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文件qa工作总结(通用16篇)
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文件qa工作总结(通用16篇)

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文件qa工作总结(通用16篇)
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总结是一个反思和思考的过程,有助于提高我们的思维能力和逻辑思维能力。在总结之前,要先明确总结的目的和要点,有针对性地收集和整理相关信息。在下文中,为大家整理了一些精选的总结范文,供大家阅读和参考,希望能给大家一些写作灵感。

文件qa工作总结篇一

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!

正如x的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入x担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在x职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度,既为x的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!

文件qa工作总结篇二

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

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在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

文件qa工作总结篇三

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

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在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxx赋予我的伟大使命!

qa:xx年x月x日

文件qa工作总结篇四

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

文件qa工作总结篇五

20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“west rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

文件qa工作总结篇六

回顾20xx年,是我们学习和完善的一年,是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因,导致客户投诉过多,但是我们努力并采取一切必要的措施,以确保产品质量,减少客户投诉,从中也得到了很多宝贵的经验。

以下我从几个方面回顾一下我们20xx年的工作及取得的成绩。qa团队建设

1,人员组成:副组长1人,原料验收与粗选2人,洗润切制干燥1人,细选2人,包装9人(其中试用期员工2人,实习生2人)。

2,后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合,发现错检漏检;分析原因;不断进步。

3,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式,前工序与后工序交换实习的机制。

4,灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5,完善团队内部信息通道:通过实施“偏差与事故统计表”,理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1,与工序组长。积极引导干燥与细选组长;持续督促粗选与包装组长。在日常工作中,要求其管理好生产现场;要求其对员工进行培训教育,主动与qa合作。

2,与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱,其内部建设混乱,工艺员个人技能不过关;我们无奈采取“忽视”战术,直接跳过工艺,自己履行工艺核查工作;下半年工艺重组,我们及时调整战术,为工艺提供我们力所能及的帮助,鼓励工艺主管进行队伍建设,在日常工作中,与工艺员合作,对工艺员进行引导,使工艺自身能履行职责工作。

1,及时处理退货:接到成品退货通知后,及时安排qa进行质量检查;并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2,及时的确认养护品种质量:成品在养护过程中发现的问题品种,当天对其进行质量确认,并发布确认信息。

3,共同把关质量:通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息,确保成品库能按照客户质量要求发货,不错发。

4,与客户沟通:积极通过成品库与客户,业务员进行沟通。明确客户质量标准,减少非质量问题退货。

文件qa工作总结篇七

在药厂,qa与车间发生摩擦时常有的事。因为qa与车间员工站在不同的立场上,qa更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,qa会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间回觉得qa就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐地,车间便没有了qa的立足之地。

那么qa应该如何做好工作呢,个人总结了几点:

1、基本功过硬。

这里的基本功指的是qa的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做qa,那样才是合格的qa,为啥,因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。

2、搞好人际关系。

人际关系很重要,qa也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,qa要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。qa和车间通常都是不合群的,像是两个帮派。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为qa,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。

当遇到质量问题的时候,你要告诉他怎么做,为什么这么做,如果这个员工本身对你没有抵触情绪,我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵,那么你工作开展起来也会不顺利。

3、认真、严谨、细心。

填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀qa的潜质。

4、树立威信。

作为qa,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起qa这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个qa,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的qa,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位qa,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个qa升为qa主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。

5、qa是一个团队。

qa一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。qa在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。

6、qa需要领导的支持。

qa在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是qa在车间没地位的原因之一。所以qa首先需要领导的支持,明确qa的定位,qa不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予qa更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的,而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了qa,异常情况必须上报qa,由qa来处理(严重异常情况除外),这样qa就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给qa,我想这样qa在车间会有一些地位。

7、 改变车间主任的质量意识。

这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某qa主管的“感化”,变化非常大。每当qa与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持qa。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,qa可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让qa和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。

8、沟通能力很重要。

qa在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。

总结来说,个人认为认真严谨的工作态度是作为qa的前提条件,基本功是你的宝库(随时要拿出有用的东西),沟通能力是你的武器,质量部是你的保障,有了这些,我想车间应该会有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!

