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2025年中药鉴定技术实验报告(三篇)
  • 时间:2025-07-01 23:30:38
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2025年中药鉴定技术实验报告(三篇)

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2025年中药鉴定技术实验报告(三篇)
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中药鉴定技术实验报告篇二

1.1 鉴定中药的品种质量

1、品种 中药中泛指物种,物种不同、成分不同、疗 效不同。一定品种的中药,是中医治病的物质基矗”虽有良医而药为伪药,则良医无济于事”,影响质量的首要因素。

2、品种混乱的原因:

以假充真 1982年陕西省对县以上药材系统523个单位调查,全拾伪品”26种,混淆品、误用品143种,35个县销售的巴载天是羊角藤,22个县的'乌梅均为苦李子和山杏。

1995年元月,我们在汉西收到十九种混淆品药材标本,包括金钱白花蛇(2种)、丹皮、土茯苓、五灵脂、前胡等。

多源现象 石斛 本属10余种

大黄 同属 3种

川贝母 同属 4种

品种混淆 大黄泻热通便,治疗急腹症效好,但一段时间发现毫无疗效,延误病情。1980年对陕西种植大黄调查,30%面积是波叶大黄,有一个地区全是波叶大黄,大黄属波叶组有抗菌作用但不含泻下成分番泻叶甙。

半夏商品 有半夏和水半夏,水半夏无止呕作用。

天南星为天南星属植物的块茎,但半夏属虎掌南星治宫颈癌有效,商品称虎掌男星。

地区习惯用药 产生同名异物、同物异名现象。

全国海风藤—————胡椒科风藤和石楠藤

湖北

胡椒科风藤和石楠藤-称作“岩香藤”

夹竹桃科络石藤——称作“石楠藤”

桑科霹雳—————称作“络石藤”

松萝科松萝————称作“海风藤”

3、品种是变化的

物种的本质具有二重性,它既存在又不存在,一方面按形态和生殖的不连续性标准划分的种在自然界有一定普遍性,另一方面至今还没有一个把所有有机体都划分成统一的生物学单位的不连续性标准;种是又间断又连续的,连续的部分发生在种和种的交叉处,变异是多元化的,中间过渡的。

在生态环境改变的情况下品种也发生变化,优劣是量变,真伪是质变。

4、质量:地道药材品种退化、有效成分含量、杂质和有毒物含量、霉变程度。

地理变化:内蒙黄芪栽培在河北,分枝多,柴性大,甜味低。

生态变化:柴胡栽培,主根小,须根多,柴性大,显微结构改变。

不当加工:苦参水泡切制——提不出苦参碱

伪制假药:

五味子提取了浸膏;

金银花粘附杂质40%

海金砂含砂——30%

5、中成药鉴定

1) 显微鉴定

针对含有中药材粉末的成方制剂,借助显微镜观察检品种是否含有各组分中药材的粉末。

2) 理化鉴定

对待检中成药中主要药物的有效成分进行光谱或色谱分析,检验是否含有其有效成分及含量的多少。

1)本草考证,理清源流

几千年来,我们积累了三千多种中药的宝贵药学史料,它是指导现代用药的基矗但古代文献浩如烟海,有些又难免出错,需要本草考证及研究。

虎掌和南星纲目上为一物,根据调查,虎掌为半夏属掌叶半夏的块茎,含多量生物碱,为治疗宫颈癌的南星品种;天南星为天南星属 天南星、东北天南星、异叶天南星的块茎。

2)整理品种,澄清混乱(一物一名)

我国幅员辽阔,品种繁多,各地用药习惯和名称不尽相同,同名异物,同物异名现象严重,亟待整理。

例 贯众 来源6科 35种

东北 绵马贯众 含绵马酸类 杀虫效好

中南 紫萁贯众 含促脱皮甾酮,促进代谢

又如金钱草、连钱草、广金钱草等,分别以不同药材名入药。

3)研究调查,继承发展。参考本草,不唯本草,不以本草为唯一尺度

青蒿:菊科青蒿和黄花蒿,青蒿不含青蒿素,90典删去

茵陈:茵陈传统用苗,但花蕾期利胆有效成分6.7 –二甲氧基香豆素和茵陈色酮等含量高,现茵陈蒿与茵陈(苗)同入药。求同存异,现代与传统共存,新苗与老茎共存,共同发展。

1、《药品管理法》

首次 1984.9.20 颁布 1985.7.1实施

2001.2.28修订 2001.12.1实施

2、中药质量标准

①中药标准含义:

是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。

②制定原则:安全有效、技术先进、经济合理

③适用范围:新中药材

新中成药

老药再评价

④标准和政策

1999年 国家药品监督管理局 《中药新药研究的技术要求》

2002年12月1日实施 sfda 《药品注册管理办法》

现阶段我国中药材及中药制剂的质量控制, 主要依据《中华人民共和国药典》(一部) 规定的常规方法进行, 只是部分药材和制剂有1个或数个指标成分的含量测定方法。从目前情况看, 仅靠这些方法在许多情况下还不能达到较好控制中药质量的目的, 如在使用已批准生产的中药注射剂中常有产生不良反应的现象, 这与制剂质量控制方法不规范, 从而造成制剂质量不稳定有密切关系。

中药指纹图谱具有整体、宏观和模糊分析等特点, 可以通过对中药整体特性的描述, 采取适当模糊的处理方式, 达到整体质量控制的目的。

以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。为实现中药质量标准现代化并与国际接轨, 国家食品药品监督管理局已下发了中药指纹图谱研究要求, 首先要求对中药注射剂进行指纹图谱研究, 并正在抓紧进行指纹图谱库的建立工作, 以逐步实现中药材、中成药质量标准现代化。

