执业药师考试药事管理与法规4篇(汇总16篇)

总结不仅是对自己的要求，也是对他人的回馈和借鉴。做出明智决策需要我们充分权衡各种因素。想了解更多总结的经典案例，请点击查看。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇一

导语：符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要什么?下面我们一起来看看相关的内容吧。

1.我国对野生药材资源实行

a.开展人工种养的原则

b.有计划、有限的采猎原则

c.保护原则

d.采猎原则

e.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

显示答案 正确答案:e

2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要

a.责令改正，给予警告

b.追究刑事责任

c.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件

d.撤销该药品的批准证明文件

e.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件

显示答案 正确答案:c

3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自

a.获得许可证明文件之日起1年

b.获得许可证明文件之日起3年

c.获得许可证明文件之日起5年

d.获得许可证明文件之日起6年

e.获得许可证明文件之日起7年

显示答案 正确答案:d

4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

和gup

和gsp

和gcp

和gup

和gsp

显示答案 正确答案:c

5.列入国家三级保护野生药材物种的是

a.鹿茸

b.豹

c.蛤蚧

d.黄柏

e.黄芩

显示答案 正确答案:e

a.撤销进口药品注册证书

b.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书

c.给予警告、责令改正

d.给予经济处罚

e.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书

显示答案 正确答案:b

7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是

a.急诊和门诊部

b.医务处和护理部

c.同位素室和药剂科

d.中医科和供应科

e.内科和外科

显示答案 正确答案:c

8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是

a.药品监督管理部门

b.药监部门设置的药品检验机构

c.已确认的专业从事药品检验的机构

d.药监部门及其设置的药品检验机构

e.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

显示答案 正确答案:e

9.下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的处罚幅度内从重处罚的是

a.生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的

b.药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

c.对查封、扣押药物进行严密保护的

d.生产没有国家药品标准的中药饮片

e.药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

显示答案 正确答案:a

10.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依cnp(csp)进行

a.针对性的复查

b.认证后的检查

c.认证后的跟踪

d.认证后的跟踪检查

e.认证后的追踪报道

显示答案 正确答案:d

a.处以二万元以上三万元以下的罚款

b.处以二万元以上五万元以下的罚款

c.处以二万元以上十万元以下的罚款

d.处以一万元以上二万元以下的罚款

e.处以五千元以上一万元以下的罚款

显示答案 正确答案:c

12.列入国家二级保护野生药材物种的是

a.川贝母

b.虎骨

c.甘草

d.连翘

e.刺五加

显示答案 正确答案:c

13.禁止采猎的野生药材物种是

a.一般野生药材物种

b.一级保护的野生药材物种

c.二级保护的野生药材物种

d.三级保护的野生药构物种

e.野生药材物种

显示答案 正确答案:b

14.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合

a.一般药品标准

b.企业内控标准

c.制剂规范

d.炮制规范

e.药品检验标准

显示答案 正确答案:d

15.一级保护野生药材物种

a.不得出口

b.限量出口

c.可以采猎

d.按照批准的计划采猎

e.保护区可任意从事旅游活动

显示答案 正确答案:a

16.药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是

a.检查制度

b.保管制度

c.验收制度

d.分类登记制度

e.保管制度和检查制度

显示答案 正确答案:e

17.对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当

a.立即停止使用

b.撤销该药品批准证明文件

c.进行用药评价

d.禁止在集贸市场上销售

e.立即停产

显示答案 正确答案:b

18.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有

a.中药保护品种证书

b.采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证

c.采伐证

d.狩猎证

e.许可证

显示答案 正确答案:b

19.药品生产企业必须实施的质量管理规范是

显示答案 正确答案:e

20.药品的包装须按规定印有或贴有

a.药品的标签

b.广告审查批准文号

c.药品的不良反应

d.药品标签并附有说明书

e.药品的说明书

显示答案 正确答案:d

21.药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应

a.每月进行健康检查

b.每季度进行健康检查

c.每半年进行健康检查

d.每年进行健康检查

e.每两年进行健康检查

显示答案 正确答案:d

22.国家一级保护野生药材物种是指

a.濒临灭绝状态的稀有植物物种

b.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

c.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

d.资源严重减少的主要常用野生药材物种

e.分布区域缩小的主要动植物物种

显示答案 正确答案:b

23.国家重点保护的野生药材物种分为

a.一级

b.二级

c.三级

d.四级

e.五级

显示答案 正确答案:c

24.制定野生药材资源保护管理条例的目的是

a.保护野生药材资源

b.合理利用野生药材资源

c.适应人民医疗保健事业的需要

d.适应医疗制度的改革

e.为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要

显示答案 正确答案:e

25.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有

a.采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申清采伐证或狩猎证

b.采伐证

c.狩猎证

d.许可证

e.《中药保护品种证书》

显示答案 正确答案:a

26.药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并执行的制度是

a.合理的验收制度

b.科学的检查制度

c.登记制度

d.进货检查验收制度

e.养护制度

显示答案 正确答案:d

27."药品管理法"对开办药品经营企业的必备硬性条件是

a.具有与所经营药品相适应的仓储设施

b.具有与所经营药品相适应的营业场所

c.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

d.具有与所经营药品相适应的必要设备

e.具有与所经营药品相适应的药学技术人员

显示答案 正确答案:c

28.实行市场调节价的药品定价原则是

a.公平、合理的原则

b.公平、合理、诚信实用和质价相符的原则

c.诚信实用的原则

d.质价相符的原则

e.公平，质价相符的原则

显示答案 正确答案:b

29."中华人民共和国药品管理法"的适用范围是

a.药品研制、检验、信息咨询的单位

b.境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

c.所有与药品相关的单位或者个人

d.所有从事药品使用的单位或者个人

e.境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人

显示答案 正确答案:b

30.以下列入国家一级保护野生药材物种的是

a.蛤蚧

b.杜仲

c.黄柏

d.连翘

e.羚羊角

显示答案 正确答案:e

31.国家对药品价格实行的是

