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食品药品体制改革工作汇报发言篇一
加强农村食品药品监管，确保农村群众饮食用药安全，是党中央、国务院高度重视的民生问题，也是近年来地方各级政府及有关职能部门积极深入探索、寻求根本解决的一个重要课题。从我镇食品药品安全监督协管站建设实践入手，并结合全国各地农村食品药品安全监督协管机制建设的现状，就如何构建符合中国国情的集中、统
一、权威、高效的农村食品药品安全监管体制谈谈自己的思考。
一、我镇的基本做法
（一）政府重视，建立协管机构。为切实抓好食品药品安全监督协管站建设，我镇成立了食品药品安全委员会，下设食品药品安全监督协管站，在镇党委、政府领导下开展工作，区食品药品监管部门负责业务指导和业务考核；协管站由分管副镇长兼任站长，设2~3名协管员，工作人员从镇行政和事业干部中调剂。
（二）部门指导，健全协管制度。区食品药品监管部门结合实际，对镇食品药品安全监督协管站推行“内部管理精细化、协管工作规范化”，实施“年终绩效考核、协管人员培训考试”，促使镇协管站的建设步入规范化轨道；
指导各村协管站从明确自身工作职责入手，建立起会议、培训、宣传、信息报告等一系列协管工作制度，健全协管工作体系，初步形成了轮流值班、任务到岗、责任到人的食品药品安全责任体系。
（三）因地制宜，落实协管措施。各村食品药品安全监督协管站挂牌以来，积极宣传食品药品安全知识，对本辖区行政相对人建立基本情况档案，扎实开展协管工作。目前各协管站的初期建设和运行状况良好。
二、各村现状
近年来，全镇已有不少地方建立了村食品药品安全协管站，其运行模式主要有两种：一是由当地编办下文成立了协管站，明确了一定的人员编制。二是在镇成立食品药品安全委员会，下设食品药品安全监督协管站，由镇政府调剂人员从事协管工作。无论采取以上哪种模式，各地均进一步明确和落实了镇党委、政府对当地食品药品安全负总责的责任，彰显了区级食品药品监管部门在农村地区的综合监管、综合协调作用，具有重要的现实意义。
但是，当前各村食品药品安全协管机制在运行中也暴露了不少的问题。村级食品药品监督协管站既不是镇政府内设机构，也不是食品药品监管部门的派出机构，地位十分尴尬。要充分发挥其协管作用，首先应从管理体制上做出必要的调整。
三、建议
在当前条件下，建立和完善镇食品药品安全监管体制，可以从以下途径寻求对策。首先，要赋予镇食品药品监管机构法定职权。在目前法律法规未修改的情况下，可以先对镇食品药品安全监督实行委托执法改革。在目前全国很多省市试点的基础上，由国家统一在全国乡镇建立食品药品安全监督站（所），同时明确其职责，落实人员和经费，切实解决农村食品药品监管执法缺位等突出问题。其次，要适时整合镇食品药品监管资源。目前，食品药品安全的具体监管执法分别在农业、质监、工商、卫生、药监、经贸等部门，各部门纷纷在镇建立监督网络、延伸监管触角，但在镇建立的机构性质不一，人员组成复杂且素质参差不齐，客观上需要在农村建立统
一、权威、高效的食品药品监管网络。可以率先启动“村食品药品安全监管机构整合、建立统一的食品药品安全监管体制”的改革试点，切实加强农村食品安全监管，并为今后进一步推进监管体制改革奠定基础。
食品药品体制改革工作汇报发言篇二
同志们：
推进食品药品监管体制改革，是保障食品药品安全的重大举措。县政府决定召开这次会议，主要任务是按照中省市要求，安排部署我县食品药品监管体制改革工作。刚才，晓鹏、文艺同志分别就食品药品监管体制改革和安全监管工作进行了具体安排，请大家认真抓好落实。下面，我强调三点意见。
一、统一思想，充分认识改革食品
药品监管体制的重要性
食品药品安全问题是基本的民生问题，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会和谐稳定，是全社会高度关注的一件大事。近年来，全国部分地方食品药品安全问题接连不断发生，严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全。从我县来看，虽然食品药品安全保障水平逐步提高，形势总体向好，但存在的问题和潜在的隐患也不容忽视，而且由于我们的监管力量有限，监管水平不高，监管职责分散，既有重复监管，又有监管盲区，不利于责任落实。因此，迫切需要通过改革创新，理顺职责关系，落实监管责任，破解监管难题，不断提高工作水平。为了完善食品药品监管体制，实现由过去多部门、分环节监管向集中统一监管的转变，中省市启动实施了食品药品监管体制改革工作。9月30日，市政府召开全市食品药品监管体制改革工作会议，10月9日，市政府印发了《完善市县镇（办）食品药品监管体制的实施意见》，上周，县委常委会、县政府常务会专题研究了我县食品药品监管体制改革工作，体现了各级党委、政府对完善食品药品监管体制、保障食品药品安全的高度重视。
民以食为天，食以安为先。生命至上，安全第一。这是我们对人民群众的基本承诺和基本保证。县级各相关部门和各镇要自觉把思想和行动统一到中省市的决策部署和县委、县政府的具体安排上来，站在对群众生命安全高度负责的高度，充分认识做好食品药品监管体制改革工作的极端重要性，牢固树立大局意识，切实履行各自职责，把体制改革的各项工作抓紧、抓好、抓出成效，以理顺监管体制为契机，下大力提升全县食品药品安全监管水平，确保让人民群众吃上放心食品、用上安全药物。
二、突出重点，全面完成食品药品监管体制改革各项任务
按照省市统一要求，从11月1日起，新的食品药品监管体制就要正式投入运行，可以说时间紧、任务重、难度大，各镇、各部门一定要按照县政府《实施意见》的要求，周密部署，精心组织，突出重点，积极推进，全力以赴做好改革各项工作。
（一）整合职能机构，完善监管体制。理顺管理体制，整合监管职能，减少监管环节，是这次食品药品监管体制改革的核心和关键。一是将县工商局、质监局的食品安全监管职能和县工商局承担的成品粮油检测和市场监管职责划入县药监局，县药监局加挂县食品安全委员会办公室牌子，为县政府工作部门，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，切实解决监管中存在的多头管理、职责不清等突出问题。县工商、质监部门及其派出机构涉及食品监管职能的机构、人员编制、装备及相关经费划转县食品药品监管机构。二是将县经贸局承担的牲畜屠宰管理职能划转县农业局，县农业部门要根据农产品安全监管工作需要，进一步完善和加强农产品安全监管机构设置，加强监管力量。各镇要充分依托和发挥镇农业综合执法和农业综合服务站的工作力量，明确专人管理，确保生产环节农产品质量安全。三是县公安机关要明确食品药品犯罪侦查机构，落实专门警力，加强食品药品犯罪侦查力量建设。
（二）强化基层基础，健全监管体系。一要按照《实施意见》要求，设立镇食品药品监督管理所，配齐相应人员，配备必须设备，及时开展工作。镇食品药品监督管理所接受镇政府和县药监局双重管理，以镇政府管理为主，受县食品药品监管部门委托，承担辖区内食品药品执法监管职能。二是在农村行政村和城镇社区要设立食品药品协管员，原则上每个行政村（社区）至少配备1名兼职协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。要进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设，鼓励各级探索基层综合执法改革，开展跨部门、跨领域的综合执法。
（三）加强能力建设，提高监管水平。在机构调整和人员划转到位后，下一步工作重点是加强监管能力建设，不断提高监管水平。一要加强队伍建设。选好配齐县镇两级执法人员，加强政策法规、工作方法和流程等方面的业务培训，提高执法人员素质，规范执法行为，提高监管水平。二要健全监管制度。加快建立覆盖食品药品研制、生产、使用各环节的质量认证和监督检查制度，构建食品药品监管长效机制。三要强化监管手段。要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品可追溯等技术支撑体系。要加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，充实工作机构和人员。要加强食品药品监管信息化建设，畅通投诉举报渠道，创建社会公众积极
参与监管机制，全面提升科学监管水平。四要加大执法力度。要分类开展食品药品专项整治行动，规范执法，严格执法，铁面执法，以整治工作的实际成效赢得广大群众的认可和支持。
三、精心组织，确保食品药品监管体制改革工作顺利推进
一要加强领导，扎实推进。各镇、各有关部门要把食品药品监管体制改革作为当前的一项重要工作来
抓，主要负责人要亲自研究部署，协调解决机构整合、职能划转、人员调整中的具体问题。食品药品监管体制改革领导小组及办公室要加强指导，对改制推进过程中出现的情况、新问题，要及时会商，研究解决，确保改革扎实顺利推进。县上成立三个指导组，分别由编办、食药监、人社部门主要负责人任组长，抽调相关人员，具体负责指导各镇食品药品监督管理所机构组建、人员划转工作。
