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医疗器械安全监管工作汇报材料篇一
从辽宁省食品药品监督管理局官网获悉，20xx年，xx市食品药品监督管理局注重科学监管，强化监管效果，坚持问题导向，深入开展综合治理，逐步完善医疗器械监管机制，加强风险防控，构建医疗器械监管整治机制，加强制度规范建设，推出“六举措”全面加强医疗器械监管工作。
一是完善诚信体系建设管理制度。制定了《xx市医疗器械安全信用等级分类评价标准(暂行)》规定，进一步细化企业信用等级划分、不同等级单位管理、诚信档案建立、异议处理程序等内容。
二是建立医疗器械约谈制度。对存在违法情节严重和生产、经营使用单位存在严重安全隐患的行为，采取约谈，制定整改措施，排除安全隐患，全年对1家医疗器械生产企业，1家经营企业，1家医疗机构进行了约谈，进一步强化产品质量管理，全面保障所生产、经营和使用的医疗器械产品质量安全。
三是建立健全企业诚信档案。按照一企一档的原则，结合日常监督、专项检查、诚信考评、监督抽验等工作，及时收集、记录、存储各级企业基本信息、监管信息、诚信信息等，建立健全诚信档案，做到动态管理。
四是畅通公示渠道，及时曝光。积极推进诚信体系信用等级评定结果的运用，将失信企业名单予以局网站公示，全年对6家医疗器械失信经营企业进行了网上公示，根据相关规定要求，并做出了注销的处理。通过诚信体系的加速建设，提高了医疗器械生产经营企业的主体责任人意识，震慑了“擦边球”效应，警醒了“高压线”意识，使全地区的医疗器械生产经营企业在质量管控上跃进式提高。
五是提高医疗器械不良事件监测工作的实效性，准确性。抓住重点使用环节提高医疗器械产品的动态监管能力，20xx年完成不良事件监测报告594件，其中医疗器械严重不良事件报告61件，较上年同期不良事件监测工作报告数量上涨106%，通过上报医疗器械不良事件也能充分体现各级医疗机构在医疗器械质量管理上的重视程度和管控水平,进一步落实医疗机构的主体职责。
六是采取“先试点，后铺开”的方式，以车间为课堂提升企业落实“规范”的实战能力。选择重点生产企业开展由主管局长带队进驻企业，指导医疗器械生产企业建立“规范”标准工作现场会，对医疗器械生产企业的质量安全体系建设和生产工艺流程等环节依据《医疗器械生产质量管理规范》进行实地讲解指导，辅助企业进行质量管控再升级，通过现场工作会牢牢牵住源头管控的“牛鼻子”，强化企业“规范”标准建设，通过现场工作会使生产企业的规范化建设意识、法律法规意识和对医疗器械质量安全的重视程度得到大大提高。
医疗器械安全监管工作汇报材料篇二
今年以来，山东省肥城市林业局精心组织，强化措施，加大果品质量安全监管力度，不断提高全市果品质量安全水平。
一是加强果业标准化生产推广。加大果业标准化示范、推广、宣传和培训工作力度，普及果业标准化知识，引导果品生产者和经营者按照标准化要求组织生产、加工和销售。
二是加强果业投入品监管。严格果业投入品的市场准入管理，深入开展农药及农药残留、肥料及劣质肥料等专项整治工作，将果业投入品监管与果品质量安全管理有机结合起来，进一步健全农药、肥料和果品加工保鲜剂等重要果业投入品质量监测制度。推广使用安全高效农药、肥料等果业投入品，指导农民科学用药、合理施肥。
三是加强果品质量安全监测。建立健全县、镇、村三级果品质量安全监测体系，定期发布果品农药残留等质量安全监测信息。充分发挥舆论监督和社会监督的作用，对果品质量安全问题突出的镇村，加大跟踪督查力度，促进落实整改措施。
四是加强果品质量安全追溯能力建设。强化果品质量安全追溯管理工作，逐步实现生产记录可存储、产品流向可追踪、储运信息可查询。结合果品标准化生产基地和无公害、绿色果品生产示范基地建设，探索推广果品生产档案登记制度，逐步形成产销区一体化的果品质量安全追溯信息网络。
