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医疗安全不良事件名词解释篇一
自工作开展以来，我负责科室医疗安全（不良）事件登记本工作，现将完成的工作简要总结如下：
一、学习标准和制度、理清重点、明确分工、深挖内涵：
按照医院创甲工作的总体部署，领导根据科内的具体情况，在积极、认真学习评审标准及相关制度的前提下，确定了我科的重点工作，并做了明确分工，我负责医疗安全不良事件及医疗纠纷预警两项工作，领导要求具体工作负责人认真学习相关制度，领会本质，深挖内涵，开动脑筋的开展工作，确保工作做得实处，取得实效。本着这一要求，我认真学习了医疗安全（不良）事件报告制度和防范医疗纠纷预警方案，并根据科室实际情况，有针对性的一一查对，对薄弱环节和重点环节进行加强，力争无不良事件和医疗纠纷的发生。
二、科室现状：
科室本季度内无一例不良事件和医疗纠纷的发生，总结起来与我们之前的规范化工作分不开，主要有以下几点：
1、制度健全，落实到位，监督及时，处理得当：
我科各项工作制度健全，共有30余项，囊括了各个岗位、各类人员，使大家工作起来都有规章可循、有制度可依、有规范可查，从而保证了各项工作有条不紊的进行。并且科室质量控制小组成员每周都按时开展工作，检查制度的落实情况，及时发现工作中存在的薄弱环节，汇报给科主任，制订相应的整改措施，及时下达给相关人员参照执行。如：质控工作中我们发现有临床大夫开检查单时有开错部位和左右不符的情况，我们马上将情况汇报给领导，通过讨论一致同意：为避免一错再错从而给病人检查错部位，规定技术人员发现上述情况时应立即电话联系开单大夫，核实情况，并请临床医师更正，从而避免了因拍错部位而导致不良事件的发生。
2、坚持机器交班制度：
我们每天早晨7:40到岗，整理操作间，擦拭机器，7:50准时在主任的带领下进行机器交班，头天的工作人员将机器的整体运行情况交接给当班人员，做到心中有数，及时发现故障和隐患，从而避免因设备故障而导致的不良事件发生。
3、及时调整工作方法，有的放矢：
日常工作中，留心科室各操作间运行情况，发现问题，立马汇报，及时解决，将可能发生的不良事件消灭在萌芽中。如我们的胃肠班病人比较多，同志们习惯于将病人的缴费小票统一收齐然后再按顺序叫病人做检查，但少数晚到病人因不了解情况有时会产生有患者插队提前做检查的想法，从而内心产生不满情绪。发现这一问题后，我们及时上报给领导，经主任调查研究后决定不再提前收取小票，而是让病人持缴费单排队等候，先到先检查，后来者自觉排队，适当照顾老人和小孩的做法，从而巧妙解决了这一隐患。
4、严格实行报告双签字制度、三级医师负责制度：
诊断报告实行双签字，上级医师负责审核下级医师，有力的避免了诊断错误事件的发生。
三、有待解决问题：
通过自查，我们也发现了几点安全隐患，有可能导致不良事件的发生：
1、我科部分机器老化，故障率提高，比如急诊cr、dr等，有时维修时间较长，影响了病人做检查或勉强做检查而图形质量大打折扣，造成病人不满意，有可能将不满意转嫁到工作人员身上从而导致不良事件的发生。
2、我科人员紧张，且无护理人员专门登记、分发报告和造影打针，过去勉强应付，现在病员量大幅增加，工作人员工作量大，有引发不良事件的隐患。
3、无防跌倒及偷窃警示牌（医院是否统一配发）。
医疗安全不良事件名词解释篇二
医院不良事件上报制度
一、医院不良事件是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害，包括诊断治疗的失误及相关的设施、设备引起的损害等。
二、医院不良事件上报制度的原则：医疗不良事件上报制度坚持非处罚性和分开性的特性。
三、医院不良事件的分类：
根据医院不良事件内容涵盖医疗、护理、医技、行政后勤四大部门。
1、病人误判事件：诊疗过程中的病人或具体部位错误。
2、治疗、检查造成或手术后异物留置体内。
3、手术事件：麻醉、手术过程中的不良事件。
4、呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。
5、药物事件：医嘱、处方、调剂、流药、药物不良反应等相关的不良事件。
6、烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。
7、跌打事件：固定外跌倒、摔伤。
8、管漏事件：管路滑脱，自拔事件。
9、院内感染相关事件：可疑特殊感染事件。
10、医疗沟通事件：在治疗活动中因医疗信息沟通、告之不当导致的不良事件，包括检验、检查结果判断错误。
11、医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。
12、输血事件：医嘱开具，备血，传送及输血相关不良事件。
13、公共设施事件：医院建筑设施，有害物质外泄等相关事件。
14、医疗设备事件：设备故障导致的不良事件
15、医疗器械事件：内固定断裂、松动。
16、其它医疗不良事件。
四、行政职能科室职责
1、对于发生在门诊科室的医疗事件，归属门诊部处理。
2、对于住院患者的诊疗过程中出具的医疗不良事件归属医务部处理；
3、护理方面的医疗不良事件：包括输液、护理操作、坠床、压疮归属护理部处理；