二要顾全大局，密切配合。组建新的食品药品监管机构涉及相关部门间的职责、机构、人员调整，希望大家以大局和事业为重，自觉服从和支持改革。特别是药监、工商、质监、经贸、农业等部门要密切配合，合力推进，共同做好职能、编制、人员、经费、装备划转和干部职工思想稳定工作，切实做到人心不散、队伍不乱、工作不断，确保实现平稳过渡。
三要统筹兼顾，抓好监管。不管监管体制怎么改革，监管职能如何调整，我们的监管工作绝不能松懈，安全事故绝不能发生。为确保改革过渡期食品药品安全不出问题，县政府成立了由贾县长任组长，县药监、质监、工商、农业等部门为成员的食品药品专项整治领导小组，从11月1日至12月31日，开展为期两个月的专项整治活动，这段时间的食品药品监管责任由整治领导小组全面负责，任何单位不得借职能调整之机推诿、弱化应承担的相应责任，切实做到机构改革与监管工作两手抓，两不误。
四要严肃纪律，强化监督。改革过渡期间，冻结相关部门与食品药品监管有关的机构编制、人员调动、干部任免及有关财务和资金。各有关部门要严格执行编制、人事、财经纪律，严禁借改革之机违规调度资金、转移财产、突击花钱、私分财物，确保改革稳妥推进。纪检监察部门要会同机构编制部门加大对改革工作的督促检查力度，对违反政策规定的，要依照规定严肃追究有关人员的责任。同时，今天会议再次明确，xxxx年下达各部门的各项年度目标任务仍由原单位承担，从明年元月1日起，再按新的职能分工负责，各部门要按既定部署做好剩下两个月的相关工作，严防出现监管空白和断档。
同志们，食品药品安全责任重大，监管体制改革意义深远。希望大家积极行动起来，齐心协力，扎实工作，狠抓落实，加快推进机构改革和职能转变，全面提升我县食品药品安全保障水平。
食品药品体制改革工作汇报发言篇三
施方案
2020年4月19日
南阳市食品药品监管体制改革工作实 南阳市食品药品监管体制改革工作实施方案
为认真贯彻落实《河南省人民政府关于食品药品监管体制改革的实施意见》（豫政【 】28号）文件精神，加快推进全市食品药品监管体制改革工作，提升监管能力和综合保障水平，结合我市实际，制定本方案。一、总体要求
全面贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，认真落实国务院、省政府机构改革和职能转变要求，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节，明确部门责任，优化资源配置，强化技术支撑，充实加强基层监管力量，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，构建一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管保障体系，进一步提高食品药品监督管理水平，促进全市食品药品产业健康持续发展，为加快科学发展，打造大美南阳、活力南阳、幸福南阳提供有力支撑。二、改革目标
经过改革，全市食品药品监管能力得到增强，执法效能明显提高，资源配置趋向合理，部门职责更加明晰，监管责任有效落实，构建和完善统一、高效、权威的食品药品监管体制，建立起
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权责一致、监管到位的食品药品监管责任体系，监管严格、质量可控的安全保障体系，动态监测、有效监管的风险预警体系，反应灵敏、高效运转的应急处理体系，依法行政、注重实效的长效监管体系，公正有力、科学权威的技术支撑体系，将南阳打造成为食品药品安全示范市。三、基本原则
——理顺体制，分级管理。落实地方政府对食品药品安全负总责的要求，改革完善监管体制，实行地方政府分级管理，统一管理机构，合理划分事权，实现权责一致。
——整合职能，落实责任。落实体制改革“整合、统一、加强”的核心要求，整合监管职能和机构，明确和强化监管责任，着力解决各监管部门职能交叉、权责脱节、推诿扯皮等现实问题，最大提升监管效能。
——强化基础，提升能力。落实治标与治本并举、整治与建制并重的要求，加强食品药品监管基础建设，整合监管技术资源，充实基层监管力量，强化科技支撑能力，加快建立覆盖各环节的最严格的监管制度体系。
——因地制宜，积极稳妥。结合本地区地域特点、经济社会发展水平、市场监管任务和行政管理现状，积极推进机构改革和职能转变，妥善处理改革发展稳定关系，确保实现食品药品监管体制改革目标。四、主要任务
2020年4月19日
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（一）建立市、县分级管理体制
按照省政府关于将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改由地方政府分级管理的工作要求，市、县级食品药品监督管理机构其行政编制分别纳入市、县行政编制总额，审批权限分别由市、县两级机构编制部门分别行使；市、县食品药品监督管理机构所属技术机构的人员编制、领导职数，由市、县两级机构编制部门管理。按照《国务院机构改革和职能转变方案》（国发【 】22号）关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费。市、县政府根据机构、职责调整情况，核减职能减少、工作任务不饱满部门的人员编制，充实食品药品监督管理机构编制规模，确保新机构有足够的力量和资源有效履行职责，市、县新增和调整食品药品安全监管编制数要达到本地总人口的万分之三左右。食品药品监管经费纳入同级财政预算予以保障。
（二）组建统一、权威的监管机构
市、县级政府要参照国务院、省政府整合食品药品监管职能和机构的模式，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政
2020年4月19日
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管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建新的食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管；同时，加挂食品安全委员会办公室牌子，承担同级政府食品安全委员会的具体工作。按照食品、药品分设的原则，组建成立市、县级执法和检验检测机构。建立健全本行政区域内设立的新区、产业集聚区、开发区等食品药品监督管理机构。各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，班子成员的任免须事先征得上级业务主管部门的同意，业务上接受上级主管部门的指导。
1、新组建南阳市食品药品监督管理机构。整合原市政府食品安全办、市工商局、市质监局、市食品药品监管局的食品安全监管和药品管理职能，组建的南阳市食品药品监督管理局，为市政府直属部门。新机构加挂市政府食品安全委员会办公室牌子，承担市政府食品安全委员会的具体工作。
2、整合组建县、区食品药品监管机构。各县和卧龙区、宛城区原则上按照市级整合食品药品监管职能和机构的模式，组建本地食品药品监管机构。在南阳市城乡一体化示范区、高新区、鸭河工区、官庄工区设立食品药品监督管理局，为区管委会直属机构。各县区要在各产业集聚区、开发区设立食品药品监管派出机构。3、整合组建市、县（区）农畜产品质量安全监管机构。设立市农产品质量安全执法队，副处级规格，作为市农业局直属执法机构，负责全市农产品质量安全行政执法工作。整合加强市畜产品
2020年4月19日
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质量安全监管机构，设立市畜产品质量安全执法队，作为市畜牧局直属执法机构，副处级规格，负责全市畜产品质量安全执法工作。
4、设立打击食品药品犯罪专项机构。市公安局增设食品药品安全侦查大队，正科级规格，各县区公安局增设食品药品安全侦查中队，主要负责侦查食品药品违法犯罪活动，防范、打击食品药品恐怖活动。
（三）健全基层管理体系。各县区要强化基层食品安全管理责任，在乡镇和街道办事处设立食品药品监督管理所，作为县级食品药品监督管理局的派出机构，副科级规格，编制数要达到辖区人口的万分之二点五左右。加强基层监管执法和技术力量，改进办公条件，配备现场快速检测和调查取证等必要的技术装备，满足监管执法需要。乡镇政府要将食品药品安全工作列为重要职责，切实负起责任。在农村行政村和城镇社区设立食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传教育等职责，所需人员津贴纳入县级财政预算，构建分区划片、包干负责的监管责任网和群众监督网，形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。
