2024年执业药师药事管理与法规试题汇总(汇总12篇)

通过总结，我们可以发现自身的不足和问题，并寻找解决的方法和途径。论证是总结文章中通过逻辑推理和证据支持论点的关键环节。这篇范文对于总结的目的和要点进行了全面而深入的分析和阐述。

执业药师药事管理与法规试题汇总篇一

执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理了执业药师药事管理与法规重点试题，希望对大家有所帮助。

1.下列说法正确的是

b.配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

正确答案:abcde

2.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

a.及时报告当地药品监督管理部门

b.不得自行销售，但可以退、换货

c.向法院起诉

d.必须就地销毁

e.不得自行作销售或退、换货处理

正确答案:ae

3.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置

a.制剂室

b.调配室

c.药检室

d.库房

e.质量管理组织

正确答案:ace

4.药检室的主要职责是

a.制定药检室人员的职责

b.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程

c.制定取样和留样制度

d.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

正确答案:abcde

5.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置

a.调配室

b.质量管理组织

c.制剂室

d.药检室

e.库房

正确答案:bcd

6.医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是

a.成品发放室与原料贮藏室

b.一般区和洁净区

c.配制分装和贴签包装

d.内服制剂与外用制剂

e.无菌制剂与其他制剂

正确答案:abcde

7.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

a.挥发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其它物料或引起燃烧

b.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验

c.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

d.按其性能与用途合理存放

e.有特殊要求的应按规定条件贮存

正确答案:abcde

8.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是

a.药品企业的gmp认证证书

b.药品销售人员的身份证

c.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件

e.委托授权书应明确规定授权范围

正确答案:bcde

9.医院药剂科必须根据医疗、科研的实际需要及时准确地

a.做好药品的供应

b.做好药品的'管理

c.调配处方

d.制备制剂

e.告知其他科、室不得自制，自购，自销药品

正确答案:abcde

10.医疗机构制剂各工作间，必须分开的是

a.一般区和洁净区

b.配制包装和贴签包装

c.内服制剂与外用制剂

d.无菌制剂和其它制剂

e.成品发放量与原料贮藏量

正确答案:abcde

11.制定《药品流通监督管理办法》的目的是

a.保障用药安全有效

b.保证合理竞争

c.加强药品监督管理

d.规范药品流通秩序

e.保证药品质量

正确答案:cde

12.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取

a.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

b.药品生产国的gmp的证明文件

c.药品生产国gmp的公证文件

d.药品专利证明文件

e.《进口药品注册证》

正确答案:ae

13.医疗机构制剂规定使用期限的依据有

a.药品监督管理部门制定的原则

b.剂型特点

c.原料的稳定性试验结果

d.制剂的稳定性试验结果

e.包装材料的稳定性试验结果

正确答案:abcd

14.医院药剂工作是

a.提高医疗质量的重要环节

b.保证患者用药安全有效的重要环节

c.卫生行政部门和医院领导必须予以重视的工作

d.需要切实加强领导的工作

e.医院工作的重要组成部分

正确答案:abcde

15.制定《药品流通监督管理办法》(暂行)的目的的是

a.加强药品监督管理

b.规范药品流通秩序

c.保证药品质量

d.保证合理竞争

e.保障用药安全有效

正确答案:abc

16.从事药品经营的销售人员必须

a.具有高中以上文化水平

b.接受相应的专业知识和药事法规培训

c.在法律上无不良品行记录

d.接受过医药专业知识大专教育

e.具有医药专业本科的毕业证书

正确答案:abc

17.药品经营中不得

a.伪造药品购销或购进记录

b.没有凭医生处方向消费者出售处方药

c.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

e.有法律、法规禁止的其他情况

正确答案:abcde

a.药品生产企业的监督管理

b.药品生产企业的销售的监督管理

c.药品经营的监督管理

d.药品采购的监督管理

e.药品销售人员的监督管理

正确答案:bcde

19.制剂配制管理文件包括

a.配制规程和标准操作规程

b.配制记录

c.检验记录

d.制剂质量稳定性考察记录

e.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

正确答案:ab

20.药品购销包括

a.药品生产企业购销药品

b.药品批发企业购销药品

c.药品零售企业购销药品

d.医疗机构购销药品

e.个人购买消费药品

正确答案:abcd

执业药师药事管理与法规试题汇总篇二

《药事管理与法规》，执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。接下来应届毕业生考试网小编为大家搜索整理了执业药师《药事管理与法规》章节试题，希望对大家有所帮助。

