：
1、减少新员工的压力和焦虑;
2、减少启动成本;
3、降低员工流动;
4、缩短新员工了解和熟悉环境的时间;
5、帮助新员工学习组织的价值观、文化以及职业期望;
6、协助新员工进行角色定位;
7、帮助新员工适应工作群体和规范;
8、鼓励新员工形成积极的态度。
1、企业的整体信息，通常由负责人力资源开发的主管提供。企业信息可包括企业总体概况、关键政策和程序、使命宣言、企业目标和战略，也包括薪酬、福利、安全和事故防止、员工关系以及各种物理设施。
2、与工作紧密相关的工作信息，通常由新员工的直接上级主管提供。工作信息包括部门或工作小组的功能、工作职责和责任、政策、规则、程序、部门参观，以及部门成员介绍。
3、企业还应该清楚地向新员工传达企业对其的期望。应该向新员工讲明诸如工作职责、任务、报告关系、绩效标准等。虽然有工作说明书，但一些重要的工作特征信息并没包括在内。因此，构成员工期望的要素，工作规则、工作条件、同事关系、客户关系、顾客关系等都应纳入讨论和培训之列。此项培训由新员工的直接上级主管提供。
4、入职培训中还应向新员工解释清楚薪酬和福利政策。企业应在入职培训中安排填写薪酬和福利表，以使员工知道他们应该得到的薪酬和已参加的福利计划，这样更利于员工对薪酬体系的了解，定位自己的同时，进而向更高的目标努力。
5、引导新员工了解他们即将任职的部门以使他们更好地理解各种不同的工作，如何与整个部门相配合，以及各部门如何与整个组织相协调。培训中还应讨论工作流程、协调等事宜。最后，实际的.工作场所布局也应该得到解释，包括办公日用品的存放、各种设施、紧急出口和其他非常规的特征。
七、入职培训怎样进行角色分工?
1、直接上级领导：直接上级领导在新员工培训过程中既是信息的来源又是新员工的向导。直接上级领导可借助于向新员工提供实际信息、清晰而现实的绩效期望、强调员工在组织内取得成功的可能性来帮助新员工克服陌生感、焦虑感。除此之外，直接上级领导还可通过鼓励同事接纳新员工来帮助他们。上级领导应该精心为每一位新员工安排一位伙伴帮助他们适应工作环境。上级领导应该协助新员工开发他们在企业组织中的角色，以减少达不到期望而产生的负面结果。
其他重要的直接领导引导功能包括：
①提供具体工作培训;
③分派具挑战性的首次任务;
④进行及时的、有建议性的绩效评估;
⑤诊断造成冲突的问题(结构性的和人际间的);
⑥利用新员工到来之机，重新分配工作任务或进行工作的再设计以提高有效性和员工对工作系统的满意度。
为了让直接领导能有效地履行其入职培训的职责，对他们进行培训是必要的。通过培训，使领导们对整个入职培训体系及其背后深刻的逻辑、他们自己的角色、如何有效地发挥他们的作用都有深刻的认识。
2、同事：企业的新员工把与同事之间的互动看作在他们企业中极其有帮助的活动。因为这样，他们可以获得支持、信息和培训。另外同事的帮助有助于他们了解工作小组和企业组织的规范。
3、人力资源培训组人员：在整个入职培训中，人力资源培训组的主要职责是设计并监控入职培训项目。具体来说，他们的职责包括指定或获取各种材料，实施培训，设计并进行评估研究。
人力资源开发人员还应扮演激励各管理层积极参与和支持入职培训项目的角色。建立行动委员会并努力让关键管理者们自始至终积极参与(如与新员工见面、进行入职培训)。另外，人力资源开发人员还应采取措施(如对新员工和其直接上级领导进行访谈和问卷调查)以确保入职培训项目按计划并有效地进行。
4、新员工：在入职培训过程中，应鼓励新员工积极主动地成为主动的学习者。应鼓励他们主动搜寻他们自认为对其适应组织有帮助的各种信息和建立各种关系。同时组织应努力创造一种鼓励和强化新员工此种行为的氛围。
员工质量意识培训试题及答案员工质量意识考试篇三
中国有句古话：人非圣贤，孰能无过？这个富有哲理意味的命题，本意是劝告人们要以宽容之心对待他人，可如今，它被人们更多地用来为自己的错误开脱。
企业的运转，包含方方面面、千头万绪的工作。一个管理人员每天要处理很多事情，一个装配线上的工人每天要重复劳作很多次，一条生产线每天要生产成千上万的零部件，一个工厂每年可能会产出数以千万计的产品。在工作成年累月重复进行的情况下，要想做到管理工作不出错、实现产品百分百合格，这似乎是一件非常困难、不合情理的事。很多企业员工，甚至中高层管理人员都认为，在工作中出现错误是正常的，出现一些不合格产品也是合情合理、难以避免的。有的更振振有辞地认为，要提高产品的合格率，必然需要加大投入，所以，企业在组织生产时要想避免错误，做到产品百分百合格其实是不经济的。
在质量管理界，有一个广为流传的说法：一件产品出问题，对于生产者来说，也许只意味着占总产量万分之一，甚至百万、千万分之一的差错，但对于购买了问题产品的顾客来说，差错却是百分之百。顾客的忍耐是有限的，当自己购买的产品不合格时，顾客是不会想到“人非圣贤，孰能无过”的'，更不会因此而原谅生产者。他们会抱怨、会投诉，更有可能不再选择该企业的产品和服务。
如果一个人对自己的要求就是可以犯错误，那么，对于自己所犯的错误，他就不会认真反思，而且有可能将同样的错误一而再、再而三地犯下去。而企业质量管理同样如此。
正如一位伟人所说：一个人的成就永远不会超过他的理想。如果一个人给自己定下的标准很低，很难想象他会成就什么大事。如果企业的员工都认为犯错是理所当然的，那么工作上出错、产品不合格就会变成企业中习以为常的事，整个企业犯错的成本就会急剧上升，直至毁灭这家企业。
在经营管理中，很多企业宣称其生产能力如何如何大，但其实际产量只有产能的20%～40%，企业的大量成本被花费在犯错和纠错上。对于企业高层经营者来说，定位失误会导致产品没有市场，生产能力过剩会导致固定费用上升，这些都显而易见。而由于其他一些错误，进而导致的成本损失却往往被大家忽视。
对于企业机构设置来说，质量检验部门的存在是为了发现不合格的产品，其运作的费用取决于员工在生产中出错的几率；顾客服务部门的存在是为了帮助顾客有效地使用公司的产品，其运作的费用中，很大一部分取决于产品的质量，如果产品返修率高，运作费用势必会大大上升。
对于一般管理人员来说，因市场预测不准确带来的库存缺货、加急运输、存货过久，肯定会让企业付出额外的费用；产品定价过高或过低，会让企业的销售和利润受到影响；会计如果开错发票，导致应收账款延期，同样会让企业损失应得的收益。
