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人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经历和感悟记录下来，也便于保存一份美好的回忆。范文书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇范文呢？接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写，我们一起来看一看吧。
毒性药品管理制度篇一
一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。
二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。
三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括:
1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。
2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。
3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。
4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。
5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。
6、超过有效期的药品。
四、在入库前验收环节发现的不合格药品,验收员不得验收入库,应将不合格药品
存放于不合格品区(不属质量原因拒收的存放于退货区,挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理。
五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时,应立即停止销售和发货,同时报质量管理部。
六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的不合格药品,应立即停止销售、发运,追回售出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理。
七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。
八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的,应按规定予以处罚。造成严重后果的,按《药品管理法》规定予以处罚。
九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分清责任、及时制定预防措施。
毒性药品管理制度篇二
1、危险品指易引起燃烧、爆炸或具有强腐蚀性、刺激性、放射性及剧烈毒性的物质。
2、购买危险品应向合法的经营单位依法采购，不得向非法等经营企业采购。
3、应当根据医疗需要按有关规定购进危险品，保持合理库存。
4、储存危险品实行专人负责、专库加锁保管。库存药品必须按其易燃、易爆、腐蚀性等化学性质不同，分类保管，有储存的安全防火、防盗措施，禁止携带火种和其他易燃、易爆物品进入库区。
5、危险品应经常养护、按照储存条件保管。
6、销毁过期、破损的危险品，应在相关部门监督下进行，并对销毁情况进行登记。
7、节假日前后，储存的危险药品必须进行清点、核对。
8、凡因工作失职，违反操作规程而造成事故的，除赔偿造成的经济损失外，还必须按情节轻重、给予批评教育、行政处分，情节严重的追究刑事责任。
毒性药品管理制度篇三
为了规范华南城搬运、装卸工作的管理，给客户提供完善优质的服务，现搬运部制定以下搬运工搬运装卸管理制度，搬运工必须严格以下管理制度,如有违反者将视情节轻重给予相应的规定处罚.
1.工作中搬运工必须穿着公司配备的工作服装,若没有穿工衣,发现一次罚款100元,再次违反者罚款200元,三次给予除名处理;
2.小组之间应团结互助,不得发生任何冲突,若发现小组之间发生冲突或闹事行为,立即给予除名处理;
3.工作中不得收取工作以外的费用,不容许搬运工擅自抬高或降低价格,扰乱市场秩序,如发现此情况,第一次罚款100元,超过3次将给予除名处理;
4.不容许搬运工在工作过程中对货物挑剔,在条件允许的情况下如不服从现场管理人员的调配,将给予出名处理;
5.搬运工应做到24小时随叫随到,在合理的时间内到达搬运地点,不得延误;
6.搬运工必须每天按时上班,若遇特殊情况必须提前通知负责人,如擅自旷工,将给予一次100元的罚款;
7.时刻牢记客户至上的原则,做到三个第一,即:客户第一、服务第一、安全第一,无论任何原因都不的与客户发生争吵;
8.搬运货物时应轻拿轻放避免货物破损,严禁野蛮装卸。如造成货物破损照价赔偿;
9.搬运工应做到高效地完成客户委托的装卸工作,不的延误时间。在搬运过程中遇到解决不了的问题，应及时向负责人汇报，征求解决办法。
10.搬运工应爱护公物，妥善保管及使用公司的搬运装卸工具，如丢失、损坏照价赔偿；
11.严禁偷盗行为的发生，一经查处立即给予除名处理；
毒性药品管理制度篇四
一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、gsp认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。
二、质量信息包括以下内容：
1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。
3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。
4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。
