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在当下这个社会中，报告的使用成为日常生活的常态，报告具有成文事后性的特点。写报告的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面我就给大家讲一讲优秀的报告文章怎么写，我们一起来了解一下吧。
药剂总结报告 药剂人员工作总结篇一
片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素
片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用 3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂
缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂
缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素
片剂：黏合剂（不溶于水）
缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素
片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂
缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂
缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料
9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料
10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料
11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（pvap）肠溶材料
12.苯乙烯马来酸共聚物（styma）肠溶材料
13.丙烯酸树脂（肠溶型i、ii、iii号）、eudragit l，eudragit s（有时出现eudragit l 100或eudragit s 100）肠溶材料
it rl，eudragit rs： 难溶性载体材料
it e（与丙烯酸树脂iv号相当）胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素
2007年执业药师 药剂学辅导 第 6 页，共 114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 pvp）类 p27:片剂：黏合剂
p58:片剂：胃溶型薄膜衣材料
p81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）p193：混悬剂：助悬剂
p221:固体分散物：水溶型载体材料
p227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料
p235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇
膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂
21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂
22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸
生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等 24.甘油（山梨醇 丙二醇的作用与甘油比较接近）液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂
软膏、经皮给药系统：渗透促进剂
增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂 甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）25.甘油明胶
p80:滴丸剂：水溶性基质 p85:栓剂：水溶性基质 p96:软膏剂：水溶性基质
26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）乳剂、软膏：乳化剂
固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂
27.聚乙二醇（peg）类
p28:片剂：水溶性润滑剂（peg 4000, 6000）p58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂
p77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（peg 400）p79:滴丸剂：水溶性基质（peg 4000, 6000,9300）p85:栓剂：栓剂基质
p106:气雾剂：潜溶剂（peg 400，600）p118:注射剂：溶剂（peg 400，600）p167:液体制剂：溶剂（peg 400，600）p221:固体分散物：载体
p235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 p245:经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂 28.泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）
固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂
二、辅料的英文缩写 mc：甲基纤维素 ec：乙基纤维素 hpc：羟丙基纤维素
2007年执业药师 药剂学辅导 第 7 页，共 114 页 hpmc：羟丙甲纤维素 cap：醋酸纤维素酞酸酯
hpmcp：羟丙甲纤维素酞酸酯
hpmcas：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 cmc-na：羧甲基纤维素钠 mcc：微晶纤维素 pvp：聚维酮 peg：聚乙二醇 pva：聚乙烯醇
cms-na：羧甲基淀粉钠 pvpp：交联聚维酮
ccna：交联羧甲基纤维素钠
三、防腐剂、抑菌剂小结 羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁 尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫
柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等
四、灭菌法
葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法； 维生素c注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭 菌法；
注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；
无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法； 手、无菌设备：化学药剂杀菌法
胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法
五、有关方程
-whitney 方程：描述固体药物的溶出速度。2.混合物的临界相对湿度：（p68 粉体的吸湿性）3.置换价：（栓剂p87）
ile公式： 描述滤过的影响因素（注射剂p124）5.冰点降低法等渗调节计算公式：（注射剂p156）6.混合表面活性剂hlb值的计算：（液体p178）2007年执业药师 药剂学辅导 第 8 页，共 114 页
定律： 描述混悬粒子的沉降速度（液体药剂p190）ius公式：经典恒温法理论依据（稳定性p208）10.缓（控）释制剂药物释放曲线。（缓释制剂p237）零级释药： 一级释药： higuchi方程：
11.生物药剂学和药物动力学中的公式：
六、有关制备技术
1.微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法，喷 雾凝结法，空气悬浮法，界面缩聚法，辐射交联法
2.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法
3.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法 4.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法 5.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法
6.纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法
7.微丸：沸腾制粒法，喷雾制粒法，包衣锅法，挤出滚圆法，离心抛射法，液中干燥法 8.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法 9.软膏：研和法，熔和法，乳化法
10.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法
七、代表性辅料
1.微囊：明胶-阿拉伯胶 2.包合物：环糊精
3.固体分散物：peg，pvp 4.脂质体：磷脂-胆固醇
5.微球：明胶、白蛋白、pla等 6.栓剂：可可豆脂 7.软膏：凡士林等 8.膜剂：pva
八、几个时间
1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时； 2.注射用水贮存不超过12小时；
3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌； 4.输液配液到灭菌4小时内完成
九、有关制剂的质量检查项目
1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度 2.散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查 3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异 4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。
6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等
7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药 物的释放、穿透及吸收等。8.透皮贴剂：重量差异；面积差异；含量均匀度；释放度等。
十、区别定义
2007年执业药师 药剂学辅导 第 9 页，共 114 页
1.微型胶囊：是将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（称为 囊材）中而形成的微小囊状物。1-5000μm 2.微丸：指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。
3.微球：使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体，粒径通常在 1～250μm之间。
4.纳米粒：由高分子物质组成的固态胶体粒子，粒径多在10～1000nm范围内。