（四）强化科技支撑体系和基础监管能力建设
按照统一、精简、效能的原则，转变政府职能，整合监管职责，创新监管方式，优化资源配置，强化科技支撑，提升监管能力，形成事前科学审评、事中严格监管、事后依法行政的监管模
2020年4月19日
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式，构建全过程、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，进一步提高食品药品安全保障水平。
一是提升监管科技支撑能力。统筹整合市工商、质监、食药监等部门的食品检测资源，建设市级区域性食品检测中心。同时，积极谋划和向上申报食品检测建设项目，按照《国家食品安全监管体系“十二五”规划》（国办发【
】36号）、《食品药品监管总局关于食品安全检测能力建设规划项目实施有关工作的通知》（食药监财【 】254号）、《河南省食品药品保障体系建设规划（—）》（豫政办【 】105号）规定的标准，规范配备食品检验场所、仪器装备，建立完善高层次人才引进机制，使其具有承担全市乃至豫西南地区的食品检验检测的能力，为行政机关的全过程监管提供技术支撑，有效避免地区性、行业性食品药品安全风险。
1、组建南阳市食品检验中心。为南阳市食品药品监督管理局二级事业单位，副处级规格。负责全市的食品、化妆品检验工作。开展食品、化妆品检验方法、质量标准以及与食品、化妆品质量有关的安全性等方面的科研工作。组织实施全市食品、化妆品抽验计划，指导县级食品检验机构及食品、化妆品生产单位质量检验机构的业务技术工作。
2、保留原南阳市药品检验所。原南阳市食品药品检验所更名为南阳市药品检验所，为南阳市食品药品监督管理局二级事业单位，正科级规格。负责全市药品生产、经营、使用单位的药品检验、7
2020年4月19日
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复验工作。开展药品检验方法、质量标准以及与药品质量有关的药品安全性、有效性等有关方面的科研工作。组织实施全市药品抽验计划，指导县级药品检验机构及药品生产单位质检机构的业务工作。
3、组建南阳市医疗器械检验所。为南阳市食品药品监督管理局二级事业单位，正科级规格。负责全市医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械质量监督检验工作。承担全市医疗器械产品的注册检验工作。组织实施全市医疗器械抽验计划，指导医疗器械生产单位质检机构的业务工作。
4、组建南阳市食品药品安全监测中心。为南阳市食品药品监督管理局二级事业单位，正科级规格。承担全市食品安全风险评估、药品不良反应、药物滥用监测和医疗器械产品不良事件、化妆品不良反应的监测技术工作，评估和预防可能发生的安全风险。
5、整合组建县级食品检验检测机构。各县区要加快检测机构整合力度，以快速检测和基础项目为主，参考市级检测机构设置，结合本地实际，组建县级食品检验机构，按照国家标准加强装备和人员配置，满足基层监管和执法需要。保留县级药品检验所，承担其原有的药品检验职能。
二是加强监管基础能力建设。各级政府要加大食品药品监管财政
2020年4月19日
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投入力度，足额保障设备购置、检验检测、风险评估、应急处理、事故救援、有奖举报、监督检查、信息工程、追溯体系、人员培训、宣传教育、示范创立、诚信机制、评审评定、反应试验、以奖代补等监管经费，建立稳定的投入增长机制。加强监管队伍建设，明确人员配备要求，严格监管人员准入和退出，加大高层次人才引进力度，保障食品药品监管执法机构对各类专业技术人员的需要。强化宣传教育培训，提高执法人员素质，规范行政执法行为，增强监管执法能力。
1、组建南阳市食品稽查局。为南阳市食品药品监督管理局直属二级事业单位，副处级规格。负责全市食品、化妆品稽查工作，开展跨区域食品、化妆品违法案件的查处工作。组织全市食品、化妆品安全的专项执法监督检查活动。
2、组建南阳市药品稽查局。将南阳市食品药品监督管理局药品稽查支队改名为南阳市药品稽查局，其原有规格、职能、编制保持不变。负责全市药品、医疗器械稽查工作，开展全市跨区域药品、医疗器械违法案件的查处工作，组织全市药品、医疗器械安全的专项执法监督检查活动。
3、组建南阳市食品药品监督管理局审评认证中心。为南阳市食品药品监督管理局直属二级事业单位，正科级规格。承担全市药品
2020年4月19日
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零售企业gsp认证评价工作。负责对食品注册品种进行技术初审。开展i、ⅱ类医疗器械产品的技术审评。负责建立南阳市食品、药品、医疗器械、化妆品审评专家库，组织专家开展食品药品相关评定工作。
4、组建南阳市食品药品安全举报投诉信息中心。为南阳市食品药品监督管理局直属二级事业单位，正科级规格。设置12331举报投诉热线，负责全市食品药品投诉举报线索的受理、转办、督办，组织实施举报奖励工作。负责信息化建设和食品电子追溯体系建设工作。
（五）明确各监管部门职责分工
按照国家食品药品监管总局与有关部门的职责界定，各级与食品安全有关的部门要各司其职、各负其责，积极做好相关工作，与食品药品监管部门形成密切联动机制。将商务部门负责的生猪屠宰监管职责调整到同级畜牧部门，确保职能、机构、队伍、装备等及时划转到位，各项工作有序衔接。农业部门要落实农产品质量安全监管责任，加强有关农业投入品的监管，强化源头治理；畜牧部门要加强畜禽养殖、屠宰环节和生鲜乳收购环节的监管。按照无缝衔接原则，准确划分食品药品监管部门和农业畜牧部门的监管边界，做好食用农产品产地准出管理与批发市场准入
2020年4月19日
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管理的衔接。卫生部门要加强食品安全标准、风险评估等相关工作。工商部门做好药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查工作。质监部门要加强食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监管。城管部门要主动配合相关监管部门做好食品生产加工小作坊和食品摊贩的监管执法工作。公安机关要建立打击食品药品犯罪的侦查机构，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击食品药品违法犯罪活动。各级各有关部门要强化监管执法，加强食品药品安全风险预警，严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（六）强化食品安全委员会的综合协调作用
市、县政府要继续加强食品安全委员会及食品安全办公室的职能作用，确保各级食品安全办的统筹协调、监督指导作用有效发挥。各级食品安全委员会要加强对食品安全工作的领导，及时分析研判食品安全形势，提出解决食品安全管理问题的重大方针和政策建议，推进食品安全监管长效机制建设。市、县府食品安全办要切实履行协调、监督、指导职能，建立健全地区间、部门间协调联动机制；要加强监督检查、考核评价，完善政府、企业、社会齐抓共管的综合监管措施，督促检查有关部门、地方政府贯彻执行食品安全法律法规和履行食品安全监管职责情况，组织开展食品安全重大整顿治理和联合检查行动，协调重大食品安全事
2020年4月19日
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故处理及责任调查处理工作。要在各级食品药品监管部门设立专门的内设机构，具体承担本级政府食品安全办的日常工作。
（七）切实转变监管职能
转变监管理念，创新监管方式，深化行政审批制度改革，清理、取消、下放有关行政审批事项；梳理行政职权，公布权责清单，规范行政裁量权。加强监管执法规范化建设，推进政务公开，严格落实依法行政责任制。稳妥推进政府购买社会服务工作，切实履行市场监管、社会管理和公共服务职责。市场监管实行属地管理，执法重心下移，由县级政府和食品药品监管部门负责；市级食品药品监管部门加强市场监管的规范管理和监督指导，组织查处跨县区案件和大案要案。加强监管制度设计和制度创新，完善食品药品有奖举报制度，建立新闻舆论引导和监督机制。积极培育新型行业协会组织。建立食品可追溯制度、企业首负责任制、食品安全责任保险制度、民事赔偿制度等，推进食品药品法规实施，加快建立最严格的覆盖全过程的监管制度和运行机制。加快食品药品行业诚信系统和企业诚信体系建设，强化落实企业主体责任，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，构建食品安全监管社会共治格局。