a.政府定价、政府指导价或者市场调节价

b.政府指导价和地域定价

c.政府定价和企业调节价

d.市场调节价和政府定价

e.政府调节价和地域定价

显示答案 正确答案:a

32.国家各级药监管理部门应当定期

a.公告药品质量抽查检验的结果

b.公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正

c.公告药品质量抽查检验的.不当结果

d.对不当的抽查检查结果应予以更正

e.在原公告范围内对公告不当的结果予以更改

显示答案 正确答案:b

33.药品的生产(经营)和医疗机构在药品价格上必须执行

a.政府定价和市场调节价

b.市场调节价，可擅自提价

c.政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格

d.地域价格政策

e.企业自主调节价格

显示答案 正确答案:c

34.对药品检验机构出具伪检验报告，其情节严重的，将

a.给予警告并适当罚款

b.撤销其检验资格

c.承担造成的经济损失

d.对直接责任人处五万元以下罚款

e.对单位法人撤职，开除的处分

显示答案 正确答案:b

35.我国对野生药材资源实行

a.保护原则

b.采猎原则

c.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

d.开展人工种养的原则

e.有计划、有限的采猎原则

显示答案 正确答案:c

36.药品的包装必须适合

a.药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

b.药品质量的要求

c.药品的方便储存

d.药品的运输崖

e.药品的医疗使用

显示答案 正确答案:a

37.药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品，必须有

a.真实完整的购销记录

b.实事求是的记录

c.准确无误的购销记录

d.整齐完全的购销记录

e.完整的购销记录

显示答案 正确答案:a

38.二、三级保护野生药材物种的药用部分是

a.对采猎时的工具无要求

b.由产地县药材公司经营

c.禁止出口

d.限量出口

e.可在禁止的采猎区采猎

显示答案 正确答案:d

39.药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术人员应是

a.依法经过资格认定的

b.药学大专毕业的

c.药学本科毕业的

d.药学博士毕业的

e.一般的药学工作人员

显示答案 正确答案:a

40.药品生产(经营)和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察

a.它的质量、疗效和反应

b.它的不良反应

c.它的质量变化

d.它的患者反应

e.它在生产，经营，使用中出现的问题

显示答案 正确答案:a

执业药师考试药事管理与法规4篇篇二

《药事管理与法规》是执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。下面是应届毕业生小编提供的执业药师药事管理与法规备考试题，希望对大家有用。

1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是

a.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营

b.非法收购药品

c.兽用药品经营单位经营人用药品

d.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动

e.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营

显示答案 正确答案:abcde

2.质量管理组织的主要职责是

a.制定质量管理组织任务、职责

b.决定物料和中间品能否使用

c.研究处理制剂重大质量问题

e.审核不合格品的处理程序及监督实施

显示答案 正确答案:abcde

3.质量管理组织的主要职责是

a.研究处理制剂重大质量问题

c.审核不合格品的处理程序及监督实施

d.制定质量管理组织的任务、职责

e.决定物料和中间品能否使用

显示答案 正确答案:abcde

4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对

a.药品生产企业的监督管理

b.药品生产企业的销售的监督管理

c.药品经营的监督管理

d.药品采购的监督管理

e.药品销售人员的监督管理

显示答案 正确答案:bcde

5.药枪室的主要职责是

a.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

b.制定取样和留样制度

c.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

e.制定药检室人员的职责

显示答案 正确答案:abcde

6.药检室的主要职责是

a.制定药检室人员的职责

b.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程

c.制定取样和留样制度

d.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

显示答案 正确答案:abcde

7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

a.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

b.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

c.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

d.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

e.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

显示答案 正确答案:abcde

8.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

a.向法院起诉

b.不得自行作销售或退、换货处理

c.必须就地销毁

d.及时报告当地药品监督管理部门

e.不得自行销售，但可以退、换货

显示答案 正确答案:bd

9.医疗机构制剂室对人员的培训应

a.每年至少考核一次

b.有考核记录

c.制定年度人员培训计划

d.对各类人员进行"药品管理法"培训

e.对各类人员进行技术培训

显示答案 正确答案:abcde

10.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得

a.从非法药品市场采购药品

b.向药品经营者采购超范围经营的药品

c.有法律、法规禁止的其他情况

d.从中药材专业市场采购(中药材除外)药品

e.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品

显示答案 正确答案:abcde

11.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

a.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验

b.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

c.按其性能与用途合理存放

d.有特殊要求的应按规定条件贮存

e.按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧

显示答案 正确答案:abcde

12.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

a.及时报告当地药品监督管理部门

b.不得自行销售，但可以退、换货

c.向法院起诉

d.必须就地销毁

e.不得自行作销售或退、换货处理

显示答案 正确答案:ae

13.从事药品经营的销售人员必须符合

a.接受过医药专业大专知识教育

b.具有高中以上文化水平

c.接受相应的专业知识和药事法规培训

d.在法律上无不良品行记录

e.具有医药专业本科的毕业证书

显示答案 正确答案:bcd

14.医疗机构制剂各工作间，必须分开的是

a.一般区和洁净区

b.配制包装和贴签包装

c.内服制剂与外用制剂

d.无菌制剂和其它制剂

e.成品发放量与原料贮藏量

显示答案 正确答案:abcde

15.药品生产企业不得

a.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

b.将处方药销售给非处方药经营单位

c.销售更改生产批号的药品

d.销售说明书、标签不符合规定的药品

e.销售违反药品批准文号管理规定的药品

显示答案 正确答案:abcde

16.与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符的.是

a.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人

b.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品

c.处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行)