文件qa工作总结篇八

oqc目前的工作分两块:1.跟踪客人样品、下发样品制作单;2.成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析,找出问题,以最终的品质要求为基准,形成后推力推动前面的工作,促进提高产品质量。

oqc岗位设置自6月份到现在,已经起到了明显作用。在6、7月份,针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求,目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制,督促品管部、制造部提高产品质量。针对146-031拉手转动现象,提出了引孔、打细钉的方法,解决了这一问题;针对175-02b包装不紧凑,容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议,制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现,造成客人投诉,针对这些问题,加紧检验力度,并且写了《客诉报告总结分析》,从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述,提出改善意见。多次发现重大品质事故,及时提报,避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整体不统一,一部分是光滑面,一部分是贴水曲柳皮的余料加工的,制造过程中未过宽带砂,下线后可以看到明显的水曲柳纹;64客人356-035洗手台背板未挖孔,以上问题都属于严重缺陷,可以直接导致客人投诉索赔。

10至11月份品质事故发生频繁,多次出现返工、翻包现象,针对这一时期出现的问题,经和车间一线员工谈话了解,调查研究,分析总结,写出了《品质分析报告》,从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底,经过学习培训,结合我们公司实际情况,写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告,从提升公司整体品质的角度出发,提出了8项着手点,包括市场定价、倒推成本;开展品质意义讲座;建立奖惩制度;人才储备培养;完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品,提出了提升产品品质的建议,提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整,茶几系列立水截面要先刷pu漆后打磨再作底色,然后再背色,保证客人在收到货组装时整体颜色一致,手触摸时光滑平整;以前检验洗手台,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等,现在这些问题基本得到改善,就要再提升一个档次,看看底板是否光滑、背板安装是否严密,这些地方虽不是第一视觉范围,但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位,这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。

目前我们给oqc的定位是站在客人的立场上进行出货检验,理论上行得通,但实际操作行不通。目前客人验货分两种,第1种是客人自己来验货,这种方式大都比较随意,没有检验标准,没有抽样计划,没有接收质量限,检验报告由我们根据客人的意图自己编写,检验成本较低,判定结果不是很明确,投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货,这种方式比较正规,有检验标准、抽样计划、接收质量限,验货报告由他们编写,验货成本较高,结果判定明确,投诉概率低。目前oqc验货不可能象第2种客人验货那样,制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限,依据其标准验货。原因有:1.检验成本过高,甚至会打乱现场生产秩序。2.时间、人力有限。3.标准无法和品管部标准统一,容易产生冲突。4.行政职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑,即便是再厉害的oqc,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作,逃避责任,要施加压力或强制监督才能达到目的,他们只有一个命令一个动作的被动行为,无法发挥个人才能,反而容易反感,在激烈竞争的今天,这种品质管理方法无法面面俱到,已渐感乏力。一个现实的例子,针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象,经周例会讨论决定由oqc监督装柜过程,防止员工将摔坏的产品装进去,客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理,我们仔细分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.监督装柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能够胜任。即便可行,有意义,依现在oqc的待遇和自身综合水平来讲,如果让oqc来落实监督装柜,无论从哪个方面看都是人力资源浪费,且不说有没有成就感;另一方面,有些环节又面临着人力资源瓶颈,有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部,造成两个部门之间沟通不顺畅,而这些工作oqc完全能够胜任。2.装柜时间不固定,且时间较长,不易跟踪监督。3.跟踪监督无法面面俱到,反而会让操作员工思想松懈,没有满足感和成就感,甚至反感,效果适得其反。只有依靠大家的努力,共同发挥才智,本着人性向善的观点,尊重人性,树立人人都想做好事情的理念,让员工有热心参与的力量,在工作中获得满足感和成就感,以往大家有个错误,认为员工都是为了生活和薪水,不得以才出卖劳力,所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作,其实,除了少数者以外,大部分人都希望在现场有发挥构想,表现才能的机会,尤其是得到重视和赞许。基于这种观点,我们的品管圈就应运而生了。