五、实施步骤
2020年4月19日
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（一）动员部署阶段（4月——5月）。市、县两级分别制定改革方案，召开食品安全监管体制改革动员大会，对改革工作进行全面动员部署。
（二）组织实施阶段（6月——10月）。市级有关部门，各县区政府（管委会）对食品安全监管职能、人员、资产进行划转，按新体制、新机制运行。
（三）完善提高阶段（11月——12月）。全面检查食品安全监管体制改革工作，进一步完善规范食品安全监管体制，巩固食品安全监管体制改革成果。
六、保障措施
（一）提高认识，加强领导。市、县政府要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食品药品监管体制改革和机构调整工作。市政府成立由市长任组长的食品药品监管体制改革领导小组，负责制定出台改革方案和配套措施，统筹推进全市体制改革工作。各县区政府要成立食品药品监管体制改革领导小组，主要领导亲自负责。食品药品日常监管任务繁重，各地要因地制宜，统筹推进，尽可能缩短改革过渡期，确保如期实现改革
2020年4月19日
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目标。
（二）明确责任，扎实推进。按照改革工作部署，市编办要及时制定出台市级食品药品监督管理机构及其所属事业单位的“三定方案”，科学配置职责、设置内设机构、核定人员编制；组建各级食品药品监督管理机构可采取先备案，后再机构改革批复的方式办理。市行政审批制度改革领导小组办公室要会同有关部门认真清理和调整食品药品行政审批事项；市发展、财政、人社部门要抓紧制定出台体制改革相关政策和人员、编制、经费划转的具体措施；市编办、食品安全办和市食品药品监管、工商、质监部门在做好本级机构改革工作的同时，要支持和指导县级食品药品监管体制改革工作。
（三）统筹兼顾，平稳过渡。市、县政府和有关监管部门要坚持一手抓改革、一手抓监管，毫不松懈地抓好各项专项整治和日常监管工作。改革过渡期间，食品安全各环节的监管责任和药品监管责任仍由原系统承担，并按既定部署做好相关工作。各监管部门要顾全大局，相互支持，密切配合，扎实做好人、财、物的划转工作；要扎实做好干部职工的思想政治工作，有针对性地研究制定人事财物调配、干部进退留转、工资待遇调整等解决办法，切实解决改革涉及的干部职工切身利益的问题，确保思想不乱、队伍不散、工作不断，确保各项工作上下贯通、运转顺畅，及时
2020年4月19日
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处理突发事件，实现与新建机构食品药品监管工作的平稳过渡。
（四）加强督导，严肃纪律。市、县政府及有关部门要严格执行有关编制、人事、财政纪律，严禁在体制改革过程中超编进人、超职数配备领导干部、突击提拔干部，严防国有资产流失。市、县纪检监察、组织人事、财政审计等部门要加强监督检查，对违反规定的，要严肃查处并追究有关人员的责任。市编办、食品安全办、食品药品监管局要及时掌握和研究解决市、县机构改革过程中出现的新情况、新问题，加强协调指导、督促检查，加大支持力度，为改革创造良好条件。
（五）加强宣传，营造氛围。市、县政府、各有关部门和新闻单位要开展多种形式的宣传教育活动，大力宣传食品药品安全形势和政策，让广大干部群众充分了解改革的目的意义、目标任务、重大措施，统一思想、凝聚共识，形成全社会支持改革、参与改革的良好舆论环境。
食品药品安全责任重大，监管体制改革影响深远。各级各监管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于加强食品药品安全和监管体制改革的决策部署，牢固树立政治意识、大局意识和责任意识，多措并举，标本兼治，积极推进机构改革和职能转变，着力提高食品药品产业整体素质，创造公平法治诚信的市场环境，加
2020年4月19日
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快构建科学合理、统一高效的食品药品安全体系，全面提升我市的食品药品安全水平
2020年4月19日
食品药品体制改革工作汇报发言篇四
独家解析新轮食药改革的动机、方案、争议
国家“减法”与地方“加法”
作者： 南方周末记者 蒋昕捷 朱红军
发自：北京 2013-03-14 16:54:49来源：南方周末
传统的补瓷工艺示意图。俗语说：“有了金刚钻，才揽瓷器活。”（何籽/图）
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餐饮管理
中国的公务员考试里曾经出现过一道经典难题：一家前店后厂的面包房，该由谁来管？ 参考答案说：里屋做面包，算生产归质监管；外间卖面包，算流通归工商管；如果再支几张桌子让顾客用餐，算餐饮归卫生或药监管。
如今，这个让“准公务员”和公务员都头疼的难题总算有了解——都归一个部门管。
在2013年3月10日公布的《国务院机构改革和职能转变方案》（下文简称《方案》）中，这个新部门，叫做国家食品药品监督管理总局（下文简称食药总局），正部级。
自此，中国延续了十年的以“综合协调、分段监管”为特色的食品安全监管体制基本宣告终结，此前散落在国务院食安办、国家药监局以及质检总局、工商总局等部门的食品安全监管职能正被无缝整合。
南方周末记者从多个渠道获悉，食药总局的具体组建方案，还需经国务院常务会议讨论通过。新部门正式获批后，将着手制定地方配套改革框架。机构并转或许相对容易，但如何及时有效承接各部门监管资源、技术资源、人才资源，不留过渡时期的监管真空，成为改革下一步的首要考验。
国务院食品安全办公室相关负责人在接受南方周末记者采访时表示，这次改革，首先解决的问题是过去多部门分头管理的弊端，同时亦非简单整合相关机构和职能，而是要实现“好改革的更多红利”，借改革之机，切实大幅度提升专业监管、科学监管、全程监管的水平。该负责人同时强调，新成立的食药总局，还要处理好政府、社会、市场的关系，成为推动社会组织、生产经营者、消费者共同参与食品药品治理的发动机。
一切才刚刚开始，重组事务千头万绪，从批准方案到正式挂牌、正常运转，琐碎繁杂，甚至部委网站，标识亦待重构。
国家“减法”：职能待重构，“武装到牙齿”
“现行食品安全监督管理体制，既有重复监管，又有监管„盲点‟，不利于责任落实。”2013年3月10日，国务委员兼国务院秘书长马凯直言不讳地指出改革的动因。
按照现行的监管体制，主要负责食品安全的包括7个部门：国务院食安办、卫生部、工商总局、质检总局、药监局、农业部、商务部。
此轮改革后专司食品安全只剩下3个部门：食药总局、农业部和国家卫生和计划生育委员会（下文简称国家卫生委）。而国家卫生委承担的更多是技术支持职能，主要负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。
本轮机构改革中，政企合一的铁道部被拆分，国家铁路局并入交通部，跟此前的民航局一样，都归属部委管理，人、财、物、事的划转都相对独立，更像是1+1的物理变化。2008年国家药监局并入卫生部亦属此范畴。
新一轮食药改革冀望有所突破，仅就“重组”的力度而言，曾试图“大刀阔斧”。
所谓“物理整合易，化学整合难”，外界普遍担心，分段监管的模式已行多年，新的食药总局名头之下，在内部机构设置上，是否会改变“环节”的思维。
毕竟是不同的部门重新组合，先组合后磨合是风险最小的选择。但依照国际通行惯例，按照品种监管又是一种效率较高的模式。决策者正面临着利弊取舍。
不论内部司局怎么设，这都是一个部门自己的事，发现问题可以及时调整，不存在部门利益博弈。因此，实现全环节监管、建立消费者期盼已久的食品安全追溯体系，都不是难事。熟悉政府运作的一位专家如此分析。
餐饮业及农产品流通领域监管，在过去分段监管的模式中运行较为成熟，此次或将继续沿用。而切合中国食品行业“散而乱”的特殊国情，那些小作坊、小摊贩等非正规食品领域一直是食品安全问题多发区，同时也易成为监管盲区。本次改革中，这将“坐实”为地方政府的责任。尤为醒目的是，综合各种信号和专家预测，此次食药监管体制改革，将在强化食药犯罪打击手段上取得大的突破，以应对食品领域犯罪多发且专业化的趋势，只是在行政执法和司法打击的衔接上仍待确认。这是承继几年来重典治乱的经验，以及视“食品安全入刑”的新情况而定，李克强在不久前的食品安全委员会会议上也一再强调加大打击力度，此轮改革终于让食品安全监管装上了坚固的牙齿。
地方“加法”，触角延至最基层
尽管中央政府从未规定机构设置必须上下对口，但每一轮机构改革总是牵一发而动全身，省、市、县各级政府都会相应配套调整。
