执业药师药事管理与法规试题及答案(四篇)

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢？下面我给大家整理了一些优秀范文，希望能够帮助到大家，我们一起来看一看吧。

执业药师药事管理与法规试题及答案篇一

2为了帮助大家提高复习效率，应届毕业生考试网小编为大家搜索整理了执业药师药事管理与法规试题，希望对大家有所帮助。

1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 (1.0 分)

a. 甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

b. 乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

参考答案: d

2根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 (1.0 分)

a. 生化药品

b. 血液制品

c. 化学原料药

d. 兽药

参考答案: d

3、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 (1.0 分)

a. 药品再评价

b. 药品不良反应的调查

c. 药物临床应用管理

d. 药品召回

参考答案: c

4、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 (1.0 分)

a. 含有国家濒危野生动物植物药材的`中成药

b. 非临床治疗首选的化学药品

c. 除急救、抢救用药外的独家生产品种

d. 易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

参考答案: c

5、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是a (1.0 分)

a. 优先选择、合理使用

b. 强制采购、优

c. 价格优先、质量合格

d. 以奖代补、全

参考答案: a

6、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 (1.0 分)

a. 负责药品价格的监督管理工作

b. 拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

c. 规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

d. 欢迎补充

参考答案: b

7、右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) (1.0 分)

a. 易制毒化品专有

b. 兴奋类的专用标识

c. 疫苗专用标识

d. 免疫规划专用标识

参考答案: d

8、关于保健食品的说法，错误的是 (1.0 分)

a. 适用于特定人群，具有调节机体功能作用

b. 声称保健功能的，应当具有科学依据

c. 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

d. 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

参考答案: d

9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 (1.0 分)

a. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心

b. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心

c. 国家药典委员会

d. 中国食品药品检定研究院

参考答案: d

10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说法，错误的是 (1.0 分)