品管圈活动是自主性的活动,也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径,不用命令的方式,而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动,这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广,但是我们不能生搬硬套,必须结合我们自身的具体情况,本着实事求是,一切从实际出发地观点,推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性,并不排除要完善各种技术文件,建立规章制度。

以下是我对20xx年我们公司品质活动开展的计划和建议:

一.增加品质工程师。目前品管部在品质标准方面不齐全,有些地方根本上是空白。标准空白,那么要做到什么样,依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证,无非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道为什么好,为什么不好。3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来,尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况,品质工程师最好由技术部调派,这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理,对不合理的地方提出改善意见,在产品生产前编写《品质标准》,对加工难点进行说明,提出预防措施这是品管工作的重点。

二.取消业务部oqc岗位编制,品管部增加oqc岗位(或者不设),便于品质工作全面开展。从进料到成品出货,牵涉到很多检验标准、抽样计划、aql值,由一个部门统筹规划容易掌控,能够增加前面品质工作的压力,降低品质成本,无论是fqc,还是oqc他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。20xx年我们的目标翻番,场地和人员不可能翻番,如果仍然是后面验货返工,前面产品又要下线,中间势必一团糟,翻番的目标难以实现,所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。

三.业务部增加业务工程师。依据80/20原则,一个制造业工厂,业务

和技术及后勤部门的人员占总人数20%,但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作;制造部和品质部人员占总人数的80%,但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍,设立业务工程师很有必要,10月份我们曾因为jha产品底板用错遭到投诉,并索赔$13,235。

四.总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。

1.进行全员品质意识宣传,定期开展关于品质意义的讲座,收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。

2.建立品质奖惩制度,对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感,在公共场合都希望被表扬,不希望被批评。

3.各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板,开展品质不良联报,活用qc手法,会同各部门提出矫正预防措施,改善工作现场。

4.不定期开展提升品质建议的活动,尤其是对制程中经常发生的品质问题,且一直没有得到有效控制的问题,组织讨论,集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感,要多听取他人的意见,树立员工的主人翁责任感。

5.定期举行成果发表会,相互交换意见,相互启发,提高现场人员的水准。

20xx质管二部二期qa团队年终总结

------回顾20xx,展望20xx

回顾20xx

回顾20xx年,是我们学习和完善的一年,是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的.原因,导致客户投诉过多,但是我们努力并采取一切必要的措施,以确保产品质量,减少客户投诉,从中也得到了很多宝贵的经验。

以下我从几个方面回顾一下我们20xx年的工作及取得的成绩。qa团队建设

1,人员组成:副组长1人,原料验收与粗选2人,洗润切制干燥1人,细选2人,包装9人(其中试用期员工2人,实习生2人)。

2,后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合,发现错检漏检;分析原因;不断进步。

3,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式,前工序与后工序交换实习的机制。

4,灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5,完善团队内部信息通道:通过实施“偏差与事故统计表”,理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1,与工序组长。积极引导干燥与细选组长;持续督促粗选与包装组长。在日常工作中,要求其管理好生产现场;要求其对员工进行培训教育,主动与qa合作。

2,与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱,其内部建设混乱,工艺员个人技能不过关;我们无奈采取“忽视”战术,直接跳过工艺,自己履行工艺核查工作;下半年工艺重组,我们及时调整战术,为工艺提供我们力所能及的帮助,鼓励工艺主管进行队伍建设,在日常工作中,与工艺员合作,对工艺员进行引导,使工艺自身能履行职责工作。

1,及时处理退货:接到成品退货通知后,及时安排qa进行质量检查;并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2,及时的确认养护品种质量:成品在养护过程中发现的问题品种,当天对其进行质量确认,并发布确认信息。

3,共同把关质量:通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息,确保成品库能按照客户质量要求发货,不错发。

4,与客户沟通:积极通过成品库与客户,业务员进行沟通。明确客户质量标准,减少非质量问题退货。

本年度,我们取得了一定的成绩,但同时也可以看出,我们还需要继续努力提高,做的更好。

展望20xx

回顾20xx,展望20xx。我们深知:只有良好的qa团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证xxxx的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求:加强qa内部管理

