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湖南师范大学硕士研究生入学考试自命题考试大纲
考试科目代码：[ ] 考试科目名称：药物分析
一、试卷结构
1) 试卷成绩及考试时间
本试卷满分为 100 分，考试时间为 180 分钟。
2)答题方式：闭卷、笔试
3)试卷内容结构
典型药物分析部分 60%
药物鉴别、药物杂质检查、药品质量标准和药物分析新方法部分 40%
4)题型结构
a: 问答题，6 小题，每小题 10 分，共 60 分
b: 应用题，2 小题，每小题 20 分，共 40 分
二、考试内容与考试要求
（一）典型药物的分析部分
1、芳酸类药物的分析
考试内容
阿司匹林的特殊杂质及检查 阿司匹林的含量测定方法 双相滴定法
考试要求
（1）了解水杨酸类和苯甲酸类药物的分析、了解其它芳酸类药物.
（2）熟悉水杨酸类和苯甲酸类药物的含量测定方法.
（3）掌握阿司匹林中特殊杂质的检查、水杨酸类药物的酸碱滴定法、苯甲
酸类药物的双相滴定法.
2、芳胺类药物的分析
考试内容
鉴别（重氮化反应 三氯化铁反应 与金属离子反应） 非水滴定法 溴
量法 亚硝酸钠滴定法
考试要求
（1）了解芳胺类药物的分析项目与方法.
（2）熟悉本类药物非水滴定法与分光光度法、苯乙胺类药物的溴量法应用.
（3）掌握芳胺类药物的重氮化偶合反应、三氯化铁反应、与重金属离子的
反应，亚硝酸钠滴定法定量.
3、杂环类（吩噻嗪类）药物分析
考试内容
盐酸氯丙嗪及其制剂的有关物质 含量测定（酸碱滴定、分光光度法、高效
液相色谱法）
考试要求
（1）了解吩噻嗪类药物的分析项目与方法.
（2）熟悉本类药物的性质.
（3）掌握吩噻嗪类药物的呈色反应与含量测定方法.
4、生物碱类（莨菪类与喹啉类）药物分析
考试内容
鉴别试验 有关物质 非水滴定法 酸性染料比色法 提取酸碱滴定法
考试要求
（1）了解本类药物的分析项目与方法.
（2）熟悉生物碱类药物的特殊鉴别方法.
（3）掌握非水滴定法、酸性染料比色法、提取酸碱滴定法的应用.
5、维生素类药物的分析
考试内容
三氯化铁反应 硫色素反应 三点校正法 气相色谱法 吲哚酚法 碘量法
考试要求
（1）了解本类药物的分析项目与方法.
（2）熟悉维生素 A 的三氯化铁反应及比色法、维生素 E 的鉴别试验及气相
色谱法定量、维生素 B1 的硫色素反应及其荧光法定量、维生素 C 的 2,6-二氯吲
哚酚滴定法定量.
（3）掌握维生素 A 的紫外分光光度法、维生素 E 的铈量法、维生素 C 的碘
量法定量.
6、甾体激素类药物的分析
考试内容
有关物质 四氮唑比色 异烟肼比色
考试要求
（1）了解本类药物的分析项目与方法.
（2）熟悉甾体激素的呈色反应和沉淀反应的鉴别试验、特殊杂质的检查、
Kober 反应.
（3）掌握四氮唑比色法、异烟肼比色法、紫外法.
7、抗生素类药物的分析
考试内容
抗生素类药物分析的特点 抗生素质量控制的原则 β -内酰胺类抗生素的
不稳定性与定量方法 四环素类药物的降解特性 氨基糖苷类药物的鉴别试验
考试要求
（1）了解本类药物的分析项目与方法，了解抗生素类药物的质量考察.
（2）熟悉β -内酰胺类抗生素的汞量法、酸碱滴定法、紫外-可见分光光度
法定量；四环素的降解特性.
（3）掌握β -内酰胺类抗生素的碘量法、氨基糖苷类抗生素的鉴别试验.
8、巴比妥类药物的分析
考试内容
巴比妥类药物的特性 鉴别试验 特殊杂质的检查 与金属离子的反应
不饱和取代基、芳香取代基的反应 永停滴定法
考试要求
（1）了解了解巴比妥类药物的特性、鉴别试验、特殊杂质检查项目与方法.
（2）熟悉巴比妥类药物与香草醛的反应、溴量法、UV 法与酸碱滴定法原理.
（3）掌握巴比妥类药物与重金属离子的反应、不饱和取代基与芳香取代基的
鉴别试验、银量法的原理.
（二）药物的鉴别试验
考试内容
药物鉴别的定义 原则 方法 试验项目 试验条件的控制 药物鉴别试
验的灵敏度
考试要求
（1）了解药物鉴别的概念、原则；了解药物鉴别试验的项目与方法.
（2）熟悉药物的一般鉴别试验项目与方法.
（3）掌握鉴别试验的条件与灵敏度.
（三）药物的杂质检查
考试内容
杂质定义、来源与种类 杂质检查的方法 杂质限度的设定与计算 药物
的一般杂质检查 杂质检查原理
考试要求
（1）了解杂质的来源与种类；了解杂质检查的方法、检查中的干扰及排除
方法.
（2）熟悉杂质的限度要求、药物一般杂质检查的内容.
（3）掌握杂质、药物纯度、杂质限量的概念，掌握杂质限量计算方法及氯
化物、重金属、砷盐的检查；掌握杂质检查原理.
（四）药物制剂分析
考试内容
片剂检查指标（平均片重 含量均匀度 标示量 溶出度 崩解时限 释放
度） 片剂中赋形剂与注射剂中添加物等干扰物影响的排除 制剂含量测定结果
的处理（相当标示量的百分数）
考试要求
（1）了解片剂、注射剂的一般检查.
（2）熟悉片剂含量均匀度和溶出度的检查，熟悉片剂、注射剂含量测定的结
果处理.
（3）掌握药物制剂分析的特点、片剂中常见赋形剂的干扰及排除方法、注射
剂中常见附加成分的干扰及排除、复方制剂分析的特点.
（五）药品质量标准研究
考试内容:
药品质量标准的种类 内容
考试要求
（1）了解药品质量标准制订的目的和意义、研究及制订药品质量标准的基
础、药品质量标准制订工作的长期性.
（2）熟悉药品质量标准的分类、制订药品质量标准的原则、药品质量标准的
主要内容用克莱姆法则．
（六）药品质量控制的新方法新技术
考试内容:
HPCE 近红外分光光度法 GC-MS HPLC-MS 毛细管气相色谱法 差示
分光光度法 手性药物分离 药物分析方法评价指标 高效液相色谱系统适用
性试验 DAD
考试要求:
（1）了解 HPCE、近红外分光光度法、GC-MS、HPLC-MS.
（2）熟悉毛细管气相色谱法、差示分光光度法、手性药物的液相色谱分离.
（3）熟悉药物分析方法评价的指标、高效液相色谱系统适用性试验、DAD.
三、参考书目
[1] 刘文英. 药物分析（第六版）. 人民卫生出版社, 2007
[2] 杭太俊. 药物分析（第七版）. 人民卫生出版社, 2012
[3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）.中国医药科技出版社,2010
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