a. 实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查

参考答案: c

执业药师药事管理与法规试题及答案篇二

不登高山,不知天之高也;不临深溪,不知地之厚也。以下就是应届毕业生小编为大家搜索整理的2017年执业药师考试《药事管理与法规》精选试题，希望对大家有所帮助。

a.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营

b.非法收购药品

c.兽用药品经营单位经营人用药品

d.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动

e.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营

显示答案 正确答案:abcde

2.质量管理组织的主要职责是

a.制定质量管理组织任务、职责

b.决定物料和中间品能否使用

c.研究处理制剂重大质量问题

e.审核不合格品的处理程序及监督实施

显示答案 正确答案:abcde

3.质量管理组织的主要职责是

a.研究处理制剂重大质量问题

c.审核不合格品的处理程序及监督实施

d.制定质量管理组织的任务、职责

e.决定物料和中间品能否使用

显示答案 正确答案:abcde

a.药品生产企业的监督管理

b.药品生产企业的销售的监督管理

c.药品经营的监督管理

d.药品采购的监督管理

e.药品销售人员的监督管理

显示答案 正确答案:bcde

5.药枪室的主要职责是

a.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

b.制定取样和留样制度

c.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

e.制定药检室人员的职责

显示答案 正确答案:abcde

6.药检室的主要职责是

a.制定药检室人员的职责

b.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程

c.制定取样和留样制度

d.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

显示答案 正确答案:abcde

7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

b.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

e.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

显示答案 正确答案:abcde

8.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

a.向法院起诉

b.不得自行作销售或退、换货处理

c.必须就地销毁

d.及时报告当地药品监督管理部门

e.不得自行销售，但可以退、换货

显示答案 正确答案:bd

9.医疗机构制剂室对人员的培训应

a.每年至少考核一次

b.有考核记录

c.制定年度人员培训计划

d.对各类人员进行"药品管理法"培训

e.对各类人员进行技术培训

显示答案 正确答案:abcde

10.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得

a.从非法药品市场采购药品

b.向药品经营者采购超范围经营的药品

c.有法律、法规禁止的其他情况

d.从中药材专业市场采购(中药材除外)药品

e.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品

显示答案 正确答案:abcde

11.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

a.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验

c.按其性能与用途合理存放

d.有特殊要求的应按规定条件贮存

显示答案 正确答案:abcde

12.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

a.及时报告当地药品监督管理部门

b.不得自行销售，但可以退、换货

c.向法院起诉

d.必须就地销毁

e.不得自行作销售或退、换货处理

显示答案 正确答案:ae

13.从事药品经营的销售人员必须符合

a.接受过医药专业大专知识教育

b.具有高中以上文化水平

d.在法律上无不良品行记录

e.具有医药专业本科的毕业证书

显示答案 正确答案:bcd

14.医疗机构制剂各工作间，必须分开的是

a.一般区和洁净区

b.配制包装和贴签包装

c.内服制剂与外用制剂

d.无菌制剂和其它制剂

e.成品发放量与原料贮藏量

显示答案 正确答案:abcde

15.药品生产企业不得

a.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的.药品

b.将处方药销售给非处方药经营单位

c.销售更改生产批号的药品

d.销售说明书、标签不符合规定的药品

显示答案 正确答案:abcde

16.与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符的是

b.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品

c.处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行)

d.国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处

e.本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为

显示答案 正确答案:ade

17.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是

b.委托授权书应明确规定授权范围

c.药品企业的gmp认证证书

d.药品销售人员的身份证

显示答案 正确答案:abde

18.下列说法正确的是

b.药检室负责检验

c.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

显示答案 正确答案:abcde

19.纳入"药品目录"的药品应具备的条件是

a.正在试生产期的新药

b."中华人民共和国药典"(现行版)收载的药品

c.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

d.符合国家药品监督管理部门缉发标准的药品

e.一般的血液制品

显示答案 正确答案:bcd

a.药品经营品种清单及上一年度业务收支情况

b.药品经营许可证和营业执照的副本

c.药品监督管理，物价部门监督检查合格的证明材料

d.药师以上药学技术人员的专业技术职务证明材料

e.劳动保障行政部门规定的其他材料

显示答案 正确答案:abcde

执业药师药事管理与法规试题及答案篇三

执业药师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。接下来小编为大家编辑整理了2017执业药师药事管理与法规仿真试题，更多相关试题请关注应届毕业生考试网。

1：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经

a.院领导签字b.药剂科主任签字c.主治医生再签字

d.收方者签字e.患者签字

答案：c

a.同位素室b.供应科c.急诊室d.外科e.小儿科

答案：a

a.西药二类b.中药二类c.西药三类d.中药三类e.中药四类

答案：b

a.大麻类b.阿片类c.麻黄碱类

d.精神药品类e.合成麻醉药品类

答案：b

a.《药品管理法》 b.《药品管理法实施办法》

c.《药品生产质量规范》d.《医疗用毒性药品管理办法》

e.《麻醉药品管理办法》

答案：e

6：关于药品质量的理解正确的是

a.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

b.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

d.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

答案：e

a.参保人员b.统筹地区劳动和社会保障部门

c.统筹地区社会保险经办机构d.统筹地区药品监督管理部门

答案：c

8：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

a.新药审批检验b.医院制剂审批检验c.进口药品审批检验

d.药品生产企业药品出厂前检验e.药品质量监督检查检验

答案：d

9：下列按劣药处理的是

b.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

c.必须批准而未经批准生产、进口 d.被污染的

e.直接接触药品的包装材料未经审批的

答案：e

a.国家药品监督管理局规定 b.卫生部规定

c.国家药品监督管理局会同卫生部规定

d.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

e.国务院规定

答案：d

11：试行标准药品转正的时间是

a.试行期满前3个月b.试行期满前6个月c.试行期满前9个月

d.试行期满前12个月e.试行期满前2个月

答案：a

a.卫生部b.公安部c.国家药品监督管理局

d.国家经济贸易委员会e.国家中医管理局

答案：c

13：执业药师资格制度的性质是

a.职称评定制度b.专业职称制度c.执业资格制度

d.人员管理制度e.执业规范制度

答案：c

14：“批号”是指

a.在规定限度内具有同一性质和质量的.药品

产历史

c.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

d.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

e.用于识别“批”的符号

答案：b

15：药品生产企业可以从事以下哪项活动

c.销售更改生产批号但质量合格的药品

d.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

答案：e

16：知识产权的特征是

c 地域性、时间性、无形财产性d 专业性、地域性、时间性

e 专业性、地域性、多样性、时间性

答案：b

17：国家卫生行政部门设置的药品监督员是由

a 药学技术人员担任b 卫生技术人员担任c 行政管理人员担任

d 专业技术人员担任e 工程技术人员担任

答案：a

18：下列哪种条件的新药将不受理技术转让

a 中药注射剂，申报生产单位为1家

b 简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家

c 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家

d 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

e 国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

答案：b

19：申请注册的进口药品必须提供

a 在中国进口，销售情况

b 进口药品使用及不良反应情况的总结报告

c 质量标准和检验方法的资料不完善

答案：e

20：“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

a 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

b 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

c 县级药品监督管理局印刷

d 省级药品监督管理局统一编排序号

e 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

答案：b

执业药师药事管理与法规试题及答案篇四

我们学习中虽然苦，有许许多多的挫折，困难，等待着我们，所以我们要勇敢的面对困难，挑战困难，永不言败，那么成功离我们就不远了。应届毕业生小编为大家整理了执业药师药事管理与法规强化冲刺试题，希望能够帮助到大家。