5.滴丸剂：是指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混 溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
药剂总结报告 药剂人员工作总结篇二
一、名词解释：
1.靶向制剂：是通过载体使药物选择性的浓集于病变部位的给药系统。
2.凝胶剂：药物与适应机制制成的稠厚状液体或半固体外用制剂。
3.无菌制：采用无菌操作方法或者技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物脂质体：脂质体是由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。
4.药典：一个国家记载药物标准、规格的法典，有法律约束力。
5.克氏点（krafft point）：离子表面活性剂在水中溶解度随温度升高到某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度。
6.喷雾剂：不含抛射剂，借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂。
7.起昙：对于聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，这种发生浑浊的现象称为起昙。此时的温度为昙点或浊点。
8.崩解剂的内加法：将崩解剂与处方中其他成分混合均匀后均匀制粒，崩解剂存在于颗粒内部。
9.亲水亲油平衡值（hlb值）：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力为hlb值。
10.崩解剂：是指能使片剂在胃液中迅速裂解成小颗粒的物质，从而使功能成份迅速溶解吸收，发挥作用。
：即【药品生产质量管理规范】，是药物生产过程中，用科学合理。规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范。
: 是药物非临床研究质量管理规范。是试验条件下，评价药物安全性，进行动物试验的准则和规范。gcp：药物临床试验管理规范。
：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。
point：对于聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，该温度为昙点。
15.缓释制剂：通过适当方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄的过程，已达到延长药物作用的一类制剂。
16.微囊：利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳，将固态药物和液态药物包裹而成药壳型微囊。
17.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。
：透皮给药系统或称经皮治疗系统，系指经皮给药的新制剂。
19.等渗溶液：与血浆渗透压相等的溶液，是物理化学概念。等张溶液：渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，是生物化学概念。
20.f0与f：f0，在一定灭菌温度下，z值为10oc所产生的灭菌效果与121oc，z值为10oc所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。;f值是在一定灭菌温度下，所给的z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定的z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
21.包合物：指一种分子被全部或部分包合与另一种分子的空穴结构内，形成的特殊络合物。
22.助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间络合物、复盐或缔合物等以增加药物在溶剂中的溶解度。
23.润湿剂：能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。
（亲水亲油平衡值）：表面活性剂分子中，亲水亲油集团对油或水的综合亲和力。
tant：指那些具有很强的表面活性，能使页面的表面张力显著下降的物质。
26.软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性机制混合制成的均匀的半固体外用制剂。
27.乳膏剂：用乳剂型基质的软膏叫做乳膏剂。
28.栓剂：药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体状外用剂型，常温下为固体，体温下可
融化软化或溶解，从而发挥局部或全身药物作用。
29.临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境中，一般不吸湿，当相对湿度增加到一定值时，吸湿量急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。
30.灭菌的概念：用物理或化学方法除去所有致病与不致病微生物繁殖体和芽孢的手段。
二、简答题
1.影响药物制剂稳定性的因素有哪些? 答：1）ph值。2）广义酸碱催化。3）溶剂。4）离子强度。5）表面活性剂。6）处方中基质或赋形剂。
2.简述增加药物溶解度的方法。答：调节ph成盐；复合溶剂（潜溶性）；助溶（形成复合物）；增溶（一般使用表面活性剂）；固体分散物和包容物等。
3.简述热原的性质及热原的去除方法。热原的性质：耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性、能被强酸强碱和强氧化剂破坏、超声波及某些表面活性剂可使之失活。热原的去除法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法等。
4.影响片剂成形的主要因素有哪些？ 答：1）药物辅料的可压性；2）药物的熔点及结晶形态；3）粘合剂和润滑剂4）颗粒含有的水分或结晶水；5）压片压力和时间
5.举例说明复凝聚法制备微囊的基本原理 答：福凝聚法系指带反相电荷的两种高分子材料为复合囊材，在一定情况下交联并与囊心无凝聚成囊的方法。以凝胶和阿拉伯胶为例，将溶液ph值调制鸣叫的等电点一下是只带正电，而阿拉伯胶扔带负电，由于电荷相互吸引交联形成正负离子的络合物。溶解度降低而凝聚成囊，加水稀释，加入甲醛交联固化，洗去甲醛，既得。如氯钡丁脂微囊。
6.增加药物溶解度的方法有哪些？答：1）根据“相似相容”原理，选择与药物分子极性接近的溶剂有利于药物的溶解。2）对可溶性药物，粒子大小对溶解性影响不大，而对难溶性药物而言，离子半径越小溶解速度增大，溶解度增大。3）温度的影响，当药物的溶解过程是吸热过程时，升高温度，溶解度增大。当药物的溶解过程是放热时，降低温度，溶解度增大。4）调节ph值和减少同离子效应的影响，酸性药物容易溶解于碱性溶剂中，碱性药物相反。5）使用混合溶剂提高药物的溶解度。在混合溶剂中个溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在单纯溶剂中的溶解度出现最大值。6）使用助溶剂或增溶剂。
7.根据极性基团的解离性质及所带电荷，表面活性剂有哪些类型？个举一例。答：根据极性基团的解离性质分为离子型表面活性剂与非离子型表面活性剂两大类；再根据离子型表面活性剂所带电荷，又分为阳离子、阴离子、两性离子表面活性剂。阴离子表面活性剂：硬脂酸钠、钙、镁；十二烷基硫酸钠、十六醇硫酸钠等。阳离子表面活性剂：如洁尔灭、新洁尔灭等。两性离子表面活性剂：磷脂类等。非离子型表面活性剂：span、tween 等。
8.缓控试剂分类，特点。答：包括：肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂，靶向制剂，透皮吸收剂。特点：1..对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数，可以提高病人服药的顺从性，使用方便。2.血药浓度峰谷波动小，血浓平稳，可避免超过治疗血药浓度的毒副作用，又能保持在有效的范围内维持疗效。可减少用药的总剂量，因此可用最小计量达到最大药效。---不利面：临床应用对剂量调节灵活度低；不能灵活调节在疾病状态的体内动力学特性改变时的给药方案；设备和工艺费用高。
9.制剂新技术特点，原理，应用（固体分散体，包合物，微囊化，脂质体将难溶性药物高度在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。特点：提高难溶物的溶出度和溶解度，以提高药物的吸收和生物利用度。应用：作为中间体，以制备药物的速释或缓释制剂。包合物：指一种分子被全部或部分包合与另一种分子的空穴结构内，形成的特殊络合物。特点：溶解度增大稳定性提高，液体可粉化，防止挥发性物质挥发，掩盖药物不良气味和味道，调节释放速度，提高药物生物利用度，降低药物的刺激性和毒副作用。微囊化：利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳，将固态药物和液态药物包裹而成药壳型微
囊。特点：1）掩盖不良气味2）提高稳定性3）防止药物在胃中失活，减少刺激性4）使液态药物固态化5）制备缓释制剂6）药浓集于靶区，提高药效，降低毒素7）活细胞生物活性物质包裹。脂质体：由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。特点：细胞亲和性和靶向性；缓释性；降低药物毒性；提高药物稳定性。应用：模拟膜的研究，制剂的可控性及靶向给药；基因载体。
三、处方分析：
1、vc注射剂：
vc---104g---主药；nahch3--49g--ph调节剂；nahso3--0.05g--抗氧化剂；edta--2g---金属络合剂。
制备：（1）注射液配置：检验原辅料达注射级标准后，取处方量的80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加edta和维生素c使溶解，分别缓慢加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加亚硫酸氢钠溶解，搅拌均匀，调节药液至ph6.0~6.2.，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，检查滤液澄清度。（2）灌注与熔封：将过滤合格的药液立即灌装与处理好的2ml安瓿中通二氧化碳与其上部空间，要求装量标准，药液不沾安瓿领壁。随灌随封，封好后的安瓿顶部应圆滑无尖头、鼓泡现象。（3）灭菌检漏：将封装好的安瓿用100摄氏度流通蒸馏气灭菌15min。后放入1%亚甲兰水溶液中，剔除变色安瓿，将合格安瓿洗净擦干，供质量检查。
2.、阿司匹林片剂处方：
阿司匹林--30g--主药；starch（淀粉）--2g--填充物；tartaric acid（酒石酸）--0.2g--稳定剂；10%淀粉浆--qs--粘合剂；淀粉（外加）--1g--崩解剂；talcum powder（滑石粉）--1.5g--润滑剂；
制备过程：称取淀粉，酒石酸溶于适量的纯净水中，加热制10%淀粉浆。取阿司匹林研磨均匀成粉，称取处方量与淀粉混匀，加适量10%淀粉浆制成软材，使之手握成团，触之即散。用手掌压过，过16目筛，制粒，湿颗粒于60摄氏度烘箱干燥15min后，抖动过16目筛，整粒，将此颗粒与滑石粉和外加淀粉混合均匀后压片。
3、软膏剂处方 o/w：