5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。
三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。
四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。
五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。
毒性药品管理制度篇五
1、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的质量关，杜绝不合格药品上柜。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及实施细则。
3、适用范围：门店药品验收过程管理。
4、责任：门店验收员负责本制度的实施。
5、内容：
5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。
5.2、药品配送到门店应立即进行现场验收，若不能当即查验的应暂时放置待验区，在当日内完成验收，冷藏贮存药品必须立即验收，按规定条件贮存摆放；
5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证，对进货药品逐个查验。
5.3.1、每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、批号等逐一进行核对；
5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染；
5.3.3、仔细查看药品包装说明书和标签，发现有质量问题药品应拒收并及时报告配送中心。填写《药品拒收报告单》并向公司质管科报告，及时办理退货相关手续；
5.3.4、进口药品除按规定验收外，应有随附加盖公司质量管理科原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品进口批件》复印件）、《进口药品检验报告书》（或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件,或采用电子文件进行转移、存档；
5.3.5、进口药品应有中文标签，药品证明应及时登记于“进口药品口岸检验报告登记表”中，留存备查。
5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。
5.3.7、验收冷藏药品，需与配送人员进行冷藏药品交接，确保配送工具符合冷藏药品温度要求，并记录，验收冷藏药品需在15分钟内完成。
5.4、验收合格后验收人员应在送货凭证上签字，并标明质量状况及验收时间。
5.5.药店验收员负责药品电子监管核注工作，对20xx年4月1日后生产的并列入基本药物的品种，未入网或未使用电子监管码统一标识，一律不得入库。符合规定的准予入库，及时采集数据。发现不符合规定的药品有权拒收。药店验收员，负责药品电子监管核注核销工作。
5.6、送货凭证应按非处方药、处方药、中药饮片或按柜按月分别装订成册。送货凭证保存至少五年。
5.7、验收并记录，至少保存5年。
6.相关表格：药品拒收报告单、进口药品口岸检验报告登记表
毒性药品管理制度篇六
为加强临床各科室急救备用药品的管理，保证药品质量，确保患者使用备用药品的准确性和安全性，避免差错事故与医疗纠纷的发生，特制定本制度。
一、目的：
1、通过健全备用药品管理制度，防止出现过期、变质药品；
2、避免贮备药品数量过多影响成本控制；
3、防止药物贮存瓶/盒选择不当而导致药品疗效下降；
4、堵塞药品管理漏洞。
二、依据：《药品管理法》。
三、适用范围：临床科室
四、内容：
（一）、备用药品品种、基数审核。
1、建立合适药品贮存基数，由科室负责人根据各科疾病特点提交备用药品备药计划，报医务科和药剂科共同审核，由分管医疗院长签批。备药计划既要保证临床用药需要，又要避免积压。
2、备用药品是按照各科室、病区的实际需要储存于科室及病区供临床急救和周转的必备药品，备用药品分为全院统一配置药品和科室专科用药，并固定品种及数量。
3、统一配置药品品种数量目录由医院药事管理与药物治疗学委员会制订，以常用和抢救药品为主，品种数量不宜过多，科室专科备用药品由科主任、护士长提出药品的品种、规格、数量，医院药事管理与药物治疗学委员会审核后到药房领取，麻醉、药品及高危药品按规定审批后领取。
4、科室备用药品品种及数量审批后，原则上不再变动。因临床需要，确需增加品种数量的，须书面写明原因，列出变动药品明细，上报医院药事管理与药物治疗学委员会审批后，方可变动。
5、临床各科室应指定一名责任心强、业务熟练的护士负责备用药品的领用、保管、养护等工作，且每月自查一次。药品质量监督管理工作小组对备用药品管理情况每季度检查一次，对存在的问题督促科室及时整改。
6、科室备用药品确认基数后科室应建立药品登记本，每日清点，班班交接并有记录，药品应统一分类存放、摆放整齐、有序，用后及时补充，药品始终处于完好备用状态。
7、科室备用药品应严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效。
8、临床各科室每月定期检查药品的有效期，并按日期调整使用，效期在六个月内的药品，应列出明细表，科主任和护士长签字后一并交至药房进行更换。
9、发现有标签不清、破损、变色、混浊及有效期一个月内的药品，应列出明细表并填写《药品过期失效销毁申请单》报药械科、财务科，由分管院长签字批准后统一销毁。过期失效药品由科室做科室消耗支出。
10、临床各科室取消备用药品必须由护理部、药剂科审核后退回药房，药房工作人员必须详细检查退回药品的批号、有效期、外包装等，特殊管理药品按有关规定执行。
（二）、使用登记管理备用药品：领取、使用要进行登记，记录上应清楚地记载药品的名称、批号、规格、生产日期、有效期等基本情况及使用后补充药品的名称、生产厂家、批号等内容。