1、药品广告批准文号的核发部门是

a、国家食品药品监督管理局

b、省级药品监督管理部门

c、设区的市级药品监督管理部门

d、县级药品监督管理部门

2、下列关于处方药发布媒体的限制，说法正确的是

a、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

b、可以在指定的未成年人出版物发布

d、可以在大众传播媒介发布广告

3、国产药品异地发布药品广告的应

a、在发布前应在药品生产企业所在地备案

b、在发布前应经发布地药品广告审查机关审批

c、在发布前无需审查和备案

d、在发布前需要在发布地药品广告审查机关备案

4、以下关于药品广告的内容说法不正确的是

b、已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，也必须播出药品广告批准文号

c、处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

d、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

5、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

a、仅宣传处方药药品名称的

b、仅宣传处方药通用名称的

c、仅宣传处方药商品名称的

d、仅宣传非处方药药品名称的

a、限制竞争行为

b、虚假宣传行为

c、侵犯商业秘密行为

d、混淆行为

7、销售明知是假冒注册商标的商品的行为属于

a、限制竞争行为

b、虚假宣传行为

c、侵犯商业秘密行为

d、混淆行为

8、经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的行为属于

a、限制竞争行为

b、虚假宣传行为

c、侵犯商业秘密行为

d、混淆行为

a、限制竞争行为

b、虚假宣传行为

c、侵犯商业秘密行为

d、混淆行为

a、限制竞争行为

b、虚假宣传行为

c、侵犯商业秘密行为

d、混淆行为

11、擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品的行为属于

a、限制竞争行为

b、虚假宣传行为

c、侵犯商业秘密行为

d、混淆行为

a、限制竞争行为

b、虚假宣传行为

c、侵犯商业秘密行为

d、混淆行为

13、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品的行为为

a、限制竞争行为

b、虚假宣传行为

c、侵犯商业秘密行为

d、混淆行为

14、投标者串通投标，抬高标价或者压低标价的行为属于

a、限制竞争行为

b、虚假宣传行为

c、侵犯商业秘密行为

d、混淆行为

a、1000元

b、3000元

c、5000元

d、1万元

16、某药店在销售某感冒药时，虚高定价，此行为侵犯了消费者以下哪项权利

a、安全保障权

b、公平交易权

c、自主选择权

d、获取赔偿权

b、采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

18、消费者和经营者发生消费者权益争议的，争议解决的首选方式

a、与经营者协商和解

b、请求消费者协会或者依法成立的其他调解

c、向有关行政部门投诉

d、提请仲裁

a、药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

b、药店不是假品牌的生产者，不应承担责任

c、该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任

d、药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

a、要求经营者提供商品的生产工艺

b、依法成立维护自身合法权益的社会团体

c、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

d、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

执业药师药事管理与法规试题汇总篇三

执业药师资格考试采用多选题为代表的客观性试题有更多。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师考试药事管理与法规基础试题，希望对大家有所帮助。

a.药品内包装

b.药品外包装

c.内包装标签

d.外包装标签

e.药品最小销售单元包装

1.直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)