4、药物不良反应引发的不良反应归属相关临床科室与药剂科处置；
5、医疗器械所产生的不良事件归属设备科与相关临床科室处理。
6、患者就诊或住院期间摔伤，医院建筑设施，停电引起的不良事件等，由总务科处理。
五、医院不良事件报告程序
1、当发生不良事件后，当事人详细填写《医院不良事件报告单》，据实报告事件发生的时间、地点、过程、病人情况、采取的措施、可能的预后、家属反应等内容。
2、一般医疗不良事件要求24－48小时内上报，事件重大，情况紧急者应在处理的同时电话上报相关职能科室，职能科室接到报告后立即上报分管院长，并开始调查分析事件发生的原因，影响因素及管理等各个环节并制定改进措施。
3、休息日、节假日上报总值班，总值班通知相关职能科室处理。
医疗安全不良事件名词解释篇三
2020 年 12 月 03 40 例医疗安全不良事件原因分析及管理对策
韩 宇 天津市天津医院，天津 300000
摘要：目的：分析研究医疗安全不良事件发生的原因，并探讨了几点对应的管理对策。方法：从我院 2017-2019 年上报的医疗安全不良事件中随机抽取 40 例作为研究样本，回顾性分析这些医疗安全不良事件发生的原因。结果：分析结果显示，在非手术科室、手术科室、辅助科室、其他科室发生的医疗质量安全事件分别为 22 例、11 例、6 例、1 例，所占百分比分别为 、、、。；i 级事件、ii 级事件、iii 级事件、iv 级事件分别为 0 例、1 例、17 例、22 例，所占百分比分别为 、、、；诊疗问题、临床管理问题、其他问题分别为 18 例、16 例、6 例，所占百分比分别为 、、。结论：完善医疗管理制度，强化医疗安全管理，能够避免医疗安全不良事件的出现。
关键词：医疗安全不良事件；原因；管理；对策 中图分类号：
文献标识码：a
医疗质量不良事件指的是因医疗导致的各种损害，该类事件的出现不仅增加了患者的痛苦和负担，还会影响医院正常工作的开展[1] 。防范医疗安全不良事件的出现已经成为各大医院管理的重点，越来越多的医院着手构建多部门联合管理制度，加大对典型安全不良事件的分析力度，并结合实际情况探讨对应的管理对策[2] 。基于此，从我院 2017-2019 年上报的医疗安全不良事件中随机抽取 40 例作为研究样本，回顾性分析这些医疗安全不良事件发生的原因，并提出对应的改进策略，详细分析见下文。
1 1
资料与方法
一般资料
从我院 2017-2019 年上报的医疗安全不良事件中随机抽取 40 例作为研究样本，回顾性分析医疗质量安全事件报表以及期间发生的医疗纠纷、医疗投诉等等。
研究方法
为保证研究的科学性和有效性，根据相关管理方案，医院组建了多部门联合管理工作小组，小组成员必须具有一定的安全管理经验。由多部门联合管理工作小组对随机抽取 40例患者资料进行分析，重点分析诱发医疗安全不良事件的原因，在此基础上提出有效的解决对策，并对实施效果进行评价。
观察指标
回顾性分析上述资料中医疗质量安全事件中科室上报情况、医疗安全事件等级划分情况、医疗事件发生的原因等。
2 2
医疗质量安全事件分布情况
如下表 1 所示，我院 2017-2019 年上报的医疗安全不良事件中随机抽取的 40 例研究样本中，非手术科室、手术科室、辅助科室、其他科室发生医疗质量安全事件分别为 22例、11 例、6 例、1 例，所占百分比分别为 、、、。
表 1
医疗质量安全事件科室分布情况（n（%））
发生科室
百分比
非手术科室
22 手术科室
11 辅助科室
6 其他科室
1 医疗质量安全事件等级划分情况
我院 2017-2019 年上报的医疗安全不良事件中随机抽取40 例研究样本中，i 级事件、ii 级事件、iii 级事件、iv 级事件分别为 0 例、1 例、17 例、22 例，所占百分比分别为、、、。其中，ii 级事件指的是不良后果事件，iii 级事件指的是为造成不良后果的事件、iv级事件指的是隐患事件。
医疗质量安全事件原因分布情况
如下表 2 所示，我院 2017-2019 年上报的医疗安全不良事件中随机抽取 40 例研究样本中，诊疗问题、临床管理问题、其他问题分别为 18 例、16 例、6 例，所占百分比分别为 、、。其中，诊疗问题中治疗问题和诊断问题分别为 14 例、4 例，所占百分比分别为 、；临床管理问题中临床管理制度问题、器材问题、药品问题分别为 10 例、1 例、5 例，所占百分比分别为 、、；其他问题中服务态度问题、诊疗费用问题、其余问题分别为 3 例、1 例、2 例，所占百分比分别为 、、。
表 2
医疗质量安全事件原因分布情况（n（%））
发生原因
百分比
诊疗问题
18 临床管理问题
16 其他问题
6 3 3
长期以来，医疗质量安全事件是我国医疗事业不得不面临的严重问题。医疗质量安全事件直接关系着患者自身的健康和安全以及医院的发展建设，从社会发展的角度来看，医疗质量安全事件在一定程度上影响着社会的稳定[3] 。近年来人们生活水平不断改善，人们对于医疗服务的需求也在逐步提升，人们对于医疗服务质量提出了更高的要求，因此，开展对医疗不良事件的原因分析工作，对于缓解医患矛盾、促进医院的发展建设有着重要的促进作用[4] 。