五是加强果业产业安全防范。加大病虫害防控、苗木管理、苗木检验检疫等环节工作力度，防范果业风险，在抓好结构调整、深加工、营销的同时，积极引导合作经济组织成员树立风险意识。加强农资监管，严厉打击假冒伪劣农资坑农害农行为，切实保护果农利益。
医疗器械安全监管工作汇报材料篇三
为切实做好医疗器械监管工作，确保群众用械安全，市食药局在医疗器械日常监管工作中，抓重点企业、重点品种，把握“六个关”，强化医疗器械监管。
一是严格标准，把好企业入门关。凡新开办的医疗器械经营企业，或已持有《医疗器械经营企业许可证》的第二、三类医疗器械经营企业，在办理许可延续、许可变更或转备案时，按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》开展核查，严把现场验收标准和检查尺度，切实做到准入标准不降低、要求不放松。
二是分级监管，把好经营秩序关。根据经营企业的经营范围、经营方式及产品风险程度等情况，确定辖区内各企业监管级别、重点监管对象以及监管频次，集中监管力量，突出对重点风险品种、重点企业监管。全市共有器械经营单位676家、经营风险产品的单位75家，目前已完成对监管单位的全覆盖检查。
三是突出重点，把好生产质量关。以重点企业、重点品种为突破口，集中主要精力抓好生产企业的监管。坚持专项检查与飞行检查相结合，督促指导企业全面认真落实生产规范，严抓原材料采购、关键工序和特殊工序的管控、消毒和灭菌、出厂检验等环节，确保不发生源头性器械质量事故。
全市共有三类医疗器械生产企业3家4个产品、二类医疗器械生产企业18家44个产品(包含义齿)，一类器械生产企业13家27个产品。对检查中发现的批检验记录不完整等问题，执法人员已责令相关企业整改。
四是部门联合，把好器械使用关。今年在全市开展了医疗机构器械使用质量管理规范活动，完善医疗机构器械使用管理制度，做好采购、验收工作，严格依规储存和使用器械，确保使用的器械安全;对体外诊断试剂、义齿、透明质酸钠、植入性医疗器械等进行重点检查指导，督促完善重点产品使用可追溯性。检查医疗机构38家次，出动检查人员120人次。
五是落实重拳，把好整治规范关。开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为、定制式义齿、体外诊断试剂经营企业企业、医疗器械流通领域、植入和无菌类医疗器械等领域为重点的专项整治行动，重拳打击违法生产、经营医疗器械行为，依法从重从严处罚整改不到位行为。
六是县乡联动，把好监督服务关。落实监督责任，各县市区局要与辖区乡镇食药监督所上下协调联动，分层管理，相互协作;落实属地管理责任，划片包干，落实责任到人;对监管对象的检查覆盖面100%，每年检查2次，高风险产品使用量大的医院每年检查4次，分层分级培训监管对象，提高从业人员的医疗器械法规知识和业务知识，规范医疗器械市场秩序。
医疗器械安全监管工作汇报材料篇四
医疗器械本意是帮助病人恢复健康的，如果出现问题，将造成更大伤害，有关部分务必做好安全监管工作。下面是小编整理的医疗器械安全监管工作汇报材料20xx，请阅读，上公文站，发现学习。
为切实做好医疗器械监管工作，确保群众用械安全，市食药局在医疗器械日常监管工作中，抓重点企业、重点品种，把握“六个关”，强化医疗器械监管。
一是严格标准，把好企业入门关。凡新开办的医疗器械经营企业，或已持有《医疗器械经营企业许可证》的第二、三类医疗器械经营企业，在办理许可延续、许可变更或转备案时，按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》开展核查，严把现场验收标准和检查尺度，切实做到准入标准不降低、要求不放松。
二是分级监管，把好经营秩序关。根据经营企业的经营范围、经营方式及产品风险程度等情况，确定辖区内各企业监管级别、重点监管对象以及监管频次，集中监管力量，突出对重点风险品种、重点企业监管。全市共有器械经营单位676家、经营风险产品的单位75家，目前已完成对监管单位的全覆盖检查。