d.国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处

e.本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为

显示答案 正确答案:ade

17.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是

a.加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件

b.委托授权书应明确规定授权范围

c.药品企业的gmp认证证书

d.药品销售人员的身份证

e.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件

显示答案 正确答案:abde

18.下列说法正确的是

b.药检室负责检验

c.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

显示答案 正确答案:abcde

19.纳入"药品目录"的药品应具备的条件是

a.正在试生产期的新药

b."中华人民共和国药典"(现行版)收载的药品

c.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

d.符合国家药品监督管理部门缉发标准的药品

e.一般的血液制品

显示答案 正确答案:bcd

20.申请城镇职工基本医疗保险定点服务的零售药店应提供的材料是

a.药品经营品种清单及上一年度业务收支情况

b.药品经营许可证和营业执照的副本

c.药品监督管理，物价部门监督检查合格的证明材料

d.药师以上药学技术人员的专业技术职务证明材料

e.劳动保障行政部门规定的其他材料

显示答案 正确答案:abcde

执业药师考试药事管理与法规4篇篇三

 试题:。

 1、药品广告可以含有的情形是。

 a、使用国家机关和国家机关工作人员的名义。

 b、使用国家级、最高级、最佳等用语。

 c、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益。

 d、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

 2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括。

 a、普通处方。

 b、第一类精神药品处方。

 c、急诊处方。

 d、儿科处方。

 3、药品内、外标签都必须标示的内容不包括。

 a、产品批号。

 b、禁忌。

 c、规格。

 d、有效期。

 4、开办药品生产企业的条件不包括。

 a、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

 b、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

 c、具有新研发的药品品种。

 d、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

 5、调整的国家基本药物品种和数量的依据不包括。

 a、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化。

 b、我国基本医疗卫生投入水平变化。

 c、药品不良反应监测评价。

 d、已上市药品循证医学、药物经济学评价。

 a、储存药品相对湿度为35%～75%。

 b、按包装标示的温度要求储存药品。

 c、按质量状态实行色标管理。

 d、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米。

 7、按照政府采购合同的约定,以下说法不正确的是。

 a、疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗。

 b、疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗。

 c、疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗。

 a、县级食品药品监督管理部门。

 b、设区市级食品药品监督管理部门。

 c、省级食品药品监督管理部门。

 d、国家食品药品监督管理部门。

 9、根据《中华人民共和国行政处罚法》,以下情形可以不予处罚的是。

 a、主动消除或者减轻违法行为危害后果的。

 b、受他人胁迫有违法行为的。

 c、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。

 d、违法行为(法律没有特殊规定)在两年内未被发现的。

 a、20~30例。

 b、不少于100例。

 c、不得少于300例。

 d、不少于2000例。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇四

 a.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。

 b.新发现的药材及其制剂。

 c.未在国内外获准上市的生物制品。

 d.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

 a.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请。

 b.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请。

 c.专利到期前2年的药品生产申请。

 d.儿童用药注册申请。

 3.有关仿制药一致性评价的说法,正确的有。

 a.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致。

 b.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。

 c.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价。

 d.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种。

 4.药品生产企业的关键人员包括。

 a.企业负责人b.法定代表人。

 c.生产管理负责人d.质量受权人。

 5.有关药品生产监督管理的说法,正确的有。

 a.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证。

 b.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂。

 d.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

 6.可以委托生产的药品包括。

 a.维c银翘片b.人血白蛋白。

 c.狂犬疫苗d.板蓝根颗粒。

 7.对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有。

 b.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务。

 c.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知。

 d.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避。

 8.有关药品生产的说法,错误的有。

 a.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案。

 b.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准。

 c.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范。

 d.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验。

 9.有关上市许可人制度的说法,正确的有。

 a.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇五

 b.遵纪守法,遵守药师职业道德。

 c.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。

 d.有2年以上的药学实践经验。

 2.执业药师的职责包括。

 a.负责处方的审核及监督调配。

 b.负责提供用药咨询与信息。

 c.负责本单位的质量管理。

 d.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价。

 3.执业药师继续教育内容以药学服务为核心,以提升执业能力为目标,包括。

 a.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。

 b.药物合理使用的技术规范。

 c.常见病症的诊疗指南。

 d.药物治疗管理与公众健康管理。

 4.执业药师应当。

 a.按规定进行注册,参加继续教育。

 b.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药。

 c.坚持效益原则,维护公众健康。

 d.拒绝调配、销售超剂量的处方。

 5.关于执业药师注册规定的说法,正确的有。

 a.执业药师注册证的有效期为5年。

 b.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续。

 c.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续。

 d.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动。

 a.《执业药师资格证书》在全国范围内有效。

 b.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续。

 c.执业药师被吊销《执业药师资格证书》的,应办理注销注册手续。

 d.执业药师继续教育实行复核制度。

 7.执业药师不得。

 a.同时在两个或两个以上执业地区执业。

 b.在药品零售企业只挂名而不现场执业。

 c.无故拒绝为患者调配处方、提供药品。

 d.在执业场所以外从事经营性药品零售业务。

 8.执业药师应当。

 a.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作。

 b.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐。

 c.注意收集药品不良反应信息。

 d.理解同行收受药品回扣的行为。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇六

 a.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品。

 b.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正。

 c.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询。

 d.应积极提供咨询,并给予纠正。

 二、配伍选择题。

 [2-5]。

 a.尊重同仁,密切协作。

 b.尊重患者,一视同仁。

 c.依法执业,质量第一。

 d.进德修业,珍视声誉。

 2.执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰属于。

 3.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于。

 4.执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平属于。

 5.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于。

 试题。

 [6-9]。

 a.救死扶伤,不辱使命。

 b.尊重患者,平等相待。

 c.依法执业,质量第一。

 d.进德修业,珍视声誉。

 6.执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施,体现了。

 7.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了。

 8.执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了。

 9.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为,体现了。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇七

导读：执业医师不仅要熟读书本上的内容，还要有能力用于生活之中。下面是应届毕业生小编为大家搜集整理出来的有关于2017执业药师药事管理与法规考试试题(4)，想了解更多相关信息请持续关注我们应届毕业生考试网!

