报告结构一般包括引言、正文和结论等部分,以便读者快速了解报告的目的和结论。在写报告时,我们应该使用准确、简洁和具有说服力的语言,以保证读者能够顺利理解所传达的信息。现在,让我们一起来看看一些与报告撰写相关的实例和案例,希望能够帮助到大家。
药监局工作报告篇一
兹委托(身份证号码:)以本单位(本人)名义代表本单位(本人)办理药品经营许可申请的相关事宜,包括申请材料的递交、相关文书和许可证的签收等,上述行为所产生的法律后果由本单位(本人)承担。
本次授权期限至本次许可申请事项办结时止。
受托人:
委托单位(签章)。
20xx年xx月xx日。
药监局工作报告篇二
为加强领导班子建设,着力提高领导班子执政能力和执政水平,根据“举旗帜抓班子、带队伍、促发展”的总体要求和*委提出的“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”的精神,文秘写作网以学习贯彻“三个代表”重要思想、建设坚强的领导集体为目标,以立党为公、执政为民为根本标准,我局在*年获得“四好”活动先进集体的基础上,在领导班子中深入开展了“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”活动,狠抓了领导班子建设。
由于领导重视,认识到位,措施得力,整个活动开展顺利,并取得了明显成效。
一、提高认识,明确目标任务。
在领导班子中深入开展“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”为主要内容的“四好”活动,是班子建设的核心内容,是党的建设的重要任务,是全面贯彻“三个代表”重要思想、推进药监事业发展的组织保证,对于确保党的路线方针政策的贯彻执行,进一步解决提高党的领导水平和执政水平、提高拒腐防变和抵御风险能力这两大历史性课题,改革和完善党的领导方式、执政方式和工作制度,增强党的创造力、凝聚力和战斗力,具有非常重要的意义。我局党组充分认识开展“四好”活动的重大意义,统一思想,明确目标,振奋精神,以高度的政治责任感、求真务实的作风,认真扎实地开展了这项活动。工作中,我们坚持以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持党的基本理论、基本路线、基本纲领和基本经验,紧紧围绕改革、发展、稳定大局,全面加强领导班子思想政治建设和作风建设,着力提高领导班子执政能力和执政水平,使领导班子成为坚持贯彻“三个代表”重要思想、推进我市医药经济健康发展的坚强领导集体。
二、增添措施,确保创建活动顺利开展。
(一)加强领导,为创建活动提供组织保障。
为了认真开展好“四好”活动,我局高度重视,严肃对待,认真组织学习了省局党组川食药监党[*]12号和市委发[*]36号文件。在学习基础上,结合我局系统实际,市局党组拟发了开展“四好”活动实施意见(达州药监党组[*]15号),明确了开展“四好”活动的目的意义、指导思想、目标要求及工作重点,明确了单位主要领导担负活动开展的领导责任。局党组将开展“四好”活动摆上重要工作日程,每年召开两次以上的党组会进行专题研究,做到了年初有计划,年末有总结考核,并列入单位的目标管理,切实加强对活动的组织领导,促进了“四好”活动的顺利开展。
(二)实行“开门”创建,自觉接受监督。一是在制定创“四好”活动实施意见前,广泛征求局机关、市药检所以及党内外群众的意见,班子创“四好”活动实施意见、班子成员的个人计划,在机关政务宣传栏上进行了公布;二是班子对深入基层调研后确定着力解决的重点问题及落实情况,分别在机关职工大会、支部大会和政务宣传栏上进行了公布通报;三是对班子实现目标和个人规划落实情况,在机关干部职工中进行了民主评议和满意度测评;四是通过领导班子创“四好”活动,机关党员的先锋模范作用和党组织战斗堡垒作用发挥好,共设立责令示范岗*个,全体党员均能立足本职勤奋工作,尤其是“××3”抗洪救灾中,共产党员人人争先,取得了抗洪救灾和药监工作的重大胜利。
补充选拔科级领导干部工作方案》和《干部交流办法》,针对各县(市)局班子结构和系统现有人才资源状况,首次启动“两推一陈述”和差额考察办法进行干部选拔,县(市)局“一把手”选拔、交流面达*;补充选拔科级干部*以上,班子结构得到了进一步优化。
二是把好人员“入口”关,选拔、公招优秀人才。完成了公务员招考任务,根据*年省局下达公务员公招计划,从优化公务员队伍年龄、学历、专业结构出发,按照《公务员招考简章》中“公开、平等、竞争、择优”原则,对去年公招公务员笔试成绩合格人员进行了严格面试、体检、考核,报省局、省人事厅批准,录用了*名公务员进入系统内。完成了工勤人员招考任务,按照省局统一安排部署,对本系统符合全省药监系统工勤人员公招条件的*名职工子女(退役士兵)进行了严格考核,考核材料已按时如实上报,解决了职工的后顾之忧。三是加大培训力度,提高人员素质。以保持共产党员先进性教育活动为契机,通过集中学习、形式教育、播放警示教育片和正面典型演讲等形式,加强干部职工思想道德教育;结合创建“三型”机关活动,营造良好学习氛围,同时把学历教育纳入单位年度目标考核重要内容;以领导带头学、党员带头学为主,引导广大职工加强业务知识、现代管理知识学习,树立终身学习思想,逐步提高依法行政水平和能力。积极开展机关精神文明建设、综治、计生等工作,被评为市级文明单位,市级综合治理先进单位和计生先进单位。
(四)“四好”活动日常工作落实好。明确由局机关党委承办日常工作,建立了“四好”活动记实档案,由机关党委副书记担任联络员,承担与工委的联系工作。
三、突出重点,增强活动效果。
1、在学习创新方面:一是建立健全学习制度,坚持局党组中心组学习制度和职工政治学习制度,做到了年初有安排,半年有检查,年终有总结,保证了时间、人员、内容、效果四落实。认真学习了马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想以及党的xx大、xx届三中、四中全会精神,认真学习了党史、现代科技知识、市场经济知识和管理知识,认真学习了药品专业知识和相关法律法规,认真学习了《党政领导干部选拔任用工作条例》和《中国共产党党内监督条例(试行)》及《中国共产党纪律处分条例》等。二是围绕市二次党代会提出的“三大奋斗目标”,解放思想、实事求是、与时俱进,坚持学以致用,注重调查研究,将理论与实践相结合,运用理论分析研究解决实际问题、指导工作实践。市局5位班子成员撰写心得体会或理论文章、调研报告16篇。三是坚持局党组中心组理论学习,共集中学习研讨时间24天,中心组成员参学率达*。在学习方式方法上能抓住重点开展学习,既有中心发言、集中讨论,也有专家讲座,同时还有走出去参观考察,开阔了视野,启迪了思维。四是坚持职工政治业务学习制度,在局机关开展了创建学习型机关活动,在党员干部中开展"爱民书记向爱民党员干部深化活动"拟发了实施方案。落实领导干部上党课制度,坚持正面典型教育和反面典型警示,局党员领导干部上党课*次。通过学习,增强了班子整体素质,提高了领导班子的政策理论水平和政治敏锐性,形成了全局系统坚强的领导核心。五是积极开展保持共产党员先进性教育活动,认真完成了各阶段规定任务并有创新,努力抓好市委先教办和市直机关先教办安排布置的各项工作,达到了提高党员素质,加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作的目的。
