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质量安全风险评估工作指导意见篇一
关键词：农产品质量；安全风险评估体系；构建；运行管理
众所周知，农产品质量安全风险评估在国际国内都备受关注，是农产品质量安全监测检验标准的最为基本的准则，更是我国农业领域中开展推进各种农产品得以提升质量工作到一个点上的客观需要以及内在要求。迄今为止，我国相关部门已经提出了尽全力加速开展我国农产品质量安全风险评估这一工作的运行管理，并在此基础上，评估工作的开展其对于农业的发展具有不可忽略的现实理论指导作用。
1农产品质量安全风险评估的体系构建
在农产品质量安全风险评估过程中，最必不可缺的就是其自身的体系以及相关平台。事实上，在开展农产品质量安全在理论科学技术的研究、揭露其自身安全隐患危险所适用的科学规律以及增强其安全质量这门学科建立建设所不可或缺的资源集结合成系统，是建立健全农产品质量安全风险评估这一监管体系的重要构造以及建设健全的内容。最近几年，为了大幅增强提升我国相关农产品的质量安全，我国的相关部门农业部不仅成立了农产品质量安全风险评估特设的专家委员会，还开展了关于评估结构在等级风险前的质量建设工作。
1.1农产品质量安全风险评估特设的专家委员会
根据相关法规法律的规定，我国早已于2007年的5月份便特设了这个农产品质量安全风险评估的相关专家委员会，并在此之后，还先后将其进行调整、完善。除此之外，这一委员会还在民主的原则下为农产品质量安全风险评估制定了相关的法律章程。迄今为止，这一专家委员会所主要的任务有如下这些：制定提出一些有利于更为便利、安全地进行农产品质量安全风险评估工作的具有建设性意义的建议意见；在共同讨论之后制定定制开展农产品质量安全风险评估这一工作的规划；主动地有针对性编写农产品质量安全风险评估相关章程等具有规范效益的文档文件；组织、主持一些农产品质量安全风险评估国际国内相关专家的学术交流、沟通与合作等。值得一提的是，这一专家委员会的存在是被人们以我国农产品质量安全风险评估工作开展的最高学术交流以及沟通咨询平台所熟知的，它肩负着帮助协调政府科学性地有针对地管理农产品以及维护其消费安全的核心使命。
1.2农产品质量安全风险评估的相关体系结构
农产品质量安全风险评估的相关体系结构主要需要承担肩负的任务有加强对农产品质量安全的相关风险评估、风险检查测量以及风险交流沟通，而这些机构主要包括了农产品质量安全风险评估的专家结构、农产品质量安全风险评估的适当实验室以及农产品作物农产品质量安全风险评估的实验站等等级基地。国家农产品质量安全风险评估的有关机构：这些机构的建立主要是根据于中国的农业科学研究院所制定确立的特定质量标准以及检测技术的相关研究所等，其主要的工作职能包括了申报评选相关风险评估的实验基地以及对其进行考核评分和指引教导其技术技能、策划组织有关农产品的质量风险评估及风险监测等工作。
2我国农产品质量安全风险评估体系的运行管理
如今，现在的农产品质量风险评估早已成为管理、制约相关农产品的质量安全标准以及科学技术的法律法规，更是国际世界中仲裁判断国际贸易纠纷的重要途径。为了我国能够促进农产品质量风险评估这一体系的运行管理更加便捷快速、高效高质量，我们可以从以下方面着手处理：
2.1努力健全完善相关风险评估这一体系
目前为止，我国在农业这一领域的构造大概为以我国农产品质量风险评估的研究所中心为领头羊，以各个地区的区域性实验室或者研究所为中心以及枝干的体系。即便如此，由于我国农业经营个体较为散落且生产水平较低等各方面的缺点，这一体系还需要加以完善。所以，相关的部门可以以各个农产品生产基地为着手点，以此为中心大规模地建立布局一些大规模、高标准的风险评估的监测地点，建立一个生产环境卫生、生产过程以及存储环节标准化、专业化等的专业化、高标准的风险评估体系。
2.2培育相关人才队伍，加强基础设施的相关建设
