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质管部年度工作计划(通用20篇)
  • 时间:2023-12-12 07:41:27
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质管部年度工作计划(通用20篇)

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质管部年度工作计划(通用20篇)
    小编:ZS文王

计划是组织和执行工作的基础,是成功的关键之一。编制计划之前,我们需要明确目标,明确想要达到的结果。想要了解成功人士是如何制定计划的吗?以下是一些示例供你参考。

质管部年度工作计划篇一

光阴似箭!20xx年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。

自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。

1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。

2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。

3、养护方面。两名养护员应分工明细,相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。

4、购进方面。采购员联合客户服务员(黄艳方)应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。另外,采购员应完善购进计划记录。

经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标(议价)采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。

随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。

我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。20xx年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担(公司各股东除外),为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。

由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。

质管部年度工作计划篇二

为了有计划的开展2018年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对2018年度质量管理工作计划如下:

1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。

(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。

(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。

(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。

2、数据的统计分析:

(1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。

(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。

(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。

(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。

1、各班组设一个固定的自检员:

(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。

(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。

(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。

2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。

质管部年度工作计划篇三

一、现状汇报(分析):

(一)、收集质量信息。

1、09年共收集到9条药品质量信息,并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。

1)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应。

2)国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液(2ml)肌内注射使用。

3)国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”

5)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注。

射剂的严重不良反应。

6)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和。

清开灵注射剂的严重不良反应。

7)国家食品药品监督管理局要求:暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”

8)食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”

9)国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。

(二)、录单情况。

并核对了录入数据的准确性。

(三)、验收药品。

1、完成以上入库数据的验收工作,共有683批药品,完成药品外观质量检查记录683份,其中有343批是液体注射剂,并做了注射剂可见异物检查记录399份,澄明度检测仪使用记录343份。

2、打印以上入库和出库单据,分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。

(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录。

1、09年的在库药品重点养护确定表,共392批。

2、09年的在库药品养护检查记录,共486批药品,填写药品养护档案486份;

注射剂可见异物检查记录132份,澄明度检测仪使用记录132份。

3、季度做养汇总分析报告。

(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林。

1、收到采购部补回的药检报告290份,录入宝芝林后归档。

(六)、仓库记录。

1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录,仪器设备检查、维修、保养记录。

(七)、审核新客户、新企业、新品种资料。

1、完成首营企业记录7份,合格供货方档案7份,首营品种记录5份,客户资。

质审核记录8份。

(八)、其它工作。

1、根据制定的20xx年度质量培训计划,每月组织相关的人员进行一次培训,

并填写培训档案与记录。

2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检,并建立健康档案。

3、根据每月的入库数据,完成了每个月的药品购进计划。

4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。

5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。

6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。

7、核对20xx--20xx年的首营企业、客户资料,更新补充过期的资料。常见的'。

有企业的营业执照,法人代表授权委托书,销售人员身份证及上岗证复印件,质量保证协议书,gmp或gsp证照过了有效期。

8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资。

料,通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。

9、参加本部门的培训。

以上是质管部20xx年的工作总结,总的来说,能够按照年度计划按时完成工作,不足之处仍然存在,主要是对公司员工gsp的培训不够,今后将加强员工法律法规和药品知识的培训,不断改进工作方法,把公司的质量管理工作做得更好。

质管部。

20xx年12月19日。

质管部年度工作计划篇四

2018年是公司实施调整后的第一年,为确保实现全年各项经营管理指标,公司确定2018年质量工作的指导思想是:加强质量责任体系建设,以责任管理为中心,全面推行精细化管理,完善及推行公司质量管理目标体系,继续强化过程监督、检查、考核工作,树立品牌意识,打造精品工程,建设质量效益型企业。

分公司各相关部门、各项目经理部。

1、工程质量目标。

(1)工程一次交验合格率100%。

(2)重大质量事故为零。

2、质量管理目标。

(1)进厂材料质量检验试验率100%,使用合格率100%。

(2)工序自检率100%。

(3)工序专检率100%。

(4)分项、检验批一次交验合格率75%。

(5)应检工序检测实验率100%,合格率100%。

(6)特别重要工序、关键工序、特殊工序识别率100%、控制率100%。

(7)工程技术资料要与工程实体同步。

行自身的质量职责,质量管理人员要做好质量管理基础工作,坚持预防为主,严把质量关,强化质量检查和监管职能。分公司、项目部,在2018年的质量工作中,要以责任管理为中心,加强质量责任体系建设,建立完善的质量责任体系,把公司的质量工作和质量目标分解到每位员工身上,落实到基层,真正实现全员、全过程、全方位的质量管理。