2、在民主团结方面:一是坚持和健全民主集中制,自觉同党中央保持高度一致,保证政令畅通。
坚决克服违反民主集中制原则的个人独断专行和软弱涣散现象。二是发挥好局党组的领导核心作用。按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则,完善了局党组议事和决策制度。集体议事范围明确,议事规则和程序健全。凡需由党组研究决定的重大工作部署和重要事项,均由相关部门和分管领导提出意见,提交局党组会讨论决定,不搞一言堂,不搞由一个人说了算。班子成员按照分工认真实施集体决定事项,做到了相互支持,重要情况及时通气。三是建立和完善了党内情况通报、情况反映和重大决策征求意见制度,健全党内民主生活会制度,认真开好一年一度的党员领导干部民主生活会,切实提高民主生活会质量。会前,广泛征求了全局干部职工的意见。会上,班子成员勇于开展批评和自我批评,找准自己存在的问题,虚心听取其他同志的意见,相互交流沟通思想,达到了统一认识、增进团结的目的,形成了团结、进取、向上的领导集体。党员领导干部以普通党员身份积极参加局机关支部组织生活会,今年参加支部活动*次。四是坚持班子成员之间经常性谈心交心制度,沟通彼此间的思想,增强相互之间的了解和团结,互相尊重,互相信任,互相帮助,互谅互让,团结协作,步调一致,齐心协力搞好工作。积极做好机关科室和直属单位领导班子的团结教育工作。班子“一把手”同班子成员谈话*次,班子成员同分管的科室负责同志谈话*次。
3、在清正廉洁方面:一是坚持从严治党的方针,认真贯彻落实中央、省委、省局党组及市委有关党风廉政建设的指示、规定。领导班子及成员以身作则,带头做廉洁自律的表率。二年来,局领导班子及成员无违规违纪违法行为发生。二是加强党性党风党纪教育,从思想上筑牢拒腐防变的堤防。三是完善和落实党风廉政建设责任制,今年我局与市政府签订了纠风重点联系部门纠风工作目标责任书,明确了单位主要领导对党风廉政建设和反腐败工作负总责,对领导班子及成员的党风廉政建设负主要领导责任,其他领导班子成员对职能范围内和分管部门负责人的党风廉政建设工作负直接领导责任。坚持谁主管谁负责,一级抓一级,层层抓落实的责任制。四是强化领导班子内部监督,建立了领导班子内部民主监督程序和制度,形成了定期报告和廉洁行政制度。五是在保先教育活动中召开了狠刹四股歪风专题民主生活会,班子成员没有违法违纪行为。
药监局工作报告篇三
我局严格按照《政府信息公开条例》的要求,根据《中华人民共和国保守国家秘密法》等法律法规的规定,参照《市政府信息公开保密审查制度》,制定了《县食药监局政府信息公开保密审查制度》,对保密职责、保密范围、保密措施做出具体规定,明确了信息公开保密审查的职责分工、审查程序和责任追究办法,做到以制度管理、按程序办事,从制度上保证保密工作务实高效,确保政府信息公开工作顺利开展。
二、工作机制和责任制落实情况。
一是加强了组织领导。成立了由局长任组长、分管领导为副组长,其他班子成员和各股室负责人为成员的县食药监局信息公开安全保密工作领导小组,负责局机关信息公开保密审查工作的协调、指导和检查监督。
二是严格执行政府信息公开保密审查工作制度。坚持公开信息实行“先审查、后公开,谁审查、谁负责,谁公开、谁负责和一事一审”的原则,既确保国家秘密安全,又方便政府信息公开,从源头上保障信息公开前的保密审查工作的实施。对属于主动公开的政府信息,由办公室初审后,及时报送分管领导审批后方可发布,并将领导签发的原始稿件统一归档备查。
三是加强了局机关计算机网络使用和管理。我局指定了专职人员加强对涉密计算机硬盘、光盘、软盘的使用和管理,按保密规定进行维修,杜绝了安全隐患。
三、政府公开信息发布情况。
我局严格执行信息公开保密审查制度,对可能涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的重大拟公开事项,都会与有关部门协商,确保“涉密信息”不上网。经认真自查,到目前为止,我局在政府信息公开平台上未发现涉密信息,未发生因政府信息公开引起的行政复议和提起行政诉讼事项。
四、单位网站管理情况。
我局有定期组织开展网站保密检查,网站管理人员有按规定履行岗位保密职责。
五、下一步工作打算。
政府信息公开保密审查工作是一项十分重要的工作。今后我局将不断加强宣传力度,增强信息公开的保密意识,提高做好保密工作的自觉性和主动性,不断完善相应的规章制度,堵塞可能发生的泄密事件,消除隐患,确保政府信息公开有序进行。
药监局工作报告篇四
尊敬的领导:
我进____已经有几个月了,由于我个人的原因。经过深思熟虑地考虑,我决定辞去我目前在医院所担任的职位.
您好!很遗憾在这个时候向中心正式提出辞职申请,或许我还不是正式职工,不需要写这一封辞职报告。当您看到这一封辞职报告时我大概也不在这里上班了。
望领导批准我的辞职申请,并请协助办理相关离职手续(本人在2____年__月__日离职)。在正式离开之前我将认真继续做好目前的每一项工作。
敬请领导同意并批复!
辞职申请人:______。
20____年__月9日。
尊敬的院领导:
您好!我原是医院妇产科医生______,因以下原因在贵院工作到20____年6月25日辞职。当时对科室进行了口头辞职,并对手头工作进行了完整交接,因当时医院没有完整的辞职流程而未写辞职书,事隔9个多月,现在贵院通过他人通知我要履行手续,故补写如下:
我在毕业后即在贵院工作,对医院的感情不是一般词语可以比喻的,我经历了妇产科从零到我走之前的辉煌中的所有历程,作为一名妇产科正规分配的大学生,作为一名务实上进、肯学肯钻、视医学为毕生事业的年轻人,在二院妇产科的发展老主任这样评价我:妇产科的发展,你的付出是科室其他年轻人比不上的。我也可以自豪得讲:二院培养了我,我也为二院贡献了我的全部。除了最近新进的年轻人外,我是最晚进科的,也是最年轻的,是最晚出去学习的(算上后来调到医院的算上),但我的理论和技术都是二院妇产科秀的!同样的环境中我能崭露头角和我自己的努力是分不开的。包括现在我都敢讲:把妇产科所有医生的专业书加起来都不会有我的多!我在工作之余投入了大量的钱力、物力来武装自己,我为的是什么?为了能够解除病人的痛苦,间接的为了医院有更多的收入,为了医院有更多的病人——我们会的多了,病人就会增加;开展的项目多了,收入自然就会上升!技术提高了,事故纠纷就会下降!不知道我一名小小医生的见解是否和领导的一致。所以在平时艰难的工作中(上级医师没有更多的经验和理论讲给你)我摸索前进,并克服种.种困难,从20____年到我走之前开展了二院妇产科的许多个第一,多少个加班、拖班……但从未求过回报!所以当我决定离开——我的心里是多么的难过!
当时是4月份,我还是什么都没讲,所有的语言当时都是那样的苍白……我默默想:既然我已经成为医院的“毒瘤”,还是自己主动“拿刀切除吧”。但科室人员又是那样紧缺,我怎能说走就走呢?在多少个不眠之夜后,我决定将门诊当时新分配的大学生,也就是我的徒弟进行强化训练,使她在最短的时间能够独当一面后我再离开!领导是难以想象的,那3个多月我是怎样熬过来的,眼看着我亲手建立的许多东西都要舍弃了,我不知道哭过多少次……令我欣慰的是那个大学生终于可以独立进行日常门诊工作了,就算我走了,一定程度上也不会影响科室,不会影响医院的正常工作。
再见了,我工作将近10年的医院!