（三）、备用药品的检查
1、科室护士长为所在科室药品管理的第一责任人，监督科室药品管理，明确职责，定期全面检查科内药品。
2、检查频率：护士每天对科室所有药品数量进行交接检查，护士长不定期抽查并每月全面检查1次，总护士长每月督查并记录。
3、建立《药品质量检查记录表》，检查者对检查情况如实记录。
（1）、药房人员每月不定期下病区抽查药品管理情况，对于存在问题及时反馈给相应部门，做到层层把关。
（2）、检查内容：包括药品数量、药物有无变质、变色等质量问题及有效期，任何药品贮存盒上都标有有效期限，便于检查者核对。对于效期＜6月且科内使用量少的药品，及时提醒更换。
（四）、备用药品的使用：按照近期先出、先进先出、按批号发货的出库使用原则使用。
（五）、备用药品的摆放
1、实行“一目了然”管理方法：药品分类定位放置，通常将使用频率高的药物放在第一层，使用频率少的药物放在最上一层。
2、所有药品贮存盒/瓶外标识清楚，便于清点，标识上内容：药品名、剂量、单位、基数量及有效期。
3、基数药品使用标志：基数药品未使用时正向，使用后反向放置，便于提醒及时补充，各班清点时一目了然。
（六）、备用药品的交接建立“药品基数交接记录单”。做到班班交接、账物相符、确保使用需要。白班→夜班进行循环交接。
（七）毒麻、一类药品的管理
1、制定严格的交接制度、建立合理贮存基数，专人定位定数、专柜上锁管理，实行班班交接，确保账物相符，钥匙随身携带。
2、建立“病区毒麻药品使用登记本”，完善使用记录。
3、毒麻、一类药品实行“日清日毕制”。
4、领用毒麻药品特殊要求：注射用的毒麻药品、第一类药品，须凭处方及空安瓿方可到药房换取备用药，由于人为造成安瓿破碎等意外情况，当事人需提交事情经过报告，并报科室护士长→总护士长→药学部门负责人→分管院长。
毒性药品管理制度篇七
1、腐蚀性物品不能在电烘箱内烘烤；
2、钠、钾、过氧化物及其他规定的药剂应放在阴凉地方；
3、潮解性药品应当用毕就立即用石蜡或火漆封好，挥发性及易燃性物品用毕，应立即用石蜡或适当封料封好，须防止在可能着火的情况下不进行封口；
4、强酸（如发烟hno3、浓h2so4、浓hcl）应当专门放置处理；
5、对于剧毒药品（ag so4、hgi2、hgso4）应由专人负责保管；
6、开启浓氨水，盐酸，硝酸，乙醚等药品前，必须预先放在冰箱内冷却，或先盖上湿布，用冷水冷却后，再在露天场所开动瓶盖，操作者应戴上防风镜，以免发生喷溅；
7、水银如洒在地上，应尽量清除干净，然后在残迹或隙缝处撒上硫磺粉，以免日后水银蒸汽中毒。
1、在使用玻璃仪器前，要详细检查仪器本身有无裂纹，联接部位是否牢固，紧密；
2、截开玻璃管必须用火将末端烧圆，以免划破手指；
3、量瓶与普通玻璃瓶不可直接加热，溶解或放热反应都能使之碎裂。
毒性药品管理制度篇八
一、为加强药品处方的管理，确保企业处方销售的合法性和准确性，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。
二、销售处方药时，应由从业药师对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配、销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
三、处方必须有从业药师签名，方可调配;
四、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正后或重签字方可调配和销售。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。
六、处方药销售后要做好记录，处方保存两年备查。顾客必须取回处方时，应做好处方登记。
七、处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得销售。
毒性药品管理制度篇九
1、各科教师在课堂内外都有对学生护书培训的任务，做好督检查工作。
2、按照使用的频率和方式，可以将教材分为两类：《语文》、《数学》、《英语》为一类，要求学生为课本包上书皮，《音乐》、《美术》、《品德与生活》等教材，可分年级直接存放在专业教室，或由科任老师负责整理保存，并给教材编号，按学生的学号统一发放，下课时再由老师统一收回保管。
3、每学期开学之前，各教研组长组织本学科教师对教材中变更的内容，做一插页，加入旧教材，注明变动的地方及变动内容；对于变更的有关练习，也要做成插页，加入《练习》中。
4、定期引导学生对所使用的教材进行维护，经常在班级开展教材维护展评活动。
5、学期结束时，由各科老师协助图书室，作好有关教材的检查回收工作。
6、图书室管理人员负责对收回的教材消毒整理，确保教材的整洁、统一、有序。
1、拿到教材后，先在书签上写下自己的姓名、性别、自己喜欢的格言警句。
2、使用教材时，做到不乱写、不乱划、不标记、不折角，做课堂笔记和课堂练习时，要听从任课教师的安排。
3、经常对所使用教材进行维护，如：把折卷的书角伸展压平等。
4、在教材使用过程中，由于使用不慎，造成教材严重破损直接影响下次正常使用者，要自费购买一本新教材，并在书签上写清破损的原因；如造成教材丢失者，也要重新购买一本新教材，并在书签上写上丢失的原因。
5、期末，教材交给图书室统一管理验收。如发现教材破损较为严重，影响到教材使用年限的，学生要按照教材定价赔付。赔付金作为教材维护基金，由图书室统一管理使用。
毒性药品管理制度篇十
1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。
3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。
4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续
5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。