质量目标管理体系是质量管理工作的目标,2018年分公司、项目部要根据公司2018年质量目标管理体系的要求,认真谋划本单位的质量工作,分解公司的质量通用目标和专项管理质量目标,进一步完善质量目标管理体系。既要制定工程实体质量目标,又要制定质量管理目标,并建立相应的考核办法,对工程质量产生、形成和实现的全过程进行监视和测量,实现质量管理的全过程控制。

做好计划是做好工程质量管理工作的基础,公司安排年、季、月的质量工作计划,要做项目质量计划、质量检验计划和质量周计划。项目的质量计划的编制要有针对性,要识别出项目的特别重要工序、关键工序、特殊工序,对这些工序提出的质量控制要求详细、具体。质量检验计划是质量计划的延伸,是指导施工现场质量检查的依据。项目周计划是质量检验计划的具体展开,是保证质量的过程控制的小阶段计划,各项目部一定要做好。

公司质量系统在2018年将继续推行对标管理,质量管理部将继续完善公司内部对标信息平台的内容,并积极与先进企业进行对标,在进行内部对标管理的基础上,要积极与同行业先进企业对标,把先进企业的管理方法、管理经验引进来,结合我们的实际情况,逐步完善自身的质量管理体系,提高公司的质量管理水平。各项目部在各施工现场要积极与各参战单位进行对标,把分包队伍的引进与管理、质量控制手段与措施以及现场的实际做法等经验做为我们项目管理上的借鉴经验,灵活运用,争取在所有参战单位的质量管理和工程实体质量方面都排在前列。

2018年要做好质量意识教育和进行质量培训工作,提高全员质量意识和管理人员的素质。要贯彻"干就干好,做就做精"的质量理念为核心,对全体员工进行质量意识教育和创优意识教育,大力宣传"干精品工程,树立公司品牌形象"的思想,加快公司向质量效益型企业转变的步伐。同时,质量管理部门要做好质量培训工作,加强对质量管理人员进行质量法律、法规、公司质量管理体系、现场质量管理的基本方法、质量改进基础知识、质量检验方法、系统的分析问题的方法等方面培训,提高质量管理人员的业务水平和工作能力。

2018年公司质量系统要继续加强对施工现场的监督检查工作。质量管理部门要按照对施工现场检查率的要求完成检查工作,对每个施工现场都要监管到位。制定检查计划,检查计划内容要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序的监管做出详细说明。在检查过程中要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序逐一进行检查和监督,在项目的质量管理中要做好质量的过程控制。管理人员要积极参与管理,让施工质量在每一道工序,每一个细节都处于受控状态。质量管理人员要组织好"三检制"工作,"自检"必须认真完成,"专检"要用数据说话,工序的各种检试验要按规定要求完成,精细要求,严格控制,把好质量关。同时要做好考核工作,优奖劣罚,责任到人。

2018年的工程创优工作比较艰巨。分公司、项目部要根据公司创优计划要求,谋划好本单位的工程创优工作,认真制定工程创优计划,在施工过程中严格按照创优计划要求进行过程控制,使创优工程的每个工序的质量达到创优计划的要求。同时搜集整理创优工作的相关资料,确保实现公司创优工作计划。

2018年质量系统要加强质量信息的反馈与沟通工作。各项目部要及时上报检验批、分项工程、分部工程、单位工程的完成情况、质量周计划的执行情况、现场不合格品的发生情况以及现场质量管理和工程实体情况等信息,质量管理部门要及时搜集、整理相关信息,认真统计分析,运用数理统计的方法,把施工中的大量数据进行整理和科学分析,研究工程质量的波动情况,找出影响工程质量的原因和规律性,有针对性地采取措施,同时将这些信息及时传递到各施工现场,做为施工现场的借鉴经验,达到保证和改进质量的目的。