2.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

3.应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性

5.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

答案：aaabe

a.我国实施药品分类管理的指导思想

b.我国实施药品分类管理的目标

c.我国实施药品分类管理的基本原则

d.我国遴选非处方药的指导思想

e.我国遴选非处方药的原则

6.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

7.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

答案：edacb

a.参保人员

b.统筹地区劳动和社会保障部门

c.统筹地区社会保险经办机构

d.统筹地区药品监督管理部门

e.统筹地区卫生行政部门

11.负责对零售药店定点资格进行审查的是

12.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是

13.负责结算参保人员医疗费用的是

14.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是

15.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是

答案：bccbc

a.使用"甲类目录"药品所发生的费用

b.使用"乙类目录"药品所发生的费用

c.使用中药饮片所发生的费用

d.急救、抢救期间所需药品

e.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

17.适当放宽范围

19.不能纳入基本医疗保险用药范围

20.按基本医疗保险的规定支付

答案：cdbea

执业药师药事管理与法规试题汇总篇四

显示答案 正确答案:c

2.执业药师管理的必要性是

a.保证执法行为规范

b.保证药学技术人员的药学专业素质

c.保证药学技术人员的道德素质

d.保证药学技术人员的药学专业素质和道德与法律素质，保证执业行为规范

e.保证药学技术人员的法律素质

显示答案 正确答案:d

3.今后我国执业药师管理的目标是

a.建立符合国情、科学、高效、法制化的执业药师管理模式

b.建立适应市场需要的法制化的执业药师管理模式

c.建立符合当今科学发展的法制化的执业药师管理模式

d.建立并不断完善与社会主义市场经济条件相适应的执业药师管理模式

显示答案 正确答案:e

4.获得执业药师资格的条件是

a.药学或相关专业毕业

b.获得《执业药师资格证书》并经注册登记

c.无须身体条件的要求

d.参加执业药师资格考试，成绩合格

e.在药品科研、教学单位工作

显示答案 正确答案:b

5.执业药师的执业范围是

a.药品种植、药品生产、药品经营

b.药品研究、药品种植、药品使用

c.药品广告、药品检验、药品使用

d.药品生产、药品经营、药品使用

e.药品生产、药品广告、药品经营

显示答案 正确答案:d

6.我国对执业药师实行的制度是

a.认证制度

b.注册制度

c.注册制度和继续教育登记制度

d.继续教育制度

e.登记制度

显示答案 正确答案:c

7.执业药师的执业类别为

a.药学类和基因工程类

b.中药学类和基因工程类

c.药学类和中药学类

d.药学类和生物化学类

e.中药学和生物化学类

显示答案 正确答案:c

8.制定执业药师资格制度暂行规定的依据是

a.《中华人民共和国宪法》

b.《中华人民共和国药品管理法》

c.《中华人民共和国执业医师法》

d.《中华人民共和国执业药师法》

e.《中华人民共和国消费者权益保护法》

显示答案 正确答案:b

9.关于执业药师的说法，正确的是

a.开办药品生产单位无须配备执业药师

b.其英文为certifiedphannacist

c.《执业药师注册证》全国范围内有效

d.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

e.执业药师资格实行审批注册制度

显示答案 正确答案:d

10.药品的使用控制是

a.过程、技术、控制和伦理的总和

b.知识、了解、评价和伦理的总和

c.知识、了解、评价、过程、技术、控制和伦理的总和

d.知识、过程、技术、控制的总和

e.知识、了解、评价、控制的总和

显示答案 正确答案:c

11.执业药师是

a.药学技术人员的技术职称

b.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物

c.我国对药学技术人员实行准入制度的称法

d.我国对药学技术人员实行控制的一种方式

e.我国对药学技术人员实行职称评定的形式

显示答案 正确答案:b

12.制定执业药师资格制度暂行规定的依据是

a.《中华人民共和国药品管理法》

b.《中华人民共和国执业医师法》

c.《中华人民共和国执业药师法》

d.《中华人民共和国消费者权益保护法》

e.《中华人民共和国宪法》

显示答案 正确答案:a

13.执业药师接受继续教育的目的是

a.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平

b.掌握最新医药信息

c.保持较高的专业水平

d.掌握最新医学信息

e.掌握最新药学信息

显示答案 正确答案:a

14.我国对执业药师实行

a.认证制度

b.注册制度

c.继续教育制度

d.注册制度和继续教育登记制度

e.登记制度

显示答案 正确答案:d

15.注销执业药师注册的情况正确的是

a.取得《执业药师资格证书》并已注册的

b.受到表彰和奖励的

c.受到刑事处罚的

d.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作的

e.取得《执业药师继续教育登记证书》的

显示答案 正确答案:c

16.执业药师注册有效期是

a.5年

b.4年

c.3年

d.2年

e.1年

显示答案 正确答案:c

17.执业药师管理的目的是

a.保证公众用药合理、正确

b.保证公众用药安全、有效

c.保证所提供的药品质量和药学服务质量，保障公众的用药安全有效

d.保证所提供的药品质量

e.保证所提供的药学服务质量

显示答案 正确答案:c

18.注销执业药师注册的情况正确的是

a.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

执业药师药事管理与法规试题汇总篇五

导语：合理制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格是哪个部门的工作?这是关于执业药师《药事管理与法规》的考试试题，我们一起来做做看吧。

第 1 题第二章 药事管理体制

有关食品药品监督管理机构说法错误的是

a.国家食品药品监督管理局负责药品研制、 生产、流通、使用全过程的监督管理

b.国家食品药品监督管理局负责对药品监管 部门自身的监督管理

c.食品药品监督管理机构省级以下由地方政 府分级管理

d.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督

e.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督

正确答案：e,

第 2 题第二章 药事管理体制

国家食品药品监督管理局的职责不包括

b.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监 督管理

c.负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策

e.负责药品、医疗器械注册和监督管理

正确答案：c,

第 3 题第二章 药事管理体制

中国食品药品检定研究院的职责不包括

b.实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作

c.药品注册审核

d.承担生物制品批签发的具体业务工作

e.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

正确答案：c,

第 4 题第二章 药事管理体制

属于省级政府工作机构的是

a.国家食品药品监督管理部门

b.省级食品药品监督管理部门

c.省级以下食品药品监督管理部门

d.市级食品药品监督管理机构

e.县级食品药品监督管理机构

正确答案：b,

第 5 题第二章 药事管理体制

业务上接受省级药品监督管理部门指导和监 督的是

a.国家食品药品监督管理部门

b.省级食品药品监督管理部门

c.省级以下食品药品监督管理部门

d.市级食品药品监督管理机构

e.县级食品药品监督管理机构

正确答案：d,

第 6 题第二章 药事管理体制

业务上接受省级卫生部门指导和监督的是

a.国家食品药品监督管理部门

b.省级食品药品监督管理部门

c.省级以下食品药品监督管理部门

d.市级食品药品监督管理机构

e.县级食品药品监督管理机构

正确答案：b,

第 7 题第二章 药事管理体制

地方政府分级管理的是

a.国家食品药品监督管理部门

b.省级食品药品监督管理部门

c.省级以下食品药品监督管理部门

d.市级食品药品监督管理机构

e.县级食品药品监督管理机构

正确答案：c,

第 8 题第二章 药事管理体制

负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

a.国家食品药品监督管理局

b.卫生部

c.国家发展和改革委员会

d.人力资源和社会保障部

e.工商行政管理部门

正确答案：b,

第 9 题第二章 药事管理体制

负责药品广告监管与处罚的部门是

a.国家食品药品监督管理局

b.卫生部

c.国家发展和改革委员会

d.人力资源和社会保障部

e.工商行政管理部门

正确答案：e,

第 10 题第二章 药事管理体制

负责药品价格的监督管理工作的部门是

a.国家食品药品监督管理局

b.卫生部

c.国家发展和改革委员会

d.人力资源和社会保障部

e.工商行政管理部门

正确答案：c,

第 11 题第二章 药事管理体制

负责药品研制、生产、流通、使用全过程的 监督管理

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：b,

第 12 题第二章 药事管理体制

管理国家食品药品监督管理局和国家中医药 管理局

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：a,

第 13 题第二章 药事管理体制

内设药物政策与基本药物制度司

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：a,

第 14 题第二章 药事管理体制

拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：c,

第 15 题第二章 药事管理体制

制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标 准和技术规范

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：a,

第 16 题第二章 药事管理体制

指导中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：c,

第 17 题第二章 药事管理体制

负责药品价格的监督管理工作

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：d,

第 18 题第二章 药事管理体制

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：b,

第 19 题第二章 药事管理体制

负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：b,

第 20 题第二章 药事管理体制

负责中药资源普查，促进中药资源的`保护、 开发和合理利用

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：c,

第 21 题第二章 药事管理体制

负责建立国家基本药物制度，制定国家药物 政策

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：a,

第 22 题第二章 药事管理体制

负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品 广告的行为

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：e,

第 23 题第二章 药事管理体制

负责药品生产、经营企业的工商登记、注册

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：e,

第 24 题第二章 药事管理体制

负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：a,

第 25 题第二章 药事管理体制

负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的 管理和监督

a.卫生部

b.国家食品药品监督管理局

c.国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：a,

第 26 题第二章 药事管理体制

制定药品流通行业发展规划、行业标准和有 关政策

a.国家食品药品监督管理局

b.商务部

c. 国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：b,

第 27 题第二章 药事管理体制

负责查处无照生产、经营药品的行为

a.国家食品药品监督管理局

b.商务部

c. 国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：e,

第 28 题第二章 药事管理体制

监管药品市场交易行为和网络商品交易行为

a.国家食品药品监督管理局

b.商务部

c. 国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：e,

第 29 题第二章 药事管理体制

合理制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格

a.国家食品药品监督管理局

b.商务部

c. 国家中医药管理局

d.国家发展和改革委员会

e.工商行政管理部门

正确答案：d,

第 30 题第二章 药事管理体制

负责药品进出口 口岸的设置

a.卫生部

b.商务部

c.海关总署

d.国家发展和改革委员会

e.新闻宣传部门

正确答案：c,

执业药师药事管理与法规试题汇总篇六

《药事管理与法规》是执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。下面是应届毕业生小编提供的执业药师药事管理与法规备考试题，希望对大家有用。