对于一线生产员工来说，生产不合格产品和由此产生的返工，会带来多少成本的增加？因质量问题，产品降级或报废的损失会有多少？如此等等，所有这些犯错和纠错都要花费大量成本。
正是从这个意义上，质量管理大师克劳士比强调，企业必须抛弃“犯错是可以接受的”这一错误认识，树立“零缺陷”的观念，做到“第一次就把事情做对”。追求工作无差错、产品无缺陷，会极大地降低企业的劣质成本，帮助企业实现持续、健康的发展。
员工质量意识培训试题及答案员工质量意识考试篇四
1.项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的 质量管理体系 ，并负责监督，保证其运行的有效性。
2.项目部质量管理部门负责项目工程的 施工质量验收评定范围 划分，组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好 自检和复检 工作。
3.各级质量管理人员应认真学习公司制定的 质量管理体系文件 ，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。
4.未按规定检查验收的项目不算完工，不得 转接下道工序 ;隐蔽工程不得隐蔽。 5.分项工程质量评定不合格，应及时返工处理;分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法;返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终(处理后)达到优良标准者则不可评为 优良 等级。凡经过 加固补强或造成永久缺陷 的项目，不得评为优良。
6.本工程采用清水混凝土的项目是主厂房 上部结构、汽机基础、输煤栈桥等 。 7.清水混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过 2㎜ 。
8.清水混凝土表面汽泡最大直径不超过 3㎜ 表面汽泡每平米不多于 30 个。 9.钢筋原材料必须具有 出厂合格证 。
10.优化混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于 140㎜ 。
1.各专业质检员均应通过培训考试合格，具有工程师、技师及以上技术职称和年满50岁以上的技术工人可免考。( × )
2.项目部质量管理部门应深入现场巡视检查，对违规操作及进制止;对质量管理不到位的现象及时纠正;对重大质量问题立即报告项目部领导和相关单位处理。( √ )
3.工地、班组质量检查员应做好质量自检和施工原始记录。( × )
4.工地、班组质量检查员负责工地级或班组级施工质量的'检查验收。( √ )
5.工地复检。工地质检员对班组提交的质量自检技术记录和实体质量100%即行复查、评级、签证。( √ )
6.不同工种接续施工的项目要进行工序交接检查。上道工序不合格，下到工序施工人员有权拒绝继续施工。( √ )
7.在施工过程中应对测量控制点妥善保护，严禁擅自移动。( √ )
8.计量器具只要正确使用、保管和维修就可以，不需要反复检验。( × )
9.在项目质量计划中界定的特殊过程，应设置工序质量控制点进行控制。( √ )
10.对可能出现的不合格，应及时制定防止再发生的纠正措施并组织实施。( × )
1.具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作( b )以上;或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。可以担任质量管理人员。
a (三年);b (五年);c (十年)
2.质量监督检查汇报资料内容一般包括( b )项。
a (五);b (六);c (七)
3.项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。范围应该是( b )。
a (100%);b (30%);c (50%)
4.在施工过程中，( a )对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。
a (项目技术负责人);b (项目工程部门);c (项目质量管理部门)
5.质量管理人员应认真学习法律法规、规程规范，掌握新精神、新要求。你所管理的现场质量管理才能与时俱进，不落后。一般应( a、b、c )
a (懂法规);b (懂行规);c (懂厂规)
6.在项目开工前应编制测量控制方案，经( c )项目技术负责人批准后方可实施，测量记录应归档保存。
a (项目经理);b (工地领导);c (项目技术负责人)
7.检查发现的工程质量问题或不合格报告提及的问题，必须编制( b )并实施。
a (预防措施);b (纠正措施);c (保证措施)
8.土建工程的隐蔽验收项目一般包括( a、b、c )。
a (钢筋隐蔽);b (混凝土隐蔽);c (地下管线、设施隐蔽)
9.工地、班组质量检查员主要职责有：( a、b )
自检和施工原始记录。);c (联系监理单位进行四级检查验收。)
10.施工阶段质量控制包括：( b、c、d )
a (人员培训);b (工程测量);c (材料质量);d(工序控制)
员工质量意识培训试题及答案员工质量意识考试篇五
gc、p中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。以下是小编为大家带来的gc、p药物临床试验质量管理规范培训试题及答案，希望大家喜欢。
1. gc、p中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)
简要答案：gc、p: good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的
保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6.4发布，2003年9月1日实施
2. c、ro、c、rf、sop、sa、e中英文含义?(20)
3. 严重不良事件?报告要求?(30)
