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质量年度总结报告(三篇)
  • 时间:2025-08-16 00:38:10
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质量年度总结报告(三篇)

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质量年度总结报告(三篇)
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质量年度总结报告篇一

为全面贯彻执行公司制定的质量管理体系和程序文件,我严格按照管理体系文件中《质量手册》的要求,对检测的关键环节,例如抽样、样品准备、仪器设备操作、环境条件控制、数据处理、报告编制等进行日常监督。其中包括新项目、新方法、新人员、新设备等情况时进行专项监督,以及确保与质量有关的资源的充分性和有效性。

一、质量监督的依据

质量手册、程序文件、作业指导书、记录计划表格等。其中质量手册是纲领性文件,程序文件、作业指导书是支持性文件,记录计划表格是证实性文件。

二、质量监督范围

2.1、质量监控计划:内部比对试验、技术校核及检定报告形成的全过程

2.2、检定原始记录:其中包括:人员持证上岗、仪器设备的检定、工作环境、检定方法、检定记录、检定证书。

三、工作监督记录统计

在20__年中,按照公司的统一安排,认真完成了20__年质量监督计划,监督内容包括:季度报告的检查、检测资源(地基基础和基坑检测)及检测过程(取芯、静载和小应变)的监督,季度安全作业的随机检查,并提交了相应的监督记录。

对检测工作全过程的监督包括样品的准备、标识、设备的使用和维护、检定的方法程序、原始记录的填写和检测报告的审核(或复核)等,没有出现其它不符合项。检测工作的监督记录统计表明,我室检测工作的过程完全符合相关规程和操作程序的要求,检测结果真实、有效,检测报告内容齐全,完整,符合规范要求。

按照我室的检测任务,对仪器设备进行了及时检定,并新购了部分检测设备,保证了我室检测工作的正常进行。

通过公司管理体系的实施运行,验证了公司管理体系在我室是有效可行的,使我们进一步提高了质量意识,认识到质量监督管理在管理体系中的重要作用。在今后的工作中,我们还要加强对管理体系文件的学习和交流,确保管理体系持续更加有效的运行,同时不断提高自身的工作质量和管理水平,加强对新规范、新标准的学习,向其它科室的同仁学习,向其它专业的同仁学习,为实现质量目标而努力。

质量年度总结报告篇二

在质量岗位工作近4 年,经历了从陌生到独立工作思路形成阶 段,现结合自身参与的实际工作将这阶段的得与失总结如下: 主要重点放在现场员工质量意识的提高,操作技能熟练程度,是 否遵守作业指导书的要求。

主要体现在员工是否意识到本工序质量特 性对产品质量影响程度, 是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况 下的应对,是否能够对本工序成品实行首检,自检,互检保证检测频 度与准确性。

现场的设备状态如何,能否保证我们的质量要求。

设备精度,模 具精度,刀具精度,设备的调整频度及保养情况。

保持设备在最适合 的工况下工作。

生产过程的工艺方法,工艺参数是否合理,在实践中逐步对其优 化,并提出建议性措施。

现场测量系统精度,能力如何,是否在受控状态下。

测量系统校 准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。

以上所涵盖的所有内容的工作输入是每天的巡检,工作输出是巡 检记录。

巡检过程中这些内容是主要关注点巡检是我日常工作的重 点,要达到此项工作的成效认识到敏锐的洞察力是必不可少的能力。

这就要求自己时刻把能引起质量问题的不符合与体系,程序文件,指 导书等规定的不符合在脑海里形成基本的框架并深知每项不符合所 能引起的后果。

这其实就是质量意识,有这样的意识就会使自己在很

自然的情况下发现问题及时的采取措施。

另外洞察力还取决于潜在隐 患的发现,在还没有发生时就能采取有效的措施避免它。

此外, 在日常工作中我认识到作为一名质量人员坚持原则的重要 性,在与其他部门开展相关工作时,要就实反应问题、以数据为依据 处理问题,不会因来自于上司、同事等外部压力,而改变自己的结论 或做出不符合正确要求的决定。