stearic acid（硬脂酸）--4.8g--一部分作为软膏基质，另一部分作为与三乙醇胺反应生产一价皂作为主乳化剂；单硬脂酸甘油酯--1.4g--辅助乳化剂；液状石蜡--2.4--油相基质，调节乳膏稠度；白凡士林--0.4g--油相基质，调节乳膏稠度；羊毛脂--2g--油相基质，增加凡士林渗透性和吸水性；三乙醇胺--0.16g--与硬脂酸反应生产一价皂作为主乳化剂；蒸馏水--加至40g--水相。制备过程：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，与水浴上加热至80摄氏度左右混合融化。另加三乙醇胺和蒸馏水至烧杯中，与水浴上加热至80摄氏度左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。
药剂总结报告 药剂人员工作总结篇三
十、气雾剂
aerosol 气雾剂：药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助 抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
propellents 抛射剂：在气雾剂中起动力作用，是压力的来源，兼作药物的溶剂或稀释剂。
1、气雾剂含抛射剂，喷雾剂手动机械泵将药物喷出，粉雾剂由患者主动吸入药物。
2、气雾剂优点：速效。定位。药物稳定。使用方便。生物利用度高。给药剂量准确。刺激小。
3、二相气雾剂：溶液型，气液两相组成。三相气雾剂：混悬型与乳剂型，气液液和气液固。油包水、水包油、混合型。
4、影响吸收的因素：呼吸气流、颗粒大小、药物性质、制剂性质。微粒在0.5到5微米范围最好。
5、气雾剂组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统。
6、抛射剂：氢氟烷烃类、二甲醚。
九、软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、膜剂 ointments 软膏剂：药物与适宜的基质均匀混合后制成，具有适当稠度的半固体外用制剂。cream 乳膏剂：用乳剂型基质制成的易于涂布的软膏剂
bases 基质：软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分，对药物的理化性质、释放和吸收都有重要影响。eye ointments 眼膏剂：药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。
gels 凝胶剂: 药物与能形成凝胶剂的辅料制成的均
一、混悬或乳剂型的胶状稠厚液体或半固体制剂。films 膜剂：将药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料隔室内，通过成膜机制成的薄膜状分剂量制剂。
1、软膏剂基质分为油脂型、乳剂型、水溶型，乳剂
型最重要。软膏剂分为溶液型和混悬型。
2、乳剂型基质由水相、油相及乳化剂三部分组成。
分为水包油和油包水两型。常用油相为硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇，有时为调节稠度加入液状石蜡、凡士林或植物油。
3、乳剂型基质与乳剂区别在于常用的油相多数为固
体，有硬脂酸、蜂蜡、固体石蜡、高级脂肪醇等，为了调节稠度可加入液状石蜡、凡士林或植物油等。碳原子数18的硬脂酸为常用脂肪酸。
4、用于眼部和烧伤时要灭菌。
5、软膏剂制备三法：研和法，熔和法、乳化法。
6、乳膏剂体外实验法：离体皮肤法、半透膜扩散法、凝胶扩散法、微生物扩散法。
7、乳膏剂的基质和处方分析（调节稠度和辅助乳化
剂概念）。
8、眼膏剂选用黄凡士林、羊毛脂、液状石蜡为基质。羊毛脂有一定的表面活性作用，具有较强的吸水性和粘附性，使眼膏易与泪液混合，并易于附着于眼膜上，使基质中药物更易穿透。
9、眼膏剂要滤过灭菌，装量不超过5克
10、凝胶剂的分类：按作用部位分类：全身用和局部用。按分散系统分类：单相和双相。
11、卡波姆（聚羧乙烯）比较重要，其处方中氢氧化钠的作用是ph调节剂。
12、膜剂三种成膜材料：聚乙烯醇（pva）乙烯-醋酸乙烯共聚物（eva）羟丙甲纤维素（hpmc）
13、膜剂组成：主药，成膜材料，增塑剂，着色剂，表面活性剂，脱膜剂。着色剂色素、tio2，增塑剂：山梨醇、甘油、丙二醇。填充剂：碳酸钙、二氧化硅、淀粉、糊精。表面活性剂：聚山梨酯80，十二烷基硫酸钠，豆磷脂。脱膜剂：硬酯酸，甘油，液体石蜡。
14、膜剂的制备工艺：匀浆制膜法、复合制膜法、热塑制膜法。
八、栓剂
suppositories 栓剂：将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂
displacement value 置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。
1、一般应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物释放、增加吸收。
2、栓剂的两种基质：油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质：可可豆脂（贝塔型最稳定，熔点34度）、半合成或全合成脂肪酸甘油脂（硬脂酸丙二醇酯为全合成）。水溶性基质：甘油明胶（多用于阴道栓）、聚乙二醇（peg）对黏膜有一定刺激性。泊洛沙姆（是一种表面活性剂，可用于栓剂基质）。聚氧乙烯 40硬脂酸酯。
3、附加剂：硬化剂、增稠剂、乳化剂、吸收促进剂、着色剂、防腐剂、抗氧剂。增稠剂常用氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝。吸收促进剂常用表面活性剂和氮酮。
4、置换价的计算：
5、全身作用栓剂要求迅速释放药物，塞入距肛门2cm处，可不经过肝脏首过作用。
6、栓剂制备：冷压法和热熔法。
7、栓剂质量检查：融变时限：脂肪性基质的栓剂3粒均应在半小时内全部融化、软化或触压时无硬心。水溶性基质的栓剂3粒在一小时内全部溶解，如有一粒不合格应另取3粒复试，均应符合规定。
8、栓剂制备过程中模孔内涂的润滑剂：脂肪性基质的栓剂用水溶性润滑剂软肥皂甘油乙醇混合液。反之亦然。油溶性润滑液如液状石蜡和植物油。
四、液体制剂
liquid preparation 液体制剂：药物分散在分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
preservative 防腐剂： flavoring agent 矫味剂：为掩盖和矫正药物制剂的不良臭味而加到制剂中的物质。
物微粒被水湿润的附加剂。
suspending agent助悬剂：能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。surfactant(surface active agent):表面活性剂：具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质。
micell 胶束：当表面活性剂水溶液达到一定浓度后，许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成了缔合体。
critical micell concentration,cmc: 临界胶束浓度：表面活性剂分子在溶液中开始缔合开成胶束时的最低浓度。
hydrophile-lipophile balance hlb:亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。
solubilizer/solubilization:增溶/潜溶剂：ng agents 着色剂：
hydrotropy agent:助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在水中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度，称为助溶。加入的第三种物质称为助溶剂。
cosolvency/cosolvent:潜溶/潜溶剂：能提高难溶性药物溶解度的混合溶剂，ons 溶液剂:药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
syrups 糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。浓度为85%克每毫升或64.7&克每克。
aromatic waters 芳香水剂：芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
spirits 醑剂：挥发性药物的浓乙醇溶液。salting out 盐析：电解质的强烈水化作用，结合了大量的水分而破坏了水化膜，使高分子化合物凝结而沉淀。
sol 溶胶剂：指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。溶胶剂动力学稳定，高分子溶液剂热力学稳定。
electric double layer：双电层： zeta-potential贼它-电位 tyndall effect:丁达尔效应： brown movement布朗运动： suspensions 混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。
flocculation/flocculating agents:絮凝/絮凝剂：混悬微粒形成絮状聚集体的过程。加入的电解质称为絮凝剂。
deflocculation/deflocculating agents反絮凝/反絮凝剂：使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。加入的电解质称为反絮凝剂。
wetters/wetting agents:润湿剂：能增加难溶性药emulsions乳剂：互不相溶的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相的液体制剂。
submicron emulsions亚微乳： microemulsions 微乳
普通乳(emulsion)：乳滴1~100μm，乳白色不透明液体，热力学不稳定体系
亚微乳(submicron emulsion)：乳滴0.1~0.5 μm，常作为胃肠外给药的载体，如静脉注射乳剂 微乳(microemulsion)：乳滴< 0.1 μm，为透明液体，热力学稳定，可过滤灭菌
emulsifying layer乳化膜：乳滴周围天成的乳化剂膜。
emulsifier/emulsifying agent乳化剂：显著降低油/水两相之间的界面张力，在分散相液滴表面形成牢固乳化膜。
creaming分层：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现象。
coalescence合并：乳化膜破裂导致乳滴变大。breaking破裂：乳剂分为不相混溶的油水两相。
1、液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂。均相包括低分子和高分子（亲水胶体）。非均相包括溶胶剂（疏水胶体）、混悬剂、乳剂。
2、溶剂按介电常数分为极性、半极性和非极性。极性：纯化水、甘油、二甲基亚砜。半极性：乙醇、丙二醇、聚乙二醇。非极性：脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯。
3、中国药典对液体制剂染菌数的要求：中服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌；液体制剂1ml含细菌数不得超过100个，霉菌、酵母菌数不超过100个；外用药品1g或1ml不得检出铜绿假单胞菌和金黄钯葡萄球菌。
4、常用防腐剂：尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵（新洁尔灭，阳离子型表面活性剂）、醋酸氯已定。