1.确立团队口号:发掘自我,实现价值;保证质量,服务xxxx。2.完善团队培训体系:

2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。

2.2重点引导带领1-2名骨干,协助团队管理工作,处理日常问题。3.落实完善绩效考核:

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。3.3结合qa分级管理制度。

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。

4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好qa与生产,qa与职工的沟通

1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。

3.注重过程控制,增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。

2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的gmp检查,规范督促其他部门推行质量化管理。

文件qa工作总结篇九

回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的台阶。

1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。

3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。

1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。

3、能够多接触gmp规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。

5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

6、及时完成上级交办的其它任务。

文件qa工作总结篇十

回顾20xx,展望20xx。我们深知:只有良好的qa团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证xxxx的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求:加强qa内部管理

1.确立团队口号:发掘自我,实现价值;保证质量,服务xxxx。2.完善团队培训体系:

2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。

2.2重点引导带领1-2名骨干,协助团队管理工作,处理日常问题。3.落实完善绩效考核:

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。3.3结合qa分级管理制度。

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。

4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好qa与生产,qa与职工的沟通

1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。3.注重过程控制,增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。

2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的gmp检查,规范督促其他部门推行质量化管理。

文件qa工作总结篇十一

时光荏苒,岁月如歌,一转眼已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的,回首,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力在20我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。

3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

文件qa工作总结篇十二

1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在qc仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。

1.1.2.在整个20xx年,我按照自己事先的计划目标,在学习化工工艺这一块下了功夫,通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况,和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流,使得自己对公司几个主要品种(盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安)的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。

1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训,经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识,通过对风险管理知识的一些初步认识,自己去尝试进行了几次fmea正式或非正式的进行几次风险分析,使自己收获很大,但是通过这几次风险分析,让自己明白一个道理,进行fmea分析不是一个部门一个人就能做好的,他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中,且需要的数据量极大,且均是真实可靠的数据,这是进行fmea的前提,如果没有这些风险分析只是一个幌子。

1.1.4.自己在1-10月的现场监控中,充分利用了自己学到知识,对发现问题的深度,分析问题的理解程度上有了进一步提高。

1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些,同时这也是我在明年的工作中重点提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为qa室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了qa室主任职务的工作流程和工作要求。

1.2.部门回顾:

1.2.1.现场监控方面是qa室最近年来一个很大的亮点,为公司的cgmp的实施提供了较大的帮助,反映了企业今年来cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析,将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。(见秦绍武个工作总结分析)。

1.2.2.质量管理:今年公司总共发生偏差5个,变更50个、oos2个。整个偏差、变更的处理符合gmp要求,但对偏差变更等的追踪工作还应加大。

1.2.3.内部审计和外部审计:本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中,通过审计公司在现场管理暴露了很多问题,也均得到了解决。

1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理较往年有较大的进步,这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的,qa的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强,在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。

1.2.5.验证管理:今年公司验证共计68个(已完成59个,未完成9个)公司今年的验证数量比去年比较少了一半,但是今年的验证比往年更加真实,特别是二、三车间、qc、库房的验证均是真实在做,了解了很多设备、工艺的真实的验证情况,同时也确保了设备工艺维持在验证状态,但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以qa无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题:没有创新和进步,每次交上来的均是想完成任务,思维老套。初审错误较多,给qa审核的增加。

1.2.6.供应商审计:供应商审计工作一直是qa近年来一个比较棘手的问题,20xx年供应商审计没有一家是真实去做,且整个资料收集工作困难,由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大,需符合新版gmp要求,供应商审计这一块也需加大投入,我们现行的文件中也有需改进的地方,特别是审计员的资质方面,希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除gmp要求外其他法律法规的培训。

1.2.7.产品质量回顾:该项工作的开展,去年基本是按期完成,除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外,国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态,在来年的工作中,我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化,逐渐能反映公司产品真实的质量情况。

2.20xx年展望:

2.1.个人展望:

2.1.1.在20xx年中针对qc验证记录的审核,发觉自己在检验知识上还比较欠缺,很多专业的检验知识自己还不具备,导致了审核中不能对关键的错误进行审核。

2.1.2.对风险管理的进一步认识,风险管理是新版gmp的一个亮点,作为最新质量管理模式的基本单元,需要进一步提高企业gmp水平必须对风险管理有进一步的认识和理解,希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。