比如,一些由于外协不良而判废的处 理,生产线不符合而停产判定等,抛开压力等外界因素理想情况下应 该以质量为重,判定不符合的问题就不能妥协。

因为我的工作就是与 不符合要求的产品,现象打交道,如果不能坚持原则,则问题难于得 到纠正、我们就无法树立应有的威信,进而使我们的监督形同虚设。

从另个角度来说,坚持自己的原则,就能为以后的质量控制,质量改 善工作打下了基础。

除了上述在工作中所必须具备的能力, 沟通协调的及时性也是相 当必要的。

通过这段时间的工作实践,逐步意识到质量管理工作似乎 依附在其他工作之上而侧重于有效沟通的管理工作, 质量管理需要有 效的平台做为基本, 而平台中最关键的就是 “人与人之间的信息交流” 。

如果没有有效的沟通与协调,问题

不能及时的传达,进而就会对日 常的各种质量问题点失去控制, 现场的实际情况不能第一时间掌握这 样就拖延了我们处理问题的时间增加了不必要的质量成本损失。

的工作很杂而不能抓到工作的重点,但这不是借口,只有一步一步的 把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会 有工作问题的遗漏。

2,一些需要沟通解决的问题处理不及时,包括外协不良的传达,现 场不符合的指正与确认等。

这也是沟通能力的体现虽然认识到沟通的 重要性但是在具体的工作中由于一些因素的干扰, 但沟通就是沟通只 要及时的沟通有的问题就能顺利解决。

3,工作没有了创新性,创新上其实就是主观能动的体现。

也许是经 验的不足很多问题不能想的很周全, 对自己的工作没有主动改善的想 法不知道该从何处着手开展工作。

其实这需要一定时间的积累,逐步 完善自己的工作思路。

4,产品工艺知识了解还不够透彻,遇到问题不能及时的作出判断。

虽然自己在工艺知识方面也积累一定的经验但需要要加强的还很多, 产品工艺的学习也是我以后工作的重点只有这样才能准确的分析问 题所在。

5,一些相关工作的管理办法,管理方式的欠缺。

这也是自己最弱的 一项,需要对一切接触到的管理办法与方式进行反思,明确这些方式 方法的目的与合理性结合自身的实际工作来理解与完善 6,体系,程序文件等标准化知识的匮乏。

需要熟悉每项工作内容在 体系和程序文件中出处,并理解为什么这样规定等。

7,质量管理理论知识强化,因为只有强有力的理论做为依据才能顺 畅的完成工作,准备报考质量工程师考试来强化自己的理论知识。

1、善于发现目前版本的游戏中可能存在的 bug,及时找出来并下单 给相关部门进行处理,相关部门处理完反馈回来,也要进行及时的复 测,保证 bug 已被及时修复。

4、经客服部提交过来的玩家反映的 bug 测试;

出的建议可以通过下单给相关方面的部门。

情况,举个例子:例如某游戏要做次大的版本更新,在流程测试后, 可能还会被要求做一些压力测试。

这个要按当时的具体要求进行调整 和测试了。

二、注意与其他部门的沟通以及 qa 日常工作中所需要注意的问题 当其他部门在下单后, 接单要尽快测试, qa 必须尽快反馈测试结果。

这个时候注意要跟相关部门的下单人员进行沟通, 以协助相关部门更 快的找到的问题的根源。

qa 不仅在测试的时候要耐心,沟通的时候 也要有耐性。

有些 bug 单子在测试过程中可能被拖了进度, 这时候, qa 要主动跟进和了解。

做 qa 要记住几个“尽可能”:尽可能快的找 到 bug,尽可能快的接单测试;尽可能快的反馈结果,尽可能快的 跟进问题处理进度,尽可能多的提建议,帮助完善整个游戏(虽然有 些建议可能用不上) 。

另外,在 bug 单子多的时候,一定要分清楚测试的先后顺序,主要 是按照优先级进行划分,一些可能影响整个游戏平衡的大 bug 一定 要优先处理,一些相对小的 bug 可以相对延后测试。

最后注意,测 试的时候一定要符合相关部门的需求进行测试。

三、qa 工作中需要了解的信息和掌握的工具

1、数据库语句以及数据库的一些知识;