1.下列属于执业药师责任的是

a.决定购进药品的品种及渠道，管理药品储存过程的质量

b.决定购进药品的品种及渠道，管理好药品，保证其质量

c.决定购进药品的品种及渠道，管理药品储存过程，保证购进，储藏药品的质量

d.决定购进药品的品种及渠道，并保证其质量

e.管理好药品，保证购进，储藏药品的质量

正确答案:c

2.药学人员的道德义务是

a.对病人的高度责任性

b.对病人的高度责任性和对药学事业的献身精神

c.对药学事业的献身精神

d.对药品知识的广泛深入了解

e.对疾病治疗用药的合理使用

正确答案:b

3.美国药剂师职业道德规范是指导药剂师与

a.病人和公众关系的准则

b.同行其他卫生人员和公众关系的准则

c.病人、同行、其他卫生人员和公众关系的准则

d.其他卫生人员和公众的准则

e.病人和公众关系的准则

正确答案:c

4.以下属于执业药师的执业行为规范的是

a.参与慢性病的治疗及用药

b.有权依法签署有关药学业务文件

c.拒绝违法的指令、抵制违法行为

d.不断提高自身的药学专业素质

e.遵守社会公德，执业中不得有不道德的行为

正确答案:e

5.执业药师的执业行为决定其

a.符合公众健康利益

b.执业的一言一行

c.为公众提供药品质量

d.为公众提供药学服务的质量

e.为公众提供药品和药学服务的质量

正确答案:e

6.在药品流通领域中，正确的经营道德观是

a.为人民健康服务

b.按《药品管理法》和有关药政法规办事

c.正确处理社会效益和经济效益的关系

e.实事求是讲究信誉

正确答案:d

7.药学人员与病人之间最基本的道德要求是

a.相互尊重、平等相待

b.主动热情、态度和蔼

c.尊重科学、精益求精

d.敬业爱岗、尽职尽责

e.实事求是、讲究信誉

正确答案:d

8.在日本药剂师纲领中强调的社会责任是

a.作为管理广泛药学事务和卫生保健方面的专家进行工作

b.为提高全民的健康状况做贡献

c.为提高自身的专业技术、法律意识而努力工作

d.作为全面管理的专家进行工作

正确答案:e

9.药品采购供应工作中的灵魂与核心是

a.药学服务质量

b.药学采购员的职业道德

c.确保药品质量

d.药品的数量

e.药品的来源

正确答案:c

10.执业药师的执业行为决定其

a.为公众提供药品质量

b.为公众提供药学服务的质量

c.为公众提供药品和药学服务的质量

d.执业的一言一行

e.符合公众健康利益

正确答案:c

11.日本药剂师纲领中强调的社会责任是

a.作为管理广泛药学事务和卫生保健方面的专家进行工作

c.为提高全民的健康状况做贡献

d.为提高自身的`技术专长而努力

e.作为管理方方面面的专家努力工作

正确答案:b

12.药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是

a.保证病人在用药过程中的安全

b.保证病人在用药过程中有效

c.保证病人在用药过程中的经济

d.保证病人在用药过程中的合理

e.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济

正确答案:e

13.药学人员药学职业道德准则的重要内容是

a.关心病人、热忱服务、尊重科学、精益求精

b.关心病人、热忱服务

c.不为名利、廉洁奉公

d.一视同仁、平等对待

e.尊重科学、精益求精

正确答案:a

14.药品流通领域中正确的经营道德观是

a.注重经济效益和社会效益并重

b.为人民健康服务的理念

c.以"药品管理法"和有关药政法规办事

d.公正、公平和诚信

正确答案:e

15.药品采购、供应工作中的灵魂与核心是

a.药品的栽培和种植

b.药品的售后服务

c.药品采购员的职业道德

d.确保药品质量

e.药品市场需求量

正确答案:d

16.药学人员的药学职业道德准则的重要内容是

a.尊重科学、精益求精

b.关心病人、热忱服务、尊重科学、精益求精

c.关心病人、热忱服务

d.不为名利、廉洁奉公

e.一视同仁、平等对待

正确答案:b

17.国际上公认的药学职业道德是

a.药品安全性、有效性的临床应用原则

b.药品安全性、经济性的临床应用原则

c.药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则

d.药品的合理性的临床应用原则

e.药品的安全性、合理性的临床应用泵则

正确答案:c

18.执业药师的执业活动只有在

a.法律、法规和社会舆论允许他这样做的情况下才能进行

b.法律和法规、道德良心允许他这样做的情况下才能进行

c.法律、法规、社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

d.社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

e.法规和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

正确答案:c

19.药品调剂配发中药学人员的职业道德和责任是

a.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济、合理

b.保证病人在用药过程中的安全

c.保证病人在用药过程中的有效

d.保证病人在用药过程中的经济、合理

e.保证病人在用药过程中的合理和安全

正确答案:a

20.以下属于执业药师的责任是

a.指导、监督其技术助理的药学技术工作，保证药学技术业务工作质量

b.对于不正确的处方药调配、销售或供应有权予以纠正

c.指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作

d.对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励

e.遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规范

正确答案:a

21.希波克拉底誓言中对病人遵守的是

a.不得将危害药品给予他人，虽有人请求亦必不与之

b.检束一切堕落及害人行为，为公众的健康服务

c.遵守为病家谋利之信条，并检束一切堕落及害人行为

d.不得将危害药品给予他人，并不作该项指导，虽有人请求亦必不与之

正确答案:e

22.美国药师职业道德规范是指导药剂师与

a.病人、同行、其他卫生人员和公众定系的准则

b.病人、同行关系的准则

c.同行、其他卫生人员关系的准则

d.病人、其他卫生人员关系的准则

e.其他卫生人员和公众的关系的准则

正确答案:a

23.做一个良好药学职业道德的人最终要求是

a.语言亲切，态度和蔼

b.敬业爱商，尽事尽责

c.尊重科学，精益求精

d.实事求是，讲究信誉

e.不为名利，廉洁奉公

正确答案:e

24.希波克拉底誓言中对病人遵守的是

b.不得将危害药品给予他人，并不作该项指导，虽有人请求亦必不与之

c.不得将危害药品给予他人，检束一切堕落及害人行为

d.为病家谋利之信条，使公众生活幸福

e.不得将危害药品给予他人虽有人请求亦必不与之