2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭,希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。

2.1.4.通过自己的努力管理好qa室。

2.2.部门展望及要求:

室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬,坚持qa的原则。

2.2.2.通过对公司各品种的规范化,保证qa各项统计数据的真实化。

2.2.3.现场监控:通过对现场监控结果的真实记录,经统计分析后得出公司整个gmp执行过程中存在的情况,而上述数据可以用于以后的风险分析,希望现场监控员一如既往的坚持此项工作,为风险分析提供有力的数据,从而提高公司整个质量管理水平。

2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己,逐渐提高qa室整个管理水平,成为公司质量管理的先锋军。

2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态,提高部门和部门之间的沟通能力,从而更好的完成跨部门的工作。

2.2.6.希望部门增加员工、办公工具(电脑)来保证20xx年工作的顺利开展。

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文件qa工作总结篇十三

回顾过去的一年,qc在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,在全体驻厂qc人员的努力下,实现了qc:抓好工厂现场在线质量关、把好工厂实物放行关、跟好工厂质量改进关、提升自身能力关的目标.

1.建立了质量监控机制。

由人员的'减少,qc工作量及压力加大,为了充分发挥现场检查监控职能,qc进行了工作重心调整,完善内部制度,以客户关注项和目前产品可能存在的质量问题风险为控制重点,以日检日报周报月报制度,对工厂质量标准执行情况进行监督检查,及时指出管理中存在的问题,提出纠正要求并进行复验,较为有效地控制了质量关。

2.优化了质量管理体系。

通过客户反馈及现场监控发现的问题,对质量控制相关文件、流程及表单进行了完善与修正,对于工作中的盲点进行了补充,对不健全的体系文件进行了完善;同时,制作了相关培训视频,对各工厂相关人员进行了培训.总体来说,共修改了4个个文件,提出了1类标准的修改意见,制作了2个培训视频,促进了质量管理体系更具适宜性、可操性及实效性.

3.促进了工厂技术改造。

针对工厂硬件gmp存在的问题及质量安全风险评估结果,对各工厂提出了进行除霉/除锈/设备设施安全改造/水处理设备检修等8大技术改进项目,督促各工厂在停产期间改造全部完成.

4.帮助了工厂体系审核。

帮助工厂完善工厂质量管理体系文件,提出现场存在的问题,指导各部门的整改与完善,协助工厂取得审核的88分高分;帮助完成了桔子生产质量体系的建立,顺利通过客户开工生产确认.

工作中的不足及改进想法。

qc做了大量具体工作,取得了小小的成绩,但深知距离工作要求还存在差距,具体如下:

1、质量控制机制虽然得以建立,但仍需进一步完善。今后我们将加强对qc人员沟通能力与系统管理能力的提升,从而全方位地提升团队能力。

2、作为公司驻工厂质量把关人员,对于公司工厂存在的问题有些没有及时汇报。在我们充分认识到这一点的时候,就进行过深刻的反思,并已经开始行动做好此项工作。

时光飞逝,转眼将进入新年。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,qc工作任重而道远。我们将继续努力工作,成为责任心强,充满活力,具有高效执行力和良好团队合作精神的团队.

文件qa工作总结篇十四

回顾20xx年,是我们学习和完善的一年,是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因,导致客户投诉过多,但是我们努力并采取一切必要的措施,以确保产品质量,减少客户投诉,从中也得到了很多宝贵的经验。

qa团队建设:

1、人员组成:副组长1人,原料验收与粗选2人,洗润切制干燥1人,细选2人,包装9人(其中试用期员工2人,实习生2人)。

2、后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合,发现错检漏检;分析原因;不断进步。

3、初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式,前工序与后工序交换实习的机制。

4、灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的.工作。

5、完善团队内部信息通道:通过实施“偏差与事故统计表”,理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部:

1、与工序组长。积极引导干燥与细选组长;持续督促粗选与包装组长。在日常工作中,要求其管理好生产现场;要求其对员工进行培训教育,主动与qa合作。

2、与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱,其内部建设混乱,工艺员个人技能不过关;我们无奈采取“忽视”战术,直接跳过工艺,自己履行工艺核查工作;下半年工艺重组,我们及时调整战术,为工艺提供我们力所能及的帮助,鼓励工艺主管进行队伍建设,在日常工作中,与工艺员合作,对工艺员进行引导,使工艺自身能履行职责工作。

3、与调度。主动配合调度计划安排。特别是在赶货问题上,我们在保证质量的前提下,加快检查效率,确保其及时完成计划。

质管部与成品仓库:

1、及时处理退货:接到成品退货通知后,及时安排qa进行质量检查;并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2、及时的确认养护品种质量:成品在养护过程中发现的问题品种,当天对其进行质量确认,并发布确认信息。

3、共同把关质量:通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息,确保成品库能按照客户质量要求发货,不错发。

4、与客户沟通:积极通过成品库与客户,业务员进行沟通。明确客户质量标准,减少非质量问题退货。

本年度,我们取得了一定的成绩,但同时也可以看出,我们还需要继续努力提高,做的更好。

回顾20xx,展望20xx。我们深知:只有良好的qa团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证xxxx的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求:

加强qa内部管理:

1.确立团队口号:发掘自我,实现价值;保证质量,服务xxxx。

2.完善团队培训体系:

2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。

2.2重点引导带领1-2名骨干,协助团队管理工作,处理日常问题。

3.落实完善绩效考核:

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。

3.3结合qa分级管理制度。

4.引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设,实现“共好”。

注重效益、成本与质量的关系:

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。

2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。

4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好qa与生产,qa与职工的沟通:

1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。

3.注重过程控制,增加检查频率。

完善并推行质量保证体系:

1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。

2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的gmp检查,规范督促其他部门推行质量化管理。

文件qa工作总结篇十五

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染。现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xx人做事的态度,既为xx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!

文件qa工作总结篇十六

两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的qa人员。

久了注意力也会放松,所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。

人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。

按规操作。质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。

1.固体车间各个岗位学习。

2.学习审核生产批记录,整理归档文件。

3.学习受训相关内容。

1.相关知识。

片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

2.片剂的制备。

(1)原辅料的处理。

包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在。

80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。

原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。

(2)制软材。

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。

(3)制湿颗粒。

将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。

(4)干燥。

湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。

颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。

(5)整粒与总混。

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。

(6)压片。

压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。

3.片剂存在问题。

(1)松片。

片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。

产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。

(2)裂片。

片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。

检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。

(3)粘冲。

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。

产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。

解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。

(4)崩解迟缓。

片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。

产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。

(5)片重差异超限。

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。

解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。

(6)变色或色斑。

指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。

产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。

解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。

4.片剂的包衣。

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。

1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号,组织相关操作人员检查发现,该批中间品包衣后有三桶批号写错,要求操作人员及时改正了。