2、熟练使用 office 办公软件;

4、游戏经历越多,qa 的工作就越容易上手。

所以要多玩游戏,多

玩不同的游戏;

来同盟任质量部主管刚好3个月,今天也是我满试用期的日子,也算是一个试用期总结报告吧。

好快,真有“逝者如斯夫,不舍昼夜”的感觉。

本想说些什么,但在沉思片刻后又停住,因为我想到先别唐突,多思考一下再说,质量毕竟是一个比较烦琐的部门,品管品管(频管频管),需要频繁的管理。

上任至今,秉承全面继承,不全盘否定,适当改进与完善,寻求适合同盟的品质管理风格,但是发现秉承不下去。

1.20xx年工作总结:

1.1人员分工岗位职责

之前质检员工作即要负责现场巡检工作同时还要负责成品入库检验,在入库检验的同时对生产巡检就形成了无管控的.状态,导致现场不良品过渡生产或不良直接流入客户端。

质检员其次还要负责提供产品出厂报告填写,一人多个职位难免使出厂检验工作形成一个虚设的职位,演变成出厂检验的工作的目的只是为了应付客户的出厂检验报告,实际从未真正检验过产品质量。

试验。

设有质检员3名:2名分别安排随生产线白夜班生产中的过程巡检工作,另1人主要负责成品入库检验及产品出货检验工作。

通过合理的人力分配,专人专事,使工作单一化。

我负责统筹,重心放在解决问题方面,消除陌生,融于其中,实现主导,管理从进料到成品出货的生产全过程的品质事务与售后的产品质量客诉处理。

工作中奉行“员工的执行力就是反重复把同一件事做对”的指导原则,执行客户与公司制定的检验标准与检验流程,通过绩效考核提醒员工工作中保持紧张感,不偏离正常工作轨道,跟上大部队的步伐。

同时工作中给员工创造一个合谐的工作氛围,减轻他们的思想压力与包袱,我始终坚持“有功从员工开始,有过从领导开始”,让员工甩开包袱,努力做好工作。

1.2、标准与流程建设:

1.2.1根据目前状况制定了进料检验作业流程,过程检验作业流程,入库检验作业流程,出货检验作业流程,理化实验流程,ots样件检验流程,委外实验流程,通过流程的完善,质量人员清楚了解到何人何时做何事,何事何人应该如何去处理。

我一直向现场质量人员灌输其工作岗位存在的目的,只有了解到其工作目的才能正在把事情做好,目的:确保不良品不过度生产;确保公司生产出来的产品符合客户需求,那么如何去确保呢?就是通过对现场产品质量做好监督,检查,区分,隔离,标识,跟踪,最后把问题闭环。

1)首先从进料开始:材料进来之后没有一个可供检验参照的检验标准(标准可操作性差),无法检测项目同样也列到检验项目中,供应商提供检测报告从来没有通过任何方式验证报告有效性,也可能是之前一直认为供应商的质量相当好,或者说公司对供应商的材料质量没有太高的要求,材料的质量问题根本就没有方式去掌控。

2)过程检验:又叫巡回检验,就是整个检验过程是从头开始到结尾后再从头开始,一直到下班时间结束方可停止,现在质检员其他检验工作内容太多,导致现场质量管控可以说是一塌糊涂,设备能力达不到要求,现场就开始慌乱,不知道产品到底是否合格。

有的是商量着放行,有的闹得不欢而散,有的是生产为满足生产计划继续生产。

生产部门卡尺与质检员卡尺有差异,导致各说各的,最终都是没有结论。

我很多次都交代生产把所有卡尺都收上来让我来校验,无果而终,中间也检查过3把卡尺,一把是电池没电,另外两把是卡尺外卡尖部受到外力撞击,卡尖弯曲,这种卡尺能准吗?量测厚度时都用卡尖去量测,能准吗?用力过大,量测结果偏小,这样的结果可信度有多少?讲过多少次有人听吗?右手握卡尺,使用大拇指和食指同时匀速用力推,接触到产品即可读数,一定要保持产品表面无其他杂质影响量测,量测时用外卡中部去量测。