1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是

a.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营

b.非法收购药品

c.兽用药品经营单位经营人用药品

d.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动

e.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营

显示答案 正确答案:abcde

2.质量管理组织的主要职责是

a.制定质量管理组织任务、职责

b.决定物料和中间品能否使用

c.研究处理制剂重大质量问题

e.审核不合格品的处理程序及监督实施

显示答案 正确答案:abcde

3.质量管理组织的主要职责是

a.研究处理制剂重大质量问题

c.审核不合格品的处理程序及监督实施

d.制定质量管理组织的任务、职责

e.决定物料和中间品能否使用

显示答案 正确答案:abcde

4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对

a.药品生产企业的监督管理

b.药品生产企业的销售的监督管理

c.药品经营的监督管理

d.药品采购的监督管理

e.药品销售人员的监督管理

显示答案 正确答案:bcde

5.药枪室的主要职责是

a.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

b.制定取样和留样制度

c.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

e.制定药检室人员的职责

显示答案 正确答案:abcde

6.药检室的主要职责是

a.制定药检室人员的职责

b.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程

c.制定取样和留样制度

d.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

显示答案 正确答案:abcde

7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

a.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

b.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

c.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

d.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

e.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

显示答案 正确答案:abcde

8.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

a.向法院起诉

b.不得自行作销售或退、换货处理

c.必须就地销毁

d.及时报告当地药品监督管理部门

e.不得自行销售，但可以退、换货

显示答案 正确答案:bd

9.医疗机构制剂室对人员的培训应

a.每年至少考核一次

b.有考核记录

c.制定年度人员培训计划

d.对各类人员进行"药品管理法"培训

e.对各类人员进行技术培训

显示答案 正确答案:abcde

10.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得

a.从非法药品市场采购药品

b.向药品经营者采购超范围经营的药品

c.有法律、法规禁止的其他情况

d.从中药材专业市场采购(中药材除外)药品

e.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品

显示答案 正确答案:abcde

11.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

a.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验

b.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

c.按其性能与用途合理存放

d.有特殊要求的应按规定条件贮存

e.按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧

显示答案 正确答案:abcde

12.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

a.及时报告当地药品监督管理部门

b.不得自行销售，但可以退、换货

c.向法院起诉

d.必须就地销毁

e.不得自行作销售或退、换货处理

显示答案 正确答案:ae

13.从事药品经营的销售人员必须符合

a.接受过医药专业大专知识教育

b.具有高中以上文化水平

c.接受相应的专业知识和药事法规培训

d.在法律上无不良品行记录

e.具有医药专业本科的毕业证书

显示答案 正确答案:bcd

14.医疗机构制剂各工作间，必须分开的是

a.一般区和洁净区

b.配制包装和贴签包装

c.内服制剂与外用制剂

d.无菌制剂和其它制剂

e.成品发放量与原料贮藏量

显示答案 正确答案:abcde

15.药品生产企业不得

a.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

b.将处方药销售给非处方药经营单位

c.销售更改生产批号的药品

d.销售说明书、标签不符合规定的药品

e.销售违反药品批准文号管理规定的药品

显示答案 正确答案:abcde

16.与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符的.是

a.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人

b.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品

c.处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行)

d.国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处

e.本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为

显示答案 正确答案:ade

17.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是

a.加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件

b.委托授权书应明确规定授权范围

c.药品企业的gmp认证证书

d.药品销售人员的身份证

e.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件

显示答案 正确答案:abde

18.下列说法正确的是

b.药检室负责检验

c.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

显示答案 正确答案:abcde

19.纳入"药品目录"的药品应具备的条件是

a.正在试生产期的新药

b."中华人民共和国药典"(现行版)收载的药品

c.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

d.符合国家药品监督管理部门缉发标准的药品

e.一般的血液制品

显示答案 正确答案:bcd

20.申请城镇职工基本医疗保险定点服务的零售药店应提供的材料是

a.药品经营品种清单及上一年度业务收支情况

b.药品经营许可证和营业执照的副本

c.药品监督管理，物价部门监督检查合格的证明材料

d.药师以上药学技术人员的专业技术职务证明材料

e.劳动保障行政部门规定的其他材料

显示答案 正确答案:abcde

执业药师药事管理与法规试题汇总篇七

多做试题，有助于我们巩固重要知识点。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师药事管理与法规自测试题2017，希望对大家有所帮助。