辞职人:
20____年____月____日。
药监局工作报告篇五
行政的能力,使药监队伍更加成熟和坚强,切实不辱使命、不负重托,保证人民用药安全放心,现将分局行政执法工作总结如下。
行政执法有序、高效运行。
作风;主动邀请县人大代表、政协委员对辖区药监工作进行检查、指导,促进分局行政执法工作的有序开展。
容。
错案的发生,并及时对所办案件的办案程序、办案依据、办案结果等及时进行公示,使每一个执法案件都经得起行政复议和行政诉讼。
其办案程序和技巧,通过对典型案例分析讨论,提高了执法办案能力。
年终评先选优的重要依据;对查找出的重大问题,需要追究有关人员责任的将严格按照有关规定予以追究。
八、加强对行政执法人员的教育培训。执法培训是我药监分局当前乃至今后的一项重要任务常抓不懈,鼓励执法人员进行岗位在职学习。
药监局工作报告篇六
同志们:
根据会议安排,下面,我代表省药监局总结、安排全省药品监督管理工作。
刚刚过去的2021年,在省委省政府的坚强领导和省市场监管局的有力指导下,全省药监系统认真落实习近平总书记“四个最严”要求,坚持人民至上,生命至上,坚持大格局、大融合、大监管、大市场、大质量理念,一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务、提升质量和党的建设等各项工作,切实保障人民群众用药安全有效,促进陇药产业高质量发展,实现了“十四五”发展良好开局。
深入学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神和党的十九届六中全会精神,扎实开展党史学习教育,隆重举行庆祝中国共产党成立×××周年系列活动,焕发出感党恩、听党话、跟党走的巨大热情,汇聚保障药品安全及促进高质量发展的强大合力!××局持续开展模范机关创建活动、党支部标准化建设提质增效行动和党章党规落实专项行动,被命名为省级第一批无烟党政机关,×个党支部被省委组织部命名为“省直机关标准化建设先进党支部”。省××院和机关×名干部被人社部、市场监管总局、国家药监局联合表彰为全国药监系统“先进集体”和“先进个人”。
提请省政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》,编制出台了《×省“十四五”药品安全和高质量发展规划》,调整成立省食药安全委员会,×个区域性执法检查局挂牌运转,推动市县建立药品安全协调机制,基本形成全省药品监管“一盘棋”格局。×调整成立食药安委,强化政府对药品安全工作的领导。×支持省药监局执法检查局办公用房有力有效。
统筹用好审核查验、抽检检验、监督检查、药物警戒、稽查执法等监管手段,发挥市场大监管优势,深入开展药品专项整治,精准化解风险隐患,实现全省×××家生产企业、×××家批发企业监督检查全覆盖,××××余家零售药店、近×.×万家医疗器械和化妆品经营单位、×万多家医疗机构日常检查率达××%;
完成各类检品××××批次,同比增长××.×%;
查办“两品一械”案件×××件,同比增长××.××%;
药品安全形势持续向好,治理成效明显提升。全省案卷评查中,×排名靠前,全年案件量查办×排名靠前。
深化“放管服”改革,政务服务持续领跑全省,营商环境更加优化。实施国家首个全省道地中药材产地加工试点,为推动我省中医药资源优势向产业优势发展注入新动能。服务×生物所新冠疫苗分装生产线建设,生物制品工业总产值××亿元,同比增长××.×%,奠定了疫苗等生物制品在我省扩产增产的基础。开工建设×省生物制品批签发中心(药物安全评价中心)、完成×省医疗器械检验检测机构能力建设项目,为保障我省生物医药和医疗器械产业链高质量发展提供了强有力技术支撑。任振鹤省长批示点赞产地片加工工作,张世珍副省长×次作出肯定性批示。强化碳离子治疗系统上市后监管,完善质量管理体系和“碳离子标准”,为国产大型医疗器械监管探索出“×实践”。×成立以政府分管领导担任组长的中药材产地加工工作领导小组,加快推进中药产地片工作。
克服巨大困难,付出极大努力,提前××天取得国家新冠病毒疫苗批签发机构授权并获全项检验资格。运筹帷幄,应急审批的“×方剂”在新冠肺炎预防、治疗和康复中发挥积极作用,向“一带一路”沿线国家捐赠×.×万剂。统一行动,全省市州县区市场监管局严格监管医用口罩、防护服、核酸检测试剂等重点防控医疗器械产品,市场供应充足、质量安全可靠;
加强预警监测,开展新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测评价,未发现与质量相关的报告;
加强各环节督导检查,实现对疫苗配送企业、疾控机构和接种单位的全覆盖检查;
未雨绸缪,提前开发“四类药品”实名登记销售监测app系统,严格落实零售药店“四类药”销售监测制度,充分发挥“哨点”监测作用,有效发挥“第二战场”作用,支持了全省疫情防控大局。×顶住疫情的巨大压力,以善打大仗、敢打硬仗的大无畏气概,打赢了疫情防控阻击战。
一路步履铿锵,一年成果丰硕。这些成绩的取得,得益于省委省政府亲切关怀,得益于省市场监管局和各级党委政府大力支持,得益于全省市场监管系统上下团结一心、拼搏奋斗,凝结着全省各级市场监管干部职工的心血汗水和辛勤付出。在此,我代表省药监局表示衷心的感谢!