正确答案:a

25.药学人员的道德义务是

a.对疾病治疗用药的正确适当的使用

b.对病人的高度责任性

c.对病人的高度责任性和对药学事业的献身精神

d.对药学事业的献身精神

e.对药品知识的广泛深入的了解

正确答案:c

26.下列属于执业药师执业行为规范的是

a.除非有正当合法的理由，不得拒绝为购药者调配处方或提供药学服务

b.参与慢性病的治疗及用药

c.有权争取并获得正当、合理的执业报酬

d.不断增强全面履行职责和正确行使权利的能力

e.指导药学实习生实习

正确答案:a

27.药学人员最基本的道德要求是

a.敬业爱岗，尽职尽责

b.主动热情，服务周到

c.尊重人格，保护隐私

d.语言亲切，态度和蔼

e.相互尊重，平等相待

正确答案:a

28.执业药师的执业活动只能在

a.法律和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

b.法律和法规允许他这样做的情况下才能进行

c.社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

d.法律、法规、社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

e.法律和社会舆论允许他这样做的情况下才能进行

正确答案:d

(1～4题共用备选答案)

a.执业药师的执业行为规范

b.执业药师的道德准则

c.执业药师的责任

d.执业药师的权力

e.执业药师的义务

1.开展社区药学保健服务是 答案abcde

2.爱护病人，尊重病人的人格，保守有关病人的秘密是 答案abcde

3.应以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则的是 答案abcde

正确答案:1.c;2.b;3.a;4.a

(5～7题共用备选答案)

a.执业药师与公众关系

b.执业药师与其他健康专业人员关系

c.执业药师与执业药师关系

d.希波克拉底誓言

e.日本药剂师纲领

正确答案:5.a;6.b;7.c

(8～10题共用备选答案)

a.药学道德

b.药学职业道德

c.药学职业道德基本原则

d.药学职业道德规范

e.药学职业道德准则

8.判断药学人员行为是非，善恶标准的是 答案abcde

9.包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是 答案abcde

正确答案:8.d;9.e;10.c

执业药师考试药事管理与法规4篇篇八

2017年执业药师考试时间为10月14、15日，为了帮助大家更加系统地复习知识点，下面应届毕业生小编为大家搜索整理了2017执业药师考试药事管理与法规重点，希望对大家有所帮助。

审查和发布管理

下列药品不得发布广告：

1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

2.医疗机构配制的制剂;

3.军队特需药品;

4.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;

5.批准试生产的药品。

药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。

药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(otc)。

药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。

已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。

非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。

一 《总则》 适用范围：在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。

二 药品生产、经营企业购销药品的监督管理

1. 药品生产、经营企业对销售人员的.管理要求及其责任：

药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。

2.药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料：

b.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;

c.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

3.药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

4.药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

5.药品生产、经营企业不得从事的经营活动：

药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。禁止非法收购药品。

6.销售处方药、甲类非处方药的人员要求：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

7.药品储存要求：药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

三 附则

药品现货销售的实质：本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

对药品、医疗器械广告内容审查的规定：

第三十四条：利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(以下简称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

当依照法律、行政法规作出审查决定。

违法发布药品、医疗器械广告的法律责任：

违反本法第三十四条的规定，未经广告审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督机关令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。

第一类易制毒化学品品种：

1.1-苯基-2-丙酮

2.3，4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮

3.胡椒醛

4.黄樟素

5.黄樟油

6.异黄樟素

7. n-乙酰邻氨基苯酸

8.邻氨基苯甲酸

9.麦角酸*

10.麦角胺*

11.麦角新碱*

一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。

二、带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品，第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇九