就目前来说，这一领域是比较年轻的，其自身的经验、成就以及质量等方面仍然是比较稚嫩的。也就是说，这一领域正在处于新生、起步的阶段，然而关于人才队伍的需要却远远不能得到满足，且相关的基础设施大都陈旧且落后，难以很好地协助研究的进程。因此，相关的教育部门等可以专门地针对地培育具有先进的科学知识、技术过硬的年轻人才队伍，组成由足够威信以及影响力的专家委员会；与此同时，国家部门应拨款捐助购买、更新相关的基础设施设备，相关的技术人员也应该不断地创新发展，促进基础设施的不断完善完备，装备上合适的、先进的、高效快捷的仪器，从而保证研究的顺利进行。
3结束语
自21世纪以来，我国人口在不断地快速增长的同时科学技术又得到了全社会的关注并也迅猛发展了起来。在这个过程中，我国发生了许多农产品质量安全事件。为了保障人们日常生活的安全以及国家的安稳运行，我国相关部门开始着手于大力构建我国农产品质量安全风险评估的相关体系并建立健全了许多高效的专家机构。到目前为止，我国农产品质量安全风险评估仍然在不断地运行管理，并将在当前及未来的农业领域大放异彩。
【参考文献】
[1]韩娟,卢林纲,秦玉昌.我国食品和农产品质量安全风险评估体系研究和构建概况[j].食品安全质量检测学报,2016(04):1720-1724.[2]王振堂.构建农产品质量安全体系研究[d].青岛：中国海洋大学,2012.[3]杨建辉.不同农产品质量安全规制体系研究[d].济南：山东师范大学,2016.
质量安全风险评估工作指导意见篇二
2018年第二季度药品质量安全风险评估报告
药监局：
为有效加强药品管理，降低药品出现的安全事件的风险，根据贵局召开的关于药品质量安全风险评估工作会议，我院，认真对照存在的质量安全风险点，展开了风险检查评估，对发现的风险点及时制定整改措施，现将2017年第二季度药品管理工作汇报如下：
一、药品的购进验收
我院药品的购进由药库管理员负责，2017年4月份对所有供货企业的资质文件进行了核对，资质文件不全的已全部添加，不存在资质不全或过期现象；药品的验收环节严格把关，收货时仔细核对票据与实物的批号、有效期、生产厂家、数量等重要信息，并查看药品包装是否完好，药品验收合格后方可入库，并做好药品入库验收记录。
主要存在问题有：验收时供货方未能提供所有药品的药品质量检验报告书，未能及时收集胶囊制剂的药品质量检验报告，中药饮片批检验报告收集齐全。
整改情况：已督促供货企业配送药品时提供药品质量检验报告书复印件。
二、在库药品的储存、陈列、养护
卫生院储存现状：所有标明在阴凉处储存的药品和其他要求在20摄氏度以下保存的药品，置于阴凉柜储存，药库湿度控制在35%-75%之间，温湿度监测不达标时及时采取措施；药库、药房药品由专人负责管理养护，每月定期对在库药品检查并做好外包装除尘、药品质量检查等工作。
主要存在问题：药库对于每次新购进的药品，药品摆放混乱，不能很好的合理规划。
整改情况：药库，即知即改。
对于发现的风险点，我院已采取措施整改，在今后的工作中，将继续严格执行药品管理相关制度，保证患者用安全药放心药。
2017年7月
质量安全风险评估工作指导意见篇三
中国石化安全风险评估指导意见
1总则
1．1为落实《中国石化生产安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制管理规定》风险识别和风险评价的相关要求，规范运用安全风险矩阵和风险评估工具，开展安全风险的识别、分析和评价，建立安全风险清单，特制定本指导意见。
1．2各单位应按照自下而上开展全业务、全流程的安全风险识别、分析和评价，逐级建立基层单位、二级单位、企业和集团公司四个层级的安全风险清单。2中国石化安全风险矩阵
2．1中国石化安全风险矩阵（见附件1）是安全风险等级量化的评估工具，规定了中国石化安全风险管理准则和各级风险的最低安全要求。2．2在开展风险分析和风险评价的过程中，应统一运用中国石化安全风险矩阵，评估风险的等级，确定风险值。