5、甜味剂：蔗糖和单糖浆、甘油、山梨醇、甘露醇、糖精钠。
6、增加药物溶解度的方法：制成可溶性盐：难溶性弱酸和弱碱性药物，可制成盐而增加其溶解度。加入助溶剂：难溶性药物与加入的助溶剂可以溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂中的溶解性。加入增溶剂：表面活性剂在水中形成胶束。加入潜溶剂：为了提高难溶性药物的溶解性，常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种溶剂称为潜溶剂。引入亲水基团：难溶性药物分子中引入亲水基团
可增加在水中的溶解度。
7、表面活性剂分为离子型和非离子型。离子型又可
分为阳离子型、阴离子型和两性离子型。阴离子超过了溶解度，两种溶液混合时药物溶解度降低而析出，为了缓释，有毒药或剂量小的不可。
19、混悬剂的质量要求：药物本身化学性质稳定，型包括高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物。阳离子型包括洁尔灭（苯扎氯铵）和新洁尔灭（苯扎溴铵）。两性离子型包括卵磷脂。
8、hlb值越高，亲水性越强。越低，亲油性越强。
计算：亲水减亲油加七。
9、表面活性剂的生物学性质：对药物吸收的影响，与蛋白质的相互作用，毒性，刺激性。
10、低分子溶液剂：小分子药物以分子或离子形
式分散在溶剂中形成的均相的液体制剂。
11、高分子溶液剂的热力学性质：热力学稳定，破坏水化膜的方法有两种：加入大量电解质和加入大量脱水剂。
12、高分子溶液剂的制备需经历有限溶胀和无限
溶胀过程。有限：高分子内部空隙进水。无限：高分子分散到水中。
13、决定乳剂类型的因素最主要的是乳化剂的hlb值和油水两相比例，其次是形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。
14、乳剂由水相、油相和乳化剂三者组成，缺一
不可。形成液滴的液体称为分散相，另一相为分散介质。
15、乳化剂：阴离子型乳化剂、非离子型乳化剂。
天然乳化剂：阿拉伯胶、西黄著胶、明胶、杏树胶、卵黄胶、卵黄。固体微粒型乳化剂：水包油型：mgoh,aloh,sio2,硅皂土。油包水型：caoh,znoh,硬脂酸镁。辅助乳化剂：与乳化剂合并使用能增加乳剂稳定性的乳化剂。增加水相粘度：甲基纤维素、cmc钠，琼脂。增加油相粘度：鲸蜡醇、蜂蜡、硬脂酸、硬脂醇等。
16、乳剂制备方法：干胶法（油中乳化剂法，适
用于阿拉伯胶……）、湿胶法（水中乳化剂法）、新生皂法，两相交替加入法，机械法，二步乳化法（常用于制备复合乳），纳米乳的制备。
17、乳剂的不稳定性：
creaming分层：乳剂旋转后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。
flocculation絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象。
phase inversion转相：乳剂由于 某些条件的变化而改变乳剂类型。coalescence合并：乳剂中的乳滴周围有乳化膜丰在，但当乳化膜破裂后导致乳滴变大。
breaking破裂：合并进一步发展使乳剂分为油、水两相。
酸败：乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。
18、混悬剂的形成条件：难溶性药物，药物剂量微粒大小根据用途不同可变。沉降速度应慢，沉降后不结块，轻摇即散，有一定粘度，外用易涂布，颗粒细腻均匀。
20、混悬剂的制备方法：分散法，凝聚法（物理凝聚法和化学凝聚法）。
21、混悬剂质量评定：沉降容积比（sedimentation rate）的测定,是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。静止3小时后不得小于0.9。重新分散实验，贼塔电位测定，絮凝度的测定，微粒大小的测定，流变学测定。
1、混悬剂的稳定剂：包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。
2、助悬剂：能增加分散介质的黏度，以降低微粒沉降速度，增加微粒的亲水性，防止结晶的转型。常用的有低分子和高分子助悬剂。低分子包括甘油、山梨醇、糖浆剂等，高分子主要有天然的（阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶等）、合成或半合成的（纤维素类：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠——最常用、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素。卡波普、聚维酮、葡聚糖）。硅皂土，触变胶。
3、润湿剂：能增加难溶性药物微粒被水湿润的附加剂。疏水性药物必加润湿剂。最常用的为hlb值在7到9之间的表面活性剂，如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆。
4、絮凝剂与反絮凝剂：使混悬剂产生絮凝作用的附加剂。反絮凝作用的附加剂。
五、注射剂与滴眼剂
injections 注射剂：药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
pyrogens 热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。
iso-osmotic等渗：注射液的渗透压与血浆渗透压相等时称为等渗溶液。
isotonic等张：与红细胞膜张力相等的溶液。intravenous infusion输液：由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，注射量从100至数千ml。
freezing drying冷冻干燥：药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下，从冻结状态下不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥法。
eye drops滴眼剂：直接用于眼部的无菌外用液体制剂。
sterilization灭菌：用物理或化学的方法将所有致病和非致病的微生物及细菌的芽胞全部杀灭。
antiseptic 防腐：采用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖。
disinfection消毒：用物理和化学方法交病源微生
物杀死。
1、灭菌制剂与无菌制剂主要是指直接注入体内或直
接接触创伤面、黏膜等的一类制剂。灭菌制剂是制成再杀掉微生物繁殖体和芽胞，无菌制剂是直接无菌制备。
2、注射剂特点：起效快、剂量准确、不能口服给药的病人，不能口服的药物，定位靶向长效作用。
3、注射剂的分类：按分散系统分为溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末（粉针）。按注射体积分为小体积注射剂（针剂）和大体积注射剂（输液）。
4、注射剂的给药途径：静脉iv：分为静脉推注与滴
注，推注5到50ml.滴注数千ml。肌内im：臀肌和上臂三角肌，1到5ml。皮下sc：1到2ml，胰岛素。皮内ic：小于0.2ml,青霉素皮试等过敏性试验。脊椎腔：小于10ml，ph5到8，渗透压与脊椎液相等，不得加抑菌剂。
5、注射剂的质量要求：8个：2无2性2压ph澄明
度。无菌。无热原（注射剂特有的质量要求）。安全性（组织刺激和毒性反应）。稳定性（贮藏）。渗透压（注射剂的渗透压与血浆渗透压相等或相近，肉芽肿）。降压物质（要符合规定）。ph值（与血液的7.4相等或相近，一般控制在4到9）。澄明度（少量有肉眼可见的浑浊或异物）。
6、注射剂的溶剂包括注射用水、注射用油和非水溶
液。
7、注射用水：纯化水经蒸馏所得的水。制备：反渗
透法、离子交换法、蒸馏法（最常用）。注射用油：大豆油，酸值、碘值、皂化值为评定指标。非水溶液：乙醇（浓度超过10%肌内注射会有疼痛感）。丙二醇、聚乙二醇、甘油。
8、热原由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的有机高分子
复合物。热原等于内毒素等于脂多糖。
9、热原性质：耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、吸附性、被化学试剂破坏。
10、热原污染途径：溶剂带入、原料带入，制备
过程带入、灭菌后带入、输液器带入、使用的器具带入。
11、除去热原的方法：容器上的：高温法和酸碱
法。水中的：离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。溶液中的：吸附法和超滤法。
12、热原检查法：家兔法（体内检查法）和鲎试
剂法（体外检查法，更灵敏）。
13、灭菌方法：物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过）和化学灭菌法（气体灭菌法、药液消毒法）。化学杀菌剂仅对繁殖体有效，不能杀来芽胞。
14、f和f0值是验证灭菌可靠性的参数。
15、滤器种类与特点：粗滤滤器：砂滤棒、板框
式压滤器、钛滤器。精滤滤器：垂熔玻璃滤器、微孔膜滤器、超滤膜滤器。
16、输液中不得添加抑菌剂和产生过敏反应的异性蛋白及降压物质。
17、渗透压调节的计算。两种方法。
18、输液制备要点：车间洁净度、配液、滤过、灌封、灭菌。
19、输液质量评价：与注射剂差不多，澄明度要求高：每1ml输液中含10微米以上的微粒不得超过20粒，含25微米的微粒不得超过2粒。20、滴眼剂的质量要求：ph:5到9.渗透压，范围相当于浓度为0.5%到1.6%的氯化钠溶液。无菌。稳定性。澄明度。黏度。
21、药物经角膜（脂溶性药物）和结膜（亲水性药物）两条途径吸收。
22、影响吸收的因素：生理因素（角膜通透性、药物从眼睑的溢出、药物从外周血管消除、刺激性）。剂型因素（药物脂溶性、表面张力、黏度、渗透促进剂）给药方法。
23、滴眼剂的附加剂：ph调节剂、等渗调节剂、搞氧剂、助悬剂与增稠剂、防腐剂。
powders 散剂：一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可外用也可内服。
granules颗粒剂：将药物与适宜的辅料混合而制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
capsules胶囊剂：将药物（或加有辅料）填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
base adsorption基质吸附率：
pills丸剂：药物与适宜的辅料以适当的方法制成的球状或类球状的固体制剂。
1、散剂的制备流程：物料前处理，粉碎（干法粉碎：干燥后粉碎和湿法粉碎：加水粉碎），过筛，混合，分剂量，质量检查，包装。等量递加混合法（研配法）：量小的药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。
2、分剂量：将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程。
3、散剂质量检查：七号筛。临界相对湿度（水溶性药物）。
4、胶囊剂的分类：根据囊壳的差别分为硬胶囊和软胶囊（胶丸），进一步分出第三类肠溶胶囊剂。
5、胶囊剂的特点：掩盖药物不良嗅味，生物利用度高，弥补其它固体剂型的不足，缓释和定位释药。
6、丸剂分类：滴丸剂，糖丸，小丸（微丸）。
7、滴丸剂的基质：水溶性基质：peg类，肥皂类（硬脂酸钠）和甘油明胶。脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯，氢化植物油，虫蜡。