第 1 题

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

a.新发现的药材，必须经国务院药品监督管 理部门审核批准方可销售

b.实施批准文号管理的中药材，必须从具有 药品生产、经营资格的企业购进

c.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药 饮片、中成药

d.药品经营企业购进中药材应标明产地

e.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量 合格的标志

正确答案：c,

第 2 题

国家对野生药材资源实行

a.严禁采猎的原则

b.限量采猎的原则

c.限量采购的原则

d.保护和采猎相结合的原则

e.绝对保护的原则

正确答案：d,

第 3 题

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三 级野生药材物种是指

a.分布区域缩小的重要野生药材物种

b.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

c.资源严重减少的主要常用野生药材物种

d.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

e.濒临灭绝状态的重要野生药材物种

正确答案：c,

第 4 题

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一 级保护野生药材物种是指

a.分布区域缩小的重要野生药材物种

b.资源严重减少的主要常用野生药材物种

c.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

d.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

e.用于预防和治疗特殊疾病的.重要野生药材物种

正确答案：d,

第 5 题

根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一 级保护品种的是

a.国家一级保护野生药材物种

b.己申请专利的中药品种

c.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

d.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

e.对特定疾病有显著疗效的中药品种

正确答案：c,

第 6 题

根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一 级保护品种的是

a.对特定疾病有特殊疗效的

b.对特定疾病有显著疗效的

c.对特定疾病有一定疗效的

d.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

e.从国家保护野生药材物种中提取的有效物 质及特殊制剂

正确答案：a,

第 7 题

《中药材生产质量管理规范》是

a.中药材生产和经营质量管理的基本准则

b.中药材生产和质量管理的基本准则

c.中药材按传统方法加工的基本准则

d.道地药材加工的基本准则

e.动物药按传统方法加工的基本准则

正确答案：b,

第 8 题

《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

a.中药材种植的过程

b.中药材生产企业采集与加工中药材的全 过程

c.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程

d.药品生产企业生产中药饮片的全过程

e.药品生产企业生产中成药的全过程

正确答案：c,

第 9 题

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》， 有关生产中药饮片，说法错误的是

a.生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》、《药品gmp证书》

b.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量 选择多种药材产地

c.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮 片炮制规范、工艺规程

d.必须在符合药品gmp条件下组织生产中 药饮片

e.出厂的中药饮片应检验合格

正确答案：b,

第 10 题

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，

有关批发零售中药饮片，说法错误的是

a.批发零售中药饮片必须持有《药品经营 许可证》、《药品gsp证书》

c.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片，应随货附加 盖单位公章的生产、经营企业资质证书 (复印件)

d.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片，应随货附检 验报告书(复印件)

e.零售中药饮片应随货附检验报告书(复 印件)

正确答案：e,

第 11 题

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，

合法的行为包括

a.药品生产企业外购中药饮片半成品

b.药品生产企业从中药材市场采购中药 饮片

c.药品经营企业从药品生产企业采购中药 饮片

d.药品经营企业从中药材市场采购中药 饮片

e.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调 剂使用

正确答案：c,

第 12 题

禁止采猎

a. 一级保护的野生药材物种

b. 二级保护的野生药材物种

c.三级保护的野生药材物种

d.中药一级保护品种

e.中药二级保护品种

正确答案：a,

第 13 题

是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重 要野生药材物种

a. 一级保护的野生药材物种

b. 二级保护的野生药材物种

c.三级保护的野生药材物种

d.中药一级保护品种

e.中药二级保护品种

正确答案：b,

第 14 题

是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

a. 一级保护的野生药材物种

b. 二级保护的野生药材物种

c.三级保护的野生药材物种

d.中药一级保护品种

e.中药二级保护品种

正确答案：c,

第 15 题

是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

a. 一级保护的野生药材物种

b. 二级保护的野生药材物种

c.三级保护的野生药材物种

d.中药一级保护品种

e.中药二级保护品种

正确答案：a,

第 16 题

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家 重点保护野生药材物种名录》

属于资源严重减少的野生药材是

a.羚羊角 b.龙胆

c.穿山甲 d.当归

e.水牛角

正确答案：b,

第 17 题

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家 重点保护野生药材物种名录》

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

a.羚羊角 b.龙胆

c.穿山甲 d.当归

e.水牛角

正确答案：a,

第 18 题

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家 重点保护野生药材物种名录》

属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重 要野生药材是

a.羚羊角 b.龙胆

c.穿山甲 d.当归

e.水牛角

正确答案：c,

第 19 题

《野生药材资源保护管理条例》规定

属于资源严重减少的野生药材是

a.羚羊角 b.石斛

c.蛤蚧 d.当归

e.斑蝥

正确答案：b,

第 20 题

《野生药材资源保护管理条例》规定

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材

a.羚羊角 b.石斛

c.蛤蚧 d.当归

e.斑蝥

正确答案：a,

执业药师药事管理与法规试题汇总篇八

执业药师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。接下来小编为大家编辑整理了2017执业药师药事管理与法规仿真试题，更多相关试题请关注应届毕业生考试网。