常见的医疗质量安全事件可以分为可预防、不可预防两大类，其中前者占绝大多数。本文研究结果显示，我院2017-2019 年上报的医疗安全不良事件多发生在非手术科室，事件等级以 iii 级、iv 级为主，医疗质量安全事件原因多为诊疗问题和临床管理问题，具体来说主要体现在几下几方面：首先，部分医务人员基本十八项核心制度执行力度不够，理解不够深入透彻；其次，部分医院人员专业技能水平有待进一步提升；第三，部分医务人员工作纪律性不强，团队合作意识不高；第四，医院部分设备维修不够及时，在一定程度上影响了患者的及时诊疗。在回顾性分析我院医疗安全不良事件发生的原因基础上，我院积极提出了对应的管理对策，详细如下。
首先，积极构建科学的医院患者安全文化。积极建立医疗安全不良事件上报机制，提升医务人员上报的积极性。调查研究统计显示，医疗安全不良事件与患者安全文化二者之间呈负向变化关系。因此，医院管理部门组织了形式多样的患者安全文化教育，在秉承“以患者为中心”理念的前提下，举办了患者安全月、患者安全教程学习等系列活动，在医院形成了良好的安全文化氛围[3-5] 。
其次，加大医务人员教育和培训的力度。针对出现的医疗安全不良事件，医院有关部门组织了专题培训活动，在系统分析不良事件原因的基础上，不断查找内院原因，并构建了多部门分工与协作的管理模式，明确了不同部门的职责，有效的提升了医务人员上报的准确性。为有效落实不良时间上报制度，通过多种宣传方式，提升医务人员的意识，使其明确上报的方式和意义[6] 。
（下转第 310 页）
制剂与工艺 310
2020 年 12 月 03 参考文献
[1]胡 婧 扬.药品生产工艺验证的应用 [j].黑龙江科学,2017(16):54-55. [2] 张 铮 . 无 菌 工 艺 模 拟 试 验 研 究 [j]. 科 技 致 富 向导,2018(4):293-293. [3]李慧,杨忠华.药品生产工艺验证的应用思考[j].才智,2017(22):356. [4]李敏,郭秀侠.关于生物制品工艺验证的审评实践与思考[j].中国生物制品学杂志,2017(6):664-668. （上接第 302 页）
医疗安全不良事件名词解释篇四
各类不良事件分析如下：
1、制度执行不到位：
查对制度落实不到位：因不严格执行查对制度而在工作中出现的不良事件仍占较高比例。具体表现在口头医嘱执行查对不严，服药注射处置查对不严，致使给患者输错液体或漏发口服药。
交接班制度落实不到位：患者已用的药、未发的药未做好仔细交接，致使给患者重复用药、漏发口服药。
2、流程不合理：未按流程操作，致使患者约束时问过长引起不适，自行解开约束带进而拔管。
3、护士因素：
工作经验不足：低年资护士较多，对一些专科知识、基本常识、操作规程掌握不牢固，工作流程不熟悉，查对制度落实不认真。
责任心不强，是导致护理不良事件发生的很重要的因素之一。未对患者进行有效评估，工作缺乏前瞻性。
护理人员不足：工作压力大，工作忙。
护患沟通、告知不到位，致使患者未明确配合的原因及目的而自行拔管；在患者提出疑问时，护士未给予足够重视，造成重复用药。
4、患方因素：小儿、患者意识欠清，配合能力不足，家属不能有效配合也是护理不良事件发生的客观因素。
5、管理因素：
培训不到位：技能操作培训流于形式，理论基础差，缺少对专科知识的培训。
督导不力：护士长、护理部对重点环节、重点人群培训管理不够。
三、上报的不良事件中院感部分7例，主要为职业暴露。医护人员在进行诊疗活动时当有可能接触到血液、体液、分泌物、排泄物、破损皮肤时要采取防护措施，暴露后立即采取预防性措施，并进行追踪检测。
四、根据以上分析，我们提出以下整改措施：
1、科室要加强病历质量管理，严格按照《l ji东省病历书写基本规范》的要求，客观、真实、准确、及时、完整、规范地书写各种医疗文书，保证医疗安全。
2、加强沟通，包括医忠沟通，护忠沟通，医护沟通，医医沟通，保证医疗服务工作连贯，规范，无缝隙，告知患者及家属目的及注意事项，使其知其然，知其所以然，保证患者的安全，取得配合。
3、科室加强制度的学习，尤其是核心制度，并落实到日常工作中。严守医嘱管理制度，确保医嘱(尤其是口头医嘱)执行准确无误；严格执行交接班制度，尚未完成的治疗、特殊用药等做到仔细交接。
4、术前术后知情同意告知要充分，对于医疗行为可能伴随的风险、发生几率和危害结果预防的可能性，如药物的毒副作用、手术的并发症等内容详细告知患者。
5、医护人员要提高专业技术水平和职业道德素养，加强责任心，对病人负责，保证医疗安全。
6、加强对医护人员的培训，科室重点加强专科知识及技能操作的培训，对新上岗护士的护理技术操作做到放手不放眼，做好传帮带。
7、医务科、护理部、感染办、科土任、护士长加强对重点环节、重点人群的监管，完善预警机制。
8、第一季度药物和器械方面不良事件存在漏报现象，请各科室严格按照《医疗安全(不良)事件报告制度》的规定，发生不良事件及时上报，保证医疗安全。
医疗安全不良事件名词解释篇五
safety
and
quality
assuranee
2079,
( 3
) 125^v^ 质量报告 ^v^医疗安全不良事件分析报告齐艳艳 ， 崔明珠 ， 张加强 ， 巫春艳 ， 杨亚利 ， 支慧 ， 张伟 （ 河南省人民医院麻醉与围术期医学科 ， 河南郑州 450003 ）doi ：
10.