2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后,料斗底阀处始终滴漏。

3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。

4.测脆碎度时,前后质量不合理,后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。

5.制粒不好影响压片及药片的硬度。

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在写报告之前,我们需要明确报告的目的,并确定受众,以确保传达的信息符合预期的效果。那么我们该如何写一篇较为完善和专业的报告呢?首先,我们需要明确报告的目的和受众
通过总结,我们可以更好地管理时间和资源,提升工作和学习的效率。撰写总结时可以结合实际案例,进行具体分析和论述。接下来将介绍一些写好总结的方法和技巧,供大家参考和
合同是法律上约束双方行为的重要文件,具有法律效力。合同中的条款应当具备可执行性和可约束性。合同的范文可以作为参考,但具体合同签订应当根据双方具体情况进行调整。租
心得体会是我们在学习和工作生活中所得到的一种宝贵的经验总结。在写总结时,可以从自己的成长和收获、遇到的挑战和解决方法等方面进行阐述。以下是小编为大家收集的心得体
合理的方案能够提高工作效率,达到预期目标。方案制定的过程中,我们需要广泛收集信息和意见,做到全面考虑。这些方案范文都是经过严格审核和筛选的,相信能够给大家提供一
电影是我们日常生活中的一大娱乐方式,也是艺术的重要表现形式。写总结时,我们要注重逻辑和结构的合理性,使读者能够清晰地理解我们的意思。接下来是一些总结的注意事项和
心得体会可以帮助我们更加细致地分析和思考问题,从而提升学习和工作的效果。在写心得体会时,首先要明确写作的目的和对象。在这里,小编为大家整理了一些精选的心得体会,
教案应该具备明确的教学目标和任务,有针对性地选择教材和教具。教案应该根据学生的实际情况,设计适合他们的教学方法。在这份教案中,我们可以看到教师如何促进学生的主动
生活是一本开卷的书,总结是我们在其中不断做笔记的重要方式。写总结时要注意措辞得体,语言简练,避免太过啰嗦。阅读以下总结范文,您可以从中汲取一些写作灵感,为自己的
总结需要结合实际情况,具体分析,不仅要进行表面的总结,还要深入思考。对于总结的撰写,我们需要注意哪些方面,才能使其更具有说服力和实用性呢?以下是小编整理的一些总
总结是一个评估自己学习和工作进展的利器,可以帮助我们衡量自己的成就和进步。写一篇较为完美的总结需要以下几个方面的考虑。这些总结范文涵盖了各个领域,帮助我们更好地
计划的制定不仅需要考虑当前的情况和要求,还要考虑未来可能出现的变化和挑战。设定合理的时间表和截止日期是计划编制的重要一步。计划是为了有条不紊地完成任务、达成目标
在各种工作和学习场合,我们都可能需要撰写或提交各种类型的报告。在写报告之前,我们可以参考相关领域的经典范例,借鉴其结构和写作风格,以提升自己的写作水平。下面是一
每个人的心得体会都是独特的,因为我们每个人的经历和感悟都是独一无二的。写心得体会时,我们可以适当加入实例和案例,以使文章更具说服力和可读性。通过研究一个课题,我
报告既可以是学术界的研究成果,也可以是企业、组织的经营、管理报告。在写报告时,要注重语言的准确性和表达的简洁性,避免使用模糊或含糊的词语。希望通过学习和借鉴这些
合同是商业交易不可或缺的一环,它规定了交易的法律关系和责任。合同的签署方应该具备法律意识和商业素养,能够理解合同条款的含义和影响。合同的有效性和合法性对于保护双
通过制定计划,我们可以更好地衡量自己的进步,看到自己的成长和提升。善于利用工具和技巧,如时间表、任务清单等,可以帮助我们更好地制定和执行计划。下面是一些成功人士
报告是对某一事件、现象、问题等进行描述、说明和分析的一种正式书面或口头陈述。它可以向人们传递信息,提供数据支持,展示研究成果,提出建议等。随着各行各业的发展,报
演讲稿是一种用口头形式表达思想、观点和感情的文学体裁,它可以帮助人们更好地表达自己,展示自己的魅力和才华。演讲稿可以用于各种场合,如学校比赛、企业会议、政治演讲
报告应该具备准确性、客观性和逻辑性,并且要简洁明了,使读者易于理解。写报告时要注重语言的准确性和规范性,避免使用模糊、含糊不清或者误导性的词语。通过阅读范文,可
演讲稿的语言应简洁明了,避免使用太过专业或难懂的术语。演讲稿的结尾需要给听众留下深刻的印象,可以通过精心设计的结束语来达到这个目的。演讲稿的成功与否关键在于内容