1：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经

a.院领导签字b.药剂科主任签字c.主治医生再签字

d.收方者签字e.患者签字

答案：c

a.同位素室b.供应科c.急诊室d.外科e.小儿科

答案：a

a.西药二类b.中药二类c.西药三类d.中药三类e.中药四类

答案：b

a.大麻类b.阿片类c.麻黄碱类

d.精神药品类e.合成麻醉药品类

答案：b

a.《药品管理法》 b.《药品管理法实施办法》

c.《药品生产质量规范》d.《医疗用毒性药品管理办法》

e.《麻醉药品管理办法》

答案：e

6：关于药品质量的理解正确的是

a.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

b.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

c.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

d.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

e.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材

的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

答案：e

a.参保人员b.统筹地区劳动和社会保障部门

c.统筹地区社会保险经办机构d.统筹地区药品监督管理部门

答案：c

8：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

a.新药审批检验b.医院制剂审批检验c.进口药品审批检验

d.药品生产企业药品出厂前检验e.药品质量监督检查检验

答案：d

9：下列按劣药处理的是

a.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

b.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

c.必须批准而未经批准生产、进口 d.被污染的

e.直接接触药品的包装材料未经审批的

答案：e

a.国家药品监督管理局规定 b.卫生部规定

c.国家药品监督管理局会同卫生部规定

d.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

e.国务院规定

答案：d

11：试行标准药品转正的时间是

a.试行期满前3个月b.试行期满前6个月c.试行期满前9个月

d.试行期满前12个月e.试行期满前2个月

答案：a

12：《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是

a.卫生部b.公安部c.国家药品监督管理局

d.国家经济贸易委员会e.国家中医管理局

答案：c

13：执业药师资格制度的性质是

a.职称评定制度b.专业职称制度c.执业资格制度

d.人员管理制度e.执业规范制度

答案：c

14：“批号”是指

a.在规定限度内具有同一性质和质量的.药品

b.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生

产历史

c.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

d.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

e.用于识别“批”的符号

答案：b

15：药品生产企业可以从事以下哪项活动

a.在药品集贸市场销售本企业生产的药品b.将处方药销售给非处方药经营单位

c.销售更改生产批号但质量合格的药品

d.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

答案：e

16：知识产权的特征是

a 专业性、无形财产性、时间性b 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性

c 地域性、时间性、无形财产性d 专业性、地域性、时间性

e 专业性、地域性、多样性、时间性

答案：b

17：国家卫生行政部门设置的药品监督员是由

a 药学技术人员担任b 卫生技术人员担任c 行政管理人员担任

d 专业技术人员担任e 工程技术人员担任

答案：a

18：下列哪种条件的新药将不受理技术转让

a 中药注射剂，申报生产单位为1家

b 简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家

c 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家

d 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

e 国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

答案：b

19：申请注册的进口药品必须提供

a 在中国进口，销售情况

b 进口药品使用及不良反应情况的总结报告

c 质量标准和检验方法的资料不完善

d 中国药品生产质量管理规范的证明文件

e 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

答案：e

20：“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

a 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

b 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

c 县级药品监督管理局印刷

d 省级药品监督管理局统一编排序号

e 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

答案：b

执业药师药事管理与法规试题汇总篇九

 三、c型题(综合分析选择题)共20题,每题1分。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

 (一)。

 刘某2015年药学专业硕士毕业后,应聘到甲省a药品批发连锁企业,从事药品采购工作。

 1.刘某哪一年可以参加全国执业药师资格考试。

 a.2015年b.2016年。

 c.2018年d.2010年。

 答案:b。

 解析:根据《执业药师资格制度暂行规定》第9条:药学硕士毕业1年即可参加执业药师考试,选项b正确,p5。

 2.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师刘某注册有效期及再次注册的时限分别为()。

 a、5年期满前3个月b、3年期满前3个月。

 c、3年期满后3个月d、5年期满后3个月。

 答案:b。

 解析:《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者,除须符合第十三条的规定外,还须有参加继续教育的证明。

 a、保障药品质量与指导合理用药b、保障药品安全与指导合理用药。

 c、保障药品质量与指导经济用药d、保障药品安全与指导经济用药。

 答案:a。

 解析:执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。

 4、根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师刘某继续教育实行。

 a、注册制度b、考试制度。

 c、核准制度d、登记制度。

 答案:d。

 解析:取得《执业药师资格证书》的人员,每年必须接受执业药师的继续教育。

 (二)。

 某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品gmp认证。

 根据以上资料,回答下列问题:。

 5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。

 a.2015年5月b.2015年8月。

 c.2017年5月d.2017年8月。

 答案:c。

 解析:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

 6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品gmp证书》有效期()。

 a.6个月b.1年。

 c.3年d.5年。

 答案:d。

 解析:《药品gmp证书》有效期5年。已取得《药品gmp证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月,重新申请药品gmp认证。

 7.根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。

 a、食用标准b、行业标准。

 c、药用要求d、卫生要求。

 答案:c。

 解析:生产药品所需的原料、辅料,必须符合“药用要求”。

 8.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是()。

 a.遵循国家药品标准生产中药饮片。

 b.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片。

 c.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片。

 d.经过批准接受委托生产中药饮片。

 答案:b。

 解析:根据《中华人民共和国药品管理法》规定,中药饮片的炮制规定必须按照国家药品标准炮制;没有国家药品标准的,必须按照省级药监部门制定的炮制规范炮制。

 (三)。

 某省一帆风顺药品批发企业拟根据现行的2013版《药品经营质量管理规范(gsp)》申请药品gsp换证,该药品批发企业在下列有关药品储存及质量文件管理体系中,哪些符合(gsp)规定。

 根据以上资料,回答下列问题。

 9、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()。

 a、至少1年b、至少2年。

 c、至少3年d、至少5年。

 答案:d。

 解析:记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

 10、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。

 a、红色、黄色、绿色。

 b、黄色、绿色、红色。

 c、绿色、红色、黄色。

 d、红色、绿色、黄色。

 答案:c。

 解析:根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

 11、储存药品相对湿度应为。

 a、35%-65%b、35%一75%。

 c、45%-65%d、45%一75%。

 答案:b。

 解析:根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定,储存药品相对湿度为35%～75%。

 12、不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是。

 a、药品与非药品、外用药与其储药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。

 b、药品接批号堆码,不同批号的药品分别堆垛。

 c、药品与地面间距5厘米。

 d、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠。

 答案:c。

 答案:根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定,药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;c不符合规定。

 (四)。

 某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。

 根据以上资料,回答下列问题。

 a、立即b、3日。

 c、15日d、30日。

 答案:a。

 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》21条规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

 a、3日b、10日。

 c、15日d、30日。

 答案:c。

 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》22条规定,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

 15、该中药注射剂出现的药品不良反应属于()。

 a、a型药品不良反应b、b型药品不良反应。

 c、c型药品不良反应d、d型药品不良反应。

 答案:b。

 解析:b型不良反应与药理作用无关,一般很难预测,常规毒理学筛查不能发现,发生率较低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。

