一键复制
在写总结时，我们可以对自己的表现进行客观的评价和分析，发现问题并提出改进的措施。在总结中，要突出重点和亮点，对整个过程或项目进行精华提炼。5.以下是一些经过精心挑选的总结样稿，希望能够向大家展示一个完整、系统的总结写作方式。
质量管理部的工作总结篇一
二0一0年x月,公司正式成立。短短三个多月100余天的时间里，质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了gsp认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结：
根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。
为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。
不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。
公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。
药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次。
为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。
在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让gsp工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。
质量管理部的工作总结篇二
总结是对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况进行分析研究的书面材料，它可以帮助我们有寻找学习和工作中的规律，不如静下心来好好写写总结吧。那么如何把总结写出新花样呢？以下是小编收集整理的质量管理部门质量工作总结，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
（一）生产过程的质量检验
（二）质量过程的监督检查
1、开展了1次管理体系内审，所发现的问题涉及*个标准条款。
2、依据发布的“质量控制计划”，跟踪各分厂的落实情况。一是检查各生产分厂关于重要原材料、关键零部件标识与追溯性信息登记情况。二是核实关键控制点自检及其记录情况。
3、结合产品质量问题调查，现场指出有关单位存在的问题，再发布“调查报告”，提出整改建议。
4、质量改进与奖励共评审改善提案*项，采纳*项。
6、质量追溯发布、实施《产品质量追溯制度》，对产品生产、使用环节出现的质量问题，先登记备案，参与部分问题的协调处理，跟踪处理结果。再进行产品鉴定、过程调查、理论分析，明确纠正预防措施需求，明确责任单位。
对其中重大问题出具“调查报告”，一般问题形成记录。依据问题处理情况、调查结论，分别对内外责任单位予以追责。
执行《外购产品质量追溯制度》，发出索赔通知共*项，其中，*项通过交现金、扣除货款实现，*项在供方赔付实物或免费维修后不再扣款，为公司挽回经济损失*元。仅*项经核实超过质保期已撤销索赔。通过索赔，迫使供应商加大了售后服务力度。
（三）质量认证与名牌产品
1、通过质量、环境、职业健康安全管理体系再认证。
2、矿冶产品安全标志认证与产品设计、生产保持同步。
（一）主要做法与创新
1、坚持实事求是的基本原则和踏实的工作作风，持续倡导并培养检验人员细致的工作习性，引导养成勇于担当的岗位品格，践行维护公司利益的责任心。
2、注重检验的技术依据。主动收集国家与行业标准、外购件说明书、外协件图纸、销售合同附件（技术协议），连同图纸、作业指导书、配臵清单一起，作为检验的基本技术资料。
3、注重管理上的落实。对会议纪要、领导布臵、部门协调、调查报告中涉及本部门的`事项，逐条安排专人负责。
4、注重用户感受。对试验人员，允许他们充当用户，凭试车时的主观感受，评价产品性能的优劣，鼓励他们提出改进需求乃至具体建议。
5、控制检验成本。起草发布了“金属材料及制品检验规则”控制委外检验费用，安排检验人员临时换岗减少加班费。
6、完善管理制度。修订了产品监视与测量程序，协助起草大修管理办法、售后材料赔付程序。
7、重视运用反馈信息。对生产、使用中反馈的问题，分析原因，针对性调整关键件、关键特性，主动增加“强制检验范围”
（二）主要问题与整改措施
1、多数检验员在“勤”方面存在不足。需加大督导力度。
2、存在少量检验结论错误，影响效率，需要提高细致程度，认真对照技术资料进行判定。
（一）20xx年工作计划
1、加强质量管理基础知识培训力，提高全员质量意识。
2、加强关键生产过程的巡查及检验过程的自我监督检查。
3、加强产品生产中和使用中发现的不合格品管理。
4、持续完善并严格实施检验规程。
5、持续推动质量改进相关活动，加强质量提案改善落实情况的跟踪。
6、持续推动质量、职业健康安全、环境管理体系和测量管理体系有效运行。
7、持续推进卓越绩效管理模式。
（二）对公司的建议
1、建议有针对性的开展质量知识和技能培训，如对全员进行质量知识的进一步宣传和教育，对设计开发、材料采购人员进行设计和采购的专业培训学习。