3969/j.
ion.
2096
03.
001医疗安全 （ 不良 ）
事件 （ 简称不良事件 ）
是指在医
疗机构运行和医疗活动中对患者安全 、 医务人员安
全和医疗机构医疗安全造成或即将造成不良影响的
事件 ［ 1 ］ （ 为了进一步加强医疗安全管理 ， 促进医疗
质量的持续改进 ， 保障医疗安全 ， 2017 年 ， 我院制
定了 ）
不良事件上报制度和工作流程 》 。
我科为了配
合医院不良事件上报工作 ， 制定了科室内非处罚性
不良事件上报制度 。
2018 年度 ， 我科共上报不良事
件 75 例 。
现将我科不良事件进行总结分析 ， 以利于麻醉安全隐患 ，
医疗事
， 为医疗质量
2018 年度不良事件数据汇总 不良事件上报例数2018 年我科共上报不良事件 75 例 ， 每月例数见
图 1 （ifif时间 / 月图 1
2018 年每月不良事件例数 不良事件分类医疗机构应按照不良事件发生前能否预防 ， 分
和不可预防的不良事件 （ 医疗事故处理条
例未提及不可预防的范围严 。
2018 年不良事件按
进行分类 （ 图 2 ）
o图 2 按不良事件能否预防分类■ 可预防不可预防不良事件还应按照事件发生的风险要素 、 管理
范畴 、 机构
进行分类 ［ 1 ］ ，
医疗类 、 护理%
不良事件 。
2018 年不良事件按发生的
和管理
进行分类（ 图
3 ）
。 不良事件发生场所麻醉
分布广泛 ， 有手术间 、 预
麻间 、 麻醉恢复室 ！
pacu ）
、 病房等 。
2018 年不良事
件按其发
进行分类 （ 图 4 ）
o收稿日期 ：
2019
-02-13 ； 接受日期 ：
2019
20基金项目 ：
河南省科技攻关项目 （ 182102310167 ）
； 河南省医学科技攻关项目 （ 201602227 ）
医疗安全不良事件名词解释篇六
临床合理用药 2015年 12月第 8卷第 12期中 chin j of clinical r~ional drug use，december 2015 一vol 8—
2h 医疗安全不 良事件发生原 因分析及对策 于春莲 【关键词】
医疗安全；不良事件；护理 【中图分类号】
r 47 【文献标识码】
b 【文章编号】
1674—3296(2015)12b一0166—02 doi：10．15887／j．cnki．13-1389／r．2015．35．109 为进一 步加强医疗质量与安全管理 ，严 格落实我院医疗安 全相关制度，要求各科室主动上报在临床诊疗过程中及医疗运 行 中所有 涉及患者及医务人员安全 的不 良事件 ，包括 医疗安全 不良事件 、护理不良事件、药品不良事件、医疗器械不良事件 等。笔者就我院医疗安全不良事件进行 回顾、分析 ，以寻求最 佳对策，杜绝此类事件的再发生。现报道如下。
1 资料来源 2013年 1月 一2014年 6月我 院所上 报医疗安全 不 良事件 77起 ，所涉及不 良事件的相关科室均能及时处置，具体如下：
1．1 医疗不良事件 共 4起 ：(1)患者如厕时跌伤，右侧髋部 损伤，致右侧股骨粗隆间骨折。请骨科会诊 ，予行右下肢持续 牵引。患者家属无不满情绪；(2)患者行 ct检查过程中跌伤， 自觉右侧大腿近膝关节 处疼痛 难忍 ，右下 肢近 膝关节处 肿胀 ， 局部活动受限。行右膝关节正侧位片示：右股骨干下段粉碎性 骨折；(3)患者夜晚请假回家过程中跌伤，额部皮肤挫伤，上颌 骨 ct示左颧骨骨折；(4)患者术后麻醉苏醒，自行拔除尿管致 尿道撕裂伤 。
1．2 护理不良事件 共 8起 ：(1)护士为患者输液 0．004％溴 己新葡萄糖注射液 loom1，患者家属述输液器头皮针与输液管 连接螺 口处漏 液，护 士立 即至床旁查 看，瓶 内液体 剩余约 30ml，头皮针与输液器连接无松动，患者衣服及床单有少量液 体湿迹 ，观察头皮针与输液管连接螺 口略有偏斜 ，将其打开 ，重 新连接，检查无渗漏 ，剩余液体顺利输完。同时通知医师查看 患者，无不适。患者及家属担心会有空气栓塞和感染的可能；
(2)患者自诉排尿困难，诱导排尿无效 ，遵医嘱行持续导尿 ，留 置尿管，向家属及患者交代注意事项 ，均表示明白。后患者欲 拔除尿管 ，家属劝说无效 ，在通知值班护士时 ，患者自行将尿管 拔除。护士立即赶赴现场 ，发现尿道 口有少许血迹，通知值班 医师 ；(3)值班护士为患者更换 5％葡萄糖溶液 250ml，查看滴 速良好，未查看患者输液局部情况；接班护士发现患者右颈部 留置针穿刺处肿胀，范围4cm×5em，患者无不适 ；(4)护士大 夜班为患者于右肘部静脉采血备查，按压约 5min后在此上肢 测量血压。次 日晨 7时 30分许交接班发现患者右上肢肘部青 紫肿胀，肿胀范围为肘部上下各约 12em，穿刺点仍有少量渗 血。立即通知主管医师、主任、护士长；(5)有机磷农药中毒患 者行气管插管接呼吸机辅助呼吸，偶有烦躁，给予约束带约束 双手，咪达唑仑注射液静脉持续泵入。患者突然 自床上坐起 ，
医疗安全不良事件名词解释篇七
医疗安全不良事件试题
科室： 姓名： 分数：
1、填空题（每空2分，共28分）
1、医疗安全不良事件报告原则 、 、
。
2、医疗安全不良事件上报形式 、 、
。
3、对医疗安全不良事件隐瞒不报，经查实者，予以 处罚，引发纠纷或事故的按本院医疗纠纷处置办法处置。
2、问题题
1、重大意外事件定义（18分）
2、医疗安全不良事件定义及范围（18分）
3、医疗安全不良事件分级（18分）
4、观察到或被告知发生意外事件的医务人员职责（18分）
医疗安全不良事件名词解释篇八
关于贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的实施意见
为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，确保人民群众用械安全有效，^v^、国家食品药品监督管理局制定并颁布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。为贯彻《办法》顺利实施，我局做了大量工作，现总结如下。
