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医疗器械安全监管工作汇报材料篇一
20xx年春节将至，为深入贯彻落实县委办、县政府办关于《关于做好20xx年春节期间有关工作的通知》和全县安全生产工作会议精神，确保广大群众过一个安定、祥和、欢乐的节日，修水县财政局六项措施做好春节期间安全维稳工作。
一是加强领导周密部署。充分认识做好春节期间安全防范工作的重要性，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，紧密结合工作实际，加强领导、周密部署、精心组织，扎实做好春节期间安全维稳工作，确定局属单位、股室、财政所负责人为安全维稳工作的第一责任人，层层落实责任，消除安全隐患。
二是认真落实工作责任。节假日期间往往是各类侵财案件、火灾和治安责任事故、行政责任事故的高发期。高度重视安全防范工作，认真抓好安防措施的落实，按照班子工作分工，坚持一级对一级负责的要求，层层落实责任，教育干部职工树立预防各类事故的责任意识，按照责任追究规定，谁失责追究谁的责任，确保春节期间无事故发生。
三是开展安全隐患排查。春节前夕，认真组织安全检查，特别是重点部位、重点环节和隐患部分。以防盗、防火、防事故为重点，围绕有无乱拉乱接电源、插座，有无电源线、插座超负荷工作或损坏、短路现象;有无易燃、易爆物品;消防灭火器材、门窗、门锁等防火、防盗措施是否完好等进行认真检查;严格会计资料、重要文件及单位行政印章和财务印鉴、银行票据、财政收据的保管，对发现的薄弱环节，立即整改到位，春节期间要求干部职工严格遵守八项规定，严禁参与“黄赌毒”，严禁酒后驾车，严禁参与封建迷信活动。
四是做好信访维稳工作。加大对信访维稳工作宣传力度，深入开展矛盾纠纷排查化解工作，着力解决群众反映强烈的突出问题，抓好信访积案化解工作，确保不发生越级集体上访、群体性事件、个人极端事件。
五是密切关心群众生活。春节前夕对本单位困难干部职工和帮扶挂点村困难群众进行走访慰问，切实解决群众生产生活中的实际困难和问题;做到知民情、解民忧、暖民心。涉及的民生和扶贫资金做到全面、及时、准确拨付到位。
六是严格做好值班工作。春节期间值班按时到岗，值班电话及值班人员联系电话24小时畅通联络，值守人员要尽心尽责，增强值守应急能力，畅通信息报送渠道，遇有重要动态、紧急情况和突发事件及重要网络舆情，应及时向带班领导报告并及时处理，发现火灾及可能危及人身安全情况时要及时报警。
医疗器械安全监管工作汇报材料篇二
从辽宁省食品药品监督管理局官网获悉，20xx年，xx市食品药品监督管理局注重科学监管，强化监管效果，坚持问题导向，深入开展综合治理，逐步完善医疗器械监管机制，加强风险防控，构建医疗器械监管整治机制，加强制度规范建设，推出“六举措”全面加强医疗器械监管工作。
一是完善诚信体系建设管理制度。制定了《xx市医疗器械安全信用等级分类评价标准(暂行)》规定，进一步细化企业信用等级划分、不同等级单位管理、诚信档案建立、异议处理程序等内容。
二是建立医疗器械约谈制度。对存在违法情节严重和生产、经营使用单位存在严重安全隐患的行为，采取约谈，制定整改措施，排除安全隐患，全年对1家医疗器械生产企业，1家经营企业，1家医疗机构进行了约谈，进一步强化产品质量管理，全面保障所生产、经营和使用的医疗器械产品质量安全。
三是建立健全企业诚信档案。按照一企一档的原则，结合日常监督、专项检查、诚信考评、监督抽验等工作，及时收集、记录、存储各级企业基本信息、监管信息、诚信信息等，建立健全诚信档案，做到动态管理。
四是畅通公示渠道，及时曝光。积极推进诚信体系信用等级评定结果的运用，将失信企业名单予以局网站公示，全年对6家医疗器械失信经营企业进行了网上公示，根据相关规定要求，并做出了注销的处理。通过诚信体系的加速建设，提高了医疗器械生产经营企业的主体责任人意识，震慑了“擦边球”效应，警醒了“高压线”意识，使全地区的医疗器械生产经营企业在质量管控上跃进式提高。
五是提高医疗器械不良事件监测工作的实效性，准确性。抓住重点使用环节提高医疗器械产品的动态监管能力，20xx年完成不良事件监测报告594件，其中医疗器械严重不良事件报告61件，较上年同期不良事件监测工作报告数量上涨106%，通过上报医疗器械不良事件也能充分体现各级医疗机构在医疗器械质量管理上的重视程度和管控水平,进一步落实医疗机构的主体职责。
六是采取“先试点，后铺开”的方式，以车间为课堂提升企业落实“规范”的实战能力。选择重点生产企业开展由主管局长带队进驻企业，指导医疗器械生产企业建立“规范”标准工作现场会，对医疗器械生产企业的质量安全体系建设和生产工艺流程等环节依据《医疗器械生产质量管理规范》进行实地讲解指导，辅助企业进行质量管控再升级，通过现场工作会牢牢牵住源头管控的“牛鼻子”，强化企业“规范”标准建设，通过现场工作会使生产企业的规范化建设意识、法律法规意识和对医疗器械质量安全的重视程度得到大大提高。
医疗器械安全监管工作汇报材料篇三
为给百姓构筑医疗器械使用的安全屏障，严厉打击违法违规行为，进一步规范医疗器械经营、使用行为，xx县食药监局多措并举，扎实做好医疗器械监管工作。
合理制定监管频次，将体验式医疗器械等群众关注、媒体关心的主要产品列为重点监管产品，开展了“美瞳”“一次性使用注射器”以及妇女儿童常用医疗器械等多项专项检查，突出抓好高风险医疗器械监管工作。
抓住主线，推进流通领域规范化管理
以推动新版《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》为契机，指导和规范医疗器械生产和经营单位的质量管理。
加强培训，营造社会共治良好氛围
通过“请进来”与“走出去”相结合的方式，开展多种形式的对内对外法规培训，提升监管执法能力和公众对医疗器械产品的辨别能力。