2．3运用中国石化安全风险矩阵评估最终风险等级时，应考虑已采取的有效安全措施，评估剩余风险等级。3安全风险评估工具选择
3．1各级单位应根据专业力量、分析对象的特点、后果发生的严重性与可能性以及风险清单的管控级别，选择不同的风险评估工具。推荐的风险评估工具见附件2。
3．2为规范风险评估的可靠性数据、模型、工具和风险标准，企业应利用中国石化安全风险评估管理平台（phams）开展hazop分析、保护层频率量化分析（halopa）、安全仪表完整性等级评估（sil）、风险等级评估、风险管控行动模型（bow-tie）分析。4安全风险清单建立流程和评估要求 4．1识别风险时应包括以下内容： 4．1．1识别发生的原因； 4．1．2可能导致的后果；
4．1．3针对该风险已采取的安全保护措施（包括工程措施和管理措施）；
4．1．4存在的缺陷或导致风险升级的隐患等。
4．2识别评估的安全风险满足以下条件之一，原则上应列入各級风险清单（清单建立流程见附件3）
4．2．1按照 alarp原则（最低合理可行）确定为需进一步降低的一般风险；
4．2．2后果等级为f、g的风险
4．2．3较大风险（橙色区）和重大风险（红色区）。4．3基层单位
4．3．1基层单位主要负责辨识潜在的危险源和风险（也称为潜在的风险事件），建立安全风险清单，并上报二级单位。
4．3．2基层单位应对识别出的风险初步评估风险等级（定性）4．4二级单位
4．4．1二级单位负责指导基层单位开展风险识别，管理审核基层单位上报的风险，并结合二级单位识别的风险，建立二级单位安全风险清单，并上报企业。
4．4．2列入二级单位安全风险清单中的每个风险，应确定风险等级和风险值。
4．4．3满足以下条件之一的风险，应对后果的发生频率进行量化评估：
4．4．3．1后果严重性等级为d级及以上。
4．4．3．2可能性等级≥7级（即发生频率＞10－1次／年）。4．4．4频率量化评估方法可采用保护层频率量化方法（haloap）、故障树分析或其他频率量化方法等。4．5企业
4．5．1企业各管理部门应按照专业分类负责对二级单位上报的风险进行管理审核，并结合分管业务范围内识别的安全风险，确定列入企业层级的安全风险、风险等级和风险值，形成各管理部门的初始安全风险清单。
4．5．2企业安全部门应当组织生产、工艺、设备、工程等相关专业管理人员，审核各管理部门的风险清单，汇总形成企业的风险清单。4．5．3企业安全部门应将企业的风险清单分解落实到相关管理部门，各管理部门要结合风险分解情况完善形成部门的风险清单。5重大风险清单建议和评估要求 5．1企业重大风险
5．1．1企业安全部门应组织各管理部门从企业安全风险清单中推荐企业重大安全风险，报企业hsse委员会审核。满足以下条件之一的可列入企业重大安全风险
5．1．1．1风险值≥40的重大风险。
5．1．1．2后果严重性等级为e、f、g的较大风险。
5．1．1．3企业重点关注后果严重性等级为f、g的一般风险。5．1．2企业esse委员会负责审核企业重大安全风险，确定风险管控责任人。
5．1．3企业重大安全风险应进一步开展以下评估工作：
5．1．3．1涉及危险化学品泄漏、火灾爆炸，且后果严重性等级为e、f、g的风险，应开展后果影响分析（oea），对安全影响进行量化评估。评估可采用工程化模型方法或计算流体动力学方法（ofd）。5．1．3．2每个风险应采用风险管控行动模型（bow-tie）进行分析，识别风险控制措施，明确关键行动和任务。5．1．3．3形成企业重大安全风险专项评估报告。
5．1．4满足风险值≥40且后果严重性等级为e、f、g的企业重大安全风险可推荐为集团公司重大安全风险。5．2集团公司