这都是一些基本的动作。

3)入库检验:又叫终检,就是对产品进行入库前检验,此时应当对产品的所有尺寸,性能,外观,包装,标识做一个全方位的检验,而且不能与过程巡检是同一人,如果是同一人就会产生麻痹的思想。

以现在入库检验只是看包装和标识。

尺寸性能就用过程检验替代了。

4)出货检验:又叫dock check码头检查,为防止装运出错而实施的产品入车前的确认,重要且有必要的环节,让物流执行检验,完全是虚设,既是球员有是裁判。

5)理化试验:到目前为止我也找不全所有客户的所有标准到底是什么。

不想多少什么。

2.对公司文化“快乐中工作,学习中成长”,

理解:我个人理解就是同盟的同事们通过公司的教育训练以及各项活动,使工作轻松快乐。

建议:这里只说一点,为达到目的我认为不可以都采用经济惩罚为手段。

3、目标措施:

3.1目标:

3.2措施

3.2.1原材入库检验:为确保原材进料质量,增加磁粉检测设备

3.2.2过程检验:

1.人员定位,专人专事,过程检验主要负责产品:厚度,尺寸。

工艺流程检验;

2.完善过程检验流程,标准化检验,确保让质检人员承担起各自应有的责任。

3.质量异常实时要求生产停线,防止不良品过度生产。

3.2.3理化实验:加大理化实验检验频次,只要有生产即不停止

实验设备。

确保产品性能符合客户要求。

3.2.4增加单一的入库检验和出货检验,把小的,低级的质量投诉降低为0次/年。

其主要负责:检验产品的装箱是否符合装箱图:核对产品外形含孔,装箱数量,件号对应关系,错件,缺件,外箱标识与实物一一对应,并盖检验章以便追溯。

3.2.5研发配方降本需满足客户质量要求,研发实时根据温度调整配方。

3.2.6加强生产人员质量意识,

质量部:xxx

20xx-01-30

1.质量部年度总结报告

2.质量总结报告

3.工程质量总结报告-施工质量总结报告

4.软件质量总结报告

6.财务年度总结报告-年度总结报告

7.质量主管总结报告ppt

8.年度总结报告

质量年度总结报告篇三

;

竭诚为您提供优质文档/双击可除

年度质量总结报告范本

篇一:产品年度质量报告内容要求

1产品年度质量报告内容要求

1.1概述

对产品年度质量报告主要内容进行扼要的概括,包括但

不限于以下内容:

1.1.1说明产品年度质量报告回顾周期。回顾周期应覆

盖一年的时间,始末日期不必与日历的一年相一致,但必须

保证上下年度回顾周期不出现时间空缺。

1.1.2描述所回顾产品的基本情况,包括产品的注册、

认证信息,产品生产工艺流程,关键工艺参数,以及产品给

药途径和适应症等。

1.1.3统计产品年度生产质量情况,统计范围应包括商

业化大生产的所有批次,但不包括临床实验批次。统计内容

包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工

批次等,并应对全年产品生产质量情况进行总体评价。

1.2原辅料/内包材情况回顾

1.2.1回顾原辅料/内包材的供应商情况,特别是新增的、

变更的供应商。

1.2.2统计原辅料/内包材在回顾周期中的到货批次、检

验合格批次、不合格批次。应对不合格物料调查情况进行总

结,包括异常物料的名称、批号、异常原因及处理意见等。

1.2.3原辅料/内包材情况回顾主要适用于制剂的产品

年度质量报告,原料药可根据实际情况对关键物料进行回顾。

1.2.4企业也可对进厂的原辅料/内包材质量情况和供

应商管理情

况进行单独回顾,形成独立的年度回顾报告。

1.3生产工艺中间控制情况回顾

1.3.1关键工艺参数控制情况。说明产品的关键工艺参

数及控制范围,应对回顾周期内的关键工艺参数监控数据进

行汇总分析,对控制情况进行总体评价。无菌产品应根据工

艺特点对无菌控制情况进行总结分析。

1.3.2中间产品(体)控制情况。产品年度质量报告应

对主要中间产品(体)的相关质量指标进行汇总分析,评价

中间产品(体)质量和成品质量的关联性。

1.3.3物料平衡/收率情况。应对物料平衡/收率结果进

行汇总分析。

1.3.4对于生产工艺中间控制异常情况,应进行总结分

析,也可在“oos及偏差调查”中进行总结分析。

1.4成品检验结果回顾

1.4.1汇总分析全年产品质量检验的结果,对成品质量

标准关键项目检验数据可采用趋势图进行趋势分析。

1.4.2对于质量数据波动过大,或超出预期趋势的异常

数据,应分析原因,并提出改进措施。

1.4.3对于超出质量标准限度的情况应在“oos及偏差

调查”中进行调查分析。

1.4.4产品若涉及生产工艺不同的情况,应对不同工艺

所得的产品检验结果进行分别汇总分析。

1.5公共系统回顾

公共系统回顾应包括工艺用水回顾、环境监测回顾和与

药品直接接触的工艺用气质量回顾,但不限于这三方面的内

容。

1.5.1工艺用水回顾。应对产品生产涉及的工艺用水制

水点和生产车间使用点日常监测情况进行总结分析。

1.5.2环境监测回顾。应对洁净区域沉降菌、浮游菌、

尘埃粒子等日常监测结果进行汇总分析,重点加强对无菌产

品无菌保障情况的分析。

1.5.3与药品直接接触的工艺用气质量回顾。应对与药

品直接接触的工艺用气质量监测情况进行回顾,对可能影响

产品质量的关键参数监测结果进行汇总分析。

1.5.4工艺用水、生产环境、与药品直接接触的工艺用

气监测结果若出现异常情况,应对异常情况进行回顾,包括

异常表现、异常原因、涉及产品批号、对产品质量的影响以

及采取的措施等。

1.5.5企业可对公共系统进行单独回顾,形成独立的年

度回顾报告,但应在产品年度质量报告中说明相关公共系统

的年度回顾报告文件编号。无菌产品年度质量报告中建议涵

盖公共系统回顾的内容。

1.6oos及oot调查

1.6.1应对全年的oos/oot进行总结,包括各类oos/oot

数量、涉及产品批号、oos/oot表现、oos/oot原因调查摘

要、oos/oot处理以及后续预防措施等。

1.6.2根据oos/oot的表现或原因,应对oos/oot进行

分类分析,并对采取的各种整改预防措施有效性进行评估。

必要时,对近几年

oos/oot变化趋势进行综合分析。

1.7偏差调查

应对全年所有的偏差调查情况进行总结,包括各类偏差

数量、涉及产品批号、偏差表现、原因调查摘要、偏差处理

以及后续预防措施等。对偏差进行归纳分类分析,并对采取

的各种整改措施有效性进行评估。

1.8稳定性考察及不良趋势分析

1.8.1稳定性考察回顾对象应包括正在进行稳定性考察

的所有批次的产品。

1.8.2应说明回顾周期内的稳定性考察计划,进入稳定

性考察的产品批次和稳定性考察执行(:年度质量总结报告

范本)情况。

1.8.3稳定性考察关键项目检验结果可采用趋势图分析

在稳定性考察期限内相关数据的变化趋势。

1.8.4稳定性考察若出现不良趋势,应对不良趋势情况

进行总结,包括不良趋势表现、涉及产品批号、原因调查摘

要、采取措施以及评价采取措施的有效性等。

1.9变更控制回顾

1.9.1变更控制回顾包括标准、设备、工艺、原辅料和

包装材料以及分析方法等方面的变更。

1.9.2应总结各类变更的内容、时间、原因、依据,审

核变更程序的符合性和合法性,评价变更结果是否达到预期

效果。

1.10验证回顾

阐述回顾周期内与回顾产品相关的分析方法验证、工艺

验证、清洁验证、相关设备验证、公共系统验证等验证情况,

包括验证内容、验证时间、验证有效期、验证结果等内容。

1.11产品退货/投诉/召回/不良反应情况回顾

1.11.1应总结与回顾产品相关的投诉情况,包括投诉内

容、涉及产品批号、原因分析、投诉处理以及后续预防措施

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