一、全面贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》精神，进一步加强上市后医疗器械的安全性监测，推动医疗器械再评价工作，从《办法》颁布以来即要求各县（区）食品药品^v^和各有关单位认真学习《办法》,采取有效措施，全面推进医疗器械不良事件监测和再评价工作的深入开展，为人民群众用械安全提供有力保障。
二、加强领导，健全机构，确保医疗器械不良事件监测和再评价工作全面开展
为更好执行《办法》要求，成立了医疗器械不良事件监测和再评价工作领导协调小组，领导和协调全市医疗器械不良事件监测和再评价工作。各县成立由食品药品监督管理局、同级卫生局行政部门相关领导及相关医疗机构代表共同组成的本辖区医疗器械不良事件监测工作领导协调小组。领导协调小组主要制定检查考核工作方案，定期或不定期组织检查、考核辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测工作开展情况。组织并督促辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械不良事件监测和再评价工作相关专业培训。建立医疗器械不良事件调查协调机制，保证医疗器械不良事件监测报告渠道畅通，协助省药品不良反应监测中心在本辖区的技术调查工作。
地市间建立起了药监部门和^v^门间的联系协调制度，形成联动机制，保证信息畅通，制度协调及时，并使这一机制常规化、长效化。同时，要借助各市（州、地）药品不良反应监测工作建立的基础，尽快落实地、县两级承担医疗器械不良事件监测工作的机构和具体人员，以保证医疗器械不良事件监测和再评价工作全面正常有序开展。
三、明确任务，落实责任
（一）明确各市（州、地）食品药品监督管理局、卫生局的职责和任务。
1、各市（州、地）食品药品监督管理局负责辖区医疗器械不良事件监测和再评价工作，组织检查辖区内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作开展情况，并会同同级卫生局组织检查辖区内医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作开展情况；协助省药品不良反应监测中心开展辖区内医疗器械不良事件产生后相关技术调查；根据医疗器械不良事件监测和再评价结果，依法采取相应的监督管理措施。
2、各市（州、地）卫生局负责辖区医疗卫生机构与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作，组织检查辖区医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的制度建设及开展情况；对与医疗器械不良事件相关的医疗技术和行为进行监督检查；协调开展对医疗卫生机构产生医疗器械不良事件的相关调查工作；对产生严重后果的医疗技术和行为依法采取相应的管理措施。
（二）省药品不良反应监测中心承担医疗器械不良事件监测和再评价相关技术工作，负责全省医疗器械不良事件产生后的相关技术调查工作；负责全省医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作；负责全省医疗器械生产企业第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。
（三）各级医疗机构是医疗器械不良事件监测的责任单位。要按照单位法人代表是第一责任人的要求，成立相应的医疗器械不良事件监测工作领导机构和工作机构，建立健全管理制度，落实本单位医疗设备管理部门在医疗器械不良事件监测工作中的职责，并履行以下职责：负责医疗器械不良事件收集、核实、上报工作，畅通医疗器械不良事件相关信息的提供渠道；协助省药品不良反应监测中心开展的相关调查工作；配合省药品不良反应监测中心实施重点品种监测和再评价工作；组织本医疗机构医疗器械不良事件监测的相关培训工作。
医疗安全不良事件名词解释篇九
一、事件统计分析
本季度合计上报本季度合计上报 12 例，由临床科室、影像科上报，具体科室上报例，由临床科室、影像科上报，具体科室上报 分布情况见下图，报告数量最多的科室为四区，报告分布情况见下图，报告数量最多的科室为四区，报告 5 例，其次为十一区、一区、七区、九例，其次为十一区、一区、七区、九 区、影像科，这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。区、影像科，这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。
本季度发生的不良事件为 ii 、iii 、iv级事件（具体分布见上图），均未引起医疗纠纷、级事件（具体分布见上图），均未引起医疗纠纷、 差错、事故，各科室在事件发生后及时处理，均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安差错、事故，各科室在事件发生后及时处理，均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安
全（不良）事件并积极整改的科室给予奖励。全（不良）事件并积极整改的科室给予奖励。
二、 事件原因分析
第一季度医疗安全不良事件发生后，各科室均完成事件个例原因第一季度医疗安全不良事件发生后，各科室均完成事件个例原因 分析、处理、评价持续改进措施，在此，只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分分析、处理、评价持续改进措施，在此，只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分 析。
（一）冲动事件分析