组织做好对分包工程的管理。要严格审核分包队伍的资质,要选择符合公司要求的分包队伍。质量管理部门对分包工程管理过程中,要求分包队伍的质量管理必须符合公司质量管理的要求,要求管理人员和操作人员要持证上岗,人、证一致,分包队伍施工完每个检验批,必须进行自检,自检合格后,报请发包单位质量检查员进行专检,专检合格后,方可进行下道工序。未经质量检查员进行专检合格的,不准进行施工。在对分包工程实体质量控制的同时,督促分包队伍做好质量管理资料和保证资料的搜集、整理工作,使分包工程的质量管理和工程实体质量都符合公司要求。质量管理部门要加强对分包队伍的考核工作,把符合公司质量管理要求的分包队伍做为公司长期合作的伙伴。不符合公司质量管理要求的分包队伍,要取消其在公司的工程分包资格。

今年公司在质量管理理念、质量管理规范化,制度化建设、质量管理条件等方面下了大决心。因此,提高质量管理水平,并把评价范围扩展到分包队伍将是今年工作的重点。质量管理部门要做好对分包队伍的质量评价工作,使分包队伍的质量管理更适合公司的质量管理要求。

质管部年度工作计划篇五

质管部是公司管理的关键部门,是公司管理的最重要环节,所以我们将在新的'一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验,尽最大努力维护公司的利益和市场形象,为此,我们将不辜负领导的重托,怀着感恩的心,将20xx年的工作做了以下部署:

一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神,加强质量管理力度,与各部门协调好关系,真正起到质量监督部门作用。

二、与有关部门配合工作,在以质量为前提的情况下,进行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监督工作落实到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循iso9001质量管理体系为标准,力争更好地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的问题,提供有效的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,重视客户反馈意见,更好地提高产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况,工作力求严、细、实,发现问题及时与生产部门联系,以免对生产造成损失,为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。

十、继续做好5s和安全工作。

新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

质管部年度工作计划篇六

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照gsp要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

质管部年度工作计划篇七

光阴似箭!20xx年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。

自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。

1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。

2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。

3、养护方面。两名养护员应分工明细,相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。

4、购进方面。采购员联合客户服务员(黄艳方)应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。另外,采购员应完善购进计划记录。

经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标(议价)采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。

随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。

我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。20xx年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担(公司各股东除外),为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的.归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。

由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。

质管部

20xx年21月27日

质管部年度工作计划篇八

一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神,加强质量管理力度,与各部门协调好关系,真正起到质量监督部门作用。

二、与有关部门配合工作,在以质量为前提的情况下,进行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监督工作落实到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循iso9001质量管理体系为标准,力争更好地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的问题,提供有效的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,重视客户反馈意见,更好地提高产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况,工作力求严、细、实,发现问题及时与生产部门联系,以免对生产造成损失,为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。

十、继续做好5s和安全工作。

新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

质管部年度工作计划篇九

光阴似箭!20xx年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。

自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。

1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。

2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。

3、养护方面。两名养护员应分工明细,相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。

4、购进方面。采购员联合客户服务员(黄艳方)应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。另外,采购员应完善购进计划记录。

经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标(议价)采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。

随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。

我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。20xx年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担(公司各股东除外),为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。

由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。

质管部。

20xx年21月27。

质管部年度工作计划篇十

光阴似箭!20__年即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方面工作。经过一年的努力,我的工作取得了一定的成绩,同时吸取了一些经验教训。

一、gsp质量管理。

自我公司gsp认证以来,公司的质量管理有了长足进步,在硬件上按照《药品经营质量管理规范》的要求基本落实到位;在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。

1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够;未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能,药品基础知识,职业道德等教育或培训,当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。

2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足,仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进行严格把关,特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任,其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。

3、养护方面。两名养护员应分工明细,相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理,并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强,可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护,对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案,同时做好库房温湿度记录。

4、购进方面。采购员联合客户服务员(黄艳方)应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换,上交质管部审核整理。另外,采购员应完善购进计划记录。

