总结不仅仅是总结成绩,更重要的是为了研究经验,发现做好工作的规律,也可以找出工作失误的教训。这些经验教训是非常宝贵的,对工作有很好的借鉴与指导作用,在今后工作中可以改进提高,趋利避害,避免失误。什么样的总结才是有效的呢?以下是小编收集整理的工作总结书范文,仅供参考,希望能够帮助到大家。
质管部工作总结质管部工作总结版篇一
今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!
将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。
2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。
3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。
4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。
5. 加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。
1. 为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。
2.20xx年7月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3c监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。
3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。
4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。
5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。
6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。
1.进货质量控制:
1、修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。
3、由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。
4、根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。
2.制程及成品质量控制:
1 完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。
2 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。
4.品质异常跟踪分析方面:
1、为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。
2、及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条 完成整改项260条,闭环率95.94%。
1. 质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。
2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。
2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商ppap文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。
3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。
4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。
质管部于20xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计20xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。
质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。
回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。
对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。
另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:
20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。
以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。
明年质管工作规划:
时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。
质管部工作总结质管部工作总结版篇二
由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。
现将20xx年上半年质管部工作做个总结:
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。
3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。
4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品
法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。
5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。
9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。
10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。
11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。
12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。
13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。
14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。
15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与gsp内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到gsps要求。
16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。
下半年工作计划
为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。
1、 认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp要作得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
质管部工作总结质管部工作总结版篇三
1、变更仓库地址及注册地址gsp专项认证:
20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行gsp变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。
2、相关法律法规、质量信息:
20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。
3、设施设备验证与校准:
质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。
4、内审与专项内审:
20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。
5、质量目标分解与考核
质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。
6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:
为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个,客户65家,计算机系统对近效期资质及时预警,督促相关部门索取和更换。
7、指导药品验收、储存、养护工作:
验收员验收完毕做好完整的记录,对每批到货药品都按规定仔细验收,并指导保管员合理储存,每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次,其中4批次为二类精神之类的药品,18批次为蛋白同化制剂、肽类激素,经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售,专人销售、单独开票,计算机系统内对销售数量进行控制,我公司该类药品的客户都具有合法资质,该类品种销售出库单回执联均索取,并在质量部存档,符合规定。
10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训,针对新入职的员工进行岗前培训。
11、组织各部门及各岗位进行风险点查找,评估、沟通。
12、组织各部门进行采购、销售综合评审。
1、在对员工的培训方面做的还十分不够,应加强专业知识学习,不断提高业务素质,积极组织培训,努力做出更大贡献。
1、制订20xx年度培训计划;年度内审总计划、验证计划的制订;
3、制度修订:根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(20xx年第197号)、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变,重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿,预计于xx年3月底完成装订。
5、关键岗位gsp工作监督:
质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导,规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作,降低因人为操作失误引起不良结果。
6、组织相关部门设备验证:
7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查:
计算机系统稳定性保持,对相关操作功能进行优化,提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。
8、质量资料审核、录入、归档;档案、记录、汇总按期完成
提高资料审核效率,对资料不规范、不完整的,一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。
9、部门间工作协调及其他辅助工作:提供关于质量管理方面的建议。如:退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。
10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。
以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排,不全面和不准确的地方,请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。
质量部
20xx年12月30日
质管部工作总结质管部工作总结版篇四
(一)公司绩效目标的完成情况
(二)iso质量体系的运行
iso质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。iso质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。
(三)基础管理
质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5s管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5s管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。
(四)生产流程的跟踪工作
严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。
(五)技术开发
重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的`有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。
的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。
质管部工作总结质管部工作总结版篇五
1.验证工作:
组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证,设备验证,无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。
2.供应商评审工作:
利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察,对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审,会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作(目前正在进行)。
3.员工档案整理:配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。
4.培训工作:
1)整理完成xx年度培训工作资料。
2)整改gmp缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。
5.自检工作:
1)完成xx年下半年自检资料的整理。
2)完成xx年上半年自检工作,并完成自检总结与自检资料的整理归档。
6.文件管理工作:
1)完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。
2)依据xx年版药典完成相关文件的修改,发放以及旧版文件的回收与销毁工作。
3)对相关药品包材进行校稿定稿,督促供应部及时更新换标卡,销毁旧标卡旧模板。
4)完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续
7.留样管理工作:
1)重新整理产品留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。
2)重新整理原、辅、包材留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。
3)按规定完成过期留样的销毁工作。
8.药品追溯数据按要求及时上传。
9.gmp缺陷项目整改情况:
1)尘埃粒子检测时间差问题,已整改。
2)对某中间体稳定性考察的留样送检工作。
1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。
2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。
3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。
4.依据生产安排对生产现场进行监控,对环境进行监测。
1)不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。
2)质量管理工作做得还不够到位,生产过程时常出现偏差,由于质管部现有人员经验不足,还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理,不能有效防止同类偏差的再次发生。
3)由于基地新员工较多,培训不深入、到位,部分员工对岗位工作不够了解。
4)生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时,影响批记录的审核放行。
针对以上日常工作中存在或发现的问题,提出以下方案与建议:
1.及时沟通,确保合格药品方可销售。
2.对于生产过程中出现的偏差,应高度重视,由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理,找出防止同类偏差再发生的解决办法。
3.应加强员工的培训与考核,重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。
4.批记录与中间体记录在批生产完成,生产部审核合格后,一并交质管部审核。
2.为降低产品杂质率,对生产各环节进行质量排查分析原因,进行合理的质量改进。
3.针对xx年培训工作做的不是很全面,按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。
4.做好xx年的自检工作,及时汇总缺陷项目,按规范要求认真督查整改缺陷项目。
5.争取把验证工作做到更全面更完善。
6.拟定xx年合格供应商的目录,把好物料入厂的第一道关。
7.做好文件管理的归档工作,严格档案室的借查阅资料的登记手续。
8.在药品追溯数系统工作上,确保数据无误及时的上传。
新的一年即将来临,我们会合理安排工作,除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。
质管部工作总结质管部工作总结版篇六
今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!
将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。
2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。
3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。
4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。
5. 加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。
1. 为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。
2.20xx年7月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3c监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。
3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。
4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。
5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。
6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。
1.进货质量控制:
1、修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。
3、由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。
4、根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。
2.制程及成品质量控制:
1 完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。
2 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。
4.品质异常跟踪分析方面:
1、为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。
2、及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条 完成整改项260条,闭环率95.94%。
1. 质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。
2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。
2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商ppap文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。
3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。
4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。
质管部于20xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计20xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。
质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。
回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。
对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。
另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:
20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。
以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。
明年质管工作规划:
时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

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