执业药师考试药事管理法规习题集执业药师考试习题——药事管理与法规（药品管理）执业药师考试习题——药事管理与法规（药品价格管理）执业药师考试习题——药事管理与法规（药事与药事管理）执业药师考试习题——药事管理与法规（中华人民共和国药品刑法）执业药师考试习题——药事管理与法规（药品不良反应监测管理办法）执业药师考试习题——药事管理与法规（城镇职工医疗保险、卫生体制改革)执业药师考试习题——药事管理与法规（药品生产监督管理办法和质量管理规范)。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇十

2017年执业药师考试报名预计于7月份开始，不知道大家开始复习了没有?下面是应届毕业生小编为大家搜索整理了执业药师考试药事管理与法规复习资料，希望对大家有所帮助。

1.商业贿赂：本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

2.商业回扣：本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。

3.商品折扣：本规定所称折扣，即商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。

1.在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行使贿赂论处;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受人贿赂论处。

2. 经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的，视为商业贿赂行为。

不良反应报告管理要求：

国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按 规定报告所发现的药品不良反应。

国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民的政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

本办法下列用语的含义

1.药品不良反应：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2.新的不良反应：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

3.药品严重不良反应的界定：

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：

a.引起死亡;

b.致癌、致畸、致出生缺陷;

c.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;

d.对器官功能产生永久损伤;

e.导致住院或住院时间延长。

1.药品广告的'界定：

凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。

非处方药仅宣传药品名称的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，无需审查。

2.异地发布药品广告的要求：

异地发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

异地发布药品广告备案应当提交如下材料：

a.《药品广告审查表》复印件;

b.批准的药品说明书复印件;

c.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。

提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。

1.有效期和格式:有效期为1年，到期作废。

2.注销的情形：

有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：

a.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;

b.药品批准证明文件被撤销、注销的;

c.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

药品广告审查机关、监督管理机关：

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

1.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。

3.对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施

对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

4.对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理

收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布;异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。

药品广告审查机关收回、注销或者撤销药品广告批准文号的，应当自做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监督管理机关，由广告监督管理机关依法予以处理。

5.对异地发布药品广告未办理备案的处罚

异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。

6.对未经审批发布的药品广告的处罚

构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，由广告监督在责令广告主停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响。并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用，广告费用一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的;依法停止其广告业务。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇十一

2016年全国执业药师资格考试于2016年10月15日、10月16日如期举行。有考生反映，2016年执业药师考试药事管理与法规试卷难度加大。以下是应届毕业生小编为大家整理的详细资料，希望对大家有帮助!

2016年10月16日上午，执业药师考试《药事管理与法规》考试结束，部分考生反映考试比较难，主要原因是命题灵活，反死记硬背，需要对考点有深入的理解，还要能够对考点进行关联比较，另外还要求对考点进行全面掌握，才可能应付自如。现将其命题趋势总结如下：

和2015年一年相比，2016年仍然延续了出冷门考点的趋势。比如新增内容热门的新药概念考了，更考了相对冷门的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中的部分规定，还有基本医疗保险定点医药机构合理用药管理等内容。这提示在2017年复习中全面复习是非常必要的。

核心考点60余个，每年会动态考查其中的20个左右。2016年gsp色标管理进行了回避，但是2015年回避的说明书、处方保存期限今年重点进行了考查。这说明重点仍然是那些重点，但是考查越来越细节，要求能够对相似点找出不同点，对不同点能够找出相同点。

重点考点即使看了，甚至记住了，不会灵活运用，一样无法将题目作对。但是，对考点的理解用时长的考生，反映考试不难，原因在于他们会进行灵活运用。这预示着2017年的.复习需要通过习题训练，学会用考点，而不是背过考点，背过考点是没有用的。

比如考查了仿制药质量和疗效一致性评价的管理机构、疫苗案。尤其综合分析选择题考查的疫苗案以国务院最新颁布的《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)为背景，其中有一题并不是用考点解题，是要求对情景理解后，来判断答案。这就对考试的理解能力提出了更高的要求，考查考生能够读懂最新文件的能力。

比如综合分析分析选择题更改批号不足以构成“对人体健康造成严重危害”的量刑涉及到劣药的界定、“生产、销售伪劣产品罪”的量刑，要求思维非常灵活，才有可能应付此类题。

比如最佳选择题“甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为”这道题，要求能够理解考点批发企业的上游是药品生产企业、药品批发企业时购销渠道的不同特点，前者可以向批发销售，后者只能在本省向零售药店、医疗机构销售。还要能够将选项的话能够与这个意思匹配。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇十二

 试题:。

 甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。

 1.应制定召回计划并组织实施的主体是。

 a.甲省药品监督管理部门。

 b.乙医院。

 c.丙医药公司。

 d.丁药品生产企业。

 2.对该注射液应实施几级召回。

 a.一级召回。

 b.二级召回。

 c.三级召回。

 d.四级召回。

 3.作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为。

 a.12小时。

 b.24小时。

 c.48小时。

 d.72小时。

 a.1日内。

 b.3日内。

 c.7日内。

 d.15日内。

 a.每日。

 b.每3日。

 c.每7日。

 d.每15日。

 参考答案:。

 1、【答案】d。解析:本题主要考查召回管理的主体。药品生产企业是药品召回的责任主体,“谁生产谁召回”。

 2、【答案】a。解析:本题主要考查药品召回的分类。对使用药品可能引起严重健康危害的实施一级召回,发生死亡病例属于一级召回。

 3、【答案】b。解析:本题主要考查药品召回时限。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

 4、【答案】a。解析:本题主要考查召回时限。药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选a。

 5、【答案】a。解析:本题主要考查召回时限。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选a。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇十三