成绩令人鼓舞,经验弥足珍贵。我们深深体会到,做好药品监管工作:必须要把政治建设摆在首位,把党的领导贯穿药品监管工作的全过程、全环节,衷心拥护“两个确立”、忠诚践行“两个维护”,始终沿着正确的政治方向前进。必须要坚持以人民为中心的发展思想,勇于向“急难愁盼”问题较真,敢于向历史遗留问题叫板,统筹好监管事业发展与医药产业发展,以有效的监管引导医药产业合规健康发展。必须要心怀“国之大者”,自觉在“两个大局”下谋划和思考,把药品监管工作融入经济社会大局,融入市场监管全局,发挥市场监管部门的力量推动药品监管工作落实。必须要突出目标导向、问题导向、效果导向相统一,实施绩效管理,坚定信心、破解难题、苦干实干,始终让监管跑在风险的前边,努力将药品安全指数转化为人民群众幸福指数。
我们也清醒的认识到,在常态化疫情防控形势下,附条件批准产品的安全性有效性问题、低价中选的“集采”产品质量保障问题、网售“两品一械”安全问题、生产工艺违规变更问题等风险也容易被掩盖;
我省“两品一械”监管人员数量、专业能力、设施设备与产业发展、科技进步、风险防控的需求还不匹配;
市县药品监管机构设置、人员配备、硬件设施参差不齐;
药品监管与市场监管工作对接融合机制不健全,监管事权划分不清,监管资源共享不够,监管协同合作乏力。我们一定要尽心竭力改进工作,在解决问题中实现药品安全和产业发展“双丰收”、“两促进”。
做好今年工作的总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神,弘扬伟大建党精神,自觉用习近平总书记对×重要讲话和指示精神指导工作实践,认真落实习近平总书记“四个最严”要求,坚持人民至上、生命至上,坚持稳中求进工作总基调,完整、准确、全面贯彻新发展理念,聚焦“强党建、保安全、促发展、追先进”目标,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,持续深化监管改革,强化检查执法,创新监管方式,提升监管能力,推动我省打造千亿级生物医药产业链,服务中医药产业传承创新发展,切实保障人民群众用药安全有效,以优异成绩迎接党的二十大和省第十四次党代会胜利召开。
坚决扛起职责使命,实施“防护医疗器械+新冠病毒疫苗+治疗药物”三位一体的防控策略,为最终夺取疫情防控胜利做出应有贡献。一是强化新冠病毒疫苗保质量、保供应工作。加强生产经营等各环节监管,强化派驻检查,提高批签发质量和效率。组织开展对新冠病毒疫苗流通配送环节的全覆盖检查,监督持有人、疫苗委托配送和使用单位等依职责落实质量管理责任,监督持有人做好疫苗全过程追溯及冷链保障和储运管理。二是抓好疫情防控药械质量监管和保障供应。持续做好疫情防控所需治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等的监督检查和抽检,定期监测和掌握市场供应和库存储备情况,确保疫情防控药械质量安全和充足供应。三是加强“四类药品”销售管理。零售药店和第三方平台不按规定销售感冒、退热等四类药品已纳入国务院联防联控机制认定的疫情防控违法违规从严查处范围。请各地继续强化检查,落实“四类药”销售监测和实名登记报告制度,继续发挥“哨点”预警监测作用,毫不松懈抓紧抓实各项防控措施。
以“一失万无”的心态确保“万无一失”,把“严”的主基调落实到方方面面,把药品安全风险化解在萌芽状态。一是深入开展专项整治行动。统筹运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报等手段,开展覆盖药品、医疗器械、化妆品全部监管对象,覆盖线上线下全领域、各环节的专项整治活动。全面开展风险隐患排查,通过关联药品抽检、日常检查、不良反应监测等监管信息,摸排潜在安全风险,最快速度、最大限度地控制消除风险。二是严格各环节监管。严格生产环节监管,全面强化药品生产过程监督和动态检查,保证生产全过程持续符合法定要求。严格经营使用环节监管,重点加强城乡结合部、农村地区药品隐患整治,切实解决群众身边的药品安全问题。严格推进企业主体责任落实,引导和督促企业强化全生命周期管理理念,建立完善的质量管理体系,切实提高质量管理和风险防控能力。三是加强对重点产品和企业的监管。加强对国家组织集中采购中选产品的监管,对低价中选药品原辅料、生产工艺和质量控制情况进行重点检查,强化对集采高值医用耗材监督检查,切实做好中选药械全覆盖抽检,确保质量安全;
持续加强对特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的监督检查,对血液制品生产企业开展全覆盖巡查;
今年重点强化中药饮片质量监管,确保生产经营持续合规,实现好药材、好炮制、好饮片、好疗效的目标。四是加强“两品一械”网络销售监管。坚持“以网管网”,建好用好药械网络销售监测平台,研判药品医疗器械化妆品网络销售发展的趋势和风险点,重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实等加强监管,开展对第三方平台的监督检查。特别是对麻精药品、药品类易制毒化学品以及疫苗等产品强化监测,提升违法违规线索发现能力。五是强化药品安全应急管理。健全完善应急管理体系,实施应急演练。突出做好舆情的监测、分析和风险应对。坚持全省“一盘棋”,强化政策解读,丰富宣传方式,大力开展各种形式的科普活动,提高公众安全用药意识和自我保护能力,营造良好的药品安全监管环境。
法治是保障药品安全最有力的武器,也是医药产业最好的营商环境。要坚持依法行政、依法监管、从严执法,营造公开透明、公平正义的法治环境。一些企业主体责任意识、合法合规意识仍然淡薄,对药品质量安全管理缺乏敬业精神,对药品管理法律法规缺乏敬畏之心,故意违法违规的情况仍时有发生。加大执法办案力度。加强与卫生健康、公安禁毒等部门的沟通配合,完善行刑衔接机制,畅通信息交流、情况通报、案件移送、检验鉴定等渠道,对危害巨大的制售假药等违法犯罪行为重拳出击、严厉查处。严格办案纪律要求,坚决杜绝有案不查、以罚代管、以罚代刑等问题。重点做好第二类精神药品、注射用a型肉毒毒素等重点品种的监督管理,加大违法违规行为打击力度。对国家集采中选药品不符合gmp、涉嫌违法生产的,要通报医保部门,实施联合惩戒。流通环节重点查处出租出借证照、挂靠走票、不凭处方销售处方药等重点问题。强化对药品网络销售违法违规行为的打击力度,对网售假药劣药、无证经营药品等违法违规行为严查重处。强化法治宣传。认真落实“八五”普法规划,以“两法两条例”为重点,开展经常性法治宣传教育,让群众和企业切实掌握药品监管的新法规、新政策、新要求。
认真贯彻落实省政府办公厅《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》,《×省“十四五”药品安全和高质量发展规划》的分解落实和推动实施,加快推进药品监管现代化。一是继续完善监管体系。进一步落实各级监管事权,加强市场监管跨区域跨层级药品监管协调联动,促进监管政策一体化、质量一体化、能力一体化。积极推进市县药品监管能力标准化、规范化建设,配齐配强与监管事权相适应的专业监管人员、经费和设备等,夯实基层基础。二是加快职业化专业化检查员队伍建设。进一步完善培训体系,建立完善培训质量管理、多措并举促进检查执法人员能力提升。三是继续完善技术支撑体系。各地要积极争取党委、政府和有关部门的支持,进一步加强检验检测和不良反应监测机构建设,提升检验监测能力,落实药物警戒制度、加强不良反应(不良事件)监测和安全性评价工作,提升药品医疗器械上市后监测评价和化妆品不良反应监测评价能力。四是加快推进监管信息化。落实“数字政府”建设战略部署,强化药品全生命周期数字化管理,完善信息化追溯体系,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,加快推进监管业务系统互联互通、共享共用,稳步提升“一网通办”服务能力,让监管手段插上信息化的“翅膀”。
质量管理体系建设是提升监管质量和效率的基础性工作,同时对产业高质量发展具有引领作用。今年,我们将全面开展中药材产地加工,支持定西、陇南等中药材主产区做大做强中医药生产加工基地,延伸产业链、提高附加值,推动中医药资源优势向产业优势转化,重中之重就是加强质量监管。全系统要将质量管理的理念贯彻到监管的各环节,加强监管能力培训,强化质量管理体系建设。要细化优化产地加工各环节工作流程和机制,建立省、市、县三级监管部门之间的高效运行机制和部门之间的协调配合机制,推动形成协调统一的中药材和中药饮片监管质量管理体系。督促中药企业加强生产全过程质量控制,引导中药企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等各环节延伸,从源头提升中药质量。另外,建成生物制品批签发中心,建设中国生物科技健康产业园、推进陇粤共建“大湾区·兰白自创区中医药创新发展示范区”是政府报告赋于药品监管部门的目标任务,省医疗器械检验检测中心项目也将建成投入使用。各地要坚持寓监管于服务中,结合本地区产业实际,以“疫苗等生物制品、碳离子治疗系统、特殊药品”等我省优势产品事中事后监管为重点,开展走访调研服务活动,制定“一企一策”帮扶措施,深化“我为群众办实事”实践活动,及时解决企业提出的困难问题,不断强化企业守法经营意识,提升依法经营能力,努力营造有利于医药创新的监管环境。
实干成就梦想,奋斗赢得未来。我们要忠诚履职、尽心尽责,以高度的清醒和执着的韧劲,心无旁骛促发展,聚精会神保安全,一步一个脚印把美好蓝图变成现实图景。我们要起而行之、谋定而动,鼓足志在必得的精气神,勇担责任,敢于斗争,让实干成为鲜明底色。我们要锤炼真本领,提高专业素养,加强调查研究,跟踪督查问效,下足落实功夫,努力创造新的一流业绩。我们要深入贯彻习近平法治思想,尊法崇法、学法用法,落实权责清单制度,健全守信践诺机制,提高行政决策公信力和执行力,切实提高依法行政、依法监管能力,让法治思维贯穿药品监管工作全过程、各环节。我们要严格履行“一岗双责”,着力纠治“四风”顽疾,坚决整治群众身边腐败和作风问题,自觉做政治上的明白人、老实人,以政府“紧日子”换取市场主体“稳日子”、人民群众“好日子”。
同志们,2022年全省药品安全监管工作的目标任务已经明确,我们要认真贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全省市场监督管理工作会议精神,围绕中心、服务大局,砥砺奋进、实干担当,保障全省人民用药安全有效,推动陇药产业高质量发展,奋力谱写新时代×药品监管事业新篇章,以优异的成绩迎接党的二十大和省第十四次党代会胜利召开。
药监局工作报告篇七
1.坚决杜绝挂靠经营超方式和超范围经营!