三是突出重点，把好生产质量关。以重点企业、重点品种为突破口，集中主要精力抓好生产企业的监管。坚持专项检查与飞行检查相结合，督促指导企业全面认真落实生产规范，严抓原材料采购、关键工序和特殊工序的管控、消毒和灭菌、出厂检验等环节，确保不发生源头性器械质量事故。
全市共有三类医疗器械生产企业3家4个产品、二类医疗器械生产企业18家44个产品(包含义齿)，一类器械生产企业13家27个产品。对检查中发现的批检验记录不完整等问题，执法人员已责令相关企业整改。
四是部门联合，把好器械使用关。今年在全市开展了医疗机构器械使用质量管理规范活动，完善医疗机构器械使用管理制度，做好采购、验收工作，严格依规储存和使用器械，确保使用的器械安全;对体外诊断试剂、义齿、透明质酸钠、植入性医疗器械等进行重点检查指导，督促完善重点产品使用可追溯性。检查医疗机构38家次，出动检查人员120人次。
五是落实重拳，把好整治规范关。开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为、定制式义齿、体外诊断试剂经营企业企业、医疗器械流通领域、植入和无菌类医疗器械等领域为重点的专项整治行动，重拳打击违法生产、经营医疗器械行为，依法从重从严处罚整改不到位行为。
六是县乡联动，把好监督服务关。落实监督责任，各县市区局要与辖区乡镇食药监督所上下协调联动，分层管理，相互协作;落实属地管理责任，划片包干，落实责任到人;对监管对象的检查覆盖面100%，每年检查2次，高风险产品使用量大的医院每年检查4次，分层分级培训监管对象，提高从业人员的医疗器械法规知识和业务知识，规范医疗器械市场秩序。
为给百姓构筑医疗器械使用的安全屏障，严厉打击违法违规行为，进一步规范医疗器械经营、使用行为，xx县食药监局多措并举，扎实做好医疗器械监管工作。
合理制定监管频次，将体验式医疗器械等群众关注、媒体关心的主要产品列为重点监管产品，开展了“美瞳”“一次性使用注射器”以及妇女儿童常用医疗器械等多项专项检查，突出抓好高风险医疗器械监管工作。
抓住主线，推进流通领域规范化管理
以推动新版《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》为契机，指导和规范医疗器械生产和经营单位的质量管理。
加强培训，营造社会共治良好氛围
通过“请进来”与“走出去”相结合的方式，开展多种形式的对内对外法规培训，提升监管执法能力和公众对医疗器械产品的辨别能力。
为不断规范医疗器械市场秩序，着力提升监管效能，全面强化风险防控，xx市市场监管局“四举措”切实加强医疗器械质量安全监管。
一是强化日常监管与“五整治”回头看相结合。为使医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作取得实效，结合20xx年日常监管，按照 “回头看”检查重点要求，定方案明责任，抓重点排风险，保成效抓落实，促质管成体系。
二是规范市场秩序与专项整治相结合。今年以来，陆续开展了打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为、体外诊断试剂风险排查及专项整治、避孕套质量安全管理、无菌和植入类医疗器械监督检查等专项整治工作，进一步规范医疗器械的市场秩序。
三是推进规范实施与风险防控相结合。通过推进会、培训班等方式，进一步贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，不断提高全市医疗器械生产经营人员质量意识和风险防控能力。