dosage form剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
pharmaceutics药剂学：研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
pharmacopoeia药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。（填空：一般由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。）pharmaceutical preparation 药物制剂：各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，称其为药的制剂。sustained-release缓释 controlled-release控释
1、药物剂型的重要性：改变药物的作用性质
（mgso4）、作用速度、降低或消除毒副作用、靶向作用、有些影响疗效。
2、处方指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要
书面文件。otc非处方药。第七章 片剂 tablets 片剂：药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状固体制剂，可供内服和外用。
excipients/adjuvants辅料：片剂中除有主药外还有其他的非治疗性物质。fillers填充剂（稀释剂）：主要用来增加片剂的重量或体积，从而便于压片。adhesives 黏合剂：某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小，需要加入淀粉浆等黏性物质，才能使其黏合起来，这时所加入的黏性物质就称为黏合剂。moistening 润湿剂：本身具有黏性的粉末，只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体就是润湿剂。disintegrants 崩解剂：使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。effervescent disintegrant 泡腾崩解剂：专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是碳酸氢钠与枸橼酸钠的混合物。
lubricants 润滑剂：降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质。
glidants 助流剂：降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质。
antiadherent 抗黏剂：防止原辅料黏着于冲头与冲模表面的物质。coating 包衣：在片剂的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，是制剂工艺中的一种单元操作。dissolution/release rate溶出度/释放度
1、片剂分为普遍压制片（素片或片芯）和包衣片。
包衣片分为：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片和控释片、阴道片。
2、泡腾片和分散片的区别：泡腾片中遇水产生的二
氧化碳使崩解，且药物应该是易溶性的。分散片是遇水迅速崩解并均匀分布，所含药物是难溶性的。在20度正负一度的100ml水中，振摇3分钟即可崩解分散并通过二号筛。
3、不用崩解剂的有咀嚼片、口含片、缓释片。
4、四大辅料：填充剂：1老三样（淀粉、糖粉、糊精），2粉末直压用的新型（乳糖，可压性淀粉也叫预胶化淀粉，微晶纤维素也叫干黏合剂），3无机盐类（硫酸钙常用），4甘露醇。
5、润湿剂：蒸馏水和乙醇。黏合剂：1淀粉浆（最常用，制法有煮浆和冲浆，利用淀粉能够糊化的性质）。2纤维素类：包括cmc钠（用于可压性较差的），羟丙基纤维素hpc,甲基纤维素和乙基纤维素mc和ec（常用于缓释中），羟丙甲纤维素hpmc，聚维酮pvp。
6、崩解剂：1干淀粉（最经典，内加、外加和内外加）2羧甲基淀粉钠cms钠。3低取代羟丙基纤维素l-hpc。4交联聚维酮pvp。5交联羧甲基纤纤素钠ccna(有交联键，不溶于水)。6泡腾崩解剂。7大豆多糖。
7、润滑剂：包括助流剂、抗黏剂、润滑剂。1硬脂酸镁（疏水性润滑剂，用量过大会导致溶出迟缓）。2微粉硅胶（最好，亲水助流剂）。3滑石粉（助流剂）。4氢化植物油（喷雾干燥法制得的优良润滑剂）。5聚乙二醇类与月桂酸醇硫酸镁（水溶性润滑剂）
8、粉末直压所用的辅料：1乳糖：填充剂。2预胶化淀粉：填充剂、黏合剂和崩解剂。3微晶纤维素：填充剂、崩解剂、助流剂、粘合剂。4羟丙基纤维素hpc：既可做湿法制粒的黏合剂也可做粉末直压的干黏合剂。5羧甲基淀粉钠（cms钠）：崩解剂。6微粉硅胶：助流剂。
9、崩解速度最快的是外加法，溶出速度最快的是内外加法。
10、片剂制备中可能发生的问题及解决方法：1裂片和顶裂，主要因为压力分布的不均匀以及由此带来的弹性复原率不同，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。解决方法：换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。2松片：片剂硬度不够。3黏冲：主要原因：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光。4片重差异超限：主要原因：颗粒流动性不好，细粉太多，加料斗内的颗粒时多时少造成加料的重量波动，冲头与模孔吻合性不好。5崩解迟缓。6溶出超限。7药物中的药物含量不均匀。因为混合不均匀和可溶性成分的迁移。
11、湿法制粒压片步骤：粉碎、过筛、混合、（加黏合剂）造粒、干燥、整粒（重要）、（加润滑剂）总混合、压片。
12、用于压片的物料应该具有良好的流动性和可压性。
13、制软材标准：轻握成团，轻压即散。
14、制粒目的： 改善可压性，降低损耗； 改善
流动性，使分剂量准确；避免粉末分层；调节崩解、溶出速率；避免细粉飞扬；避免粘冲，拉模等现象；减少松裂现象。
15、干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压
片法、粉末直接压片法。
16、包衣分为糖衣和薄膜衣。薄膜衣又分为胃溶
型和肠溶型和水不溶型。滚转包衣法（最常用）、悬浮包衣法、压制包衣法（避免水分、高温对药物的不良影响）。
17、包衣的目的：防潮、避光、隔绝空气以增加
药物的稳定性；掩盖片剂不良气味；控制药物的释放（如肠溶片）和改善片剂的外观。
18、包糖衣的工序：防水层和隔离层，粉衣层，糖衣层，有色糖衣层，抛光。
19、胃溶型：羟丙甲纤维素hpmc，羟丙基纤维素
hpc,丙烯酸树脂vi号，聚维酮pvp肠溶型：cap,hpmcp,pvap,styma。水不溶型：乙基纤维素，醋酸纤维素。
20、片剂的质量检查：1外观性状
2、片重差异（超
出的药片不得多于2片，并不得有一片超过一倍）（包衣后不再检查片重差异）（已规定检查含量均匀度的片剂不必进行片重差异检查）3硬度与脆碎度 4崩解时限 5溶出度或释放度 6含量均匀度
21、不需要测崩解时限的是缓控释片剂、口含片、咀嚼片。
药剂总结报告 药剂人员工作总结篇四
重点内容
1.剂型、制剂和药剂学的概念
2.药典的概念和特点
3.处方的概念和类型
次重点内容
1.中国药典附录中与制剂有关的内容
2.剂型的重要性及分类
考点摘要
一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】
1.药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2.药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的考，试大收集整理需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学）
药剂学任务：
1.研究药剂理论与生物制剂；
2.研究新（剂型、辅料、设备、技术）。
药剂学的发展：
1.传统制剂：膏、丹、丸、散；
2.近代制剂：普通制剂（第一代）
3.现代制剂： 缓释制剂（第二代）
控释制剂（第三代）
靶向制剂（第四代）
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）
1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；
2.给药途径与药物性质决定剂型；
3.同一药物可制成多种剂型；
4.同一种剂型包括许多种制剂；
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）
①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低（或消除）药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】
（一）按给药途径分类
1.经胃肠道给药剂型
2.非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。（2）呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。（3）皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。（4）粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。（5）腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
（二）按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型
（三）按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）
（一）药典的概念、特点及品种收载【掌】
1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：
1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及考试，大收集整理其制剂，（注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种）。
3.我国建国后共颁布药典情况：
1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。
3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括考，试大收集整理于附录中。
4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
（二）局颁标准
1.国家药典委员会组织编辑、出版，并由sfda颁布、执行，具有法律约束力。
2.收载新药和质量标准有待提高的药品。
六、处方的概念和类型【掌】
1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
2.法定处方指药典等收载的处方；
3.医师处方指医生为某一病人开据的处方；
4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
七、处方药与非处方药比较
①概念的区别：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