6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、gsp或gmp证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的本人身份证复印件;企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。
7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。
8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。
9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。
10、集中招标品种按有关规定采购。
11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。
12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商或生产商联系退货或协商处理解决。
13、药品采购员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了解临床用药情况，把市场供应与临床用药有机结合起来。
14、药品采购员应注意改进采购工作流程和标准，定期向药剂科主任提交采购报告。对首营药品或缺货药品应及时通知相关人员和相关临床科室，并不定期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟淘汰药品汇总表》。
15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。
16、药品采购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品采购活动的监督。
毒性药品管理制度篇十一
为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：
按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。
药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。
药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。
药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。
凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承担损失的30%-50%，扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。
毒性药品管理制度篇十二
为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。
本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。
3.1本公司药品可追溯的方式：
3.1.1药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一；
3.1.2公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一；
3.1.3公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。
3.2药品追溯质量控制要求：
3.2.1药品购销票据、购销存记录管理
3.2.1.1企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。
3.2.1.2来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。
3.2.1.3建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。
3.2.1.4采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。
3.2.1.5收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购订单核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。验收员需检查随货同行单及同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。
3.2.1.6药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料。按照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。储运部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。
3.2.1.7药品销售如实开具发票，做到票、账、货、款一致。销售发票存根由财务部归档管理。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。
3.2.1.8药品运输按《药品运输管理制度》要求建立药品运输记录，所有药品送到收货单位后，收货方的收货员依据“销售清单”（随货同行单）清点药品，无误后收货方在“销售清单”（随货同行单）上签字确认，收货回执交公司集中存档，实现药品可追溯。
3.2.1.9销售退货需由业务人员登录计算机信息管理系统指定退货申请，注明退货原因，生成退货通知单，收货员确认到货药品与退货通知单是否一致，并通知验收员加倍验收。定期向销售客户发出不良反应和满意度调查征询，及时汇总处理客户反馈信息。质管部负责药品质量查询和质量投诉的处理工作，积极配合药品召回等工作。