四是提升监管能力与蹲点服务活动相结合。一方面开展“蹲点”服务活动，努力建立覆盖市、县、所的医疗器械专业化监管队伍;另一方面外出考察学习，向兄弟单位学习先进监管经验和做法，不断提升基层医疗器械监管综合能力，确保审批权限“放得下、接得住、管得好”，监管任务“担得起、抓得住、管得牢”。
医疗器械安全监管工作汇报材料篇五
本人杨，男，汉族,24岁,20xx年6月从中南大学毕业，同年6月底应聘至湖南总队测试研究所工作工作。在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务。不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，在工作能力上得到了很大的进步与提高。经过一年多的自身努力和各位同事领导的帮助，现对工作有较强的处理能力。
测试研究所旨在为与总队经营范围有关的产品的化学分析、试验、检测及提供服务产品。鉴于本人在测试研究所的表现，任命我为测试研究所安全员。参与了20xx年 及20xx年质量环境职业健康安全管理体系检查工作，工作表现得到了大家的一致肯定。在今后的工作和学习中，我会更加严格要求自己，不断的学习与积累，不断的提出问题，解决问题，不断完善自我，使工作能够更快、更好的完成。谦虚谨慎，精益求精，与总队一起成长，共创总队和谐美好明天。
政治上，本人坚定拥护中国共产党的领导，立场坚定，自觉深入学习党的政治理论，努力提高自身政治素质，坚决贯彻执行党的基本路线和各项方针政策。
本人现任xx4车间返修组组长，负责全组工作，在工作中能够公平、公正、公开的处理好班组的各项事务，始终坚持安全生产、和谐发展的原则带领班组员工共同进本人现任xx4车间返修组组长，负责全组工作，在工作中能够公平、公正、公开的处理好班组的各项事务，始终坚持安全生产、和谐发展的原则带领班组员工共同进步。
因返修组设备众多，并且每种设备的特性都不同，做为返修组组长一直强调员工在班组工作中注意自我保护，安全生产，时刻排查安全隐患，让在家在有着良好的安全保障下工作，做为班组长在安全方面对自身的要求非常高，必须了解和掌握本班组所有设备的原理、操作规程和设备特性等一系列知识，通过长期的学习和实践我已经能很好的掌握本组各种设备的操作以及故障的排除。我首先对利用自己特长和专业，对所有设备性能进行了解，对其操作进行学习，并对每种设备编制出安全操作规程和注意事项，然后对班组员工进行操作培训，在员工掌握操作要领后，对各岗位实行定人定岗。
返修组比较容易产生故障导致安全隐患的主要有三种设备:堵具清洗机、吹砂机和振动抛光机。而此三种设备都直接影响着其它班组的生产和车间物料周转。堵具清洗机为上保护组提供干净的堵具，此设备的运行的好坏直接关系到上保护组的生产情况，对此该设备的工作量很大，因为此设备为自制设备，运行需要使用大量的碱水，经过长期使用，发现设备的电源并关长期处于潮湿状态，极易发生漏电现象，存在很大的安全隐患，特申请机修将电源开关换成防水开关，并对电源线每季度更换一次，做到防范于未然。而振动抛光机因为设备自身原因，连接螺栓容易断裂，因生产原因不可能进行大规模的维修，为了保持生产的顺利进行，要求每班上班前必须对所有连接螺栓进行紧固，并且每一个星期对所有螺栓进行更换，使设备达到最佳工作状态。由于抛光时地面容易产生积水，为了避免人员滑倒，特对抛光机周围区域以红色警示线于以区分。吹砂机承担车间所有不合格小件、堵具和工艺油箱盖的吹砂处理，工作时间长，所以对于设备的润滑要求高，所以每次除要求注油外，并对各注油口进行清洁处理，另外因设备设计的特性，每周定时清洗积灰箱，防止堵塞。通过长期的学习，现班组设备的常见故障都能独自排除。
做为班组长我时刻提醒班组员工加强自我保护意识，并将自己在如何安全操作设备的心得毫不保留的传授给全组所有人员，使班组员工在安全生产上能有更深的认识，通过努力20xx年全年没有发生一起安全事故。新的一年即将来到，我相信通过不断的努力，我将会带领我的班组在安全生产方面更进一步!