总结是对过去的记录和总结,也是为未来的规划和目标铺垫。总结要贴切、客观和准确,我们需要对所总结的内容进行真实和全面的反映,避免主观色彩和片面性。在这里,小编为大
总结不仅能够帮助我们增长知识和技能,还能提高我们的思维和表达能力。在总结过程中,可以提出一些自己的思考和建议。总结是一种思考的结果,它能够帮助我们更好地理解和应
报告的结构可以根据不同的需要灵活调整,但一般包括引言、主体和结论等部分。在撰写报告之前,我们需要明确报告的目的,确定要解决的问题和需求。此外,选择恰当的报告结构
总结是对经验和教训的总结,可以帮助我们更好地规划未来的工作和学习。在总结中,可以提出自己的发展方向和未来的目标。总结范文可以帮助我们更好地理解总结的目的和意义,
在总结心得体会的过程中,我们还能够梳理出自己的思路和逻辑,提高自己的表达和写作能力。在写心得体会之前,先要进行深入的思考和分析,理清自己的思路和观点。10.心得
心得体会是对经历过的事情进行反思和总结的一种方式。写心得体会时,我们可以先回想整个过程,并分析自己的收获和不足。小编为大家整理了一些关于心得体会的优秀文章,希望
演讲稿的一大特点是要有明确的中心思想和条理清晰的逻辑结构。演讲稿的写作需要注意语速和语调,以确保听众能够清晰地听到并理解。最后,祝你在未来的演讲中取得成功,成为
合同是商务往来中确保合作双方权益的基本保障。撰写合同时,应详细记录交易的对象、数量、质量等相关事项。请您参考以下合同样本,根据实际情况进行修改和完善。甲乙丙三方
它是思考和总结的过程,可以帮助我们更好地认识自己,提高自我认知能力。写心得体会时,要注意思路清晰、条理分明。这是我总结的一些心得体会,供大家参考。小学语文教师国
在撰写报告时,需要注意语言的准确性和专业性。在报告的写作过程中,我们要充分调研和搜集有关的资料,保证信息的真实性和准确性。这是一份详细的报告,包含了对市场调研结
演讲稿的写作是提高口头表达能力和演讲技巧的有效训练。演讲稿应该包含具体的例子和真实的故事,以增加说服力和吸引力。这些演讲稿范文无论从内容还是形式上都是值得参考和
经历过艰辛努力的学习阶段,总结可以帮助我们更好地总结心得和经验。写总结时,要简明扼要,言之有物却不繁琐冗长。生活中没有永远的不变,我们应该学会适应变化,保持积极
方案的实施不能只看表面,还要注重整体效果和长远发展。完美的方案应该能够满足当前的需求,并为未来的发展提供良好的支持。一个好的方案不仅能够解决眼前的问题,还要考虑
在现代快节奏的社会中,计划可以帮助我们更好地组织时间、提高效率。制定计划时要考虑到外部环境的变化和不确定性,有备案预案,灵活应对。接下来将分享一些制定计划的经验
在制定方案的过程中,我们需要预测可能出现的问题,并提前进行风险评估。制定方案需要适应不断变化的环境和需求,及时调整和改进以确保方案的有效性和可持续性。不同的方案
通过报告,我们可以与他人分享项目经验和成功教训。在撰写报告之前,需要明确报告的目的和受众,以便有针对性地收集和整理相关信息。以下是小编为大家收集的报告范文,仅供
总结可以帮助我们有条理地整理和管理自己的知识和经验,提升自己的综合能力。总结时要注意客观、全面地评价自己的表现。为了帮助大家更好地掌握总结的要领,下面是一些成功
天文学的发展与人类文明的进步息息相关,对于了解人类文化和历史演变也具有一定的启示作用。要突出重点,将重要的事项和成果放在总结的核心部分。以下是小编为大家收集的总
阅读是一种心灵的旅行,给予我们丰富的情感与思考。如何写一篇内涵深刻、表述流畅的读后感是我们写作过程中需要不断磨练的品质。以下是小编为大家收集的读后感范文,仅供参
有时候,我们需要做一些决策,来应对未来的挑战。了解受众需求,针对性进行总结。通过阅读这些总结范文,我们可以发现一些共通点和相似之处,从中学习到更多的经验和智慧。
通过总结,我们可以更好地了解自己的优点和不足,为未来的发展做好准备。如何避免写作中的常见错误?让我们一起查漏补缺吧。请看以下总结范文,或许能够给你一些灵感和启示
计划的制定需要考虑实际情况、目标要求以及可行性等因素。那么,制定一个好的计划需要注意哪些方面呢?首先,我们要明确自己的目标,确保计划与目标完全一致。其次,我们要
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2025-08-21
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