3.2.2计算机信息管理系统的管理：
3.2.2.1建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，确保各项质量控制功能的'实时和有效。
3.2.2.2通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作岗位人员未经批准不得修改数据信息，修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。
3.2.2.4电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份，保证追溯数据安全。
3.2.2.5公司定期审核相关记录和计算机信息管理系统使用情况，确保本公司药品流通正常有序，实现药品可追溯。
质管部、信息部、采购部、销售部、财务部
毒性药品管理制度篇十三
为强化部分高风险药品质量安全监管,确保药品真实、可追溯,保障公众用药安全,制定本制度。
《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[20xx]165号);国家局《药品电子监管工作实施方案》;《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》(食药监办[20xx]153号);《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办[20xx]585号)。
适用于本公司药品电子监管工作的管理。责任人:综合办公室、物流部、质量管理部、业务经营部。
1、公司应按要求配备监管码采集设备,并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收,发现生产日期在20xx年10月31日以后的该类药品,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得入库销售。符合规定的,准予入库,并通知物流部采集入库数据。
3、物流部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。验收组根据验收情况,对符合规定的该类药品办理入库手续,物流部在记帐前采集入库数据,发现不符合规定的药品,有权拒收。该类药品出库时,必须采集出库数据。物流部应制定相关管理制度和工作流程,明确专人负责,并报综合办公室备案,确保此项工作顺利进行。
4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新,核注核销,并确保上报信息及时、完整、准确。物流部应于当天工作结束后,在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据,上传完毕后,数字证书操作员将监管码采集设备交还物流部。
5、综合办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作,建立员工培训档案,并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。
6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程,并对相关工作人员进行技术指导。
7、数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书,数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新,不得转借冒用。如有丢失,应立即向证书发放部门办理挂失、注销,并重新申请。
8、凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种,在产品外标签上加印(加贴)药品电子监管码的无须到药监部门备案,因此,质量管理部在审核、验收此类品种时,无须索要加印(加贴)药品电子监管码的药品标签备案资料。
9、对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种,质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的,应及时报告公司质量负责人,经公司质量负责人审核确认后,由质量管理部在48小时内以书面形式上报当地药品监督管理部门。
毒性药品管理制度篇十四
1、目的:为规范药品销售行为,依法经营安全合理销售药品。
2、依据:《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围:门店销售过程质量管理。
4、责任:门店销售人员。
5、内容:
5.1、门店营业人员要严格遵守有关法律法规和企业制定的管理制度,依法销售药品;
5.2、门店应按照批准的经营方式和经营范围经营药品,不得在药品监督管理部门店核准的地址以外的场所储存和超范围经营药品。不得为他人以本门店的名义经营药品提供场所,不得销售假劣药品;
5.3、凡从事药品零售工作的营业员,必须具有高中以上文化程度,经培训考核,同时对营业员进行健检查,合格者方可上岗;
5.4、门店须配备票据自动打印机和电子扫描枪,实现计算机网络管理。在柜药品实现条码管理,销售药品时,营业员应为顾客提供自动打印机开具销售凭证,销售凭证应注明药品名称、规格、产地、数量、批准文号、批号、价格、金额等内容;
5.5、处方药销售必须凭医师处方,并经执业药师处方审核方可调配;含麻黄碱复方制剂等国家有专门管理要求的药品,每人每天购买量不超过2个独立最小包装;
5.6、药品销售过程中应正确宣传,不得夸大药品功效
5.7、不得采用搭售或买药品赠药品、买药品赠商品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药;
5.8、不得采用邮购,互联网交易方式直接向公众销售处方药。
6、相关表格:销售凭证