简要答案：严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案，进行迅速而认真的处理，并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告，我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件，也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。
4.如何保障受试者的权益?(10)
5.稽查和视察的区别?(10)
简要答案：稽查由申办者委托其质量保证部门或第三者(独立的稽查机构)进行。是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查，以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的sop、gc、p和相关法规要求，报告的数据是否与试验机构内的记录一致，即病例记录表内报告或记录的数据是否与病历和其他原始记录一致。
视察又称检查，指药品监督管理部门对从事药品临床试验的单位对gc、p和有关法规的依从性进行的监督管理手段，是对开展药物临床试验的机构、人员、设施、文件、记录和其他方面进行的现场考核。现场检查的主要内容分两类：机构检查、研究检查。
以上答案仅供参考，请参照国家颁发的gc、p复习。
1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
a、 临床试验 b、临床前试验
c、伦理委员会 d、不良事件
1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
a、 临床试验 b、知情同意
c、伦理委员会 d、不良事件
1003 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
a、 知情同意 b、申办者
c、 研究者 d、试验方案
1004 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
a、 知情同意 b、知情同意书
c、试验方案 d、研究者手册
1005 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
a、 知情同意 b、知情同意书
c、 试验方案 d、研究者手册
1006 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
a、知情同意 b、知情同意书
c、研究者手册 d、研究者
1007 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
a、 研究者 b、协调研究者
c、申办者 d、监查员
1008 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
a、协调研究者 b、监查员
c、 研究者 d、申办者
1009 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
a、协调研究者 b、监查员
c、研究者 d、申办者
1010 由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
a、协调研究者 b、监查员
c、研究者 d、申办者
1011 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
a、设盲 b、稽查
c、质量控制 d、视察
1012 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
a、总结报告 b、研究者手册
c、病例报告表 d、试验方案
1013 试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的 统计学和临床评价报告。
a、病例报告表 b、总结报告
c、试验方案 d、研究者手册
1014 临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
a、试验用药品 b、药品
c、标准操作规程 d、药品不良反应
1015 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
a、药品 b、标准操作规程
c、试验用药品 d、药品不良反应
1016 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
a、药品 b、标准操作规程
c、试验用药品 d、药品不良反应
1017 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
a、不良事件 b、严重不良事件
c、药品不良反应 d、病例报告表
1018 在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。
a、严重不良事件 b、药品不良反应
c、不良事件 d、知情同意
1019 临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
a、严重不良事件 b、药品不良反应
c、不良事件 d、知情同意
1020 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
a、稽查 b、质量控制
c、监查 d、视察
1021 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
a、稽查 b、监查
c、视察 d、质量控制
1022 用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
a、稽查 b、监查
c、视察 d、质量控制
1023 一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
a、 c、ro b、c、rf
c、 sop d、sa、e
2001 《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?