本季度报告的冲动事件本季度报告的冲动事件 5 例，主要原因：1、医生病情评估不、医生病情评估不 到位，三级医师查房制度执行不到位，未识别有攻击风险的患者。到位，三级医师查房制度执行不到位，未识别有攻击风险的患者。2、患者受精神症状支配，、患者受精神症状支配， 3、护士对有被害妄想、命令性幻听等高危病人关注度不够。、护士对有被害妄想、命令性幻听等高危病人关注度不够。4、未严格执行风险评估制度。、未严格执行风险评估制度。
（二）、病人逃跑、出走事件分析 本季度报告精神科病人逃跑事件 2例，综合科病人出走 1 例，主要原因分析如下：例，主要原因分析如下：
医院因素医护人员因素 三、整改意见 个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表，综合分析，提出以下几点个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表，综合分析，提出以下几点
整改意见：
（一）、不良事件报告管理方面
1、科主任加强科内人员培训，负责完成每月不良事件质控，、科主任加强科内人员培训，负责完成每月不良事件质控， ； 在报告数量、质量上强化指标；
2、医务科加强督导，鼓励科室上报；、医务科加强督导，鼓励科室上报； （二）不良事件报告内容方面
1、加大医院环境安全及医疗隐患排查，对报告的不良事件、加大医院环境安全及医疗隐患排查，对报告的不良事件 追踪落实，消除隐患；
2、落实病情评估制度、医师三级查房制度、巡视制度、探视制度、、落实病情评估制度、医师三级查房制度、巡视制度、探视制度、 ； 健康教育制度，加强院科两级督导；
3 、加强后勤工作人员培训。
医务科
2014 年 年 4 月 月 10 日 篇二：2014 年第一季度医疗安全不良事件总结年第一季度医疗安全不良事件总结 医疗安全（不良）事件管理分析总结医疗安全（不良）事件管理分析总结 ——2014 年第一季度 2014 年第一季度医疗安全（不良）事件上报年第一季度医疗安全（不良）事件上报 12 例，事件由五个临床科室报告。报告及时、效果明显，促进相关流程再造，提高相应环节质量，保障质量安全。例，事件由五个临床科室报告。报告及时、效果明显，促进相关流程再造，提高相应环节质量，保障质量安全。
一、 事件统计分析 本季度合计上报12例，由临床科室、影像科上报，具体科室上报分布情况见下图，报告数量最多的科室为四区，报告例，由临床科室、影像科上报，具体科室上报分布情况见下图，报告数量最多的科室为四区，报告 5 例，其次为十一区、一区、七区、九区、影像科，这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。例，其次为十一区、一区、七区、九区、影像科，这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。
本季度发生的不良事件为 ii 、iii 、iv级事件（具体分布见上图），均未引起医疗纠纷、差错、事故，各科室在事件发生后及时处理，均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安全（不良）事件并积极整改的科室给予奖励。级事件（具体分布见上图），均未引起医疗纠纷、差错、事故，各科室在事件发生后及时处理，均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安全（不良）事件并积极整改的科室给予奖励。
二、 事件原因分析 第一季度医疗安全不良事件发生后，各科室均完成事件个例原因分析、处理、评价持续改进措施，在此，只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分析。第一季度医疗安全不良事件发生后，各科室均完成事件个例原因分析、处理、评价持续改进措施，在此，只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分析。
（一）冲动事件分析 本季度报告的冲动事件 5 例，主要原因：例，主要原因：1、医生病情评估不到位，三级医师查房制度执行不到位，未识别有攻击风险的患者。、医生病情评估不到位，三级医师查房制度执行不到位，未识别有攻击风险的患者。2 、患者受精神症状支配，3 、护士对有被害妄想、命令性幻听等高
危病人关注度不够。4、未严格执行风险评估制度。、未严格执行风险评估制度。
（二）、病人逃跑、出走事件分析 本季度报告精神科病人逃跑事件 2例，综合科病人出走 1 例，主要原因分析如下：例，主要原因分析如下：
医院因素医护人员因素 病情评估不到位 探视制度不规范护士责任心不强探视制度不规范护士责任心不强 后勤人员安全生活单调、苦闷防范意识差思念家人后勤人员安全生活单调、苦闷防范意识差思念家人 担心工作、经济困难 宣教、疏导不到位宣教、疏导不到位 后勤因素 患者因素 三、整改意见 个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表，综合分析，提出以下几点整改意见：个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表，综合分析，提出以下几点整改意见：
（一）、不良事件报告管理方面 1、科主任加强科内人员培训，负责完成每月不、科主任加强科内人员培训，负责完成每月不 良事件质控，在报告数量、质量上强化指标；良事件质控，在报告数量、质量上强化指标； 2； 、医务科加强督导，鼓励科室上报； （二）不良事件报告内容方面
1、加大医院环境安全及医疗隐患排查，对报告的不良事件追踪落实，消除隐患；、加大医院环境安全及医疗隐患排查，对报告的不良事件追踪落实，消除隐患； 2、落实病情评估制度、医师三级查房制度、巡视制度、探视制度、健康教育制度，加强院科两级督导；、落实病情评估制度、医师三级查房制度、巡视制度、探视制度、健康教育制度，加强院科两级督导； 3 、加强后勤工作人员培训。