 16、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。

 a、新的和严重的不良反应b、已知的不良反应。

 c、所有不良反应d、副作用。

 答案:c。

 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》20条规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

 (五)。

 某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒,有变质的降压药200盒;共有500盒降压药,每盒售价30元,患者购买服用降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余降压药。

 根据以上资料,回答下列问题:。

 17、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药300盒()。

 a、为假药b、为劣药。

 c、按假药论处d、按劣药论处。

 答案:a。

 解析:《药品管理法》48条规定,为假药情形:(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

 18、某个体诊所出售变质的降压药200盒()。

 a、为假药b、为劣药。

 c、按假药论处d、按劣药论处。

 答案:c。

 解析:《药品管理法》48条规定,按假药论处情形:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

 19、市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括。

 a、没收剩余的降压药。

 b、没收以出售降压药的违法所得。

 c、处违法出售降压药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

 d、吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》。

 答案、d。

 解析:《药品管理法》73条规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

 20、个体诊所负责人()内不得从事药品生产、经营活动。

 a、1年b、3年。

 c、5年d、10年。

 答案:d。

 解析:《药品管理法》75条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

执业药师药事管理与法规试题汇总篇十

2017年执业药师考试报名预计于7月份开始，大家复习得怎么样了?下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的2017执业药师药事管理与法规提高试题，希望对大家有所帮助。

第 1 题

a.天然药物提取物

b.中药饮片

c.各类注射剂

d.血液制品、疫苗制品

e.中成药制剂

正确答案：d,

第 2 题

a.依法经资格认定的药学技术人员

b.执业药师

c.从业药师

d.主管药师以上技术职称的人

e.药师以上技术职称的人

正确答案：a,

第 3 题

不得

a.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

b.配备常用药品和急救药品

c.配备中成药

d.配备非处方药以外的药品

e.使用中药饮片

正确答案：a,

第 4 题

a. 1年 b. 3年

c. 4年 d. 5年

e6年

正确答案：d,

第 5 题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是

a.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门

b.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权

c.在监测期内，不批准其他企业进口

d.在监测期内，不批准其他企业生产

e.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年

正确答案：b,

第 6 题

a. 3年 b 5年

c. 6年 d. 7年

e. 10 年

正确答案：c,

第 7 题

a.在限定条件下可以依法批准进口

b.不允许进口

c.经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口

d.只要有市场就可以进口

e.可无条件进口

正确答案：a,

第 8 题

a.用于血源筛查的体外诊断试剂

b.血液制品

c.疫苗类制品

d.计生药品

e.首次在中国销售的药品

正确答案：d,

第 9 题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

a.品名 b.产地

c.产品批号 d.生产日期

e.有效期限

正确答案：e,

第 10 题

中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片标签必须注明的不包括

a.产地 b.生产企业

c.产品批号 d.药品批准文号

e.生产日期

正确答案：d,

第 11 题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片包装必须印有或者贴有

a.标签 b.拉丁文名称

c.中药饮片标识 d.功能与主治内容 e.禁忌内容

正确答案：a,

第 12 题

a.该单位拒绝抽验的药品为假药

b.该单位拒绝抽验的药品为劣药

c.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

d.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用

e.对该单位进行警告并限期整改

正确答案：d,

第 13 题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，应当定期发布质量公告的是

a.国务院药品监督管理部门

b.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

c.国务院和省、自治区、直辖市药品监督 管理部门

d.社区的市级药品监督管理部门

e.省级药品监督管理部门依法设立的药品 检验机构

正确答案：c,

第 14 题

a.追究该医院法定代表人的责任

b.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任

c.直接追究该药品生产企业的责任

d.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

e.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任

正确答案：d,

第 15 题

a.警告，责令限期改正

b.责令停业整顿

c.处以2万元罚款

d.没收购进的药品

e.吊销《药品经营许可证》

正确答案：a,

第 16 题

a.按从无证企业购进药品处罚

b.按无证经营处罚

c.按经营假药处罚

d.按经营劣药处罚

e.按经营假药或劣药处罚

正确答案：b,

第 17 题

a.按销售假药处罚

b.按销售劣药处罚

c.按无证经营处罚

d.按非法经营处罚

e.按销售伪劣商品罪处罚

正确答案：c,

第 18 题

a.按照销售假药给予处罚

b.按照销售劣药给予处罚

c.按照从无证企业购进药品给予处罚

d.按照无证经营给予处罚

e.按照销售伪劣商品罪处罚

正确答案：c,

第 19 题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

生产注射剂的药品生产企业的gmp认证

a.国务院质量技术监督管理部门负责

b.国务院卫生行政部门负责

c.国务院药品监督管理部门负责

d.省级人民政府药品监督管理部门负责

e.省级人民政府卫生行政部门负责

正确答案：c,

第 20 题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

生产放射性药品的生产企业的gmp认证

a.国务院质量技术监督管理部门负责

b.国务院卫生行政部门负责

c.国务院药品监督管理部门负责

d.省级人民政府药品监督管理部门负责

e.省级人民政府卫生行政部门负责

正确答案：c,

执业药师药事管理与法规试题汇总篇十一

2017年执业药师考试时间为10月14、15日，大家在复习的同时不要忽略了做题，下面是应届毕业生小编为大家编辑整理的2017执业药师药事管理与法规冲刺试题，希望对大家有所帮助。