自2003年至今，食品安全领域十年内的数轮机构改革，综合协调职能调整，多止于省市级，具体监管职能调整，亦多只及县域。
这也致使食品安全的基层监管几成真空。本轮改革，可谓“上下其手”，回应基层呼声，以求监管层级全息融合。
南方周末记者获悉，新的食药总局将鼓励地方在乡镇一级设立基层监督所。而目前在乡镇一级，只有工商和公安设有这类基层执法机构。
在陕西渭南发动的改革试验，已经先行试水，其所辖的乡镇，率全国之先而有了佩戴着fda袖章的食品安全监管人员的身影。
这一试验举措，在2012年7月国务院下发的《关于加强食品安全工作的决定》，已获高层认同，即明确提出，要强化基层食品安全管理工作体系。该体系有望在此次机构改革中得到真正启动。
这可能意味着，在经费和人员的配置上，食药系统将迎来扩员和增支，其艰辛程度和可能面临的争议，也将考验本轮改革的持续决心。
“天时、地利与人和”
尽管此次改革涉及多部门利益，却没有遭遇太多的阻力。在筹划改革时召开的高层会议上，各部门领导均未提出反对意见。
改革方案公布后，在基层公务员活跃的“红盾社区”、“质量热讯”等网络论坛上，工商、质检等机构的执法者们也普遍认同。一方面此次改革在工商、质检系统的波及面并不如原先合并传闻那般大，另一方面，食品安全的追责机制，已让基层执法者普遍感觉责任大，风险高，难堪权力之重。
这和2003年国家食品药品监管局成立时的景象迥异，当时高层就有动议借鉴美国fda模式的想法，但受制于相关部委不愿放权的现实，并未实现。
“这就叫做瓜熟蒂落、水到渠成。”中央机构编制委员会办公室副主任王峰在回答中外记者提问时称。
而外界解读的另一“天时”是，部分相关部门领导将届满卸任，某种意义上，这也会减少可能存在的人事烦扰。
在一些学者看来，本轮改革之前，曾三次释放强烈的改革信号。
一是在2012年11月发布的十八大报告中，在谈及“改善民生和创新管理”时，已经非常明确地提出要“改革和完善食品药品安全监管体制”。
二是2013年1月23日，国务院副总理李克强主持召开食安委第五次全体会议时，明确提出要把食品安全作为考量各级政府转变职能的一把重要“标尺”。此次会议上，他多次强调要加大“整合治理”力度，要从大局出发，统筹监管力量，该整合的要整合。他还告诫与会官员：“坚决摈弃„屁股决定脑袋‟的部门本位主义。”
而最具有标志性却又不引人注意的改革信号出现在2011年10月10日国务院办公厅下发的第48号文件上，核心是取消工商、质检省级以下垂直管理，改为地方政府分级管理体制。文件开宗明义地提出，“为了加强食品安全监管”。
当时很多基层官员想不通，工商、质检拥有众多职能，为什么仅仅因为食品安全，就取消了多年来防止地方保护主义的垂直体系？
“现在答案揭晓了。”国家行政学院教授汪玉凯说，“48号文把工商、质检划归地方后，客观上给机构整合创造了条件。”
改革方案存三争议
《方案》同时提出，国家卫生委负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。农业部负责农产品质量安全和生猪定点屠宰监管。
从世界范围看，食品监管机制也不尽相同，小的国家基本上就是一个部门来管，而大的国家很少有一个部门管，比如美国、日本都不是一个部门去管。
南方周末记者获悉，在《方案》制定过程中，涉及监管衔接的问题，亦曾不可避免地出现过争议。
食品安全标准和风险评估谁来定？
按照最初的设想，制定食品安全标准和风险评估的职能也将一并移交给新部门。但是也有意见认为，食品安全标准和风险评估是基于对人体的健康危害的科学判断，这是卫生系统的职
能。
“食品安全标准制定相当于立法，食品安全监管相当于执法，立法和执法分开，符合国际通行的做法。”卫生部副部长陈啸宏在两会上说。
方案公布后，中国工程院院士陈君石在肯定进步意义的同时，也担心，“将标准（卫生部）与监管（食药总局）分离的体制仍会产生许多不必要的矛盾。标准与监管分开，从道理上讲是对的；但是，如果考虑到我国国情，则弊大于利”。
农产品流通要不要双重监管？
在本轮改革之后，农业部负责农产品质量安全，而农产品流通环节的监管则由食药总局负责。2013年的中央一号文件，要求乡镇建立质量安全机构，同时健全农产品质量安全和食品安全追溯体系。一种观点认为，在目前的态势下，双重管理极可能出现两个部门分别建立监管体系的情况，造成新的重叠和资源浪费。
但也有观点认为，农业部不能既管生产又管安全，二者之间存在对抗。当前农业增收增产压力大，保供应离不开农药、化肥、抗生素，这又给农产品安全带来风险。最终方案选择了切分，农业部和食药总局各司一块。
设立食品安全犯罪侦查局还是稽查局？
国务院食安委成立后，公安部门在食品安全领域，诸如地沟油、瘦肉精实践中频频出手，成为打击违法犯罪的有效手段。
南方周末记者获悉，未来有可能在食药总局中专设负责食品安全的警种，同时归入公安部序列。但究竟是设立食品安全犯罪侦查局还是稽查局，公安部和新部门之间如何实施双重管理，目前依然存在变数。
不过，在此次《方案》中，明确将保留国务院食品安全委员会，具体工作由食药总局承担。食药总局同时加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。
这意味着，未来高层协调机构仍会行使综合协调的职能。
我对“食药总局”说：任何模式都行得通，关键在于实施细节 作者： 受访者：任筑山（美国前农业部副部长）作者：南方周末实习生 方芳 采访整理 最后更新：2013-03-15 12:00:33来源：南方周末
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食药监总局
中国从没有一点食品安全概念到如今的重视、改变，五六年间能有这样的进步，在全世界都没有先例。如今从中央到县市，食品安全体系已经启动，各方面都很重视。尤其上海世博会在6个月间没有发生重大食品安全事件，这是很不容易的一件事。
从生产、加工到经营的食品链很长，在以前，中国很多部门在监管，资源分散，部门之间联
系不够，各部门之间互相推卸责任。新一轮的改革将组建国家食品药品管理监督总局。总体来说，是朝好的方向发展的。首先，几个部门能够很好地有机衔接，有利于实现全程无缝监管，统一职责。再者，民众对政府的信任增加。同时对企业界来说也是有裨益的，比如规则的统一。接下来的实施细节如监管人员的任用机制等将决定进步的快慢。
但是，现在实际上仍有三个部门同时在监管，仍需各部门的协调。农业部管理源头，中间是食品药品监督总局以及卫生部。学界对食品安全的研究也存在学术性强但实用性不够的现象，比如用昂贵的仪器做检验，虽然精细但不实用。再者，媒体以前只注重负面报道，缺少食品安全知识的传播。
任何的监管模式都可行得通，我没有更欣赏哪一个，只有更合适。关键在于实施的细节，一是是否真正可以达到跟民众有直接接触；二是人的素质，尤其是监管人员的素质。在美国，农业部和fda监管都是非常严格的。但在中国80%是散农，20%是大企业，美国刚好相反。所以说国情不同，不能完全仿照，中国需要根据国情不断探索出适合的道路。
中国以后还会出现食品安全事件，但每一次都是教育和改进的过程，一次性解决所有问题不太可能。当然中国也可以借鉴美国的一些经验，我认为一个好的监管模式要透明度高，比如美国农业部就有专门的顾问委员会，由31个来自社会不同阶层的人员组成，会议公开，透明度高。
现在全球食品安全新特征是，首先，对食品安全的监管比以前任何时期都要重视，投入越来越高。其次，全球的食品安全事件发生很多，并不是现在没有以前安全，而恰恰相反，我们如今的食品安全超过以前任何时期。但为什么消费者觉得不安全？原因一方面基于食品流通范围变大，环境因素改变，人的体质差异等因素，另一方面是人们对食品安全度的需要变大了。我们没有所谓的零风险，只能尽量用风险评估的方式。
面对新形势，希望新成立的食品药品监督管理总局尽可能汲取国际上相关经验，尽量避免类似错误的发生，尽可能采取预防为主的措施。who（世界卫生组织）、fao(联合国粮食与农业组织)开始设立世界标准，如who制定三聚氰胺限量标准。中国也在积极的参与，但我认为，当前关注国内食品安全比国际贸易更重要。
食品药品体制改革工作汇报发言篇五
食品药品监督管理体制改革经验材料 食品药品监督管理体制改革经验材料
8月7日印发实施，8月10日前完成了市食品药品监管局整合组建工作，10月15日前完成了市级食品药品监管执法机构、检验检测机构分设工作和县区、乡镇街道食品药品监督管理体制改革工作。10月底前完成了全市改革完善食品药品监督管理体制总结汇报工作。
二是突出一个快字，紧抓督促指导，确保政策要求全面贯彻落实。实行了工作进度周报告制度，对改革进展情况与规定的时间节点逐项对照，查找问题，分析原因，督促落实。对各县区机构改革工作进行了专项督查，并将改革任务完成情况作为机构编制考评的一项重要指标，纳入年度机构编制考评范围。先后召开了多层次、多部门参加的工作推进会和协调会，就改革中出现的编制调剂难、经费保障难、人员划转难、办公用房解决难等问题，逐条逐项研究解决。