2.营造药品安全环境,确保公众身体健康。
3.大力整顿和规范药品市场秩序,保障群众用药安全有效!
4.药品质量安全行,健康保健人生路。
5.建药品安全体系,保千家万户健康。
6.关注药品质量安全,关注健康你我他。
7.普及食品药品科学知识,提高安全防范能力。
8.食品药品安全每一天,健康平安幸福每一年。
9.普及食品药品科学知识,提高安全防范能力。
10.保障食品药品安全,建设社会主义新农村。
药监局工作报告篇八
3.人民群众利益无小事,饮食用药安全是大事。
4.普及饮食用药安全知识,创造精彩健康和谐生活。
5.安全饮食用药是您的权益,遵纪守法是您的义务。
6.健康和谐生活系千家万户,安全饮食用药保国泰民安。
7.上用药安全网,不买后悔药。
8.慎用偏方验方。
9.用放心药,上用药网。
10.用药安全网,呵护您的一生。
11.自行选药应慎重。
12.足不出户,用药安全到家。
13.为了您和他人的生命健康,请勿滥用抗生素;。
14.关注药品安全维护公民药品消费权益;。
15.药品质量关乎生命,监督管理情系万家;。
16.依法打击制售假劣药品违法犯罪行为;。
17.奔小康先健康,安全用药保健康;。
18.树立诚信意识,保障药品安全;。
19.保障食品安全,共建和谐社会;。
20.关爱生命呵护健康请合理使用抗菌药;。
药监局工作报告篇九
2.药品真伪辨分明,广告夸张勿轻信。
3.关注药品质量安全,关注人民生命健康。
4.强化药品质量意识,确保临床用药安全。
5.坚决拒绝以公众人物专家名义证明疗效的药品广告!
6.您的健康就是我们的心愿。
7.关注药品关爱生命珍视健康。
8.珍惜生命爱惜健康,拒绝滥用麻醉药品和精神药品!
9.依法生产经营,确保药品质量。
10.关注药品质量安全,加强自我保健意识。
11.普及安全用药知识,提高安全用药水平。
12.全心全意全力以赴,扎实开展药品质量安全专项整治!
13.实施药品分类管理,利国利民。
14.保障药品安全,共建和谐社会。
15.全社会行动起来,打击制售假劣药品行为。
16.突出重点,整体推进,不折不扣完成药品质量安全专项整治“四大目标”!
17.药品质量关乎生命,监督管理情系万家。
18.树立诚信意识,保障药品安全。
19.学习药品管理法,安全用药保健康。
20.药品安全需要大家共同的参与。
药监局工作报告篇十
一年来,镇在县委、县政府的坚强领导下,在县人大的有力监督下,安全生产工作坚持“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针,认真贯彻《安全生产法》和县委、政府的文件精神,安全生产工作取得了显著的效果。现将我镇20xx年安全生产工作落实情况汇报如下:
一、加强领导,落实责任。
为了进一步将安全生产工作落到实处,镇党委、政府成立了以镇长为组长,分管领导为副组长,其他相关人员为成员的安全生产工作领导小组,并落实了相关人员责任,做到了“主要领导亲自抓,分管领导具体抓”,层层落实责任制,确保了安全生产工作的顺利开展。
二、强化宣传,规范制度。
为了将我镇的安全工作深入人心,抓好成效:一是采取多种形式进行全民的安全意识教育。一年来,镇党委、政府通过召开“三干会”,镇机关干部、群众代表、各单位负责人、企业业主等专题会,部署我镇的安全生产工作,同时,书写标语21份,发放安全生产宣传资料8500份,以“10。7”事故为教训,绷紧了安全这根弦,做到了“人人学安全、人人讲安全、人人知安全”,将安全生产工作宣传到了家喻户晓,提高了大家的安全意识。二是层层落实了责任。为了加强责任意识,今年初,镇政府与各村、学校、企业业主签定了安全生产责任书,落实了奖惩措施,将安全生产工作纳入年度考核,凡出现安全事故的单位将实行一票否决,并制定了安全生产事故应急预案。三是规范了安全生产制度,镇安办每月定期不定期对辖区的道路交通、非煤矿山、煤矿、非法生产烟花爆竹、非法煤窑、学校、消防、食品卫生等进行检查,建立健全了安全生产工作例会制度,学习制度,培训教育制度,制定了相关文件,安全生产检查和隐患排查整治等制度。同时建立了重奖举报制度,追踪调查制度,安全生产工作做到了有章可循。
三、突出重点,隐患整治到位。
结合我镇实际,在狠抓各项安全工作中,突出抓好了以下重点安全专项整治工作:一是狠抓了煤矿和非煤矿山安全整治,每月镇政府组织相关人员对机关的企业进行2次检查,对存在的问题当场发放了整改通知,限期进行了整改。二是抓好了道路交通安全,会同相关部门抓好了非法营运三轮、摩托车整治工作。三是抓好了消防安全。对集中区域进行多次,敲好了警钟,确保了无火灾事故的发生。四是抓好了森林防火、防汛安全。五是抓好了食品安全。一方面重点抓好了农村举办宴席的安全监管;二方面抓好了问题奶粉的下架处理。今年会同工商等部门对镇辖区的奶粉市场进行了清理,确保了3家问题奶粉未留入市场销售。六是严厉打击非法煤窑和非法生产烟花爆竹。今年来,加大了打击力度,非法煤矿得到了有效控制,目前,境内无非法煤矿生产迹象,特别是打击非法生产烟花爆竹,采取疏阻结合,集中与分散排查,同时,借用了县安监局的先进探测仪,做到了“三不漏”,即不漏户、不漏房、不漏窑,使我镇非法生产烟花爆竹基本得到了遏制,今年多次检查未发现有非法生产迹象。经过安全生产专项整治,对排查出的26处安全隐患进行了限期整改,目前,无安全事故的发生,确保了我镇人民生命财产安全。
四、强化监管,逗硬奖惩。
为了将20xx年安全工作落到实处,杜绝一切安全隐患,镇政府组建了安全工作监督考核小组,对工作不到位、不作为,将严肃进行处理,对本年度未出现安全事故的(单位)村进行奖励,对出现安全事故的单位(村)将追究相关人员的责任,并一票否决,不参与年度考核。
20xx年,我镇的安全工作在县委、县政府的领导下,在县人大的监督下,虽然取得了一定的成绩,但还存在一些问题:一是乡镇责权不分明,在处理违法违规企业中,乡镇无能为力,无处理职责;二是镇政府财力紧张,安全生产工作投入大,严重影响了职工的待遇。
20xx年,我镇决心在县委、县政府的正确领导下,举全镇之力,强化宣传,落实责任,认真排查隐患,强力整治,确保我镇安全稳定,为的经济发展创造良好的条件。
文档为doc格式。
药监局工作报告篇十一
-年上半年,在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下,--市食品药品监管局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监督管理工作全局,全面贯彻落实党的十六届五中全会、中央经济工作会议和省委十一届十次全会精神,围绕建设“经济重镇、旅游都市、特色瓷都”的目标,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,深入开展食品药品安全专项整治工作,继续强化药品市场监管,大力推进机关作风建设,确保了广大人民群众饮食用药安全有效。