2、建议各生产相关单位对自己单位产生的质量数据主动收集、及时分析并相互分享，以便公司采取改进措施。
质量管理部的工作总结篇三
20xx年度质量管理部工作已步入正轨，在公司领导和各部门的支持下，质量部经过加强了检查监督力度。
在三标体系运行中，质量管理部承担的要素比较多，又负责质量管理体系的运行策划、实施、监督、改进工作。
1.开展了原料检验、过程检验和成品检验项目，原料检验包括：原纸检验、淀粉等项目，过程检验采取抽检和巡检的方式，成品检验协助生产做相关数据的测试、印刷版模切板的检验。(原纸检验、印刷版模切板检验)
2.在质量体系工作中，通过日常检查和内部审核规范各部门的工作程序，协调部门沟通，理顺公司各项工作的开展。日常检查每月开展一次将各部门存在的问题公布，并在下月检查中验证完成情况。(20xx年1——10月份共进行8次，8月份没有检查，9月份内审一起进行)
3.对“管理手册”、“程序文件”根据实际情况进行了修订，待组织机构确定后公布。并对程序文件、三标体系进行了6次培训，培训人次共200多人。
4.对公司及各部门的质量目标、指标进行了汇总分析，并对完成情况在公司张贴宣传。经内审初步调研方针、目标符合公司现状。(各月公司目标指标完成汇总后附)
5、每月通过展板宣传质量体系，质量管理情况;(从5月份起每月一期)
6.协助销售部进行客户调查，共调查16家，大客户均包括在内。将市场销售部的顾客满意度调查，进行了汇总分析。
7.联系内蒙计量院，对我公司的监视测量设备进行了检定校准，对部分计量设备进行了自较。20xx年检定计量设备4件，20xx年共送检22件计量设备。
8.对“质量投诉”的处理，(见《质量信息处理记录》汇总)。
9.产品的送检。(公司三层箱五层箱送内蒙产检所，均经检验合格并取得检验合格证书)
10.出口纸箱的商检(伊利液奶、伊利奶粉等客户)
11、第一方审核一次(见内审资料)，第二方审核四次(分别有石药、伊利等)并对审核出的问题进行整改。
12、制订出台了《三标体系评价制度》，每月检查采取打分制进行评估。
1.上述项目继续开展并不断完善、持续改进。
2.加强质量体系工作的监督力度，将公司程序深入调查分析，使程序既符合标准又切合实际。
质量管理部的工作总结篇四
工作岗位是运营质量管理岗，经县分领导研究，对我主要工作做了一些调整。主要工作就是集团中心内勤和县分高端用户维护工作。
（一）集团中心内勤工作。
强调客户经理月重点工作，1部门晨会：组织部门员工学习新文件、最新活动方案、客户经理行为规范等。同时做会议记录、培训记录。
时间紧缺，2日常报表：有时市分通知上报东西比较紧促。为了能按时上报，自愿加班。有几次下班后，加班，无人知晓，被锁在办公室。
3其它工作：
次月统计完成量，1协助主管制定客户经理、联产直销员月度考评表。协助主管打分进行考评。
重要内容告知主管，2协助主管阅mss系统文件。并组织部门员工学习。
集团用户按月录入大客户系统。3系统新建集团名称。
4集团零次户、欠费派单。
季度及临时性活动方案、总结。5月度、半年、年度工作总结。
6v网发展计划、月度任务分解及阶段性活动任务分解落实等。
费用到期宽带和数固业务欠费派单，7数固业务欠费方案制定。督促客户经理通知用户按时续费及清收欠费。
8客户经理联产费用核算制表。
9集团保有费用报账、发放制表。
很重视县分绩效考核，总之。集团中心一些考核指标，都会慎重考虑，尤其靠系统支撑考核的项目，都努力做到及时、准确、超额完成任务，力争拿到最高分。今年县分集团专线考核指标分值始终保持在9分以上，最高分得到10。7分。
（二）高端用户维护工作。
并按时发放对应的会员卡，1每月10号前分配系统新增个人高端200户左右。县分vip用户持卡率10月达到87%超目标值7%名列市分第一。
欠费、离网分析，2每月12日上报县分客户经理维系质量分析。包含资格会员动态保有。同期开展相关高端活动总结，月度重点工作计划等内容。
派单给客户经理。3导出每月拍照会员、高端零次户。
派单给客户经理，4联系下发符合兑换积分用户明细。督促通知用户兑换。
5双节”高端慰问活动方案制定、总结。
按季度制定县分相关特色俱乐部会员活动方案，6市分统一安排下。组织会员参加，提升俱乐部会员感知率。
7处理高端用户投诉。
能够自觉遵守劳动纪律，平时。不迟到早退，团结同志，有协作奉献精神。工作中我认识了很多客户，也交到许多朋友，交际面变得越来越广，工作也相对容易了领导、同事给与我很多帮助与关爱，客户给与我鼓励与认可，这些都使我不断成长，并在工作中享受快乐。深爱上了联通事业，也敢于向自己的弱项发起挑战。
在年更加努力地进行业务学习，且不断的向公司和其他县分相关部门的员工请教，以更高更严的标准要求自己，使自己的业务水平和素质上升到一个更高的层面。
质量管理部的工作总结篇五
20__年度质量管理部工作已步入正轨，在公司领导和各部门的支持下，质量部经过加强了检查监督力度。
在三标体系运行中，质量管理部承担的要素比较多，又负责质量管理体系的运行策划、实施、监督、改进工作。
一、质量部本年度开展工作完成情况汇报：
1.开展了原料检验、过程检验和成品检验项目，原料检验包括：原纸检验、淀粉等项目，过程检验采取抽检和巡检的方式，成品检验协助生产做相关数据的测试、印刷版模切板的检验。(原纸检验、印刷版模切板检验)。