三是突出一个细字，紧抓研究论证，确保监管职能切实整合到位。在三定规定起草过程中，按照理顺部门职责关系、强化和落实监管责
1 / 9 食品药品监督管理体制改革经验材料
任、实现全程无缝监管的要求，细化食品药品监管部门的每一条职责，明晰食品药品监管职责边界，力求职责清、任务清、边界清，确保制定出条理清晰、执行力强、符合实际的部门职责，努力做到文字精炼、表述精准、内容精干。
四是突出一个优字，紧抓资源整合，确保基层监管力量得到加强。为进一步优化编制配备、优化人员结构、优化资产配置，着力抓了三个保障。着力保障编制需求。在编制紧缺的情况下，按照将机构编制资源向涉及民生的重点领域倾斜的要求，通过划转一批、调剂一批等措施，合理配备了全市食品药品监管系统人员编制。着力保障人员需求。人员划转方面，充分发挥现有人员技术特长，确保划转人员按时到位并全面履行职责。着力保障资金需求。通过市级划拨一部分、县区解决一部分、各方筹集一部分等措施，保障了县区、乡镇街道食品药品监管资金需求。
五是突出一个实字，紧抓责任明确，确保各项工作有效衔接。为了督促各项改革任务落到实处，采取了五定一包的工作措施，即：定
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目标，确保改革取得较好成效；定任务，确保改革政策全面落实；定措施，确保各项工作扎实推进；定人员，确保各项责任落实到人；定时限，确保改革工作整体进度；包落实，确保各项改革任务全面按时完成。各县区、各相关部门根据市政府的总体安排，对工作任务进行了再细化、再分解，签订了任务书，制定了时间表，保障了总进度。
六是突出一个严字，紧抓改革纪律，确保改革平稳过渡。改革期间，各有关部门严格执行编制、人事、财经纪律，杜绝了改革过程中超编进人、超职数配备领导干部、突击提拔干部的现象。及时掌握和研究解决机构改革过程中出现的新情况、新问题，加强协调指导和督促检查，为改革创造了良好条件。通过多层次、多途径的学习宣传活动，广大干部群众充分了解了改革的目的意义、目标任务、重大措施，进一步统一了思想，提高了认识，形成了社会理解改革、支持改革、参与改革的良好氛围
五项工作调整，从编制上优化结构。
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一是重新组建县食品药品监督管理局。将县食品药品监督管理部门的职责、质量技术监督部门的生产环节食品安全监管职责、工商行政管理部门的流通环节食品安全监管职责整合，组建新的县食品药品监督管理局，为县政府的工作部门。主要职责是对生产、流通、消费环节的食品和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。新组建的县食品药品监督管理局加挂县食品药品安全委员会办公室牌子，承担县食品药品安全委员会具体工作。县食品药品监督管理局领导班子由县委管理，主要负责人的任免事先征求上级业务主管部门意见，业务上接受上级主管部门指导。新组建的县食品药品监督管理局核定编制18名，其中：局长1名，副局长3名，县食品药品安全委员会办公室领导职数1名。所需编制从原县食品药品监督管理局划转行政编制7名，工勤事业编制3名；划入省编办从工商、质监部门划转我县的8名行政编制。
二是调整乡镇食品药品监督管理机构。将乡镇食品药品监督管理所由
4 / 9 食品药品监督管理体制改革经验材料
乡镇社会事业服务中心的挂牌机构，调整为单独设置，为县食品药品监督管理局的派出机构，实行双重管理，以县食品药品监督管理局管理为主，科级建制，各核定领导职数1名。乡镇食品药品监督管理所人员编制，按照省市规定的标准，一类乡镇不少于5名，二类乡镇不少于4名，三类乡镇不少于3名。全县16个乡镇食品药品监督管理所共核定事业编制71名，城关镇食品药品监督管理所核定事业编制7名，苦水镇等5个一类乡镇的食品药品监督管理所各核定事业编制5名，柳树乡等9个二类乡镇的食品药品监督管理所各核定事业编制4名，七山乡食品药品监督管理所核定事业编制3名。所需编制从各乡镇社会事业服务中心连人带编划转1名、乡镇卫生院连人带编划转1名，其余39名事业编制县内调剂解决。在农村行政村和社区设立食品药品监督协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。推进食品药品监管工作关口前移，重心下移，形成食品药品监管横向到边、纵向到底、无盲区、全覆盖的工作体系。
三是调整县食品药品监管执法机构。县食品药品稽查大队更名为县食品药品稽查局，将食品药品监督管理部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门现有食品药品监管执法职责，整合后划入县食品药品稽查局。主要负责查处食品、药品、医疗器械、化妆品违法行为，办理食品药品重大案件，受理食品药品投诉举报。县食品药品稽查局核定
5 / 9 食品药品监督管理体制改革经验材料
事业编制17名，其中：局长1名，副局长2名。所需编制从原县食品药品稽查大队划转13名，划入省编办从工商部门划转我县的4名事业编制。
四是组建县食品药品检验检测中心。在整合食品药品监督管理部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门现有食品药品检验检测资源的基础上，组建县食品药品检验检测中心，科级建制。主要负责食品、药品、化妆品等产品的检验检测，为食品药品监管提供技术支撑；负责全县食品药品安全监测和药品、医疗器械不良反应报告的收集、评价、反馈、上报；开展全县餐饮行业及药品、医疗器械、保健食品、化妆品的技术咨询、现场技术审查和各类业务培训工作。核定事业编制7名，其中：主任1名，副主任2名。所需编制从县卫校划转4名；撤销县医疗器械维修站，将其3名编制和4名工作人员划入县食品药品检验检测中心。
五是整合食品药品监管力量。将县工商行政管理部门、质量技术监督部门及其派出机构相应的食品安全监管执法人员、编制和经费基
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数，以及涉及食品安全的检验检测机构、人员、编制、装备及相关经费基数，及时划入新组建的食品药品监督管理局。省编办从工商系统、质监系统连人带编划转我县12名人员编制。认真做好划转人员的接收工作，确保划转人员职级待遇不降低，工作经费不减少。省编办划转我县的人员编制全部用于充实食品药品监管机构和检验检测机构工作力量。
三项配套监督，防止改革无序。
一是各乡镇政府要按照对本辖区食品药品安全负总责的要求，建立健全食品药品安全责任制，深入实施食品药品安全一票否决和年度目标责任考核制度，切实抓好本辖区食品药品监管体制改革，要加强组织协调，强化保障措施，动员行业协会、群众团体等积极参与，努力实现社会共治，提升食品药品安全监管整体水平。
7 / 9 食品药品监督管理体制改革经验材料
二是县食品药品监管局要转变监管理念，创新监管方式，建立和完善监管制度，强化监督执法检查，加强食品药品安全风险预警，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。县农业局要落实农产品质量安全监管责任，加强畜禽屠宰环节、生鲜乳收购环节质量安全和有关农业投入品的监管，加强食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售或生产加工企业前的质量安全监管，强化源头治理，与食品药品监管部门做好食用农产品产地准出管理与批发市场准入管理的无缝衔接。县卫生局要加强食品安全标准、风险评估等相关工作。对于单纯从事餐饮服务的单位，由县食品药品监督管理局进行餐饮服务许可，县卫生局不再进行公共场所卫生许可。
三是与食品药品安全工作有关的部门要各司其职，各负其责，积极做好相关工作。形成与监管部门密切协作联动机制。县民族宗教事务管理局要加强清真食品生产、加工、经营的审查、审批和管理。县城市管理行政执法局要做好食品摊贩等监管执法工作。县公安局要加大对食品药品犯罪案件的侦办力度，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击食品药品违法犯罪活动。要注重发挥市场机制、社会监
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督和行业自律作用，建立健全生产经营者履行主体责任的长效机制。
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食品药品体制改革工作汇报发言篇六
食品药品监管体制改革转载
▼标签： 食品药品监管体制改革杂谈
转十九省区1144名县级药监局长的一封公开信
尊敬的首长：您好!