医疗器械安全监管工作汇报材料篇六
本人，19xx年参加工作，至今已有十多年，在这么多年来实践工作中，我紧紧围绕矿逐年总体工作目标，全面贯彻党政各项方针、政策，结合本队工作实际，坚持“机电为生产服务”的原则，以推行6s管理为手段，加强设备检修力度，克服困难，创新管理，创新技术，不折不扣的完成好了各项安全生产任务。就拿去年5月至今来说，先后共排查机电设备事故隐患132条，落实安全生产责任项76条，制止严重不规范行为19次，事故发生率较去年同期下降了9%~11%，为我队的安全高效生产做出了突出贡献。
打铁先须自身硬。自韩建平参加工作以来，就埋下头来，一心一意学技术，立志要干一行、精一行。平时学习中，韩建平总是将理论学习与实际工作相结合，十几年来我认真研读了《矿山电工学》、《弱电管理》、《电钳维修》等教材，遇到不懂的地方，就随时记在本子上，实际工作中虚心向身边师傅请教。由于学习方法得当，学习形式多样，我很快熟练掌握了各种电气设备的结构、性能和工作原理，成为了一名不可多得的“尖子生”。
安全是一切工作的重要前提。我深知从事设备检修，方方面面的工作细节比较复杂，环节多，安全管理需要更加细致。日常工作中，我严格要求分管工长各司其位，各负其责，既要做到分工明确，又要做到相互协作。一但发现问题隐患，立即采取有效措施进行整改，关键时刻就亲自操作，总是把最危险的工作留给自己。此外，我还严格要求职工按岗位标准化作业标准作业，严把安全质量关，确保全工段职工安全无事故，从而促进了班组整体水平的不断提升。特别是在去年,我队先后几次遇到过地质构造段等特殊困难的情况下，我身先士卒，带头苦干，带领检修班全体职工不畏艰难，发扬连续作战的精神，一上就是24小时，每月下来的出勤率总是在25个班以上，从而确保了所有设备的正常运行，实现了安全生产的正规循环。
我合理组织用工，以便做到人尽其才。让工作积极主动、业务能力强、技术水平高的职工多挣，让工作不积极、业务能力差、技术水平低的职工少挣甚至不挣，技术工人的工资有的时候都能超过工长，切实体现了多劳多得和按效分配的原则。通过这种机制，职工学技术、争先进的积极性得到了明显的提高，先后涌现出接管检修工杨军、电气检修工张新民等一批技术尖子。
我十分注重老工人的传、帮、带作用，在安排工作时，注意新老搭配，让老工人和新工人结对子，在工作中手把手地教，同时大胆地让新工人挑重担，将我们安排在重要的岗位上锻练，充分调动了新工人学技术的积极性、主动性。每当一批新工人入队后，我就专门把学电气专业的挑选出来，直接安排在设备检修的工作岗位上，有针对性的加强培训和现场技术指导，使我们尽快地适应了岗位工作，缓解了近年来出现的电气检修工严重短缺的现状。
检修工段是材料配件消耗大户，为此，我经常强调职工要“爱队如家、勤俭节约”。严格要求职工在作业过程中，能回收的必须回收，不能回收的必须说明情况，决不允许有浪费现象。对于在回收工作中表现好的职工，我都按规定给予一定奖励;对不按规定回收的，一经发现，都要根据实际情况严格处罚，决不乱用职权。在我的带领下，各个班组内形成了一种人人讲节约、个个有责任的良好的经营风气。同时，为进一步搞好班组核算，我建议队里专门制作了回收物件存放箱，避免了诸如五小电器、坏拖滚、电缆勾等小型物件在运输过程中的丢失现象，保证了按量回收。此外，我还要求职工在检修设备时必须做到认真、细致，及时把问题处理在最小程度，尽量避免大投入、大消耗，为降低全队成本指标的节约做出了积极贡献。
在工作实践中，我认真钻研业务技术，不断提高自身技术水平，积极为队里的技术改造出谋划策，为生产效率的不断提高做出了突出贡献。
一年多来，我先后参与开展了多项技术革新，促进了生产效率的提高。我先后成功进行了120掘进机超前支护工业性试验，掘锚一体机工业性试验。掘进面的临时支护一直困饶煤矿安全第一难题，我立足自身，改进了超前支护置换阀，油路冷却系统，实现了一割两排，三个循环6架棚的记录，为综掘临时支护进行了有益的探索。我还改进了掘锚机电液控制水路系统，掘进机升降油缸液压阀及管路，掘进机装煤系统，革新了掘锚操作工艺，首次使用了加长钻杆，加长了搅拌器，特殊钢带、快速螺母等工艺，有效的促进了生产效率的提高。
当前公司、全矿上下正在大力开展企业文化创建活动，我深知这项工作带来的益处，在日常的工作中，我严格按照6s考评细则约束职工，规范职工的作业行为，要求职工干标准活、干放心活。
以上便是我一年来的汇报!