5．2．1安全监管局应当会同各事业部和专业公司对企业推荐上报的重大风险进行审核，并结合专业板块识别的系统安全风险和集团公司重点关注的后果严重性等级为f、g的一般和较大风险，确定集团公司重大安全风险、管控指导的领导和管理责任部门，报集团公司hsse委员会。
5．2．2集团公司hsse委员会负责审核确认集团公司重大安全风险清单。
5．2．3集团公司重大安全风险应进一步开展以下工作
5．2．3．1青岛安全工程研究院负责定量风险评估（qra），进一步量化后果严重性和发生频率、评估风险等级，确定个体风险和社会风险。
5．2．3．2相关企业应在事业部的指导下，进一步细化措施，完善应急预案并组织演练。6风险措施及风险值确定 6．1风险措施制定要求
6．1．1列入风险清单的风险应当制定风险降低的管控措施。6．1．2风险管控措施应当按照工程技术措施、管理措施、个体防护和应急响应的顺序确定。
6．1．3各级风险至少满足中国石化安全风险矩阵中规定的最低安全要求。危险化学品生产、储存装置（设施）还应当满足国家或地区个体风险和社会风险标准。6．2风险值计算
6．2．1识别对象整体风险值计算。
6．2．1．1风险识别对象可以为一个装置、单元、设施、作业活动或工程。
6．2．1．2识别对象只有单一风险，其风险等级和风险值即为本对象的风险大小。识别对象涉及多个风险时，其整体风险大小可采用频率累积法计算，具体计算方法见附件6。6．2．2总风险值计算。风险总值以风险清单为基础计算，各级单位风险清单累加值即为本单位的总风险值。7附件
7．1中国石化安全风险矩阵 7．2中国石化各级风险评估工具 7．3各层级风险清单建立流程 7．4风险管控行动模型（bow ti e）7．5保护层频率量化方法（halopa 7．6识别对象整体风险等級和风险值计算方法
质量安全风险评估工作指导意见篇四
公路桥梁和隧道工程施工风险
来源：交通运输部
作者：
日期：11-05-17
各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团交通运输厅(局、委)，天津市市政公路管理局，天津市、上海市交通运输和港口管理局：
为加强公路桥梁和隧道工程施工安全管理，优化施工组织方案，提高施工现场安全预控有效性，经研究，决定在施工阶段实行公路桥梁和隧道工程安全风险评估制度。现将有关事项通知如下:
一、目的与适用范围
(一)公路桥梁和隧道工程施工环境条件复杂，施工组织实施困难，作业安全风险居高不下，一直以来是行业安全监管的重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度符合国际通行做法。在工程实施前，开展定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。这项工作也是公路桥梁和隧道工程设计风险评估结果在施工阶段的落实和深化。
(二)列入国家和地方基本建设计划的新建、改建、扩建以及拆除、加固等高等级公路桥梁和隧道工程项目，在施工阶段，应按本通知要求，进行施工安全风险评估。其他公路工程项目，可参照执行。
二、评估范围
公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估范围，可由各地根据工程建设条件、技术复杂程度和施工管理模式，以及当地工程建设经验，并参考以下标准确定。
(一)桥梁工程。
1.多跨或跨径大于40m的石拱桥，跨径大于或等于150m的钢筋混凝土拱桥，跨径大于或等于350m的钢箱拱桥，钢桁架、钢管混凝土拱桥;
2.跨径大于或等于140m的梁式桥，跨径大于400m的斜拉桥，跨径大于1000m的悬索桥;
3.墩高或净空大于100m的桥梁工程;
4.采用新材料、新结构、新工艺、新技术的特大桥、大桥工程;
5.特殊桥型或特殊结构桥梁的拆除或加固工程;
6.施工环境复杂、施工工艺复杂的其他桥梁工程。
(二)隧道工程。