医务科 2014 年 年 4 月 月 10 日 篇三：2014 年医院安全不良事件分析报告总结年医院安全不良事件分析报告总结 泗阳康达医院 2014 年第一季度安全不良事件统计与分析年第一季度安全不良事件统计与分析 一、本季度主动报告医院安全不良事件统计与分析一、本季度主动报告医院安全不良事件统计与分析 （一）按类别统计 2014 年度第一季度医院安全不良事件统计总表年度第一季度医院安全不良事件统计总表 302520151050 医疗 护理 院感 药事 输血 设备
服务 治安 （二）按级别统计 2014 年度第一季度医疗不良事件级别构成图年度第一季度医疗不良事件级别构成图 ⅰ级 2% ⅱ级 8% 54% （三）按科别统计 2014 年度第一季度医疗不良事件科室构成图年度第一季度医疗不良事件科室构成图 4% 检验其他 外一 9% 外二 4% 6% （四）2014 年度第一季度医院安全不良事件原因分析（鱼骨图）年度第一季度医院安全不良事件原因分析（鱼骨图）
“环”- 环境 “料”- 材料 “人”- 人员 知识更新不及时 人员培训不到位脂肪乳静滴 引起胃肠道操作不规范 反应 基础知识掌握不到位 二级学科增加 工作量增加 人员储
备不足设备老化 人员少 地面湿滑无警示牌 阿奇霉素引起胃肠道反应 头孢唑啉呐引个人状态 起过敏反应起过敏反应 风险意识不强 医院不良事件管理监测系统不完善 科室现理不到位 核心制度落实不到位 医保、新农合监管不到位 手术操作不当 “机”- 设备 零部件使用寿命到期 “测”- 监测 “法”- 方法 8
医疗安全不良事件名词解释篇十
.一、 医疗安全（不良）事件 的定义和等级划分 定义：本制度中所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 等级划分：医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级： 1、ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别： （1）一般医疗安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。 （2）重大医疗安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。 （3）特大医疗安全事件：造成3人以上重度残疾或死亡。 2、ⅱ级事件（不良后果事件）—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 3、ⅲ级事件（未造成后果事件）—— 虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 4、ⅳ级事件（隐患事件）—— 由于及时发现并修正错误，未形成事实。
.二、医疗质量安全（不良）事件报告的原则 （一）ⅰ级和ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照^v^《医疗事故处理条例》（国发〔1987〕63号）、国家卫计委《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发〔2002〕206号）以及《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。 （二）ⅲ、ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。 1、主动性：医院倡导各科室、部门和个人自愿参与，主动报告不良事件。 2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
.三、医疗安全（不良）事件的范围 （一）医疗事件：包括误诊误治、麻醉意外、手术并发症（如肺栓塞、深静脉血栓、切口感染或血肿、败血症、肺部感染、医源性气胸等）、导管/介入意外以及其他导致病人住院时间延长或住院费用增加及与病人安全相关的护理意外； （二）药品事件：包括药品管理应用和药品调剂分发（如少给药、药品时机发送错误、包装破损、用法途经错误、拿错处方）、药品不良反应/事件以及其他与药品相关的事件。 （三）护理事件：跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、窒息、管路事件、约束意外、转运意外、输液不良反应、失禁性皮炎等。 （四）医疗技术检查事件：标本采集、功能检查、医学影像、放射安全等； （五）输血事件：包括输血前检验项目未执行、配型错误、血型错误、错误输注患者、成分输血及治疗错误、记录错误、输血反应、输血量错误、无输血医嘱等； （五）医院感染事件：包括呼吸机所致肺炎、留置导尿相关泌尿系感染、血管导管相关血流感染、手术部位感染、呼吸系统感染、血液系统感染、腹部
.四、医疗安全（不良）事件报告的时限 早发现早报告，ⅰ、ⅱ级事件报告时间为1个工作日以内；ⅲ、ⅳ级事件1~2个工作做日内；紧急情况下随时电话上报，事后在1个工作日内在医疗安全（不良）事件报告系统内详细填写。
.五、医疗质量安全（不良）事件的上报流程 （一）
ⅰ、ⅱ级事件报告流程：主管医护人员或值班人员在发生或发现ⅰ、ⅱ级事件，除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科主任或护士长报告，1个工作日内在医疗安全（不良）事件报告系统内详细填写具体内容。 （二）
ⅲ、ⅳ级事件报告流程：主管医护人员或值班人员在发生或发现ⅲ、ⅳ级事件时，当事人需及时报告科主任或护士长， 1~2个工作日在医疗安全（不良）事件报告系统内填写具体内容。 （三）
相关职能部门部接到报告后在医疗安全（不良）事件报告系统内及时审核处理。同时调查分析事件发生原因、影响因素，制定整改措施，定期通报，督促限期整改。必要时将结果上报分管院领导。质控科每季度汇总各职能部门的报告结果，依据评定标准，提出奖惩和整改措施，对制度或管理缺陷的问题提交院长办公会决议。 （四）
