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《化学制药工艺学》考研考试大纲
适用专业：制药工程等专业
试题总分：100 分
答题时间：2 小时
参考教材：赵临襄主编《化学制药工艺学》，中国医药科技出版社，2003 年出版
一、考试目的和总体要求
化学制药工艺学是综合运用有机化学、药物化学、分析化学和化工原理等课
程的专门知识，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺的一门学科。本课
程要求学生熟悉制药工业的现状和化学制药工业的特点；掌握药物合成工艺路线
的设计、评价及选择方法；掌握化学合成药物工艺研究技术；了解手性药物的发
展动向，掌握其化学制备技术；掌握中试放大的研究内容和研究方法，了解生产
工艺规程的内容和作用；熟悉化学制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理方
法。
二、题型及分布
1. 选择题（发展现状、手性概念、三废指标、反应类型、影响因素、法律法规
等），15 分；
2. 名词解释（化学制药工艺相关术语的定义），20 分；
3. 简答题（路线评价、条件选择、后处理和纯化、物料衡算、反应设备、三废
处理方法等），25 分；
4. 反合成分析，10 分；
5. 实验设计，30 分。
难易分布：较易题型 40%；中等题型 40%；较难题型 20%。
三、考试内容及考试要求
第一章 绪论
全合成/半合成制药；
制药工业的现状和特点；
药品注册管理和生产管理法律法规。
第二章 药物合成工艺路线的设计和选择
工艺路线的设计；
工艺路线的评价和选择。
第三章 化学合成药物的工艺研究
影响化学反应的因素；
反应物料的选择；
反应条件的优化；
后处理与纯化方法；
工艺过程控制与实验设计。
第四章 手性药物的制备技术
手性药物的基本概念；
外消旋体拆分；
不对称合成。
第五章 中试放大与工艺规程
中试研究；
物料衡算；
试生产与工艺规程。
第六章 化学制药与环境保护
废水的控制指标和处理方法；
废气的控制指标和处理方法；
废渣的处理和回收利用。
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