1.穿越高地应力区、岩溶发育区、区域地质构造、煤系地层、采空区等工程地质或水文地质条件复杂的隧道，黄土地区、水下或海底隧道工程;
2.浅埋、偏压、大跨度、变化断面等结构受力复杂的隧道工程;
3.长度3000m及以上的隧道工程，vi、v级围岩连续长度超过50m或合计长度占隧道全长的30%及以上的隧道工程;
4.连拱隧道和小净距隧道工程;
5.采用新技术、新材料、新设备、新工艺的隧道工程;
6.隧道改扩建工程;
7.施工环境复杂、施工工艺复杂的其他隧道工程。
三、评估方法
(一)公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估分为总体风险评估和专项风险评估。
1.总体风险评估。桥梁或隧道工程开工前，根据桥梁或隧道工程的地质环境条件、建设规模、结构特点等孕险环境与致险因子，估测桥梁或隧道工程施工期间的整体安全风险大小，确定其静态条件下的安全风险等级。
2.专项风险评估。当桥梁或隧道工程总体风险评估等级达到ⅲ级(高度风险)及以上时，将其中高风险的施工作业活动(或施工区段)作为评估对象，根据其作业风险特点以及类似工程事故情况，进行风险源普查，并针对其中的重大风险源进行量化估测，提出相应的风险控制措施。
(二)评估方法应根据被评估项目的工程特点，选择相应的定性或定量的风险评估方法。具体评估方法的选择，可参照《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南(试行)》(见附件)。
四、评估步骤
公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估工作包括制定评估计划、选择评估方法、开展风险分析、进行风险估测、确定风险等级、提出措施建议、编制评估报告等方面。评估步骤一般为：
(一)开展总体风险评估。根据设计阶段风险评估结果(若有)，以及类似结构工程安全事故情况，用定性与定量相结合的方法初步分析本项目孕险环境与致险因子，估测施工中发生重大事故的可能性，确定项目总体风险等级。
(二)确定专项风险评估范围。总体风险评估等级达到ⅲ级(高度风险)及以上桥梁或隧道工程，应进行专项风险评估。其他风险等级的桥梁或隧道工程可视情况开展专项风险评估。
(三)开展专项风险评估。通过对施工作业活动(施工区段)中的风险源普查，在分析物的不安全状态、人的不安全行为的基础上，确定重大风险源和一般风险源。宜采用指标体系法等定量评估方法，对重大风险源发生事故的概率及损失进行分析，评估其发生重大事故的可能性与严重程度，对照相关风险等级标准，确定专项风险等级。
(四)确定风险控制措施。根据风险接受准则的相关规定，对专项风险等级在ⅲ级(高度风险)及以上的施工作业活动(施工区段)，应明确重大风险源的监测、控制、预警措施以及应急预案。其他风险等级的桥梁、隧道工程可根据工程实际情况，按照成本效益原则确定相应的风险控制措施。
五、评估组织与评估报告
(一)公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估工作原则上由项目施工单位具体负责。当被评估项目含多个合同段时，总体风险评估应由建设单位牵头组织，专项风险评估工作仍由合同施工单位具体实施。
当施工单位的施工经验或能力不足时，可委托行业内安全评估机构承担相关风险评估工作。
(二)评估工作负责人应当具有5年以上的工程管理经验，并有参与类似工程施工的经历。
(三)风险评估工作应形成评估报告。评估报告应反映风险评估过程的主要工作。报告内容应包括评估依据、工程概况、评估方法、评估步骤、评估内容、评估结论及对策建议等。评估结论应当明确风险等级、可能发生事故的关键部位、区域或节点、事故可能性等级、规避或者降低风险的建议措施等内容。
六、实施要求