二、药品招标。

经过四五个月的紧张积极工作,佛山市第七次药品招标(议价)采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下,我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下,此次招标竞争尤其激烈,同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个,最终中标品种261个,中标率达到42%。与同行其他公司相比,结果还比较满意,更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标,另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种,葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种:西普乐、海舒必等损失,使我公司业务量能够维持甚至更进一步。

随着第七次招标期限将近,佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行,再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标,使此次招标将竞争得更加激烈。同时,两次合为一次招标,工作量肯定比以前的大,所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作;硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑,最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外,资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时,应当组织相应人员进行培训动员,也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。

三、人事管理。

我自20__年起接管公司人事管理工作,主要负责办理人事档案托管,劳动合同和社会保险的管理工作,同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工,其人事档案托管,劳动合同和社会保险工作已经完成。20__年的劳动年审工作也正在进行,春节前应该可以完成。另外,公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担(公司各股东除外),为了减轻员工的负担,促进劳资关系的和谐,提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性,我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。

由于我从事人事管理工作的时间不长,对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入,使得人事管理工作经验不足,这方面以后还有待提高和完善,以便建立和谐的劳动关系,提高企业的工作效率和经济效益。

质管部年度工作计划篇十一

时光荏苒,20xx年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20xx年对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份,但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年,因为质量管理人员轮换比较频繁,但质量管理任务重,责任大,为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我们质量管理人员坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐更进一步。

在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。

20xx年工作内容如下:

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、gsp及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57个,客户有439家),做到了严把关,不合格的不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照gsp的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规,500批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集。

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料xx份,共审核客户资料xx份,共审核品种资料xx份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。

20xx年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。使自己适应变化了的现实。我们完全相信,20xx年将比今年更加美好。

20xx年工作计划:继续加强员工培训,进一步加强员工法律法规意识,提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程,岗位质量职责培训,使员工在业务上更加熟悉,修订各项gsp文件,使各项gsp文件更加的完善。

质管部年度工作计划篇十二

质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:

(一)公司绩效目标的完成情况。

(二)iso质量体系的运行。

iso质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。iso质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理。

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5s管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5s管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作。

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发。

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部年度工作计划篇十三

时光荏苒,很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份,但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年,因为质量管理人员轮换比较频繁,但质量管理任务重,责任大,为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我们质量管理人员坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐更进一步。

在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。年工作内容如下:

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、gsp及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57个,客户有439家),做到了严把关,不合格的不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照gsp的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规,500批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集。

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

份,共审核客户资料。

份,共审核品种资料。

份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。2020年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。

地提高自己,使自己适应变化了的现实。我们完全相信,将比今年更加美好。

20工作计划:继续加强员工培训,进一步加强员工法律法规意识,提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程,岗位质量职责培训,使员工在业务上更加熟悉,修订各项gsp文件,使各项gsp文件更加的完善。

质管部年度工作计划篇十四

推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。

1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。

2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。

3、开展年度内审工作一次。

5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。

6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。

7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。

8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。

9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。

10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。

11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。

12、完成领导交办的其他工作。

三、工作措施。

1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。

2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”

3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。

质管部年度工作计划篇十五

过去生产过程不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏有效的数据评价,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我控制,致使产品到客户手中才暴露出大的质量的问题。基于前车之鉴,今年年初车间果断地采取主动的检查质量隐患、分析质量原因、解决质量问题的方式,用准确的数据预测用户使用产品的情况。对应这种想法,本人主动采取一系列措施,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量隐患;对过程指标进行有效跟踪和控制,强化、细化质量管理,建立整改制度,以增加检查的实效性,提高警示效果,及时堵塞质量控制上的漏洞,通过强化过程质量控制,坚持狠抓质量工作的落实,适时分析出质量的.状态和要改进的方面;通过对工艺纪律的认真检查,解决当前热点问题,使生产过程能够及时受到控制;将过去经常存在的问题警示化,以书面形式分发给各班组,强调质量控制的重要性。做到了:人员落实、制度落实、职责落实、任务落实、检查落实。牢固树立“质量在我手中、用户在我心中”“质量振兴,人人有责”的质量观念,树立用户满意是质量最终标准的意识。