全国执业药师资格考试由国家人事部、 国家食品药品监督管理局共同负责 执业药师资格考试工作。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师考试《药事管理与法规》考点，希望对大家有所帮助。

一 《总则》 适用范围：在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。

二 药品生产、经营企业购销药品的监督管理

1. 药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任：

药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。

2.药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料：

b.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;

c.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

3.药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

4.药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

5.药品生产、经营企业不得从事的经营活动：

药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。禁止非法收购药品。

6.销售处方药、甲类非处方药的人员要求：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

7.药品储存要求：药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

三 附则

药品现货销售的实质：本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

一 广告的审查

对药品、医疗器械广告内容审查的规定：

第三十四条：利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(以下简称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

当依照法律、行政法规作出审查决定。

二 法律责任

违法发布药品、医疗器械广告的法律责任：

违反本法第三十四条的规定，未经广告审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督机关令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。

审查和发布管理

一 不得发布广告的药品

下列药品不得发布广告：

1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

2.医疗机构配制的制剂;

3.军队特需药品;

4.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;

5.批准试生产的药品。

二 药品广告内容的要求

药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。

药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(otc)。

药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。

已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

三 处方药和非处方药广告发布的不同要求

处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。

非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。

一 药品广告的申请

1.药品广告的界定：

凡利用各种媒介或者形式发布的.广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。

非处方药仅宣传药品名称的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，无需审查。

2.异地发布药品广告的要求：

异地发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

异地发布药品广告备案应当提交如下材料：

a.《药品广告审查表》复印件;

b.批准的药品说明书复印件;

c.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。

提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。

二 药品广告批准文号

1.有效期和格式:有效期为1年，到期作废。

2.注销的情形：

有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：

a.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;

b.药品批准证明文件被撤销、注销的;

c.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

三 药品广告审查、监督管理部门的职责

药品广告审查机关、监督管理机关：

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

四 违法药品广告监督措施与法律责任

1.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚：篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

2.对任意扩大适应症范围、绝对夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施：对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。

3.对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理：按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布;异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇十四

对药品价格进行行政管理的是（c）。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位（c）。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

对药品广告进行监督管理的是（e）。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

药事是指（c）。

a.药事组织依法对药事活动施行的必要管理。

b.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施。

c.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动。

d.包括职业道德范畴的自律性管理。

e.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时。

药事管理的宗旨是（b）。

a.提高药事组织的经济、社会效益水平。

b.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

c.提高国民的健康水平。

e.关心公众健康利益。

依法参与特殊管理药品管理的是（b）。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织（d）。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

药品生产企业（e）。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

确定国家基本药物品种目录的是（a）。：

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益（c）。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是（a）。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

药事管理的目的有（acd）。

a.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

b.对药事活动施行必要的管理。

c.不断提高国民的健康水平。

d.不断提高药事组织的经济、社会效益水平。

属于微观药事管理的有（abcde）。

a.药品研究与开发管理。

b.药品生产质量管理。

c.药品经营质量管理。

d.药品储备管理。

e.药品价格管理。

属于宏观药事管理的内容有（abcd）。

a.药品监督管理。

b.药品储备管理。

c.药品价格管理。

d.基本药物管理。

e.药品生产质量管理。

药事包括（abcde）。

a.药品的研究开发、制造。

b.药品的采购、储藏、营销、运输。

c.药品的使用。

d.药品的价格。

e.药品的储备、医疗保险。

对药事管理要领理解正确的是（acd）。

a.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

b.不包括职业道德范畴的自律性管理。

d.药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理。

e.限制性条件是对药事活动施行全面的管理。

药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标（c）。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

以下不属于药品的是（e）。

a.中药材。

b.中药饮片。

c.抗生素。

d.疫苗。

e.加入维生素c的食品。

who于1975年建议发展中国家制定目录的是（d）。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是（d）。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

（a）是指西药，通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标（a）。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指（b）。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标（e）。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