②宣传报道的区别：处方药只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。可以在国考试，大收集整理务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
③处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。
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药剂总结报告 药剂人员工作总结篇五
第三章 患者安全
五、特殊药物的管理，提高用药安全
评审标准 评审要点
3．5．1 对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）的药品有严格的贮存要求，并严格执行麻醉药品、精神
药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。3．5．1．1 严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。【ｃ】
1．严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度。
2．有麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的相关规定。3．相关员工知晓管理要求，并遵循。【ｂ】符合“ｃ”，并
职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。【ａ】符合“ｂ”，并
执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法相关规定，符合率100%。3．5．1．2 有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。【ｃ】
1．对高浓度电解质、化疗药物等特殊药品及易混淆的药品有标识和贮存方法的规定。2．对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识” 3．相关员工知晓管理要求、具备识别技能。【ｂ】符合“ｃ”，并
职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。【ａ】符合“ｂ”，并
对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物做到全院统一“警示标识”，符合率100%。
3．5．2 处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。3．5．2．1 处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。【ｃ】
1．所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并有转抄和执行者签字。2．有药师审核处方或用药医嘱相关制度。对于住院患者，应由医师下达医嘱，药学技术人员统一摆药，护士按照规范实施发药，确保给药安全。
3．开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌，按药品说明书应用。4．有静脉用药调配与使用操作规范及输液反应应急预案。5．正确执行核对程序≥90%。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．建立药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件应及时报告并记录。
2．临床药师为医护人员、患者提供合理用药的知识，做好药物信息及药物不良反应的咨询服务。
3．职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。【ａ】符合“ｂ”，并
正确执行核对程序达到100%。
第四章 医疗质量安全管理与持续改进
十五、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准 评审要点
4．15．1 医院药事管理工作和药学部门设臵以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院药事管理组织。4．15．1．1 医院设立药事管理与药物治疗学委员会，健全药事管理体系。【ｃ】
1．按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药学部门负责。2．根据本机构功能、任务、规模设臵相应的药学部门。
3．药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。4．医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．药事管理与药物治疗学委员会人员组成符合规范，定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4 次，有完整的相关资料。
2．医务部门与药学部门职责明确，有协调机制。【ａ】符合“ｂ”，并
有药事管理工作计划和工作总结，能够体现药事管理的持续改进。4．15．1．2 有药事管理工作制度。【ｃ】
1．医院根据国家药事管理法律法规，建立相应的药事管理制度。
2．医院根据医院的药事管理要求，制定相应的工作制度、操作规程，并组织 实施。
3．有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。
4．有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训。2．医务人员熟悉药事管理法律法规及相关制度。3．有保证上述制度落实的相关措施。
4．有临床用药具体评价方法，有改进措施和干预办法。【ａ】符合“ｂ”，并
1．优先使用国家基本药物符合相关规定。2．抗菌药物等临床使用符合相关规定。4．15．1．3 根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人员，岗位职责明确。【ｃ】
1．药学专业技术人员满足工作需要，按有关规定取得相应药学专业技术职务任职资格。2．各级药学专业技术人员职责明确。
3．有药学专业技术人员培养、考核和管理相关规定。4．各级药学人员熟悉并履行本岗位职责。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．人才梯队合理，具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%。
2．临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，经过规范化培训，不少于5 名。
3．药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定，作为考核、晋升、聘任的条件之一。
4．药学部门负责人应是学科带头人，具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。【ａ】符合“ｂ”，并
1．药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%。
2．落实人才梯队建设。具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13％，教学医院应当不低于15%。
3．能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务。
4．15．2 加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。4．15．2．1 有药品采购供应管理制度与流程，有适宜的药品储备。【ｃ】
1．有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药学部门统一采 购供应。
2．列入《药品处方集》和《基本用药目录》中的药品有适宜的储备，每年增 减调整药品率≤5%。
3．医院配制、销售、使用的制剂经过批准。
4．《基本用药供应目录》品规数：500～800 床的医院，西药品规数≤1000 个，中成药品规数≤200 个；800 床以上的医院：西药品规数≤1200 个，中成药品规数≤300 个（医院自制制剂除外）。
【ｂ】符合“ｃ”，并
1．定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。
2．定期评估药品储备情况，85％以上药品库存周转率少于10～15 日，定期评估，有分析报告和提出改进措施。【ａ】符合“ｂ”，并
药品采购规范、储备适宜，无违规采购。4．15．2．2 建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。【ｃ】
1．有药品质量监督管理组织，由主管药师及以上人员担任负责人，职责明确。2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。3．有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
2．定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99．8％。3．每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4．对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实 整改措施。
【ａ】符合“ｂ”，并
1．医院有药品质量监测网络（平台）。2．库房发出药品质量合格率100%。4．15．2．3 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。【ｃ】
1．有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。
2．药品贮存基本设施与设备符合规定：根据药物性质和贮存量配臵有温、湿度控制系统，有冷藏、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防盗设施和措施。设施、设备质量均符合规定，运行正常。
3．根据药品的性质、特点分别设臵冷藏库、阴凉库、常温库。化学药品、生物制品、中成药、中药饮片分别贮存，分类定位存放。中药饮片、“毒、麻、精”药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等按有关规定分别设库，单独贮存。药库与药品存放区域远离污染区，温湿度和照明亮度符合有关规定；药品库按规定设臵有验收、退药、发药等功能区域。
4．有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。
5．有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设臵有统一警示标志。6．防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存。7．药品名称、外观或外包装相似的药品分开放臵，并作明确标示。
8．实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。
9．药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指定专人管理。【ｂ】符合“ｃ”，并 药库面积符合相关规定。【ａ】符合“ｂ”，并
药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。4．15．2．4 执行“特殊管理药品”管 理的有关规定。【ｃ】