(一)施工单位应根据风险评估结论，完善施工组织设计和危险性较大工程专项施工方案，制定相应的专项应急预案，对项目施工过程实施预警预控。专项风险等级在ⅲ级(高度风险)及以上的施工作业活动(施工区段)的风险控制，还应符合下列规定：
1.重大风险源的监控与防治措施、应急预案经施工企业技术负责人和项目总监理工程师审批后，由建设单位组织论证或复评估。
2.施工单位应建立重大风险源的监测及验收、日常巡查、定期报告等工作制度，并组织实施。
3.施工项目经理或技术负责人在工程施工前应对施工人员进行安全技术教育与交底;施工现场应设立相应的危险告知牌。
4.适时组织对典型重大风险源的应急救援演练。
5.当专项风险等级为ⅳ级(极高风险)且无法降低时，必须提高现场防护标准，落实应急处置措施，视情况开展第三方施工监测;未采取有效措施的，不得施工。
(二)监理单位在审查工程施工组织设计文件、危险性较大工程专项施工方案、应急预案时，应同时审查施工安全风险评估报告;无风险评估报告，不得签发开工令。
工程开工后，监理单位应督查施工单位安全风险控制措施的落实情况，并予以记录。对施工中存在的重大隐患应及时指出并督促整改，对施工单位拒不整改的，应及时向建设单位及公路工程安全生产监督管理部门报告。
(三)风险评估报告经监理单位审核后应向建设单位报备。建设单位应对极高风险(ⅳ级)的施工作业，组织专家或安全评估机构进行论证或复评估，提出降低风险的措施建议;当风险无法降低时，应及时调整设计、施工方案,并向公路工程安全生产监督管理部门备案。
(四)各级交通运输主管部门在履行施工安全监督检查职责时，应将施工安全风险评估实施情况纳入检查范围。对极高风险(ⅳ级)的施工作业应切实加强重点督查。
(五)公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估应遵循动态管理的原则，当工程设计方案、施工方案、工程地质、水文地质、施工队伍等发生重大变化时，应重新进行风险评估。
(六)施工安全风险评估工作费用应在项目安全生产费用中列支。
(七)鉴于此项工作是施工安全预控管理的一项新措施，各地均无成熟经验和做法，部将专门组织对施工、监理、建设、咨询、质监等单位的人员开展培训工作，请各地组织有关人员参加。培训工作将另行通知。
(八)施工阶段公路桥梁和隧道工程安全风险评估制度及《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南(试行)》，自2011年8月1日起施行。
各省级交通运输主管部门要高度重视，加强领导，结合本地区和工程建设实际，认真组织开展公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估，并将评估工作中发现的问题和建议及时函告部质监总站，以便对《指南》进行修订和完善。
中华人民共和国交通运输部(章)
二〇一一年五月五日
质量安全风险评估工作指导意见篇五
*****制品厂
质量安全风险评估工作指导
1、目的建立并维持程序以评估所有作业或活动的质量安全风险，并对评估出的质量安全风险以登录和区分，列出重点和优先次序，以便采取相应的措施对风险加以控制。
2、适用范围
本程序适用于产品标准的制造、使用等质量安全评估。
3、权责
3.1由安全经理（厂长）会同各部门质量安全负责人定期对危险因素进行评估，并针对性地制定预防整改措施;
3.2各部门相关人员给予协助、配合； 3.3相关部门负责落实预防整改措施； 3.4安全主任对各项预防整改措施的落实情况实施监督、检查，并评核其有效性；
4、术语
4.1质量
一组固有特性满足要求的程度。要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
4.2安全
是指消除了不可接受的风险。
4.3服务
需要与顾客接触的过程的结果。
4.4质量安全
产品质量必须符合国家法律、法规和强制性标准的要求，产品不得存在对人体健康、人身安全全造成或者可能造成任何不利影响的质量安全问题包括潜在的危险。