首先，恳望您在百忙之中能挤出时间认真阅读这封信件，倾听基层药监人员的真切声音，以便真实了解当前食品药品监管实际，从维护人民群众根本权益，维护社会稳定大好局面，维护我国国际形象的大局出发，决策药监机构改革大政方针。
十年前，国家组建食品药品监督管理局，省以下实行垂直管理，被称之为“强化药品监管的重大举措”，中国开始打造自己的“fda”。而今，在“三鹿牌婴幼儿奶粉”、“齐二药”等重大食品药品安全事故频发，食品药品安全矛盾特别突出的关键时刻，在中国政府向世界发出《中国的药品监管状况》白皮书刚刚四个月，在十七大提出“确保食品药品安全”的形势下，把国家食品药品监管局降格使用，又要取消全国药监系统省以下垂直管理，这符合中国的实际情况吗？这符合世界先进的管理模式吗？这符合广大人民群众的根本利益吗？下面从九个方面反映一下我们的心声。
一、“老子”管“儿子”的体制不可复辟
十年前，卫生行政部门既是医疗机构的承办者管理者，又是监督者，集运动员和裁判员于一身。即老子监督儿子，自家人管自家人。在那种体制下，什么“严格执法”、“加强监管”都不过是用自己的手扇自己的脸，自己罚自己的钱。不妨我们可以自己用手打自己一下，谁肯真的打疼呢？为此，人民群众“看病难、吃药贵”问题成为顽疾，加上医疗机构垄断经营,80%以上的药械消费在医疗机构，价格居高不下，在卫生部门领导下的食品药品监管部门，即使发现假劣药品，也只能上报自己的卫生部门处理，往往大事化小，小事化了，甚至有的卫生局长说：“罚什么罚？罚了钱也是从我的左口袋挪到右口袋，还把卫生的名声搞糟了”，结果医疗机构的药品监管流于形式，导致医疗机构假药泛滥，药害事件频发，人民群众苦不堪言。目前，国际上有的国家实行卫生部门对医院药品执法监督，但是，外国的卫生部门对医院没有人员管理权和资产管理权，这与中国的卫生部门有着根本性的本质区别。为此，在中国绝不能实行卫生监管医院药品的执法体制，否则，人民就要遭殃了。
二、郑筱萸案件不能埋没六万人的成绩
1988年，在党中央、国务院和各级党委政府的高度重视下，食品药品监管部门陆续成立，通过不断加大监管力度，严厉打击制售假劣行为，药品市场秩序明显好转，人民群众用药安全感明显增强；不仅如此，农村药品“两网建设”大见成效；处方药和非处方药制度的实施使人民用药更为合理；通过大力发展药店，群众购药很方便，且价格便宜，在药店买药与医疗机构相比只占20%-30%，这一点，广大人民群众非常认可；电子远程监控系统正在深入实施；在奥运期间，药店含兴奋剂药品管理井井有条，使西方舆论中国药品管理混乱的阴谋没有得逞。遗憾的是，两年前国家局郑筱萸等极少数人腐败案件，给全系统造成了恶劣影响，使全国药监系统“蒙羞”，整个系统在社会上承受了巨大压力。好在党中央、国务院是非清楚，功过分明。温家宝总理明确指出“食品药品监管体制组建起来十分不易，要继续保持其独立性”，原国务院副总理吴仪在全国食品药品监
管工作会议上代表党中央、国务院明确表态“不能因为少数害群之马就否定六万药监人的辛勤工作，也不能因为食品药品监管领域存在一些问题就否定多年来取得的成果和进步。应该看到，郑筱萸等违法人员毕竟在高层是极少数，食品药品监管系统这支队伍的主流是好的，为保障人民群众饮食用药安全做了大量工作，党中央、国务院是肯定的，人民群众也是认可的”。如果因郑筱萸案件取消垂直，我们基层药监人员根本不可理解，难道因为郑筱萸等极少数腐败分子出现，就可以抹杀全国食品药品监管系统的成绩？否认十年来食品药品改革成果？让全国6万多药监人员为他们赎罪？更不能由此说明设立国家食品药品监管局以及省以下垂直都是失败的，让改革走回头路。就好比说：不能因为某个市委书记、市长个人出了问题就撤消这个市一样的道理。然而围绕取消省以下垂直在全国食品药品监管系统引起了极大的思想混乱,有打油诗道：“霹雳一声震天响，药监系统归地方；从上到下都惊慌，茫然无措四处撞；风风雨雨十年整，酸甜苦辣味全尝；打假治劣冲在先，市场规范成效强；十七大提出强监管，实际削弱在眼前；白皮书上说垂直，四个月后就改变；卫生部门本事大，药监系统傻了眼；决策高层看不见，凭着感觉定方案；十年探索全推翻，一夜退到改革前；血的教训再出现，历史责任谁承担。”如果取消垂直，受害的是人民群众，受损的是政府形象，受气的是药监人员，受益的只有少数既得利益者，公众用药安全将从根本体制上失去保障。
三、取消食品药品垂直管理，既不符合十七大精神，也不符合人民利益要求十七大报告强调，行政管理体制改革要着力转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能，形成权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管理体制。并提出了建立实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开等“四个分开”的基本医疗卫生制度。中央12号文件又明文规定，地方政府机构设置应从实际出发因地制宜，中央不作硬性要求和规定。明确各地从实际出发，可以上下不对口，不搞“一刀切”。但最近省以下药品监管要取消垂直管理，实际上是除上海外搞了全国“一刀切”，这明显违背了上述精神,我国实施改革开放伟大战略以来，随着经济建设的快速发展，广大人民群众的生活水平不断提高，人民的饮食生活由吃得饱向吃得好提升，人民群众对食品药品的质量安全要求越来越高。党中央、国务院审时度势，及时提出以人为本、关注民生的伟大方针，这就从根本制度上奠定了一切从广大人民群众的根本利益出发，一切为了人民，一切想着人民，一切以是否符合人民根本利益为出发点的治国之策。食品药品与人民群众息息相关，只有不断强化管理，不断提高安全监管水平，才符合人民的根本利益。而目前要取消食品药品垂直管理，这是在强化呢？还是在弱化呢？是对人民利益有益呢？还是对人民利益有害呢？很简单，取消垂直管理，除傻子以外，都认为是在弱化，也就是对人民利益有害。有人说实行大部制改革部门越少越好，说的很对。但需要指出的是，哪些部门应当弱化，哪些部门需要扩强。我们认为在人类历史进程中人民需要的部门只能发展扩大，而不能削弱。食品药品行业尤其是药品行业在世界各国都在强化垂直管理，而我国却取消垂直，不但人民群众不予认可，就连世界各国也不会认同。作为共产党人，特别是高级党员领导干部，应以人民的利益高于一切，排除一切干扰因素，做出经得起历史考验让历史证实是正确的重大决策。
四、药监人在食品监管中的责任分析
有的人认为，食品药品监管局对食品监管不利，没有发挥应有的作用。下边请让我们简要分析一下药监人在食品监管中的具体责任。首先了解一下我们对食
品监管职能是什么？国务院（2004）23号文明确提出食品分阶段监管的要求:食品生产阶段归质检，流通阶段归工商，餐饮阶段归卫生等等。食品药品监管局的职责是：综合监督、组织协调、大案查处。4年来，我们做了大量的调查研究、部门协调、联合检查、大案查处等工作。注重把综合监督职能运用到两个方面，一是在日常工作中在政府组织下，倾力协调有关部门落实各自职责，在药监部门没有被赋予对食品具体监督执法权的情况下，也只能是尽职尽责开展协调；二是在发生重大食品事故后，由食药监局牵头查处。如阜阳奶粉事件就是由国家食品药品监管局牵头圆满查处了案件。还查处了“日本水饺”、“红心蛋”、“肉疙瘩”事件等。而在“三鹿”事件中，药监系统是国务院明确规定查处案件的部门却成为被查对象，这在逻辑上能说的通吗？这符合国务院文件精神吗？我们药监人对食品监管哪些责任还没负到呢？我们又能负哪些责任呢？
五、取消垂直管理县级药监队伍专业素质必然大大降低
一、县级药监班子人员专业素质分析。10年前，基层药监局班子一般是这样组建的，局长年龄在50周岁以下，文化在大专以上，而副局长必须在45周岁以下，文化水平是学药、学医或学法的本科学历。随着时间的推移，有的局长超过55周退居二线了，具有专业知识的副局长接替岗位，而缺额的副局长位置是从全省公开招录的优秀的具有专业知识的人员中选拔的。这样接续下去，就保证了基层药监领导人的专业素质，保证了药监队伍质量底线。这种做法也正是美国食药监领导人的模式。如果取消垂直归地方，接替县级局班子的人员是谁呢？是县委从党政机关和各乡镇派去的干部，专业素质能相比吗？不能，明摆着不能。如果让外行领导药品监管这一特殊工作能行吗？肯定不行。要知道在美国购买药品很严肃啊，尤其买处方药品比购买枪支还难啊，这么清楚的事情，决策人为什么不用心考虑一下呢？