1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。
2．“特殊管理药品”有安全设施，药库设臵有“毒、麻、精”药品专用库（柜），配有安全监控及自动报警设施；调剂室和各病房（区）、手术室等有专用保险柜，有防盗设施；放射性药品按有关规定执行。
3．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
4．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。5．有“特殊管理药品”的应急预案。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．药学部门定期对“特殊管理药品”进行检查，至少每月1 次。2．各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度，并严格实行。【ａ】符合“ｂ”，并
“特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。4．15．2．5 对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。【ｃ】
1．有存放于急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等 备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。
2．药学部和各相关科室有急救等备用药品目录及数量清单，有专人负责管理 急救药品，并在使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。【ｂ】符合“ｃ”，并
药学部对急救等备用药品管理情况定期检查，对存在问题及时整改。【ａ】符合“ｂ”，并
各科室备用急救等备用药品统一储存位臵、统一规范管理、统一清单格式，保 障抢救时及时获取。4．15．2．6 落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性。【ｃ】
1．按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定制定药品调 剂制度和操作规程。
2．药品调剂时，认真审核处方或用药医嘱后调剂配发药品。3．药品使用遵循先拆先用，先到先用的原则。
4．调剂作业有足够的空间与照明，门急诊药房实行大窗口式或者柜台式发药；住院调剂室口服摆药区域环境清洁整齐、卫生符合要求；
5．有病房（区）不需要使用的药品定期办理退药的相关规定，对退药进行有效管理，确保质量并有记录。
6．急诊有24 小时的药学调剂服务。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．有措施避免药品分装，如需药品分装，应有操作规程、适当的容器，外包装有药品名称、剂量及原包装的批号、效期和分装日期。2．对病房（区）口服制剂药品实行单剂量配发，注射剂按日剂量发药。3．对肠外营养液、危害药品静脉用药实行集中调配供应。4．调剂室面积符合相关规定。【ａ】符合“ｂ”，并
1．有静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。
2．有对调剂工作督导检查、追踪评价，持续改进调剂工作。4．15．2．7 制剂的配制与使用符合有关规定。【ｃ】
1．医院配制制剂持有《医院制剂许可证》，取得制剂批准文号，有制剂质量标准。2．有保证制剂质量的设施、设备和管理制度，按规定配备药学专业技术人员。3．经省级药品监督管理部门批准后，制剂方可在医院之间调剂使用。【ｂ】符合“ｃ”，并
有主管药师及以上专人负责制剂原料、制剂成品质量检验，原始记录及复核记录齐全。【ａ】符合“ｂ”，并
有制剂质量改进措施和召回制度，有原始记录。4．15．2．8 有肠外营养液和危害药物等静脉用药的调配规定。【ｃ】
静脉用药在病房（区）分散调配的应参照《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》进行改善，有管理制度、有措施。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．肠外营养液和静脉用危害药物由药学部集中调配与供应，集中调配有卫生 行政部门颁发的准予集中调配的许可证或批复件。2．有工作人员岗位培训制度和培训计划，并执行。
3．有主管药师及以上人员审核处方和参与静脉药物临床应用，对不适宜用药者定期分析、总结，能有效干预。
4．处方合格率＞99%；二级库账物相符率＞99．9%。【ａ】符合“ｂ”，并
有输液质量问题和输液严重不良反应报告相关规定，药学部对临床出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应有分析报告、改进措施。4．15．2．9 有药品召回管理制度。【ｃ】
1．有药品召回管理制度与处臵流程。
2．发现假、劣药品时，按规定及时报告有关部门并迅速召回，妥善保存，收集保留所有原始记录。
3．及时追回调剂错误的药品。
4．有患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的相关的处臵预案与流程。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．对假、劣药品，及时查明原因，追究相关责任。2．对调剂错误，及时分析原因，有整改措施。【ａ】符合“ｂ”，并
有根据假、劣药品和调剂错误的原因分析，及时修订相关制度，加强环节管理，保障用药安全。
4．15．2．10 建立完善的药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行。【ｃ】
1．有完善的药品管理计算机软件系统，并与医院整体信息系统联网运行。且符合《电子病历基本规范》的相关规定，对药品价格及其调整、医保属性等信息实现综合管理。
2．有信息系统联网的处方用药技术支持软件。有完善药品查询系统，方便有关人员查询、适时获取正确的药品信息。
3．药库和调剂室有药品进、销、存、使用等实时管理系统，实行药品定额和数量化管理，包括药品账目和统计、处方点评分析统计等。【ｂ】符合“ｃ”，并
有适宜的合理用药监控软件系统，能为处方审核提供技术支持，并定期更新。【ａ】符合“ｂ”，并
1．通过用药监控系统，对抗菌药物等实行计算机处方权限与用药时限管理。2．对改进措施落实情况有追踪评价，有持续改进的成效。
4．15．3 执行《处方管理办法》，开展处方点评，促进合理用药。4．15．3．1 临床药物治疗执行有关法规、规章制度，遵循相关技术规范。【ｃ】
1．有临床药物治疗遵循合理用药原则、药品说明书、“临床诊疗指南”及“临床路径”等相关规定与程序。
2．有医师处方符合《处方管理办法》相关要求的制度与程序。
3．有药师按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核和调配发药，并根据具体情况对患者进行用药交代的制度与程序。
4．有超说明书用药管理的规定与程序。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．有对临床超说明书用药的监控措施和记录。
2．医院每年用药金额排序前十位的药品与医院性质及承担的主要医疗任务相符合。【ａ】符合“ｂ”，并
1．有临床用药监控和超常预警体系，对临床超常用药趋势及时干预，有干预和改进措施。2．改进措施落实情况有追踪评价，有持续改进的成效。4．15．3．2 医师开具处方应按照《处方管理办法》的要求执行。【ｃ】
1．有根据《处方管理办法》制定本院处方管理实施细则，对注册执业医师处方权、医师开具处方、药师调剂处方有明确规定。
2．医师处方签名或签章式样，分别在医疗管理、药学部门留样备案。医师在处方和用药医嘱中的签字或签章与留样一致。
3．按“医院基本用药供应目录”开具处方，药品品规和药品生产企业与“医院基本用药供应目录”一致。4．处方书写规范、完整，开具处方全部使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
5．处方用量和麻醉、精神等特殊药品开具符合《处方管理办法》规定。【ｂ】符合“ｃ”，并 1．不合理处方≤1%。
2．处方药品通用名使用率达100%。【ａ】符合“ｂ”，并
定期对处方质量进行检查，检查结果与医师考核挂钩。4．15．3．3 护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程，必须经过核对，确保准确无误。【ｃ】
1．经过资格认定及相关培训的护理人员方可执行给药医嘱。
2．用药医嘱抄（转）录须经核对，确保准确无误，并有转抄者签名。
3．有防范给药差错的措施，护士根据处方或医嘱给药时须对药品名称、用法用量、给药途径、药品效期、外观质量等进行核对与检查，并签字确认。
4．护士在给药前后应当观察患者用药过程中的反应，发生异常应与医师沟通。
5．有特殊情况使用患者自带药品的相关规定。凡住院患者治疗需要的药品均由药学部门供应，一般不得使用患者自带药品。确需使用应符合规定。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．给药前要尊重患者对药物使用的知情权。
2．护士按照给药时间分次为患者发放口服药，并说明用法。【ａ】符合“ｂ”，并
有给药差错分析、整改和持续改进。4．15．3．4 已开具处方，并遵医嘱使用的药品应记入病历。【ｃ】
1．患者就诊前和正在使用的所有处方及医嘱用药应在病历中记录。2．护理人员对患者的每次给药均应记录。
3．所有的用药信息在出院或转院时归入其病历留存。【ｂ】符合“ｃ”，并
病程记录中有明确的用药依据及分析。【ａ】符合“ｂ”，并
临床药师为“实施临床路径与单病种质控病例、重点肿瘤住院患者”建立药历。4．15．3．5 药师应按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施。
【ｃ】
1．药师及以上人员承担审核处方工作，依据《处方管理办法》的相关要求审核处方/用药医嘱是否规范、适宜。
2．对不规范处方、用药不适宜处方进行有效干预，及时与医生沟通。
3．调剂处方流程合理，按有关规定做到“四查十对”。调剂过程有第二人核对，独立值班时双签字核对。
4．发出的药品标有用法用量和特殊注意事项。
5．发药时对患者进行用药交代和用药指导，关注特殊群体的用药指导。必要 时为患者提供书面用药指导材料。
6．设有用药咨询窗口（台），有主管药师及以上人员提供合理用药咨询服务。
7．住院医嘱单按照处方管理，药师依据完整的用药医嘱作为调剂的依据，确保用药适当性及正确性。
8．有发药差错登记、报告的制度与程序，并执行。9．对药师进行定期的、有针对性的药学技能培训。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．有差错分析制度和改进措施。定期进行差错防范培训。2．调剂室年出门差错率≤0.01%。
3．由专职药学人员为患者提供用药咨询，有咨询记录，并针对患者咨询的常见问题开展合理用药宣传工作。
4．药师应在处方药品计价收费和调剂之前对处方或用药医嘱的适宜性进行审核。【ａ】符合“ｂ”，并
有促进临床合理用药持续改进的措施，有专人负责对防范差错工作进行系统检验，对临床不合理用药进行干预效果分析，体现多环节防范与持续改进效果。4．15．3．6 开展处方点评，建立药物使用评价体系。【ｃ】
1．有按《医院处方点评管理规范（试行）》的要求制定医院处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实施细则和执行记录。