对于我来说,车间是一个全新的单位。为了能尽快适应环境,更好地开展工作,本人努力坚持“向人学、向书本学”的学习型适应思路:一方面,虚心向老同志请教,通过他们对工作的热情、和积极性来规范自己的工作态度;另一方面,认真学习历年的《生产技术月报》、《氧化铝生产设备、工艺》、《现代企业管理》等书籍杂志,从中汲取营养,努力掌握有关质量方面的专业知识,在最短时间内把自己塑造成为了一名合格的质量检查员。

本人还兼职车间统计工作,以“强化管理、狠抓质量”为切入点,确保统计报表的准确性和统计分析的时效性。为提高年度统计工作和统计分析质量,不断加强和提高自身素质的同时自学《统计学》等书籍。在统计分析工作中,力求做到全面与重点相结合,在全面分析的基础上,对突出的重点问题,认真做好分析,对主要指标的变化情况,及时向车间领导汇报,使其及时了解、掌握生产动态。

一年来,本人作出了一定的努力,在领导和同志们的关心支持下,也取得了一定的成绩,但距领导和同志们的要求还有不少的差距:

1、在工作中与领导交流沟通不够。

2、由于自己比较年轻,工作经验不足,所以在开展工作时缺乏魄力。综合协调能力方面欠缺,在工作的组织指挥上,缺乏坚定性。

3、具体工作当中存在检查力度不够和工作积极性不高等缺点。有时考虑问题不够周全,处理问题不够细致。学习不够,知识面不广。

以上这些都有待于在今后的工作中,克服缺点,进一步完善和提高。

总之,我在工作岗位上履行了一名质量检查人员的职责,取得了一定成绩。但是,成绩只属于过去,明年工作重点首先是要抓好产品的质量稳定;其次是质量稳中求高使产品质量再上一个新台阶。提升个人工作管理能力,为适应分公司快速发展做出自已的贡献。我将迎接新的挑战,珍惜新的机会,扬长避短,做好新的工作,争取新的进步!

质管部年度工作计划篇十六

尊敬的公司领导、同事们、大家好:

时光荏苒,xx13年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:

1、认真按照gsp实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。

6、做好药品不良反应的收集、上报工作。

参与公司各类促销、买赠、会员日活动xx次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更xxx大药房、xxx大药房、xxx大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。

由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。

1、加强药品经营质量管理规范;

2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;

4、及时准确建立相关资料档案;

5、加强门店质量管理制度的指导监督;

6、做好相关药品养护工作。

在今后的质量管理工作中,与各部门加强沟通,和各位同事携手并进,协助总经理,加强质量管理,更好的处理工作中遇到的问题,为公司下半年工作圆满完成而努力工作。

质管部年度工作计划篇十七

质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门,对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制,以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作,下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。

一、日常监督管理工作。

为保证检验工作质量,确保检验数据的准确性,根据20xx年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。

1、随机抽取本年度报告书50份进行检查,检查内容包括:报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格,只有新进人员记录在部分划改处未签章。

2、对新进人员某某进行日常监督,监督内容包括:标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确,检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习,顺利通过本所业务考核,取得检验人员上岗证。

3、在日常检验中,发现有结果可疑、处在边缘值的样品,结果不合格的复检样品,疑难样品,新项目,重要的检验任务等情况,实施现场监督,确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常,计算修约正确等等,从各方面杜绝差错,确保检验结果的准确性。

4、在12月份,按内控计划,通过人员比对,留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核,考核结果:略综上所述,今年的实验室人员业务考核均合格。

5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对,检验项目为,比对结果为满意。

二、资质认定工作。

按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署,派专家组于20xx年xx月xx日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查,做了以下准备工作:

1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。

2、做好文件控制,填写文件的'发放回收记录,整理好执行标准,受控、非受控、作废均要有明显标识。

3、人员档案充实完整,需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。

4、完善设备档案,设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案,而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。

5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。

6、安全设施检查:高压气瓶要放在安全柜中,灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头,需隔离的要有明显的隔离警示标识。

7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范:进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理,领用返还或灭活双人签字等。供应商(试剂、对照品、仪器、计量)的评估要有评估记录。