2.在质量体系工作中，通过日常检查和内部审核规范各部门的工作程序，协调部门沟通，理顺公司各项工作的开展。日常检查每月开展一次将各部门存在的.问题公布，并在下月检查中验证完成情况。(20__年1——10月份共进行8次，8月份没有检查，9月份内审一起进行)。
3.对“管理手册”、“程序文件”根据实际情况进行了修订，待组织机构确定后公布。并对程序文件、三标体系进行了6次培训，培训人次共200多人。
4.对公司及各部门的质量目标、指标进行了汇总分析，并对完成情况在公司张贴宣传。经内审初步调研方针、目标符合公司现状。(各月公司目标指标完成汇总后附)。
5、每月通过展板宣传质量体系，质量管理情况;(从5月份起每月一期)。
6.协助销售部进行客户调查，共调查16家，大客户均包括在内。将市场销售部的顾客满意度调查，进行了汇总分析。
7.联系内蒙计量院，对我公司的监视测量设备进行了检定校准，对部分计量设备进行了自较。20__年检定计量设备4件，20__年共送检22件计量设备。
8.对“质量投诉”的处理，(见《质量信息处理记录》汇总)。
9.产品的送检。(公司三层箱五层箱送内蒙产检所，均经检验合格并取得检验合格证书)。
10.出口纸箱的商检(伊利液奶、伊利奶粉等客户)。
11、第一方审核一次(见内审资料)，第二方审核四次(分别有石药、伊利等)并对审核出的问题进行整改。
12、制订出台了《三标体系评价制度》，每月检查采取打分制进行评估。
1.上述项目继续开展并不断完善、持续改进。
2.加强质量体系工作的监督力度，将公司程序深入调查分析，使程序既符合标准又切合实际。
质量管理部的工作总结篇六
上周以来，我局应急管理工作在市会的正确领导和指导下，按照“积极预防、有效应对”的工作思路，紧紧围绕市经济、社会稳定和发展工作的局，加强组织协调，认真贯彻县应急管理工作领导小组的决策部署，制定了一周局应急管理工作计划并积极开展实施，各项应急管理工作取得了明显成效。现将有关情况汇报如下：
为积极预防和有效应对应急管理工作，周初以来，我局先后组织召开局党组会议和全体职工会议，认真传达学习有关应急管理工作会议文件精神，使全体职工牢固树立应急管理工作的基本理念。
一是加强领导。局党组主要领导同志对于管会应急工作会议文件，能够做到先学一步，认真领会落实应急管理的有关文件精神，专门组织召开会议，安排部署应急管理工作，成立了由局领导班子成员担任组长及副组长，局各处室负责人和直属各事业单位负责人为成员的应急管理工作领导小组及办公室，及时处置本局职能范围内预防和处置公共场所和突发事件，为各项应急工作的深入开展提供组织保障。
二是完善制度。周初，根据局党组会议精神，进一步修订了突发事件的应急预案进一步明确了工作原则、适应范围及各级管理部门的工作职责、检查行动具体步骤、检查工作主要措施、检查工作注意事项以及指挥和处置突发事件、信息报送制度等，确保应急管理工作的有效实施。三是抓好落实。按照立足现实、细化职责、重在落实的方针，建立了局直属各单位应急管理目标责任制，进一步强化了组织领导，明确了工作责任，保证了全面工作有人管，具体工作有人抓，形成各级联动层层负责，职责明确，责任到人的良好局面。
一是对现有预案进行认真梳理。结合规划设计、人防工作实际，进一步梳理现有的应急安全预案，深化体制建设，努力探索有效应急管理措施，并要求各局属事业单位建立相应的应急组织，完善应急措施，并确定专人负责。
二是注重预案的可操作性。在完善和修订预案过程中，围绕人防部门的特点，认真研究各类突发事件的发生和发展规律，注意吸取以往在处置突发事件中的经验教训，加强调研，广泛听取管理部门和一线工作同志的意见，不断提高预案的合理性和可操作性，逐步推进应急管理工作的规范化、制度化和程序化。
三是明确工作措施。处理应急事故关键要措施得力，快捷迅速方法得当。我们从应急指挥、应急响应、各处室的具体分工到配合专门人员具体处置，都制订了详细具体的工作措施，明确了局机关、直属单位的具体任务和责任。上周以来，局和局属单位全面完成突发事件应急预案的修订工作，进一步形成起以局为中心“点”，延伸“线”至局事业单位、覆盖面涉及全区的“点、线、面”结合的应急预案管理体系。今周我们还先后两次组织机关工作人员演练了安全撤离危险区域应急预案。通过演练，使全局同志的应急安全防范意识有了明显提高。此外，我们还认真检查了局属范围内的各种应急安全措施，组织人员及时清理了局机关安全通道。
上周以来，我们始终把队伍建设和提高应急管理能力作为一项重要的基础性工作来抓。
一是抓队伍。我局在完善应急管理机构建设的基础上，落实应急管理办公室的文件要求，全局和局属事业单位也不断充实应急队伍，落实专职人员负责应急管理工作。通过整合全局应急队伍和力量，逐步建立了统一高效的专业应急管理体系。
二是抓培训。我们将应急管理工作人员业务素质培训融入到日常工作中，作为一项经常性的工作来抓。上周，我们组织局机关人员、局直属事业单位管理人员和相关技术人员进行了应对突发事件应急管理培训。按照上级要求，我们组织了集中学习，学习内容包括：突发公共事件应急处理基础突发公共事件应急处理范畴日常活动突发公共事件、自然灾害和事故灾难引发的突发公共事件公共卫生和社会安全事件引发的突发公共事件等类型的突发公共事件预防与处理突发公共事件应急处理能力的培养。
三是抓分析。充分利用局党组会等有效形式，组织搞好案例分析，主要涉及工作中突发公共事件的种类、特点、应急准备、应急预案、应急处理措施等。使家进一步树立责任感，增强忧患意识、正确掌握工作中突发公共事件预防和处置的基本常识、原则和方法。通过采取一系列行之有效的工作措施，提高了局应急管理的整体水平。