4.5风险评估
对已经存在或者潜在的风险及危害因素进行识别、分析，寻找危险源及分布，确定危险程度。将出降低并控制危害生产的解决方案。
4.6质量安全评估
运用系统工程的原理和方法，对产品及产品生产过程是否存在影响人体健康、人身安全的质量安全问题进行识别分析，寻找危险源及分布，确定危险程度，提出解决方案，降低并
控制危害的生产。
5、程序内容
5.1成立评估小组
5.1.1质量安全风险评估由安全经理（生产经理）负责。
力。
5.1.4对具重大风险者，如公司内部缺乏合适的分析评估人员时，会聘请或咨询外部有关专业人士。
5.2确定风险评估的准则 5.2.1根据公司生产经营实际情况，确定适宜的评估风险的准则。5.2.2质量安全风险不仅针对产品质量，也包括人员健康伤害、造成生产财产损失及5.1.2成立由各部门主管组成的质量安全评估小组。5.1.3小组成员需对该作业有深入的认识或经验，以及具备对质量风险有一定的分析能环境冲击。
5.2.3在评估质量安全风险的过程中，须考量下列各相关项： 生物性污染：微生物、寄生虫、有毒生物组织、昆虫等； 化学性污染：天然毒素、化学物质、杀虫剂、残留农兽药、食品添加剂、色素、放射性污染；
物理性污染：金属、玻璃、石块、粉尘等；使用磁铁、金属探测器、筛分过滤网、去石块 x光机等设备可控制物理污染。
5.2.4在执行评估质量安全风险时，必须考虑下列事项： 质量标准必须符合国家法律、行政法规和强制性标准的要求，不得存在危及人体健康和人体财产安全的不合理危险。
产品质量安全是指产品质量状况对使用者健康、安全的保证程度，用于消费者最终消费的产品，不得出现因产品原料、包装问题或生产加工、运输、存储过程中存在的质量问题对人体健康、人身安全造成或者可能造成任何不利的影响。
5.3先期质量安全审查 5.3.1审查的目的，在于涵盖所有的质量安全风险，了解公司质量安全状况，以做为建立质量安全管理系统的基础，同时提供明确的数据与结果，作为日后持续改善质量安全绩效的基准。
5.3.2审查必须涵盖四类关键课题： a法令规章之要求事项。
b重大安全卫生风险之鉴别。c所有现行质量安全管理措施与程序之检视。d以往突发事件调查结果回馈之评估。5.4评估的方法 5.4.1按照“物（不安全状态）——人（不安全行为）——环境——管理”进行分类，采用查核表、访谈、直接的检查与量测、以往的稽核结果、危害与可操作分析、假设状况分析、失误模式与影响分析、危害分析和关键控制点等方法来进行分析与审查。识别生产过程中存在或潜在的危害因素，包括危害设备、危险物质和危险工种。
5.4.2将存在危险因素的工作分成若干顺序的步骤，并对每个步骤进行安全分析，识别出每一个工作步骤的危险源、危险部位、起因物和致害物。
5.4.3对这些潜在危险可能造成质量安全的风险程度进行深入的分析、评估；通过审查，对合类作业或活动进行筛选和分类，对评估出的风险予以登录，并列出重点和优先次序。
5.4.4根据公司阶段性政策、作业或活动特性、成本 / 效益分析和技术面的取舍，对具质量风险（尤其是具显著风险者）的作业或活动采取相应的措施（包括技术和管理两个方面），以控制或降低其风险，制定针对性的预防整改措施。
5.4.5对相关资讯、文献和案例的搜集、整理和分析，为后续设计、改造、控制及鉴别与评估质量风险提供借鉴与指引。
5.5评估的频率 5.5.1对已经评估出的具质量安全风险的、每年从新评估一次；如在日常运作或检查中发现风险有增加的趋势或重大变化时，则应适时进行重新评估；并采取相应措施。
5.5.2引入新的具危害性的作业或活动，有关责任扔应及时将情况报质量安全评估小组，由质量安全评估小组适时进行风险评估，并根据评估结果采取相应措施。
5.5.3根据重新评估的结果，维持对质量安全风险登录表之更新。
6支持文件
6.1质量安全评估记录