8、留样室、标本室要有环境监控记录。

9、检查样品流转标识,待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。

10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。

11、认真实施内审、管理评审工作,并做好相关记录。

检查组参照《江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查表》,通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料,对相关人员进行提问,考核我所管理体系的建立和运行情况,检查组认为我所已基本符合评审准则要求,并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施,并逐条加以落实整改,形成整改报告。

年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划,按计划对需要检定的仪器,联系安排计量单位进行检定。对自校的仪器,按照本所自校规程进行自校。对只需一般功能性检查的仪器,按计划进行检查。对使用频率高的精密仪器,按要求,依据本所《期间核查作业指导书》进行核查,并做好相关记录,存档。

下发《内部质量体系审核实施计划》的通知,于x年x月x日,内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查,发现项不符合,不符合项科室分布的分析:业务科项。实验室项。质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析:体系覆盖范围不符合项。文件控制不符合项。检验和技术管理人员的知识要求不符合项。有缺陷的设备的检查不符合项。用期间核查保持设备校准状态,期间核查不符合项。报告的修改和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”,跟踪整改后形成质量体系内部审核报告,并提交管理评审。

五、管理评审工作。

下发《管理评审计划》的通知,于20xx年xx月xx日,对以下内容进行评审:

1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审。

2.对政策和规范适应性的评审。

3.对最近一次管理体系内审结果的评审。

4.对管理体系有效性和适用性的评审。

5.对上次评审(包括由外部机构进行的评审)提出整改措施的整改结果的评审。

6.对工作量和工作类型变化的评审。

7.对顾客意见(抱怨)反馈的评审。

8.质量控制活动情况实施效果的评审。

9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审。

10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审。

11.申诉、投诉及客户反馈。评审结果:略。

通过上述有效的质量监管,年全年无严重差错事故。仪器完好率及周检率达到100%。客户投诉率为0。委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。

质管部年度工作计划篇十八

回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:

xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划:

时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

过去的一年质管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。质管部将继续按照公司领导要求“提高产品实物质量控制”的指示。提升品质人员素质,即时跟进新产品、新标准。做好明年的质量管理策划,严格质量控制,确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划,必要时引进专业质量工程师加强这方面的工作。

质管部年度工作计划篇十九

一、现状汇报(分析):

(一)、收集质量信息。

1、共收集到9条药品质量信息,并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。

1)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应。

2)国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液(2ml)肌内注射使用。

3)国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”

5)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注。

射剂的严重不良反应。

6)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和。

清开灵注射剂的严重不良反应。

7)国家食品药品监督管理局要求:暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”

8)食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”

9)国家食品药品监督管理局提醒――警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。

(二)、录单情况。

并核对了录入数据的准确性。

(三)、验收药品。

1、完成以上入库数据的验收工作,共有683批药品,完成药品外观质量检查记录683份,其中有343批是液体注射剂,并做了注射剂可见异物检查记录399份,澄明度检测仪使用记录343份。

2、打印以上入库和出库单据,分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。

(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录。

1、09年的在库药品重点养护确定表,共392批。

2、09年的在库药品养护检查记录,共486批药品,填写药品养护档案486份;

注射剂可见异物检查记录132份,澄明度检测仪使用记录132份。

3、季度做养汇总分析报告。

(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林。

1、收到采购部补回的药检报告290份,录入宝芝林后归档。

(六)、仓库记录。

1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录,仪器设备检查、维修、保养记录。

(七)、审核新客户、新企业、新品种资料。

1、完成首营企业记录7份,合格供货方档案7份,首营品种记录5份,客户资。

质审核记录8份。

(八)、其它工作。

1、根据制定的20xx年度质量培训计划,每月组织相关的人员进行一次培训,

并填写培训档案与记录。

2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检,并建立健康档案。

3、根据每月的入库数据,完成了每个月的药品购进计划。

4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。

5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。

6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。

7、核对20xx--20xx年的首营企业、客户资料,更新补充过期的资料。常见的。

有企业的营业执照,法人代表授权委托书,销售人员身份证及上岗证复印件,质量保证协议书,gmp或gsp证照过了有效期。

8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资。

料,通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。

9、参加本部门的培训。

以上是质管部20xx年的工作总结,总的来说,能够按照年度计划按时完成工作,不足之处仍然存在,主要是对公司员工gsp的培训不够,今后将加强员工法律法规和药品知识的培训,不断改进工作方法,把公司的质量管理工作做得更好。