（b）是指民族药，如中药、蒙药、藏药等。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

执业药师考试药事管理与法规4篇篇十五

愚昧从来没有给人带来幸福;幸福的根源在于知识。接下来应届毕业生小编为大家整理了2017执业药师考试药事管理与法规预测试题，希望对大家考试有所帮助。

第 1 题 以下属于精神药品的管理不正确的是()。

c.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买

d.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

【正确答案】： c

第 2 题 国家药品监督管理局负责对药品的()。

a.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

b.研究、流通进行行政监督和技术监督

c.研究、流通、生产、使用进行技术监督

d.研究、生产、流通、使用进行行政监督

e.生产、使用进行行政监督和技术监督

【正确答案】： e

第 3 题 药品零售企业的中药饮片调剂应严格执行()。

a.审方制度，对有配伍、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方，应拒绝调配

b.审方制度

c.报告制度

d.对有配伍、妊娠禁忌的处方，应拒绝调配

e.对违反国家有关规定的处方，应拒绝调配

【正确答案】： a

第 4 题 药品生产企业许可证的换证工作范围是()。

b.出售、转让证照的药品生产企业

c.有制售假药行为的药品生产企业

d.承包给个人经营的药品生产企业

e.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

【正确答案】： a

第 5 题 互联网药品信息服务是指()。

a.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务

b.通过互联网向用户提供药品服务活动

【正确答案】： e

第 6 题 世界卫生组织(who)的宗旨是()。

a.使人民大众获得可能的最高水平的健康

b.使全民获得可能的最高水平的健康

c.使民众获得可能的最高水平的健康

d.使全世界人民获得可能的最好的健康

e.使全世界人民获得可能的最高水平的健康

【正确答案】： e

第 7 题 药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指()。

b.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚

c.药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚

d.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发

e.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚

【正确答案】： a

第 8 题 《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至()。

a.1999年

b.1998年

c.2000年

d.2001年

e.2002年

【正确答案】： b

第 9 题 负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是()。

a.统筹地区卫生行政部门

b.统筹地区劳动和社会保障部门

c.统筹地区社保经办机构

d.统筹地区药品监督管理部门

e.参保人员

【正确答案】： c

第 10 题 药品广告监督管理机关是()。

a.国家食品药品监督管理局

b.国家工商行政管理局

c.县级以上工商行政管理部门

d.省级食品药品监督管理部门

e.省级工商行政管理部门

【正确答案】： c

第 11 题 医药知识产权是指()。

a.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权

b.与医药行业相关的发明创造

c.医药行业的.智力劳动成果的财产权

d.医药信息及相关前沿保密技术

e.医药行业的计算机软件技术

【正确答案】： a

第 12 题 药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应()。

a.不与药品发生分解反应

b.不与药品发生化合反应

c.不与药品发生反应]

d.不与药品发生化学变化或吸附药品

e.不与药品发生吸附作用

【正确答案】： d

第 13 题 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是()。

a.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位

b.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位

c.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位

d.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位

e.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位

【正确答案】： c

第 14 题 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是()。

a.非处方药

b.一类精神药

c.麻醉药品

d.放射性药品

e.二类精神药

【正确答案】： e

第 15 题 药品不良反应监测专业机构的人员应由()。

a.医学技术人员担任

b.药学技术人员担任

c.有关专业技术人员担任

d.护理技术人员担任

e.医学、药学及有关专业的技术人员组成

【正确答案】： e

第 16 题 以下叙说与“gsp”有关规定不符的是()。

认证现场检查由三名gsp检查员组成

b.“gp认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

d.“gsp认证证书”有效期5年

e.新开办药品经营企业“gsp认证证书”有效期1年

【正确答案】： c

第 17 题 公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议()。

b.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的

c.认为行政机关违法要求履行义务的

d.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

e.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的

【正确答案】： d

第 18 题 负责对医疗机构定点资格进行审查的是()。

a.统筹地区卫生行政部门

b.统筹地区药品监督管理部门

c.统筹地区劳动和社会保障部门

d.省级卫生行政部门

e.省级药品监督部门

【正确答案】： c

第 19 题 国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是()。

a.麻醉药品和精神药品的需求总量

b.麻醉药品和精神药品的生产总量

c.麻醉药品和精神药品生产企业的数量

d.麻醉药品和精神药品生产资源的数量

e.麻醉药品和精神药品的医疗需要

【正确答案】： a

第 20 题 由国家中医药管理局主持编辑的巨著是()。

a.中药学

b.本草纲目

c.中药方剂学

d.中华本草

e.中草药有效成分

【正确答案】： d

执业药师考试药事管理与法规4篇篇十六

2017年执业药师考试时间2017年10月14、15日，大家在复习的同时不要忘了做题，应届毕业生考试网为大家编辑整理了执业药师考试药事管理与法规精选习题，希望对大家有所帮助。

1.按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( e )。

a.现代药

b.传统药

c.处方药

d.国家基本药物

e.基本医疗保险用药

2.药品的特殊性之一体现在( d )。

a.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

b.属于经济性商品

c.属于竞争性商品

d.消费者低选择性

e.需求平衡性

3.药品的三致作用( d )。

a.药品物理指标

b.药品化学指标

c.生物药剂学指标

d.安全性指标

e.稳定性指标

4.药品特殊性体现在( abcde )。

a.质量标准严格

b.消费者低选择性

c.需要迫切性

d.缺乏需求价格弹性

e.与人的生命健康相关

5.药品质量的含义是( bd )。

a.仅指药品的含量

b.药品质量的各项指标均合格

c.一片药或一粒药合格，则该批药品合格

e.化学、物理指标合格

6.药品标准的涵义是( ab )。

a.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

b.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

c.分为国家标准和地方标准

d.是药品质量的.规范

e.是药典

7.核发《药品生产许可证》的机构是(b)

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

8.以下不得设定行政处罚的是( e )。

a.法律

b.行政法规

c.地方性法规

d.部门规章和地方政府规章

e.其他规范性文件

9.最高人民法院和最高人民检察院颁布( d )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

10.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( e )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

11.主要负责国家药品标准的制定和修订( d )。

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

12.《药品管理法实施条例》属于( b )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

13.主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是(e)

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( a )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

15.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构(b)

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

16.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的是(a)

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( c )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

18.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( abcde )。

a.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

b.特别规定优于一般规定

c.新规定优于旧的规定

d.法不溯及既往，但有例外

19药品监督管理的意义在于( abce )。

a.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

b.建立并维护健康的药品市场秩序

c.保护合法医药企业的正当利益

d.维护公民的身体健康

e.是药事管理的重要组成部分

20国家食品药品监督管理局的职能有( abd )。

a.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

b.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

c.核发《药品经营许可证》

d.监管食品、化妆品、药品

e.审批药品广告