一、科学监管切实提高依法行政水平。
保障人民群众饮食用药安全是食药监系统的中心工作任务,“当前一个最突出的矛盾就是人民群众日益增长的食品药品安全需求与监督管理能力和水平现状之间的矛盾”。树立科学监管理念,提高科学监管水平是食药监系统今后相当一段时间内各项工作的指导思想,要把思想转变为实实在在的工作成绩,就需要我们不断地创新工作方式方法,提高执法人员的综合素质,完善科学监管的体系建设,不断缩小人民群众日益增长的食品药品安全需求与监督管理能力和水平现状之间的矛盾,使人民群众对我们的工作越来越满意。为此,我们于春节过后立即召开了全系统科学监管理念学习动员大会,深入学习有关科学监管理念的文件精神,充分认识落实科学监管理念的重要意义,准确把握科学监管理念的丰富内涵。会上下发了《开展“学党章、知荣辱、科学监管、廉洁执法”活动实施方案》,对落实科学监管理念学习活动的每一个步骤进行了精心部署。3月19日,国家食品药品监督管理局颁布了《行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)》,明确了食品药品监管权利人员的行政执法责任。我们为落实好国家局相关工作要求,先后开展了三项有代表性的活动:一是开展“药品监督行政执法办案质量标准”知识讲座。此次讲座进一步增强了全系统依法行政、高质量办案的法制观念,有助于“勤思考、善谋略、讲质量、求效益”执法风气的树立,是对建立“重证据、重程序、讲文明、讲艺术”执法新模式的有益探索;二是举办行政诉讼模拟法庭活动。模拟法庭的举办,是对--市食品药品监督管理系统一次很好的锻炼和培训,对进一步规范和提高执法水平产生了积极的推动作用;三是实施重大案件电子案审。从今年起,我们对重大案件实施电子审理,运用多媒体技术,把案件的相关证据、预审意见制作成图片形式进行演示,使案审会的重点更加集中在对案件定性、证据、程序、适用法律的讨论和审理上。重大案件电子案审的实施,是我们将依法行政和科学监管理念紧密结合的尝试,有利于提高案审会的效率、保证案审质量,有利于确保案件办理的公平、公正,有利于提高执法水平。
二、打假治劣切实加大药品市场监管力度。
药品监管是食品药品监督管理部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。一是竭尽全力抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品(以下简称“齐二药”)、鱼腥草注射剂、注射用人血白蛋白、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,按照省局及市委、市政府部署,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,我们共查封扣押4个品种、50个批次、共4038支“齐二药”生产药品(其中“复方甘草单胺注射液”1155支、“葡萄糖酸钙注射液”339支、“双黄连注射液”2380支、“倍他米松磷酸钠注射液”164支),可喜的是,未发现国家食品药品监督管理局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。切实加强了与相关部门的协调与配合,集中力量开展好春节、“两会”、“五一”、端午、高考等期间药品市场的专项检查。二是齐心协力抓广告。我们坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了24起违法药品广告、3起违法医疗器械广告,均已及时移送工商部门,得到了有效的查处,目前,我市药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。三是专人专岗抓器械。我们对全市61家医疗器械生产、批发、零售企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100%。逐步改变了以前对医疗器械“不去管、不会管、无人管”的被动局面,使医疗器械监管工作有了长足的进步。四是务求实效抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设工作中,我们突出了“三个重点”:即重点开展无形网的建设,运用各种形式把用药安全知识交给农民;重点规范农村卫生院药房管理,严格要求正规渠道购进药械和无过期失效药械;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。目前,全市药械合法配送进乡到村均达100%。
三、趁势而上切实发挥食品安全“抓手”作用。
半年来,我们继续认真贯彻国务院及省、市政府《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。
(一)组织召开食品安全工作会议。3月24日上午,全市-年食品安全工作会议召开。会议传达学习了全省食品安全工作会议精神,总结回顾了-年全市食品安全工作并就-年工作作了安排;各职能部门负责人分别作了发言,乐平市、浮梁县政府负责同志作了经验介绍和工作表态。--市政府向县(市、区)政府、各职能部门下发了《-年--市食品安全工作目标管理责任书》。
蔬菜水果奶制品豆制品水产品为重点,抓好食品源头污染治理以及生产加工流通和消费四个环节,严厉打击各类制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法行为,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神通告各县(市)局,并组织协调工商质监部门,紧急部署“东方牌”劣质奶粉核查工作。
(三)食品安全宣传月活动卓有成效。今年5月是我市连续第三个食品安全宣传月,我们先后开展了“八个一”活动:一是开展了一次覆盖全市范围内的大宣传活动,将食品安全知识宣传用语制作横幅、刷写标语、温馨警示牌延伸到机关、企事业单位、社区、乡镇和每个行政村;二是开展一次大型联合现场咨询活动,印发宣传资料,展出假冒伪劣食品实物进行如何辩识,宣传食品安全有关法律法规和饮食安全基本知识,介绍辩识假冒伪劣食品基本要领,咨询举报基本方法等;三是开展一次食品安全知识讲座。在全市分别举办若干涉及食品安全监督或协管人员,食品生产(经营)企业负责人、学校食堂、集市贸易市场举办者和食品安全直接相关的责任人员食品安全讲座;四是开展一次食品安全万人签名活动。组织全市中小学校学生开展“食品安全共铸诚信”签名活动,充分调动消费者参与食品安全宣传活动的积极性和主动性,营造全民关注食品安全的良好氛围;五是组织开展一次食品安全专项整治活动;六是在《--日报》刊登市政府领导书面讲话,号召全市人民积极行动起来,自觉维护自身权益;七是在《电视台》开辟食品安全专栏,及时准确报道我市开展食品安全宣传月活动情况;八是在电视台每天播放食品安全宣传用语,提高全民食品安全意识。