2．每月至少抽查100 张门急诊处方（其中自费处方≥20 张）和30 份出院病历进行点评。3．有特定药物或特定疾病的药物使用情况专项点评，对抗菌药物临床使用进行专项点评重点抽查感染科、外科、呼吸科、心内科、肿瘤科、神经科、重症医学科等临床科室以及i 类切口手术和介入治疗病例。4．对不合理处方进行干预。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．每年开展2 项以上专项药物临床应用评价，每年每项评价不少于4 次。2．定期发布处方评价指标与评价结果，定期进行通报和超常预警。纳入医院 质量考核目标，实行奖惩管理。【ａ】符合“ｂ”，并
1．每年开展3 项以上专项药物临床应用评价，每年每项评价不少于4 次。2．根据点评结果，落实整改措施，提高合理用药。
4．15．4 医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制。4．15．4．1 医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制。【ｃ】
1．按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规定。
2．《国家基本药物目录》中的品种优先纳入“药品处方集”和“基本用药供应 目录”。
【ｂ】符合“ｃ”，并
有促进《国家基本药物目录》优先使用的具体措施，并有监督考评机制。【ａ】符合“ｂ”，并
统计医院用药，《国家基本药物目录》品种使用率符合国家相关规定。
4．15．5 医师、药师、护理人员按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。4．15．5．1 抗菌药物管理有适当的组织，并制定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理使用有检查、干预和改进措施。（★）【ｃ】
1．药事管理组织有抗菌药物管理小组，人员结构合理、职责明确。2．召开抗菌药物管理小组会议≥4 次/年。
3．有全院抗菌药物临床应用的管理、监测与评价制度。4．对医务人员进行抗菌药物合理应用培训。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．有医院抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告。
2．参加地区或全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网。
3．医院将临床科室抗菌药物合理用药情况纳入医疗质量管理考核指标。【ａ】符合“ｂ”，并
1．根据本院抗菌药物临床应用监测的结果，抗菌药物使用强度和抗菌药物使用率不超过卫生部抗菌药物临床应用监测网平均值。（1）门诊患者抗菌药物使用率≤20%（2）住院患者抗菌药物使用率≤60% 2．有干预前后分析报告，体现改进效果。4．15．5．2 根据《指导原则》结合本院实际情况制定“抗菌药物临床应用和管理实施细则”和“抗菌药物分级管理制度”，并检查落实情况。（★）【ｃ】
1．有“抗菌药物临床应用和管理实施细则”，“抗菌药物分级管理制度”，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，实行责任制管理。
2．感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师能够提供抗菌药物临床应用技术支持。
3．有本院检验、院感、药学三方联合完成的细菌耐药情况分析与对策报告，至少每6 个月一次。
【ｂ】符合“ｃ”，并
1．有“特殊管理的抗菌药物”临床应用评价标准，并实施监控和干预，临床应用基本合理。2．抗菌药物治疗住院患者微生物样本送检率≥30%。
3．药学部会同医务处、质量管理和医院感染管理部门对抗菌药物的使用情况进行监管。每月至少抽查门急诊处方100 张、住院病历30 份，发现问题，及时整改。【ａ】符合“ｂ”，并
抗菌药物合理应用情况作为院、科两级综合目标考核的重要指标。4．15．5．3 落实各类手术（特别是ⅰ类清洁切口）预防性应用抗菌药物的有关规定。（★）【ｃ】
1．手术室管理规范，认真落实《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》，做好感染预防控制工作。
2．有围术期预防性应用抗菌药物管理相关规定，对各类手术围术期预防性应用抗菌药物进行规范管理。
3．对外科系统围术期抗菌药物的使用进行常规监控和有效管理，并有月报告制度。【ｂ】符合“ｃ”，并
ⅰ类切口（手术时间≤2 小时）手术，预防性抗菌药物使用率≤30%。【ａ】符合“ｂ”，并
“围术期预防感染”规范，符合指导原则等要求。4．15．5．4 加强抗菌药物购用管理。（★）【ｃ】
1．医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
2．有特殊感染患者治疗需使用本院采购目录以外抗菌药物，可以启动临时采购程序的制度与程序。
【ｂ】符合“ｃ”，并
对抗菌药物购用有专项监督。【ａ】符合“ｂ”，并
根据监督结果，分析、改进工作，无违规购用。
4．15．6 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。4．15．6．1 实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。（★）【ｃ】
1．有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。
2．医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。
3．发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。
4．将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．有鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施。2．对严重用药错误报告有分析，有整改措施。【ａ】符合“ｂ”，并
建立药品不良事件报告信息平台，与医疗安全（不良）事件统一管理。4．15．6．2 有完善的突发事件药事管理应急预案，药学人员可熟练执行。（★）【ｃ】
1．有完善的突发事件药事管理应急预案，组织层次清晰，人员分工明确，体现良好的合作，各部门无缝隙衔接，对突发事件善后工作及还原应急能力有明确规定。2．有本院的突发事件医疗救治药品目录。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．有突发事件药事管理应急预案执行培训，相关人员熟悉预案流程和岗位职责，可迅速配合临床抢救。
2．应急药品具有可及性和质量保证。【ａ】符合“ｂ”，并
有针对重大突发事件，大规模调集应急药品的保障方案。
4．15．7 配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。4．15．7．1 开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作。【ｃ】
1．有根据《医疗机构药事管理规定》，建立临床药师制，为临床合理用药提供药学专业技术服务。
2．在药学部门设臵临床药学科（室），由副主任药师及以上人员负责，有工作制度和岗位职责。
3．以适当的形式为全院医务人员提供适时的药物相关信息和咨询服务，将药品信息分析作为医院药品遴选的参考。
4．药师应审核处方和用药医嘱适宜性，对患者进行用药教育、指导安全用药。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．开展处方点评、药物临床应用评价，定期向药事管理组织报告监测结果与 用药分析。
2．结合临床开展药学科研工作，有计划、检查和总结。【ａ】符合“ｂ”，并
1．进行个体化给药方案的研究与监测，有计划、检查和总结，有临床药学工 作记录和持续改进措施。
2．临床药师参与临床路径与单病种质控工作。4．15．7．2 按规定配臵临床专职药师。【ｃ】
1．临床药师具备高等学校药学院系临床药学专业或药学专业全日制本科及以上学历，并经毕业后教育或在职岗位培训后，进入临床药师工作岗位。
2．有临床药师培养计划，并纳入医院医疗技术人员培养计划。
3．配备5 名以上临床药师，全职专科从事临床药物治疗工作。至少在4 类药物的临床应用中设有临床药师，其工作至少覆盖4 个以上临床专业科室。
4．临床药师按有关规定参与临床药物治疗相关工作的时间≥85%。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．每100 张病床与临床药师配比≥0.6。2．在六类药物的临床应用中设有临床药师，其工作范围至少覆盖六个以上临床专业科室。【ａ】符合“ｂ”，并
1．每100 张病床与临床药师配比≥0.8。
2．有临床药师与临床医师协作机制，提高合理用药水平。4．15．7．3 临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。【ｃ】
1．临床药师按相关规定专职专科直接参与用药相关的临床工作，在选定专业 的临床科室参加日常性药物治疗工作。
2．开展药学查房，对重点患者实施药学监护和建立药历，且工作记录完整。3．参加病例讨论，提出用药意见和个体化药物治疗建议。4．参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治。
5．审核本人参与的专科病房（区）患者用药医嘱，对不合理用药进行干预，有干预记录。6．定期为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务。7．对患者进行用药教育，指导安全用药。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．每位临床药师有对患者进行用药教育的记录，视患者情况修正其不当用药行为。
2．每位临床药师有重点患者用药的药历，体现本人用药分析能力和对患者实施持续药学监护的过程。
【ａ】符合“ｂ”，并
医院实施多学科联合诊疗的制度与程序中，有体现临床药师的要求与措施。重点是“疑难、高危、肿瘤”患者。
4．15．8 科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医院药物安全性与抗菌药物耐药性监测的结果。4．15．8．1 由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责质量与安全管理工作。【ｃ】
1．由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责药学部的质量和安全管理。2．定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。【ｂ】符合“ｃ”，并
1．对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。2．定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。【ａ】符合“ｂ”，并
运用质量管理工具开展药事质量管理改进工作。4．15．8．2 对药剂科有明确的质量与安全控制指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，持续改进药事管理工作。【ｃ】
1．对药学部门有明确的质量与安全控制指标。2．科室开展定期评价活动。3．相关人员知晓本科/室/组的质量与安全控制指标要求。【ｂ】符合“ｃ”，并
科室每季度对落实质量及安全控制指标进行分析、评价，结合医院药物安全性监测的结果，提出整改措施。
【ａ】符合“ｂ”，并
1．主动征求临床科室对药学工作的意见和建议，开展外部评价。2．临床科室和患者满意度高。