二、县级药监执法队伍专业素质分析。近10年来，县级药监执法队伍是这样组成的，先是核定各县公务员人数，再拿出70%的指标由省人事部门在药监系统内公开考试、择优招录，剩下的30%指标由省人事部门逐年招录，而逐年招录的人员均是学药、学医的大本以上学历。执法队伍组建后，每年几次参加国家、省、市组织的培训，业务素质大大提高。如果模式不变，随着时间的推移，执法人员学历都将在专业大本以上。执法队伍的素质完全能够适应实际工作的要求，且与美、英、法、德、加拿大的监管水平在接近。如果取消垂直，随着年龄的增长，该退的退了，逐渐人老庙空，由于县政府公务员指标有限，别说专业人员就是吃财政人员也给不了，目前有的县已有一半人员到龄了，人员匮乏青黄不接状况马上出现。比如现在农业、水利等部门哪个不是青黄不接、多年人才空挡呢？没有专业人员，没有正式人员，那只能找一些打工仔干活，打工仔少了市场没人管，必出大乱子，打工仔多了必然乱罚款，哪还谈得上执法质量呢？要知道药品管不好是会死人的，《美国食品药品百年监管历程》不已完全说明这些问题了吗？取消垂直，国家省钱省公务员指标了，可基层人员素质和质量问题县政府哪能解决呢？药监人很难想通，药品研制、生产、经营、管理这么难又这么复杂的工作，怎么说散包就要散包呢？决策人不觉得该认真思考一下吗？
六、药品监管地方政府负总责的分析
有人说取消垂直管理旨在落实地方政府负总责，让我们共同分析一下，地方政府在食品药品监管中尤其在药品监管中负得了这个总责吗？请看这几年地方政府是怎样负总责的：一般是签转个文件，听听汇报了事。比较认真的在年初开个会，签订一下责任书，平时上边来文件转发一下，过年节找几个部门联合检查
一下，走马观花看几个屠宰、食品生产、药店、食品超市点，录个新闻放一放。如上边下来督查，编写个材料汇报一下，看两个点吃顿饭走人。请问，这种“应付型”工作方式能负起总责吗？答案只有一个，不能。尤其是药品监管更不能。因为地方政府事务繁多，侧重的是经济发展，在地方上医药经济占主导地位的很少，绝大多数地方政府不可能把主要精力放在食品药品安全监管上。而药品垂直管理上下一条线就有一条心，搞好药品监管。这几年基层药监人员是怎样工作的呢？县局定期检查项目有：对辖区内所有药店每季检查一遍，乡卫生院以上医疗机构每半年检查一遍，村诊所每年至少检查一遍。检查中认真对照法律法规作好现场检查笔录、调查笔录、责令改正、听证、合议、处罚决定等文书，对一般违规现象记录在案，限期改正，到时再到现场督查落实；对明显违规的给予处罚，不讲私情。每办一个案件哪怕小数额的罚款也要把文书装订成册。各县对所有相对人均建立专项管理档案，对在一年中的所有不良表现都记录存档，文书管理期均为30年。国家局当发现假药时，通过电话、传真、信息“三齐步”措施，4小时就可传输到基层，基层药监人多次在夜间接到通知，便立即起动应急预案，连夜集合人员兵分几路到药店查处假药，发现假药后立即下架封存，并将结果上报。这些年为了药品安全，专项行动一个接着一个，如“非典”安全用药、药品“分类管理”、“邯郸宏宝”事件、“奥运”安全用药、“齐二”事件、各时期药械市场整治、先后近300种假药查处行动等等，忙得药监人不亦乐乎。由于人员较少任务繁重，这些年基层药监人早上班晚下班礼拜天也加班已成习惯，尤其是基层局长一年能过上几个礼拜天呢？山西高志全局长为了药品安全遭人残酷杀害，把生命都丢在工作岗位上。近几年基层药监局还建立了干部队伍、财务管理、机关效能、市场监管等一整套规范有序的运行机制。平时工作紧张又有序，年终千分考核严肃而认真，这就是我们的“务实性”工作。正由于我们辛勤的默默无闻的“务实型”工作，带来了全国人民用药的基本安全。有的人因郑莜萸事件而抹杀我们药监人的成绩,让药监十年改革成果毁于一旦,我们药监人心里能平衡吗?如果取消药品垂直管理，地方政府和各种复杂的人际关系等干扰因素必然增多，势必影响着公平公正执法；药品异地监管的难度必然加大；电子网络远程监管将难以进行；绝大多数地方政府监管经费必然减少；农村药品两网建设必然流于形式。这都不可避免地影响着监管水平和执法质量，监管力度将大大削弱。这都直接关系着人民群众的用药安全。平时不出事，你好我也好，一旦出了事，地方政府千方百计大事化小小事化了，隐瞒遮掩推脱责任。如果发生大事故，不论发生在哪省哪市哪县，都会给党中央、国务院找麻烦，都会给中国造成不良的国际影响。地方政府怎么能负起这个总责呢？
七、药品的特殊性、独立性，必须保持垂直管理
药品是人命关天的特殊商品，它同食品有着根本性的区别。吃了坏食品一般是闹肚子，“三鹿”事件大及全国才死亡四人，“疯牛病”事件传之世界许多国家也才死亡四人，而药品事件要严重百倍。1937年美国磺胺事件 358人肾衰竭、107人死亡。20世纪60年代在美国对氯霉素管理不严，因用药不善先后有1000多人死亡。1957年德国因药品管理不严，致使“沙利度胺”（反应停）作为治疗孕妇呕吐药品在加拿大、日本、欧洲、澳洲等17个国家上市使用，到1963年导致生产“海豹肢畸形儿”10000多名，半数产后死亡，还有数千个胎儿死于母腹，生活在当今世界的还有几千人。近10年，在中国没有发生类似这样的药品悲剧，正说明6万药监人的成绩。一种新药品的研发需要几年时间，没有科学监管手段不行，比如要进行“双盲法”试验，食品生产就用不着；药品的生产、经营、使
用也必须靠科学技术、科学体系、专业人才、严格管理才能保证其安全性，比如药品异地协查是及时查处制售假劣药械的重要措施，取销垂直将很难实施；药品和医疗器械检测工作属于高科技领域，技术含量较高，监测能力和技术设备要求都十分专业，而目前地方特别是市、县两级技术力量都根本无法完成，如果取消垂直管理，把省、市、县药品检验机构从一个体系中分开，各自为政，外行领导内行，必然大大削弱和降低药品技术监督效果，安全隐患将大大增加，老百姓用药安全势必受到严重影响。20世纪90年代美国fda也曾一度受到某些国家领导人的冷落，但人民的拥护和国会的支持，才使其成为具有国际权威的监管机构。中美国情不同，但人类社会发展的规律相同，如果说有不同的话，中国的国民素质较美国有明显的差距，药品造假现象更容易发生，这就更需要保持垂直强化监管，而不是弱化。如果说我们基层药监机构对食品没有监管好，又鉴于药品的特殊性，我们药监人衷心地建议首长，我们可以不管食品，机构名称还是“药品监督管理局”，目前还是2005年管理药品的原班人，还只履行药品监管职能。总而言之一句话，药品垂直管理体制不能动摇，这个体制如果动摇了，中国人民乃至世界人民是要吃大亏的，类似“反应停”世界悲剧还会再次发生的。新华网10万网民97%支持垂直管理的要求也说明了这一点，请领导对药品监管体制慎定，以便让中华民族少走弯路，少交学费。我们药监人愿在党中央、国务院领导下，不辜负全国人民重托，面对极大压力，不断发展完善，在挑战中成长、成熟，成为让党中央、国务院放心，让全国人民信赖的安全用药的坚强卫士。
八、垂直管理是国际先进管理模式，与国际接轨是必然趋势
《美国食品药品百年监管历程》一书清楚说明，美国垂直管理很严很细很成功，比如发现一块牛肉有问题，在48小时内连它在加拿大的妈妈都能找到，发现一种假劣药品48小时全国都能下架封存。而为这一模式美国药监人员以数千人丧命为事实与商业利益者斗争了一百年。中国改革开放30年证实，外国的先进经验必须学习，食药垂直管理尤其是药品的垂直管理不但要保持而且要加强，这样，对党对国家对人民都有利。恰恰相反，我国药品监管正在健康前进之时，再有十年有望赶上美国之际，突然让历史车轮倒转，这样无疑把距离拉大了，可受损失的是国家和人民啊！
九、慎重决策大事
我们非常难以理解，食品药品监管机构这样一项事关人民群众身体健康和生命安全，事关社会和谐稳定大局，事关全面建设小康社会宏伟大业的重大改革，竟当成儿戏办理，在没有征求最有发言权的专家、基层群众和药监人员意见的前提下，只凭发给某些官员的几张问卷，就可以草率决断，仓促定案。在此，我们全国6万基层药监人员诚恳希望各层决策者们深入基层，深入一线，深入群众，认真了解当前食品药品市场安全现状和监管实际，倾听人民群众对食品药品安全监管工作的呼声和期盼，以保障人民群众饮食用药安全为根本，切实拿出符合实际符合国情的调研报告，再做决断，不要只是听汇报，看表面工作，拍着脑门就搞机构改革。毛主席亲自调查研究的作风可是领导干部的传家宝啊！我们强烈呼吁，各级决策层的领导们，正确认识保持药品垂直管理，保持对卫生部门的制约机制，对医药市场监管的重大意义，这对维护群众用药安全、保证药品质量和价格都具有极其重要的作用，否则，食品药品安全问题将成为各级政府的心头之患，成为危害百姓身心健康的猛虎啊！
我们的衷心表白很可能无济于事，我们的预测后果很可能引不起重视，但是，几年后大的血的教训再次出现，到那时再改过来损失可就大啦，距外国先进管理的距离拉得更大啦，我们敬爱的领导，请您挤出点时间搞一下调研或听一下论证好吗？这可是人命关天的大事啊！