医疗器械安全监管工作汇报材料篇七
安全生产责任重于泰山，学校的安全、学生的安全更加受到社会公众的的关注和重视。据有关部门统计，目前交通事故和溺水已经成为中小学生意外伤亡的主要原因。因此，做好学生防溺水和交通安全教育成为了各学校迫切需要抓好的工作。
3月24日，贵港市辖区的xx市、xx县相继发生交通事故，导致学生伤亡，教训十分惨痛，为学校安全工作敲响了警钟。纵观历年来所发生的类似安全事故，究其主要原因有三种：一是学校或相关人员对安全工作重视不够，安全意识淡薄;二是学校开展安全教育不够全面细致;三是存在麻痹思想，对安全隐患未能及时排查并加以整改。
为了深刻汲取教训，举一反三，坚决防止类似安全事故的再次发生。贵港市教育局迅速行动，分别于3月25日、4月5日两次召开全市学校安全工作会议，要求全市各中小学校迅速开展学校周边道路安全隐患大排查和学校周边交通秩序大整治活动，建立健全学生交通安全教育长效机制。针对下一步的学校安全工作，贵港市教育局通过外抓环境整治，内抓安全教育，多措并举抓好学校安全工作，全力为学校安全生产保驾护航。
针对交通安全方面：重点排查学生上、下学途经重点路段是否设置有交通安全指示牌或其他安全标识，对没有指示牌或指示牌设置不合理的一一记录，经汇总后再统一组织安装或整改;对每一位学生上、下学乘坐的交通工具，途径哪些路段，是否存在安全隐患等进行摸底排查，做好记录，及时将存在安全隐患的情况向学生家长反馈，切实提高广大家长的交通安全防范意识;要求位于省道、国道、重要公路沿线周边的中小学校，结合各校实际情况，重新研究制定切实可行的放学时段学生横跨公路方案，并严格执行。针对预防学生溺水方面：重点对学校周边或学生上下学途经的水域进行全面排查，对存在安全隐患的水域要设置显眼的防溺水警示牌或者安装护栏进行隔离。
针对学生而言：上好安全教育课，采取多种形式对学生开展交通安全知识、预防溺水等教育活动。开展多种形式的交通安全演练、溺水救援等活动，不断提高学生的安全意识和救生技能。鼓励学生在大人的陪护下学习游泳，科学引导学生安全游泳。针对教师而言：加强对老师开展安全知识培训，切实提升教师的安全防范意识和责任感。要将学习安全知识列入继续教育的范畴，并进行考核。针对家长而言：要通过召开家长会、致家长的一封信等形式，加强对家长宣传交通法规和安全知识，使得安全意识根植于心，践之于行。
加强与当地交警、交通、消防等相关部门的联系，借助他们的力量开展多种形式的安全知识教育活动;加强与学校所在地村委、村民的沟通，取得他们的支持，充分发挥他们的社会监督作用，强化对学校周边道路、水域的安全管理，共同抓好学校的安全工作。充分发挥相关职能部门的作用，开展针对交通、防火、食品安全、地质灾害和预防踩踏等方面的安全隐患排查，防患于未然。
医疗器械安全监管工作汇报材料篇八
为给百姓构筑医疗器械使用的安全屏障，严厉打击违法违规行为，进一步规范医疗器械经营、使用行为，xx县食药监局多措并举，扎实做好医疗器械监管工作。
合理制定监管频次，将体验式医疗器械等群众关注、媒体关心的主要产品列为重点监管产品，开展了“美瞳”“一次性使用注射器”以及妇女儿童常用医疗器械等多项专项检查，突出抓好高风险医疗器械监管工作。
抓住主线，推进流通领域规范化管理
以推动新版《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》为契机，指导和规范医疗器械生产和经营单位的质量管理。
加强培训，营造社会共治良好氛围
通过“请进来”与“走出去”相结合的方式，开展多种形式的对内对外法规培训，提升监管执法能力和公众对医疗器械产品的辨别能力。