1.申请人申请行政复议，可采取

a.口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间

c.口头申请。行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求

d.书面申请

e.口头申请

正确答案:b

2.临床实验中受试者的分配必须按

a.试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治

b.受试者自愿结合的方案进行

c.每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行

d.试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存

e.每名受试者的编码依序进

正确答案:d

3.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行

a.药物非临床研究质量管理规范

b.药物临床试验质量管理规范

c.药品生产质量管理规范

d.药品经营质量管理规范

e.制剂配制质量管理规范

正确答案:b

4.医疗器械产品注册证书有效期是

a.十年

b.六年

c.四年

d.二年

e.一年

正确答案:c

5.《药品注册管理办法》制定的依据是

a.《药品管理法》

b.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

c.《药品管理法实施条例》

d.《中华人民共和国宪法》

e.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

正确答案:b

6.行政处罚的管辖是

a.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

b.违法行为发生地的县级人民政府管辖

c.违法行为发生地的司法机关管辖

d.县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

e.县级以上的司法机关管辖

正确答案:a

7.药物临床前安全性评价研究必须执行

a.药物非临床研究质量管理规范

b.药物临床试验质量管理规范

c.药品生产质量管理规范

d.药品经营质量管理规范

e.制剂配制质量管理规范

正确答案:a

8.临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用

a.一般数据处理办法

b.计算机数据处理办法

c.规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终

d.统计学处理方法

e.统计学方法

正确答案:c

9.国家药品监督管理局对监督期内的新药将

a.不批准任何企业进口

b.不批准任何企业申述

c.不批准任何企业生产

d.不批准任何企业申报

e.不批准其他企业生产和进口

正确答案:e

10.医疗器械说明书应当包含产品

a.其信息内容应当真实，准确，科学健康

b.能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康

c.其信息内容与产品实际性能一致

d.其信息内容可适当的留有水分

e.性能的主要信息

正确答案:b

a.关于确认水流、森林的使用权的.决定不服

b.关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服

d.关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服

e.关于确认水流、森林的使用权的决定不服

正确答案:c

12.医疗器械说明书必须使用的文字是

a.英文

b.规范化简体汉字

c.繁体汉字

d.汉语拼音

e.拉丁语

正确答案:b

13.开办第二、三类医疗器械经营企业应经

a.国家药品监督管理部门批准

b.国家工商行政管理部门批准

c.省级药品监督管理部门批准

d.省级工商行政管理部门批准

e.地市级药品监督管理部门批准

正确答案:c

14.为在药物临床研究过程中监督执行"gcp"，申请人应

a.指定具有一定专业知识的人员进行

b.指定具有更深博士学历的人员进行

c.指定具有药学本科学历的人员进行

d.指定具有医学博士学历的人员进行

e.指定具有医、理学双博士学位的人员进行

正确答案:a

15.国家药监局对监测期内的新药，将不批准

a.任何企业审报

b.其他企业生产和进口

c.任何其他企业生产

d.任何其他企业进口

e.任何其他企业申述

正确答案:b

16.开展临床试验单位的所有研究者都应具备

a.承担科学研究的专业特长，经过gcp培训

b.承担科学的临床试验的专业资格，并经gcp培训

c.承担临床试验研究的能力，并经gcp培训

d.经过gcp培训具有很高的工作素质

e.承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过gcp培训

正确答案:e

17.对违法事实确凿并有法定依据的行政处罚是

b.对公民处以五十元以下罚款

c.对法人处以一千元以下罚款

d.警告

e.对其他组织处以一千元以下罚款

正确答案:a

18.为保障受试者权益，应采取的主要措施是

a.药事管理委员会

b.伦理委员会和知情同意书

c.伦理委员会

d.合作协议书

e.知情同意书

正确答案:b

19.国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以

a.以研制情况进行考察

b.对生产条件进行现场考察

c.抽取样品

d.对疗效进行现场考察

e.对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽取样品

正确答案:e

20.非经营性互联网药品信息服务是指

a.通过互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务

b.通过互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务

c.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息的服务

d.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务

e.通过互联网向上网用户发布药品广告

正确答案:d

执业药师药事管理与法规试题汇总篇十二

b、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为。

c、变相开办保健品批发市场。

d、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为。

e、无证照经营的变相药品市场。

参考答案：e。

a、处以罚款，并责令停业整顿。

b、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》。

c、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》。

d、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》。

e、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处。

参考答案：e。

43.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以。

a、依法申请从事药品零售业务。

b、依法申请从事药品批发业务。

c、依法申请从事药品的生产业务。

d、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务。

e、承包药品生产和批发企业。

参考答案：a，d。

a、药品gmp认证资格证书的企业采购药品。

b、gb/t19000-iso9000标准系列的企业采购药品。

c、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品。

d、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品。

e、药品生产企业许可证和药品gmp认证合格的企业采购药品。

参考答案：d。

45.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

a、由国家统一制定，各地可以部分调整。

b、由各省、自治区、直辖市分别制定。

c、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准。

d、由国家统一制定，各地不得调整。

e、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%。

参考答案：d。

46.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

a、由国家统一制定，各省可进行适当调整。

b、由各省、自治区、直辖市分别制定。

c、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准。

d、由国家统一制定，各地不得调整。

e、增减的品种数不得超过总数的15%。

参考答案：a，e。

47.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是。

a、卫生部。

b、公安部。

c、国家药品监督管理局。

d、国家经济贸易委员会。

e、国家中医药管理局。

参考答案：c。

48.《进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是。

a、临床需要，使用方便，安全有效。

b、临床需要，价格合理，安全有效。

c、临床需要，安全有效，质量可控。

d、临床需要，安全有效，保证供应。

e、临床需要，质量可控，保证供应。

参考答案：c。

49.《进口药品注册证》的有效期为。

a、3年。

b、5年。

c、不超过5年。

d、7年。

e、10年。

参考答案：b。

50.《进口药品注册证》的有效期为。

a、3年。

b、5年。

c、不超过5年。

d、7年。

e、10年。

参考答案：b。