四、周密部署切实抓好治理商业贿赂专项工作。
根据省食品药品监督管理局关于开展治理商业贿赂专项工作部署,在市治贿领导小组的帮助指导下,我们较好地完成了第一阶段(动员部署)工作。主要表现在:
(一)成立治理商业贿赂领导小组。
3月25日,我们召开了领导班子扩大会议,传达了省食品药品监督管理局“治理商业贿赂专项工作会议”精神,成立市食品药品监督管理治理商业贿赂领导小组。结合本市实际,制定了《--市食品药品监督管理局关于开展治理药品商业贿赂专项工作实施方案》,对此项工作进行了认真部署。
(二)召开治理商业贿赂专项工作会议。
6月9日下午,--市治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议召开。局党组书记、局长、治理商业贿赂专项工作领导小组组长刘伟林作了动员讲话,宣读了《致全市药品医疗器械生产经营企业法人代表职工的公开信》,全市药品医疗器械生产经营企业法人代表、市食品药品监管系统干部职工共计70余人参加了会议。市金钥药业有限公司、健民大药房的法人代表代表全市生产经营企业作了表态发言。-年上半年,市食品药品监督管理系统全体干部职工精诚团结,勤奋工作,确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转,但是,客观来讲,当前全市的食品药品安全形势仍然不容乐观,存在不少问题和隐患,我们的工作仍有很多不足,主要表现在:食品安全长效机制建立进展缓慢,药品市场监管力度亟待加大,部门的影响力还有待提高,下半年,我们必须突破瓶颈,攻坚破难,力争各项工作取得新进展。
-年下半年工作安排:
(一)精心组织、深入开展食品安全专项整治工作。
继续实施食品放心工程,稳步开展食品安全专项整治工作,加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设,严厉打击虚假食品广告、进一步落实食品监管部门责任,有效规范全市食品市场秩序,切实保护人民群众饮食安全。
(二)继续强化药品市场监管,及时查处假劣药。
强化药品市场监督管理,保持打假治劣的高压态势,继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管,继续抓好农村药品“两网”建设工作,进一步整顿和规范药品市场秩序。
(三)积极搞好帮促服务,努力推动医药经济持续发展。
强化服务意识,热情帮促医药企业完善质量管理体系,正确实施药品生产、经营质量管理规范,确保企业按gmp、gsp要求组织生产、经营。
(四)狠抓机关作风建设,严格依法行政。
药监局工作报告篇十二
xx省食品药品监督管理局:
兹委托___同志(身份证号码:_________)负责办理________________工作(事宜),请予以办理。由此产生的.一切责任和后果由我(本人或单位)承担,与贵单位无关。
特此申明。
授权有限期:__年_月_日—__年_月_日。
委托人(亲笔签字):
身份证号:
受托人(亲笔签字):
身份证号:
单位名称:公章。
_____年_____月_____日。
药监局工作报告篇十三
下面是小编为大家整理的,供大家参考。
同志们:
。
刚刚过去的2021年,在省委省政府的坚强领导和省市场监管局的有力指导下,全省药监系统认真落实习近平总书记“四个最严”要求,坚持人民至上,生命至上,坚持大格局、大融合、大监管、大市场、大质量理念,一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务、提升质量和党的建设等各项工作,切实保障人民群众用药安全有效,促进陇药产业高质量发展,实现了“十四五”发展良好开局。
深入学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神和党的十九届六中全会精神,扎实开展党史学习教育,隆重举行庆祝中国共产党成立×××周年系列活动,焕发出感党恩、听党话、跟党走的巨大热情,汇聚保障药品安全及促进高质量发展的强大合力!××局持续开展模范机关创建活动、党支部标准化建设提质增效行动和党章党规落实专项行动,被命名为省级第一批无烟党政机关,×个党支部被省委组织部命名为“省直机关标准化建设先进党支部”。省××院和机关×名干部被人社部、市场监管总局、国家药监局联合表彰为全国药监系统“先进集体”和“先进个人”。
提请省政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》,编制出台了《×省“十四五”药品安全和高质量发展规划》,调整成立省食药安全委员会,×个区域性执法检查局挂牌运转,推动市县建立药品安全协调机制,基本形成全省药品监管“一盘棋”格局。×调整成立食药安委,强化政府对药品安全工作的领导。×支持省药监局执法检查局办公用房有力有效。
完成各类检品××××批次,同比增长××.×%;
查办“两品一械”案件×××件,同比增长××.××%;
药品安全形势持续向好,治理成效明显提升。全省案卷评查中,×排名靠前,全年案件量查办×排名靠前。
深化“放管服”改革,政务服务持续领跑全省,营商环境更加优化。实施国家首个全省道地中药材产地加工试点,为推动我省中医药资源优势向产业优势发展注入新动能。服务×生物所新冠疫苗分装生产线建设,生物制品工业总产值××亿元,同比增长××.×%,奠定了疫苗等生物制品在我省扩产增产的基础。开工建设×省生物制品批签发中心(药物安全评价中心)、完成×省医疗器械检验检测机构能力建设项目,为保障我省生物医药和医疗器械产业链高质量发展提供了强有力技术支撑。任振鹤省长批示点赞产地片加工工作,张世珍副省长×次作出肯定性批示。强化碳离子治疗系统上市后监管,完善质量管理体系和“碳离子标准”,为国产大型医疗器械监管探索出“×实践”。×成立以政府分管领导担任组长的中药材产地加工工作领导小组,加快推进中药产地片工作。
加强各环节督导检查,实现对疫苗配送企业、疾控机构和接种单位的全覆盖检查;
未雨绸缪,提前开发“四类药品”实名登记销售监测app系统,严格落实零售药店“四类药”销售监测制度,充分发挥“哨点”监测作用,有效发挥“第二战场”作用,支持了全省疫情防控大局。×顶住疫情的巨大压力,以善打大仗、敢打硬仗的大无畏气概,打赢了疫情防控阻击战。
一路步履铿锵,一年成果丰硕。这些成绩的取得,得益于省委省政府亲切关怀,得益于省市场监管局和各级党委政府大力支持,得益于全省市场监管系统上下团结一心、拼搏奋斗,凝结着全省各级市场监管干部职工的心血汗水和辛勤付出。在此,我代表省药监局表示衷心的感谢!