中药鉴定技术实验报告篇三

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【摘 要】本次研究分别阐述了目前中药药理学常用的几种现代实验技术,体外细胞培养、微核实验、血清药理学实验,对补充论述目前涌现的两种发展前景较大的新实验技术,基因芯片技术、胚胎干细胞技术进行,最后做出展望。

【关键词】现代实验技术;中药;胚胎毒性

胚胎毒性指外来化合物在无明显母体毒性使用剂量下,通过胎盘屏障对胎儿产生损害,影响后者正常发育,中医将具有胚胎毒性的药物称为“妊娠禁忌药”,是中医重要的理论之一[1]。古代中医通过长时间的经验积累、症状观察总结出了一整套有关“妊娠禁忌药”体系,但随着现代中医药学发展,中药制剂广泛应用于临床,不良反应及毒性事件例数显著增加,以往的经验、理论已不能满足现阶段临床需要。为保障母婴健康,预防、治疗胎毒,通过现代实验技术对中药胚胎毒性内容进行完善显得非常必要。

1 体外细胞培养

细胞培养技术是最常用的现代实验技术,通过获取组织细胞应用特殊的器材于体外条件下培养或生长,培养过程中细胞并不再形成组织;培养物可为单个细胞也可为细胞群[2]。细胞培养技术也是中药毒性实验最常用的方法,应用于胚胎毒性研究,可通过获取胎儿或胎盘组织细胞,经体位细胞培养后,将提取出的药物与细胞混合,直接观察具有活性细胞的生命活动,同时可应用相差、荧光、电镜、同位素标记等方法观察细胞状况,对药剂的药性做出初步的判断。细胞培养技术具有方便、快捷、耗材少、可直接观察等优点,但同时因体外细胞状态可能与体内差异较大,其培养结果并不能直接代表体内结果。

2 微核实验

细胞回复突变实验是目前常用的检测遗传毒性的实验方法之一,通过动物实验,在被检动物接受被检化合物后,对细胞微核变化情况进行观察,细胞微核因其为细胞受遗传毒性作用的遗传学终点,其突变具有极高的研究价值[2]。王小红等,以黄苓水煎服,按照不同剂量灌服雌性小白鼠,待其受孕14日后处死,并取母鼠胸骨与胎鼠分别行骨髓微核、胎肝血微核实验,结果表明服用不同剂量服用者与未服用者间数据差异不显著(p0.05),可初步判定黄苓应用于孕产妇未见显著致突变作用,较为安全可靠。刘冰等对五加皮、黄苓、猪苓、山慈菇四类抗肿瘤中药进行实验,通过进行活体小白鼠髓嗜多染红细胞微核实验,显示五加皮、山慈菇等药物各剂量间,不同药物间致髓核突变差异不显著(p0.05)。

3 血清药理研究

血清药理学实验方法通过给动物服药,后取其血清作为药物源,进行药理学观察。整个过程中,被研究药物其粗大颗粒物质、分子组成复杂的成分通过消化吸收、代谢等体内过程,取含药血清进行药理实验,较接近药物于体内环境产生药理作用,针对中药特别是重要复方,实验效果较显著,能有效排除中药成分中非药理成分,杂质等,规避了中药需处理、服用、消化等过程,较体外培养更佳客观、确切,理论上较科学、真实,其研究结果相对细胞培养来说更加可靠[3]。

目前常用的实验动物为小白鼠,后者经过长时间的培养杂交,已能够控制培养所需品种,以满足特殊实验需要。应用于中药胎毒研究,使用大量怀孕纯系小白鼠进行药理实验,观察小白鼠胎儿发育情况,或进行药动力学实验,甚至进行尸检,能得出相对可靠的结论。如肖凯等使用乌头类中药进行小白鼠胚胎发育毒性实验,选用盐附子、生川乌、生草乌等中药,按不同用药剂量进行实验,结果显示使用剂量较大对象出现轻微母体毒性,表现为体重增加缓慢、摄食量减少,其中生草乌可致胎鼠发育迟缓,甚至是胸骨数减少。

血清药理学实验是中医胎毒研究最常用的方法,可获得大量有价值的结论,但该法也有一定的缺陷,如血清中药浓度并非随给药剂量增加而增加,采血时间及血清是否活灭标准争议较大。

4 其它实验方法

基因芯片技术,利用dna分子可变性、杂交的特性,结合计算机科学、物理、数学、聚合酶链式反应等技术,将核酸技术持续化、微型化,为dna准确测序、转录、基因诊断、突变性判断提供了条件[4]。该技术因起步相对较晚,且综合性较强,尚处于发展阶段,但因其精准、确切、可操作等特性,拥有广阔的前景,对中药胚胎毒性药理学研究具有巨大的推动作用。

胚胎干细胞实验,胚胎干细胞是生物体内特殊的多功能干细胞,具有较强的可塑性,能够分化成为各类生物组织、器官,弥补了体外细胞培养细胞不能分化、与生物体内差异较大等缺点,为体外发育细胞培养实验提供了条件。

5 总结

中药是我国传统文化的精华之一,在很长的一段历史内,在我国医疗事业中起到支柱性作用,但步入现代后,因其缺乏足够的实验结果、理论支持,中药面临信任危机。中药特别是复方成分复杂,应用传统实验方法行“胚胎毒性”药理研究较为困难,但随着现代实验技术的不断发展进步,高效、准确的进行中药“胚胎毒性”研究成为可能。

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