发生不良事件的科室要及时对不良事件原因进行分析，提出改进措施，加强整改，必要时利用pdca工具，杜绝或减少此类事件再次发生，持续改进医疗质量，保障医疗安全。
.六、报告途径及部门电话 科室发生不良事件可通过各职能部门电话或总值班电话及医疗安全（不良）事件报告系统（）报告（后续有变化时另行通知）。 相关职能部门电话：医院办公室：2158158；医务科：2159807；护理部：2159802；临床药学科：2159893；控感科：2158669；设备科：2158996；输血科：2158912；保卫科：2158698；信息科：2159282；总值班电话：18009190120。
.七、 医疗质量安全（不良）事件的上报流程
医疗安全不良事件名词解释篇十一
8 2018 年 年 8 8 月
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气管插管引起的 4 4 例医疗器械不良事件案例分析
任春晓 内蒙古乌海市药品不良反应监测中心，内蒙古 乌海 016000
摘要：目的：集中对一种医疗器械引起的医疗器械不良事件进行案例分析，强化使用单位监测及报告意识，提升风险预警及控制能力，切实提高监测、评价和风险预警能力。方法：对气管插管引起的 4 例医疗器械不良事件，从 3 各方面进行分析评价。
关键词：气管插管；医疗器械不良事件；案例 中图分类号：
文献标识码：a
医疗器械不良事件是指获得批准上市并合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[1] 。气管插管作为临床手术常用医疗器械，使用率高，风险大，一旦发生故障危机患者生命，2017 年内蒙古自治区“十三五”规划把气管插管作为全区重点监测工作来部署，督促使用单位提升监测及报告意识，另一方面及时向生产厂家反馈不良事件信息，有效提高产品质量及性能，发挥医疗器械不良事件的风险预警及控制能力。
1 资料与方法
选取内蒙古乌海市人民医院医疗器械不良事件小组于2017 年-2018 年收到的 4 例医疗器械不良事件报告，为保证医院的医疗质量，降低医疗风险，本着可疑即报的原则，对不良事件案例进行总结分析。
2 案例分析
典型案例
（1）事件过程。患者，女性，83 岁，于 2017 年 9 月 8日下午 18：10 分以呼吸衰竭收入 icu，18：28 分行气管插管术，9 月 17 日 08:10 分测气囊压力为 15cmh20,10:40 分再次测气囊压力为 10cmh20,10:45 分通知医生，更换气管插管导管。10:47 分再次予以气管插管，气管插管距门齿 22cm，妥善固定，接呼吸机辅助呼吸，呼吸机模式为 pc-bipap，fio 2 35%，血氧饱和度 99%，呼吸 17 次/分。
（2）事件分析。临床上所使用的气管导管大多带有气囊，气囊是附着于气管导管前端外侧壁上的一种有形结构的防漏装置，与气管导管连体，主要是气管插管后,给气囊充气则能封闭导管与气管内壁之间的缝隙，防止正压通气时漏气，以及避免上呼吸道分泌物或胃内容物反流至气管内引起误吸。气囊漏气导致导管与气管壁之间留存缝隙，致使通气后氧气不能完全输送到肺部，危及患者生命。临床上常见气管插管后气囊有漏气，发生气囊漏气原因有气囊破裂、气囊管断裂等，而气囊管断裂常见的原因为患者咬断或护理过程中不小心剪断，有时同一患者咬断气囊管可能不止一次，气囊漏气原因不明者多为机械通气时间较长患者[2] 。此病例患者插管后 9 天出现气囊漏气现象，分析原因可能是插管时间过长和气管插管本身质量不过关所致。
（3）事件处理。上报国家药品不良反应监测系统，国家中心定期向生产厂家反馈不良事件信息，督促厂家改进生产工艺提高出厂标准。
案例 2 2
事件过程。患者，男性，24 岁，于 2017 年 9 月 18 日因车祸致颅内出血入院治疗，手术后转入 icu 病房，使用气管插管辅助呼吸。2017 年 9 月 24 日上午 10 点患者监护血氧浓度不足报警，护士检查后，发现气管内钢丝打折弯曲，护士更换气管插管后，患者血氧浓度显示正常。
案例 3 3
事件过程。患者，男性，32 岁，于 2017 年 10 月 22 日因肝破裂到院手术，随后转入 icu 病房 10 月 23 日上午 10点 icu 护士发现患者气管插管躁动时导致内管插管内置钢丝打折弯曲，呼吸机不能正常供气，立即给予拨出打折导管，充分吸痰后给予更换气管插管，患者供氧正常。
事件分析。临床上经常用到加强型气管插管，内置不锈钢丝支撑整个导管保持通气状态，患者由于躁动等原因会咬合气管插管，导致内置钢丝弯曲打折，阻断通气。危机患者生命，以上两个案例都是因为这个原因发生了医疗器械不良事件。提高气管插管内置钢丝硬度避免钢丝打折，是我国气管插管生产厂家的需要攻克的一大技术难题。
案例 4 4
事件过程：患者，男性，78 岁，于 2018 年 5 月 8 日因脑出血住院抢救，有自主呼吸，牙关紧闭，紧急气管插管后，气管插管打折弯曲，并伴有气道出血。随后拔出进行二次插管，之后患者可正常呼吸。
事件分析，气道出血也是气管插管不良事件经常遇到的主要伤害之一。此病例中患者牙关紧闭，插管困难，造成气道损伤出血，第一次插管完成后，气管插管打折弯曲，输氧不畅，危及患者生命。
3 结语
气管插管不良事件的收集、分析和上报工作，为医疗器械上市后监管和生产厂家跟踪产品性能、改进产品质量和提高出厂标准提供了有效的数据保障。医疗器械生产厂家应该端正态度，正确看待医疗器械不良事件案例，从中发现风险预警信号，利用好数据信息，不断提高我国医疗器械产品质量和性能，保障民众用械安全。
参考文献
[1]余永强,郑玉建.我国医疗器械不良事件监测现状研究[j].中国药物警戒,2008,5(1):24-27. [2]冯黔灵. icu 经口气管插管发生气囊漏气 10 例分析[j].航空航天医学杂志，2012,10（038）：1215-1216.