成绩令人鼓舞,经验弥足珍贵。我们深深体会到,做好药品监管工作:必须要把政治建设摆在首位,把党的领导贯穿药品监管工作的全过程、全环节,衷心拥护“两个确立”、忠诚践行“两个维护”,始终沿着正确的政治方向前进。必须要坚持以人民为中心的发展思想,勇于向“急难愁盼”问题较真,敢于向历史遗留问题叫板,统筹好监管事业发展与医药产业发展,以有效的监管引导医药产业合规健康发展。必须要心怀“国之大者”,自觉在“两个大局”下谋划和思考,把药品监管工作融入经济社会大局,融入市场监管全局,发挥市场监管部门的力量推动药品监管工作落实。必须要突出目标导向、问题导向、效果导向相统一,实施绩效管理,坚定信心、破解难题、苦干实干,始终让监管跑在风险的前边,努力将药品安全指数转化为人民群众幸福指数。
市县药品监管机构设置、人员配备、硬件设施参差不齐;
药品监管与市场监管工作对接融合机制不健全,监管事权划分不清,监管资源共享不够,监管协同合作乏力。我们一定要尽心竭力改进工作,在解决问题中实现药品安全和产业发展“双丰收”、“两促进”。
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做好今年工作的总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神,弘扬伟大建党精神,自觉用习近平总书记对×重要讲话和指示精神指导工作实践,认真落实习近平总书记“四个最严”要求,坚持人民至上、生命至上,坚持稳中求进工作总基调,完整、准确、全面贯彻新发展理念,聚焦“强党建、保安全、促发展、追先进”目标,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,持续深化监管改革,强化检查执法,创新监管方式,提升监管能力,推动我省打造千亿级生物医药产业链,服务中医药产业传承创新发展,切实保障人民群众用药安全有效,以优异成绩迎接党的二十大和省第十四次党代会胜利召开。
坚决扛起职责使命,实施“防护医疗器械+新冠病毒疫苗+治疗药物”三位一体的防控策略,为最终夺取疫情防控胜利做出应有贡献。一是强化新冠病毒疫苗保质量、保供应工作。加强生产经营等各环节监管,强化派驻检查,提高批签发质量和效率。组织开展对新冠病毒疫苗流通配送环节的全覆盖检查,监督持有人、疫苗委托配送和使用单位等依职责落实质量管理责任,监督持有人做好疫苗全过程追溯及冷链保障和储运管理。二是抓好疫情防控药械质量监管和保障供应。持续做好疫情防控所需治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等的监督检查和抽检,定期监测和掌握市场供应和库存储备情况,确保疫情防控药械质量安全和充足供应。三是加强“四类药品”销售管理。零售药店和第三方平台不按规定销售感冒、退热等四类药品已纳入国务院联防联控机制认定的疫情防控违法违规从严查处范围。请各地继续强化检查,落实“四类药”销售监测和实名登记报告制度,继续发挥“哨点”预警监测作用,毫不松懈抓紧抓实各项防控措施。
今年重点强化中药饮片质量监管,确保生产经营持续合规,实现好药材、好炮制、好饮片、好疗效的目标。四是加强“两品一械”网络销售监管。坚持“以网管网”,建好用好药械网络销售监测平台,研判药品医疗器械化妆品网络销售发展的趋势和风险点,重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实等加强监管,开展对第三方平台的监督检查。特别是对麻精药品、药品类易制毒化学品以及疫苗等产品强化监测,提升违法违规线索发现能力。五是强化药品安全应急管理。健全完善应急管理体系,实施应急演练。突出做好舆情的监测、分析和风险应对。坚持全省“一盘棋”,强化政策解读,丰富宣传方式,大力开展各种形式的科普活动,提高公众安全用药意识和自我保护能力,营造良好的药品安全监管环境。
法治是保障药品安全最有力的武器,也是医药产业最好的营商环境。要坚持依法行政、依法监管、从严执法,营造公开透明、公平正义的法治环境。一些企业主体责任意识、合法合规意识仍然淡薄,对药品质量安全管理缺乏敬业精神,对药品管理法律法规缺乏敬畏之心,故意违法违规的情况仍时有发生。加大执法办案力度。加强与卫生健康、公安禁毒等部门的沟通配合,完善行刑衔接机制,畅通信息交流、情况通报、案件移送、检验鉴定等渠道,对危害巨大的制售假药等违法犯罪行为重拳出击、严厉查处。严格办案纪律要求,坚决杜绝有案不查、以罚代管、以罚代刑等问题。重点做好第二类精神药品、注射用a型肉毒毒素等重点品种的监督管理,加大违法违规行为打击力度。对国家集采中选药品不符合gmp、涉嫌违法生产的,要通报医保部门,实施联合惩戒。流通环节重点查处出租出借证照、挂靠走票、不凭处方销售处方药等重点问题。强化对药品网络销售违法违规行为的打击力度,对网售假药劣药、无证经营药品等违法违规行为严查重处。强化法治宣传。认真落实“八五”普法规划,以“两法两条例”为重点,开展经常性法治宣传教育,让群众和企业切实掌握药品监管的新法规、新政策、新要求。
认真贯彻落实省政府办公厅《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》,《×省“十四五”药品安全和高质量发展规划》的分解落实和推动实施,加快推进药品监管现代化。一是继续完善监管体系。进一步落实各级监管事权,加强市场监管跨区域跨层级药品监管协调联动,促进监管政策一体化、质量一体化、能力一体化。积极推进市县药品监管能力标准化、规范化建设,配齐配强与监管事权相适应的专业监管人员、经费和设备等,夯实基层基础。二是加快职业化专业化检查员队伍建设。进一步完善培训体系,建立完善培训质量管理、多措并举促进检查执法人员能力提升。三是继续完善技术支撑体系。各地要积极争取党委、政府和有关部门的支持,进一步加强检验检测和不良反应监测机构建设,提升检验监测能力,落实药物警戒制度、加强不良反应(不良事件)监测和安全性评价工作,提升药品医疗器械上市后监测评价和化妆品不良反应监测评价能力。四是加快推进监管信息化。落实“数字政府”建设战略部署,强化药品全生命周期数字化管理,完善信息化追溯体系,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,加快推进监管业务系统互联互通、共享共用,稳步提升“一网通办”服务能力,让监管手段插上信息化的“翅膀”。
质量管理体系建设是提升监管质量和效率的基础性工作,同时对产业高质量发展具有引领作用。今年,我们将全面开展中药材产地加工,支持定西、陇南等中药材主产区做大做强中医药生产加工基地,延伸产业链、提高附加值,推动中医药资源优势向产业优势转化,重中之重就是加强质量监管。全系统要将质量管理的理念贯彻到监管的各环节,加强监管能力培训,强化质量管理体系建设。要细化优化产地加工各环节工作流程和机制,建立省、市、县三级监管部门之间的高效运行机制和部门之间的协调配合机制,推动形成协调统一的中药材和中药饮片监管质量管理体系。督促中药企业加强生产全过程质量控制,引导中药企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等各环节延伸,从源头提升中药质量。另外,建成生物制品批签发中心,建设中国生物科技健康产业园、推进陇粤共建“大湾区·兰白自创区中医药创新发展示范区”是政府报告赋于药品监管部门的目标任务,省医疗器械检验检测中心项目也将建成投入使用。各地要坚持寓监管于服务中,结合本地区产业实际,以“疫苗等生物制品、碳离子治疗系统、特殊药品”等我省优势产品事中事后监管为重点,开展走访调研服务活动,制定“一企一策”帮扶措施,深化“我为群众办实事”实践活动,及时解决企业提出的困难问题,不断强化企业守法经营意识,提升依法经营能力,努力营造有利于医药创新的监管环境。
实干成就梦想,奋斗赢得未来。我们要忠诚履职、尽心尽责,以高度的清醒和执着的韧劲,心无旁骛促发展,聚精会神保安全,一步一个脚印把美好蓝图变成现实图景。我们要起而行之、谋定而动,鼓足志在必得的精气神,勇担责任,敢于斗争,让实干成为鲜明底色。我们要锤炼真本领,提高专业素养,加强调查研究,跟踪督查问效,下足落实功夫,努力创造新的一流业绩。我们要深入贯彻习近平法治思想,尊法崇法、学法用法,落实权责清单制度,健全守信践诺机制,提高行政决策公信力和执行力,切实提高依法行政、依法监管能力,让法治思维贯穿药品监管工作全过程、各环节。我们要严格履行“一岗双责”,着力纠治“四风”顽疾,坚决整治群众身边腐败和作风问题,自觉做政治上的明白人、老实人,以政府“紧日子”换取市场主体“稳日子”、人民群众“好日子”。
同志们,2022年全省药品安全监管工作的目标任务已经明确,我们要认真贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全省市场监督管理工作会议精神,围绕中心、服务大局,砥砺奋进、实干担当,保障全省人民用药安全有效,推动陇药产业高质量发展,奋力谱写新时代×药品监管事业新篇章,以优异的成绩迎接党的二十大和省第十四次党代会胜利召开。

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