质管部。

20xx年12月19日。

质管部年度工作计划篇二十

(一)、岗位职责:

1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责。

2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行。

3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施。

4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责。

5、负责设计与开发活动的质量策划,

6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性。

7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责。

8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权。

10、对质量问题行使否决权。

12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为。

13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权。

14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。

(二)、工作内容:

1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督。

2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行。

3、体系文件的`编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进。

4、公司质量计划的制定与实施,质量目标的分解与检查考核。

5、组织制定产品质量检验标准,并组织实施。

6、编制质量年度、月度工作计划,经批准后组织实施。

8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施,并对实施情况跟踪。

10、公司采购件的入厂检验,生产过程的过程控制,产品的出厂检验及相关记录的控制。

11、组织工艺纪律检查、保证工艺纪律的执行。

12、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决。

13、公司内部计量器具的管理,包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等。

14、质量事故的分析和处理。

17、积极参加各类培训,不断提高自身素质。

18、制定培训计划,定期对全厂员工进行质量管理方面的培训,不断提高员工的质量意识。

19、负责质量专题会议的记录工作,组织落实相关措施。

20、积极完成领导及会议安排的其他工作任务。

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通过总结自己的心得体会,我们可以更好地反思自己的行为和决策。在写心得体会时,要注意突出重点和亮点,突显自己的独特见解。心得体会是一种对于所学内容及所面临情境的思
合同是一种合法的约定,用以确保各方之间的权益和责任。在签订合同之前,双方应对合同的条款进行仔细审查。通过学习合同范例,可以提高自己的合同写作水平和专业素养。个人
感悟是一种反思和总结,可以帮助我们不断成长和进步。怎样提高感悟的质量?我们可以将感悟写下来,进行整理和总结。以下是小编为大家整理的一些优秀感悟范文,希望能给您带
计划应该具备灵活性,能够适应变化的环境和需求。如何制定一份有效的计划?这需要我们明确目标和任务的关系,合理评估资源和能力的限制。让我们一起来看看一些制定计划的误
音乐和艺术是表达和传达情感的重要方式。如何提高写作水平探寻他人的总结范文,有助于我们对总结的写作方式和技巧有更全面的了解。节约用水的国旗下的讲话分钟篇一老师、同
当我们写总结时,应该以具体的事实和数据为依据,避免空泛和主观臆断。写总结时要注意适当借鉴他人的经验和做法,但要保持独立思考,形成自己的独特风格。以下是小编为大家
总结是一个反思思考过程,可以让我们更好地认识自己的风格和行为。在写总结时,我们要充分展示自己的成果和收获,同时也要提出自己的进步空间和改进措施。以下是一些经典的
方案是为了解决某个问题或实现某个目标而制定的一系列步骤和方法。方案的成功与否与团队的合作和执行力密切相关。下面是一些成功的方案案例,供大家参考和学习。青春使命班