我们根据有关文件精神，结合实际建立了全局应急信息报送流程。流程规定：突发事件发生时，各单位、各部门专职信息员应及时向局办公室报送信息情况，局专职信息员根据事发轻重缓急，及时向局领导报告，并及时馈后续处置情况。
质量管理部的工作总结篇七
20xx年，在公司领导的带动下，在全体成员的助下，我紧紧围绕成品物资仓储工作，充分发挥岗位职能，不断改进工作方法，提高工作效率，较好地完成了各项工作任务，现就自己的一年工作作简要总结。
加强思想学习及专业知识学，提高素质。主要学习公司相关精神，物资管理、计算机操作、工商管理等知识，以求不断提高自身素。我主要负责砂状、铝法、粒状成品管理，在工作中能够严格要求自己，保证入库、出库、领料的数据准确。当班期间，认真协调入库及准确及时入库。物资发放，能认真执行物资发放规定，敢于坚持原则不徇私情，保证成品发货的准确性。报表制作，除了提高发货效率外，还要认真收集数据，合理编制，以自己能力为领导们提供极尽可能准确的数据。做好仓库管理工作，尽可能将库内打并整洁，及时除理烂袋，根据情况整理库房，并积极向5s管理靠近。
辞旧迎新，在总结本年工作的同时，针对自己工作中存在的性格急躁，不善讲究工作方式等问题也要端正态度、努力克服。我对明年工作也提出了初步设想，一是继续加强理论学习，牢固树立“服务是第一位”的观念，二是继续加强业务学习，积极争取参加各类培训班，做业务上的行家能手，提高工作效率，使工作再上新台阶；三是账目方面，我要努力学好计算机为以后的企业资源规划等网络管理做好充分准备。面对领导及同事的期许，我满怀信心，相信在成品组主任的领导和同志的助的下，我一定能把工作做得更好，名副其实地成为一名永不落伍的成品保管员。
劳务队管理还需进一步加强，其人员的不确定性，工作模式的粗放化，为成品质量及发货效率都带来了极为滞后的不利因素。市场信息收集不够详细。比如硅法发货，在无法控制其不合格品产生的情况下，应提供一定的客户要求信息，以便合理存放。相关部门对质量意识还不够强，甚至有妥协的味道。不合格品怎能熟视无睹，还没有一套合理的相关制度，仅限于简单的不合格申请，万万不能。外购料管理力度不够。到现在为止，还没有一套接受的品质指标，什么指标该接收，什么指标不该接收，做不到一目了然，为使用及退库带来了一定的隐患，也希望不要为外购料加上太多的朦胧意味。
困难是绊脚石，更是前进的基石，在努力发扬优点的同时，更应该学会改进不足，知耻而后勇，相信在家的共同努力下，成品管理一定会再崭新姿。
质量管理部的工作总结篇八
本周质量体系整改项目为产品标识的控制。产品标识的控制是对原辅料、半成品和成品的合理标识和其检验、试验状态进行标识，以防止未检品的误用、非正常转序、出厂和在需要时满足可追溯性要求。
1.制定《标识与可追溯性管理程序》。说明设定统一标识的目的、范围、定义、职责及相关规定内容。
2.制定《标识与可追溯性流程图》。表明进厂物料的标识流程及我厂产品从壳体、半成品、成品的标识流程。合格产品及物料与不合格产品及物料的不同处理流程及相关标识。
3.按《标识与可追溯性管理程序》对我厂进厂物料及产品的标识进行重新核查。严格按程序规定一台产品只能有唯一指令号。
4.出台关于《反馈卡》及《低压成套工序卡》填写的严格规定，确保产品质量与标识的唯一性与可追溯性。
本周通过对标识与可追溯性的控制，防止在产品生产过程中对产品(采购产品、半成品和成品)或其状态的混淆和误用，以及必要时实现对产品和服务的追溯性。
下周进入对职工状况数据库整改。对于本厂的职工进行状况的登记汇总。主要内容包括：持证上岗及职工培训档案管理等内容;我厂员工信息统计的整改项目，我单位将把员工信息进行重新核实、更新、登记。做为衡量我厂员工的一个依据。
质量管理部的工作总结篇九
尊敬的领导们，同事们：
春去冬来，寒暑更替。转眼之间20xx年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。
回首即将成为过去的xxx，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证qa部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家gmpxxx、6月24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证qa部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：
20xx年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证qa部全体员工紧紧围绕国家gmp飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gmp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效。
1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的gmp意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进gmp实施，做出了积极和正确的引导作用。对gmp文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。
2、开展和参与gmp知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和gmp意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的.原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。
4、开展gmp自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对20xx年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对20xx年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。
5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。
6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。
7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。
8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。
改革和能力建设都处于不质量保证qa部，是公司的技术核心部门，是gmp明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与gmp要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：
1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。
公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证qa部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。
2、管理前线微弱，缺乏活力。
质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。
3、部门员工整体素质仍需进一步提高。
qa工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。
1、20xx年工作计划首先是对20xx年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在20xx年2月底以前做好明年8月份新一轮gmp复检工作的基本申报内容工作。
一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。
二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。
3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照gmp要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。
4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。
5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。
质量管理部的工作总结篇十
x年x月，公司正式成立。短短三个多月100余天的时间里，质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了gsp认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结：
根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。
为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。
不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的'报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。
公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。
药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次。
为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。
在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让gsp工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。
