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主管药师相关专业知识考点篇一
药师是属于职称，药师具体按专业不同分中药师、(西)药师，中药师与西药师都是药师，不过具体的专业不同。应届毕业生考试网小编为大家编辑整理了2017主管药师考试相关专业知识章节考点，希望对大家考试冲刺有所帮助。
要点：熟练掌握生物药剂学定义
熟练掌握生物药剂学研究内容与目的
熟练掌握吸收、分布、代谢、排泄的概念与机理
熟练掌握生物利用度的概念
熟练掌握生物利用度的意义和测定
(一) 生物药剂学的定义及相关概念
1定义：生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效(包括疗效、副作用和毒性)之间关系的一门药剂学分支学科。研究目的主要是正确评价药剂质量，设计合理的剂型及制剂工艺以及为临床合理用药提供科学依据，保证用药的有效性与安全性。
2.相关概念：
吸收：药物从用药部位进入血液循环的过程。
分布：药物吸收后随血液循环向各组织、器官或体液转运的过程。
代谢：药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程，又称为生物转化。
排泄：药物以原型或代谢产物的形式排出体外的过程。
转运：吸收、分布和排泄没有结构变化，只有部位的改变。
消除：代谢和排泄过程反映药物从体循环中的消失，统称消除。
药效：指药物的药理效应，即药物及制剂的临床疗效、副作用和毒性反应方面的总评价。
(二)生物药剂学研究内容：
1.广义的剂型因素：
药物的物理性质：如粒径、晶型、溶解度、溶出速率等。
药物的化学性质：如同一药物的不同酯、盐、复盐、络合物或前体药物等。
制剂的处方组成：如处方中的其他药物的性质及用量、各种添加剂或辅料的性质及用量等。
药物的剂型及用法：如片剂、胶囊剂、软膏剂等。
制剂的制备工艺过程
2.用药对象的.生物因素：
种属差异：不同种生物体如鼠、兔、犬、人的差异。
种族差异：如肤色、人种的差异。
性别差异：
年龄差异：新生儿、婴儿、青壮年和老年人的生理功能可能有差异，因此药物在不同年龄个体中的配置与对药物的反应可能不同。
生理病理条件差异：生理因素如妊娠，各种疾病引起的病理因素能导致药物体内过程的有所差异。
3.药物在机体内吸收、分布、代谢、排泄机制及影响因素
现代生物药剂学的研究工作主要包括的内容：
(三)生物药剂学研究意义
对控制药物制剂的内在质量、确保最终药品的安全有效，为新药开发和临床用药提供严格的评价指标，具有十分重要的理论和现实意义。
例:药物在机体内的转运过程包括
a吸收 b分布 c代谢 d排泄 e转运
标准答案：abd
(四)生物利用度与生物等效性
1定义：
生物利用度是指血管外给药剂量中进入体循环的药物的相对数量和相对速率。
生物利用度的两项参数：生物利用的程度和生物利用的速度
生物利用的程度：即吸收程度，是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收多少的相对比值;
生物利用的速度：即吸收速度，是指与标准参比制剂相比，试验制剂中药物被吸收快慢的相对比值。
生物利用度是一个相对的概念，因为根据所选标准参比制剂的不同，得到的生物利用度结果将不同。如果用静脉注射剂为参比制剂，因静脉注射给药药物100%进入体循环，所求得的是绝对生物利用度。当药物无静脉注射剂型或不宜制成静脉注射剂时，可用吸收较好的剂型或制剂为参比制剂，所求得的是相对生物利用度。
药物制剂的生物利用度是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是新药研究的一项重要内容。通常以下药物应进行生物利用度研究：用于预防、治疗严重疾病的药物;治疗指数狭窄的药物;水溶性低的药物;溶解速度慢的药物;在胃肠道中生物转化或不稳定的药物;有特殊理化性质的药物，如多晶型、粒度影响吸收等;制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂。
2吸收速度
口服等血管外给药，常表现为一级吸收过程，常通过吸收速度常数ka或吸收半衰期来衡量药物吸收的快慢。
3吸收程度
吸收程度的测定可用试验制剂和参比制剂的血药浓度-时间曲线下总面积(auc),或尿中排泄药物总量来确定。
(1)血药浓度法
绝对生物利用度 fab= aucpo/xo(po)
—————×100%
auciv/xo(iv)
auciv为静脉注射给药血药浓度-时间曲线下面积，aucpo为口服给药血药浓度-时间曲线下面积，xo(po) 为口服剂量，xo(iv)为静注剂量
相对生物利用度
frel= auc试验/xo(试验)
————————×100%
auc参比/xo(参比)
auc试验为试验样品血药浓度-时间曲线下面积，auc参比为标准制剂血药浓度-时间曲线下面积。xo(试验)为试验样品剂量，xo(参比)为标准制剂剂量。
(2)尿药数据法 通过尿中排泄药物总量xu∝求算
绝对生物利用度 fab= (xu∝)po/xo(po)
—————―――×100%
(xu∝)iv/xo(iv)
相对生物利用度
frel= (xu∝)试验/xo(试验)
————————×100%
(xu∝)参比/xo(参比)
4生物利用度和生物等效性的评价方法
1药剂等效性与生物等效性
药剂等效性
生物等效性：
生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显的差异。
2生物等效性的评价方法
临床随机对照试验
生物利用度试验
5生物利用度的研究方法
6影响生物利用度的因素
剂型的影响
药物代谢分解的影响
首过作用的影响
非线性特性的影响
实验动物的影响
年龄、疾病及食物等因素的影响
7生物利用度研究的基本要求
研究单位的基本条件
供试品的基本要求
参比制剂的选择
检测方法的选择与评价
对受试对象的要求
试验设计
洗净期
给药剂量与方法
采样点的确定
试验中的医学监护
结果处理方法
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