编写报告需要做好相关的调研和背景了解工作,以便提供准确和可靠的信息支持。要写一篇较为完美的报告,首先需要明确报告的目的和受众。在这里,我们将分享一些撰写报告时需
对待人际关系要懂得尊重和理解,才能保持良好的沟通和合作。如何做一个更好的职场人,提升自己的职业能力呢?接下来是一些优秀总结的范文,供您参考和学习。建筑学院自我鉴
教案可以帮助教师预测学生可能遇到的困难和问题。教案的编写需要充分考虑学生的学习兴趣和参与度。下面是一些针对不同年级和学科的教案,供大家参考借鉴。三年级语文同步备
制定计划能够明确目标,使我们更加有目的地进行工作和学习。在制定计划之前,我们需要充分了解自己的需求和优先级。以下是小编为大家收集的完美计划范文,供大家参考和借鉴
天文学的发展与人类文明的进步息息相关,对于了解人类文化和历史演变也具有一定的启示作用。写总结时,我们应该充分发挥自己的思维和创造力,展示独特的观点和见解。以下是
总结可以挖掘出我们在学习和工作生活中的潜在问题和不足。在写一篇较为完美的总结时,我们首先要对所总结的内容进行全面的回顾。以下是相关领域的专家为大家整理的一些优秀
计划可以帮助我们提前预估可能遇到的问题和困难,做好准备措施。了解计划的背景和前提条件,以便针对性地制定相关的行动步骤。以下是一些针对不同场景下的计划制定指南,希
通过对过去一段时间的经历进行总结,我们可以发现自己的不足和进步之处。写一篇完美的总结需要我们挖掘过去的经验和教训,从而改进自己。以下是小编整理的一些经典案例,希
人生是一部精彩的剧本,总结是我们对其中一段时间进行梳理和回顾的方式。总结应该突出重点,突破大众思维,给读者留下深刻的印象。探索自然界中的一些奇妙现象,你会发现它
报告的写作要注意避免使用复杂的术语和专业名词,以保证读者的理解。注意报告的篇幅,避免内容过多或过少,保持信息的充实和凝练。以下是小编为大家收集的报告范文,仅供参
通过总结,我们可以为下一步的学习和工作制定更加有效的计划和策略。要写一篇完美的总结,首先要明确总结的目的和对象。小编整理了一些经典的总结范文,希望能够为大家的写
总结是对所学知识和经验进行回顾和概括的一种方式。写总结时要尽量客观真实地评价自己的工作和学习,避免过于主观或自夸。阅读总结范文可以开阔我们的思路,帮助我们写出更
总结的过程是对过去一段时间的回顾和总结,也是对未来的规划和展望。总结的篇幅要适当,既要能够包含重要的内容,又要避免冗长和啰嗦。小编为您整理了一些精选的总结范文,
总结不仅仅是回顾过去,更是为了更好地迎接未来的挑战和机会。在写总结之前,我们需要明确总结的目的和对象。在阅读以下总结范文时,大家可以思考它们的亮点和不足之处。喜
在学习和工作生活中,总结是一种重要的工具,它可以让我们更好地认识自己的成长和进步。写总结时,要注意语句的连贯性和流畅性,使整篇总结读起来更加自然。范文中涵盖了多
合同是经济交往的重要凭证和法律依据。编写合同时应当考虑各种可能出现的风险和变数。以下是小编为大家收集的合同范本,供大家参考和借鉴。粮食竞价采购合同篇一出卖人:_
总结可以帮助我们发现问题,并提出改进的方案,让我们的工作更高效。在写总结之前,我们可以先制定一个明确的写作目标,以便更好地组织思路和内容。这些总结范文可以作为参
在签署合同之前,双方需要充分了解合同内容。在合同履行过程中,双方应及时沟通和协商,解决可能发生的问题和纠纷。在签订合同之前,建议双方进行详细的沟通和讨论,确保彼
通过报告,人们可以了解到某个特定领域的最新研究进展和重要发现。写报告时要注重事实准确性,所有数据和信息都需要经过严格的验证和分析。通过与以下报告范文对比和分析,
在我们面临新的挑战或任务时,我们通常需要制定一个可行的方案来应对。方案的执行需要有具体的步骤和操作指南,要确保每个环节都被充分考虑和安排。方案的具体实施效果需要
方案的制定需要关注风险和不确定性,并采取相应的应对措施。在制定方案之前,我们应该先进行充分的调研和数据分析。安排合理的方案可以提高工作效率和成果,以下是一些经典
通过写心得体会,我们可以记录下自己成长过程中的点滴进步和收获,形成一种正向的循环。如何写一篇完美的心得体会是每个人都面临的问题。接下来是一些关于心得体会的范文,
在一个漫长的旅途中,我们需要经过一段时间的总结和整理,才能达到目的地。一篇完美的总结应该具备简明扼要、准确完整的特点。通过参考总结范文,可以发现不同类型和领域的
在制定方案时,我们应该尽量避免过于复杂或不切实际的设想。方案的制定需要充分考虑时间和资源的限制。通过对方案范文的学习,我们可以提高自己的方案制定能力。实训室文化
5.总结不仅能够反思自己的不足,还能够发现进步和突破的机会。1.写一篇完美的总结需要从客观与主观两个角度进行综合考虑。这些总结范文涵盖了不同领域和不同主题,有助
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