a、共十五章 六十三条
b、共十三章 六十二条
c、共十三章 七十条
d、共十四章 六十二条
2002《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?
a、 1998.3 b、2003.6
c、 1997.12 d、2003.8
2003《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?
a、 1998.3 b、1998.6
c、 1996.12 d、2003.9
2004 《药品临床试验管理规范》的目的是什么?
b、保证药品临床试验在科学上具有先进性
c、保证临床试验对受试者无风险
d、保证药品临床试验的过程按计划完成
a、药品非临床试验规范
b、人体生物医学研究指南
c、中华人民共和国红十字会法
d、国际公认原则
2006 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?
a、新药各期临床试验
b、新药临床试验前研究
c、人体生物等效性研究
d、人体生物利用度研究
2007凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
a、向卫生行政部门递交申请即可实施
b、需向药政管理部门递交申请
c、需经伦理委员会批准后实施
d、需报药政管理部门批准后实施
2008下列哪项不正确?
a、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
b、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
d、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
2009临床试验全过程包括：
a、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
b、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
c、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
d、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
2010下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
a、试验目的及要解决的问题明确
b、预期受益超过预期危害
c、临床试验方法符合科学和伦理标准
d、以上三项必须同时具备
2011下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?
a、必须有充分理由
b、研究单位和研究者需具备一定条件
c、所有受试者均已签署知情同意书
d、以上三项必须同时具备
2012下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?
a、必须有充分的理由
b、必须所有的病例报告表真实、准确
c、申办者准备和提供临床试验用药品
d、研究者充分了解中国有关药品管理法
2013下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
a、公正 b、尊重人格
c、力求使受试者最大程度受益
d、不能使受试者受到伤害
2014下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
a、科学 b、尊重人格
c、力求使受试者最大程度受益
d、尽可能避免伤害
2015下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
a、公正 b、尊重人格
c、受试者必须受益 d、尽可能避免伤害
2016下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?
a、国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》
b、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》
d、国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
2017下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
a、试验用药品 b、该试验临床前研究资料
2018下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
a、试验用药品 b、该药临床研究资料
c、该药的质量检验结果 d、该药的稳定性试验结果
2019下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
a、试验用药品 b、药品生产条件的资料
c、该药的质量检验结果
d、该药的处方组成及制造工艺
2020下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
a、试验用药品 b、受试者的个人资料
c、该药已有的临床资料 d、该药的临床前研究资料
2021以下哪一项不是研究者具备的条件?
a、承担该项临床试验的专业特长
b、承担该项临床试验的资格
c、承担该项临床试验的设备条件
d、承担该项临床试验生物统计分析的能力
2022以下哪一项不是研究者具备的条件?
a、承担该项临床试验的专业特长
b、承担该项临床试验的资格
c、承担该项临床试验的所需的人员配备
d、承担该项临床试验的组织能力
2023以下哪一项不是研究者具备的条件?
a、经过本规范的培训
b、承担该项临床试验的专业特长
c、完成该项临床试验所需的工作时间
d、承担该项临床试验的经济能力
2024试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：
a、口头协议 b、书面协议
c、默认协议 d、无需协议
2025试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
a、试验方案 b、试验监查
c、药品销售 d、试验稽查
2026试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
a、试验方案 b、试验监查
c、药品生产 d、试验稽查
2027下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?
a、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
b、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
c、三级甲等医院
d、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
2028保障受试者权益的主要措施是：
a、有充分的临床试验依据
b、试验用药品的正确使用方法
c、伦理委员会和知情同意书
d、保护受试者身体状况良好
2029在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的?