a.要求经营者提供商品的生产工艺

b.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

c.接受服务受到人身、财产损害的，可以要求赔偿

e.消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利

【正确答案】：a

【答案解析】：a选项是干扰选项，其他都是消费之的权利。

2、根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为

a.人血球蛋白

b.硝苯地平片

c.吗啡

d.乙肝疫苗

e.六味地黄丸

【正确答案】：c

【答案解析】：下列药品不得发布广告：(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(二)医疗机构配制的制剂;(三)军队特需药品;(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(五)批准试生产的药品。

a.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

b.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查

c.外配处方由定点医疗机构医师开具

d.外配处方要分别管理、单独建账

【正确答案】：b

【答案解析】：

a.健全和完善的药品质量保证制度

b.执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策

c.具备24小时提供服务的能力

d.能保证营业时间内至少有1名药师在岗

e.必须是药品零售连锁企业

【正确答案】：e

【答案解析】：定点零售药店应具备以下资格与条件：

(四)具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力;

(六)严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备。

a.用药计量方法

b.用药次数

c.用药剂量

d.用药过量的处理

e.疗程期限

【正确答案】：d

【答案解析】：【用法用量】应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。

a.新药

b.中成药

c.处方药

d.注射剂

e.生物制品

【正确答案】：d

【答案解析】：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。

a.本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏

b.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

c.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品

d.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆

e.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药

【正确答案】：d

a.6个月

b.1年

c.2年

d.3年

e.5年

【正确答案】：e

【答案解析】：医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期小得少5年。

a.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

b.指导临床合理用药

c.指导药品临床试验

d.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

e.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;

【正确答案】：c

【答案解析】：药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责：

(二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;

(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安险用药知识。

a.互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务

【正确答案】：e

【答案解析】：从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

11、关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是

a.需经省级药品监督管理部门批准

b.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

c.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

d.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

e.药品生产企业不得接受委托配制制剂

【正确答案】：e

【答案解析】：“医院”类别的医疗机构委托配制中药制剂的对象可以是医疗机构，也可以是药品生产企业。

a.医疗机构负责人

b.医疗机构药学部门负责人

c.制剂室负责人

d.药检室负责人

e.药检人员

【正确答案】：a

【答案解析】：与gmp相似，医疗机构负责人对医疗机构制剂质量负领导责任，注意并非药学部门负责人，制剂室负责人或药检室负责人。

13、经药事管理委员会审核批准

a.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品

科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂

c.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

d.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂

e.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂

【正确答案】：a

【答案解析】：医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。

c.参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药

【正确答案】：c

【答案解析】：参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。

b.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件

c.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

d.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件

e.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

【正确答案】：b

【答案解析】：一般提供复印件，加盖企业原印章即可。

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：

(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;

(三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。

a.具有依法经过资格认定的药学技术人员

b.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

c.保证企业服务质量的规章制度

e.保证所经营药品质量的规章制度

【正确答案】：c

【答案解析】：开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

a.注册地址

b.质量负责人

c.销售负责人

d.经营方式

e.增减仓库

【正确答案】：c

【答案解析】：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

a.40%～60%

b.40%～65%

c.45%～65%

d.45%～75%

e.45%～85%

【正确答案】：c

【答案解析】：洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。另外45%～75%是药品经营企业库房湿度要求。

19、根据《药品注册管理办法》，上市后进行试验的是

a.i期临床试验

b.ⅱ期临床试验

c.ⅲ期临床试验

d.ⅳ期临床试验

e.生物等效性试验

【正确答案】：d

【答案解析】：ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

20、药品不良反应的报告主体是

a.药品生产、经营企业

b.医疗机构

c.药品生产企业和药品经营企业

d.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

e.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

【正确答案】：e

【答案解析】：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

2.执业药师药事管理与法规强化冲刺试题

7.执业药师《药事管理与法规》章节试题

8.执业药师《药事管理与法规》仿真试题