a、保障受试者个人权益
b、保障试验的科学性
c、保障药品的有效性
d、保障试验的可靠性
2030下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?
a、临床试验研究者
b、临床试验药品管理者
c、临床试验实验室人员
d、非临床试验人员
2031下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
a、至少有一人为医学工作者
b、至少有5人参加
c、至少有一人应从事非医学专业
d、至少有一人来自药政管理部门
2032下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?
a、至少有一名参试人员参加
b、至少有5人组成
c、至少有一人从事非医学专业
d、至少有一人来自其他单位
2033下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
a、至少有5人组成
b、至少有一人从事非医学专业
c、至少有一人来自其他单位
d、至少一人接受了本规范培训
2034伦理委员会应成立在：
a、申办者单位 b、临床试验单位
c、药政管理部门 d、监督检查部门
2035伦理委员会应成立在：
a、申办者单位 b、医疗机构
c、卫生行政管理部门 d、监督检查部
2036伦理委员会的工作指导原则包括：
a、中国有关法律 b、药品管理法
c、赫尔辛基宣言 d、以上三项
2037伦理委员会的工作应：
a、接受申办者意见 b、接受研究者意见
c、接受参试者意见
d、是独立的，不受任何参与试验者的影响
2038下列哪一项不属于伦理委员会的职责?
a、试验前对试验方案进行审阅
b、审阅研究者资格及人员设备条件
c、对临床试验的技术性问题负责
d、审阅临床试验方案的修改意见
2039经过下列哪项程序，临床试验方可实施?
a、向伦理委员会递交申请
b、已在伦理委员会备案
c、试验方案已经伦理委员会口头同意
d、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
2040伦理委员会做出决定的方式是：
a、审阅讨论作出决定 b、传阅文件作出决定
c、讨论后以投票方式作出决定
d、讨论后由伦理委员会主席作出决定
2041在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?
a、伦理委员会委员
b、委员中没有医学资格的委员
c、委员中参加该项试验的委员
d、委员中来自外单位的委员
2042在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?
a、参见该临床试验的委员 b、非医学专业委员
c、非委员的专家 d、非委员的稽查人员
2043伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的?
a、书面记录所有会议的议事
b、只有作出决议的会议需要记录
c、记录保存至临床试验结束后五年
d、书面记录所有会议及其决议
2044伦理委员会会议的记录应保存至：
a、临床试验结束后五年
b、药品上市后五年
c、临床试验开始后五年
d、临床试验批准后五年
2045下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
a、接到申请后尽早召开会议
b、各委员分头审阅发表意见
c、召开审阅讨论会议
d、签发书面意见
2046伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项?
a、出席会议的委员名单
b、出席会议的委员的专业情况
c、出席会议委员的研究项目
d、出席会议委员的签名
2047伦理委员会的意见不可以是：
a、同意 b、不同意
c、作必要修正后同意 d、作必要修正后重审
2048伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
a、保护受试者权益 b、研究的严谨性
c、主题的先进性 d、疾病的危害性
2049下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
a、研究者的资格和经验
b、试验方案及目的是否适当
c、试验数据的统计分析方法
d、受试者获取知情同意书的方式是否适当
2050下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
a、试验目的
b、受试者可能遭受的风险及受益
c、临床试验的实施计划
d、试验设计的科学效率
2051伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：
a、受试者入选方法是否适当
b、知情同意书内容是否完整易懂
c、受试者是否有相应的文化程度
d、受试者获取知情同意书的方式是否适当
2052下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?
a、对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定
b、对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定
c、对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
d、对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
2053下列哪项不是知情同意书必需的内容?
a、试验目的
b、试验可能的受益和可能发生的危险
c、研究者的专业资格和经验
d、说明可能被分配到不同组别
2054关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确?
a、须写明试验目的
b、须使用受试者能理解的语言
c、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
d、须写明可能的风险和受益
2055下列哪项不是受试者的应有权利?
a、愿意或不愿意参加试验
b、参与试验方法的讨论
c、要求试验中个人资料的保密
d、随时退出试验
2056下列哪项不是受试者的权利?
a、自愿参加临床试验
b、自愿退出临床试验
c、选择进入哪一个组别
d、有充分的时间考虑参加试验
a、不受到歧视 b、不受到报复
c、不改变医疗待遇 d、继续使用试验药品
