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人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经历和感悟记录下来，也便于保存一份美好的回忆。范文书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇范文呢？下面是小编帮大家整理的优质范文，仅供参考，大家一起来看看吧。
药品批发企业采购部职责 药品采购部内勤篇一
1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。
2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。
3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。
4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。
6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
7、因特殊需要从其他商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录。
8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。
9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。
11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
采购科职责
1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。
2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。
4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。
5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。6、对与本企业进行业务联系的销售人员，进行合法资格的验证。7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。
8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品，应有《生物制品批签发》。9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后，方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核。
10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据，并有质量管理机构人员参加。 11、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。12、每年对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。
质管科职责
1、质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。
2、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 3、负责起草药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4、负责首营企业和首营品种的质量审核。
5、负责建立所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。
6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责药品的验收。
8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 10、负责收集和分析药品质量信息。
11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
储运科职责
1、库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。有符合规定要求的消防、安全设施。装卸作业场所有顶棚。2、仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备。应有避光、通风的设备。应有检测和调节温、湿度的设备。应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。有符合安全用电要求的照明设备。应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所等的储存场所和设备。
3、仓库划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用场所。以上各区均实行色标管理。
4、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。
5、对质量不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。
6、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品、以及危险品等应与其他药品分开存放。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离。
8、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品区，由专人保管并做好退货记录。退货记录应保存3年。
9、药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运、装卸药品应轻拿轻放。药品运输时，防止药品的破损和混淆。
验收员职责
1、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查； 2、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。
3、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
4、验收整件包装中应有产品合格证。
5、验收特殊药品、外用药品、非处方药的，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
6、验收进口药品，其包装的标签应有中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
7、验收进品药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；验收生物制品（包括血液制品），应有《生物制品批签发》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。8、验收抽取的样品应具有代表性。
9、验收药品应做好记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。10、验收首营品种，应有该批号的质量检验报告书。
11、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
12、验收应在待验区内进行，随到随验。最迟24小时内验收完毕。13、由生产企业直调药品时，须经本单位质量验收合格后方可发运。
养护员职责
1、在业务上应接受质管科的监督指导。养护工作应贯彻预防为主原则。2、指导保管员合理储存药品，将药品储存于相应的库区。
3、应检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。企业库房湿、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
4、对库存药品，每季循环检查所有在库品种一次。近效期商品、易变质品种、重点养护品种每月检查一次，并做好记录。
5、每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 6、按月填报《近效期药品催销表》
7、负责设施设备等的管理工作，应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。8、对重点养护品种，建立药品养护档案。
9、养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质管科予以处理。
企业负责人职责
1、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。对企业经营的药品质量负领导责任。2、主持质量领导小组的工作，实施企业质量方针和目标，并对质量体系进行审核。3、主持质量管理体系的评审工作，定期召开企业质量分析会。4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立行使质量管理职权。5、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
6、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
7、签发质量管理体系文件。
8、协调和处理企业部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 9、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。10、任命各部门负责人。
质量负责人职责
1、在法定代表人的授权下、总经理的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。
2、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。 3、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。
4、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。 5、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
6、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
7、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
9、每年对《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审。
药品批发企业采购部职责 药品采购部内勤篇二
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企业负责人职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。十、任命各部门负责人。
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质量负责人职责
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工
作，兼任公司质量管理受权人。
二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。
五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题
行使决定权。
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
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质管科职责
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责假劣药品的报告。九、负责药品质量查询。
十、组织验证、校准相关设施设备。 十一、负责药品召回的管理。十二、负责药品不良反应的报告。
十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。
十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 十六、协助开展质量管理教育和培训。
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财务科职责
一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按期作出财务决算报告。
二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。
三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠。
四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。 五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。
六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。
七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参与对财产物质的清查核定工作。
八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。
九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务资料的安全工作。
十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。
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采购科职责
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。
二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 三、购进药品时，供货单位应提供如下资料： 1、《药品生产（经营）许可证》； 2、《营业执照》及其年检证明； 3、gmp（gsp）认证证书； 4、质量保证协议；
5、印章备案、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号； 7、《税务登记证》； 8、《组织机构代码证》； 9、销售人员法人授权书； 10、身份证复印件； 11、供货品种的相关资料。
四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购
五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税劳务清单》。
六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审
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销售科职责
一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。
二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。
五、销售药品时，如实开具发票，做到票、账、货、款一致。 六、做好药品销售记录。
七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。
八、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。九、发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知销售单位停售、追回并做好记录。
十、协助药品生产企业和供货企业履行召回义务，并建立药品召回记录。
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仓库管理职责
一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标示的温度要求储存药品
二、储存药品相对湿度为35%～75%；
三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：
四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；
五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装
六、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米； 七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放； 八、拆除外包装的零货药品应当集中存放；
九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放； 十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。十一、企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。十二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录
十三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放于退货区，由专人保管并做好退货记录。
十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
十五、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。 十六、对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
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验收员职责
一、在质管科的领导下，对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库。 二、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查。
三、药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
四、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
五、验收应在待验区内进行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。六、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有产品合格证。
七、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
八、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
九、验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。十、药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。
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养护员职责
一、指导和督促保管人员对药品进行合理储存与作业。 二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。三、对库房温湿度进行有效监测、调控。
四、对库存药品，每季度循环检查所有在库品种一次。
五、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养 护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行重点养护。
六、按月填报《近效期药品催销表》，防止过期药品销售。
七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
八、负责养护用设施设备的管理工作，应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。
九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
十、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。 十一、定期汇总、分析养护信息。
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运输员职责
一、严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
二、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 三、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。四、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
五、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
六、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
七、已装车的药品应当及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响药品质量。
八、采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
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药品批发企业采购部职责 药品采购部内勤篇三
采购科职责
1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。
2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。
4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。
5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。
6、对与本企业进行业务联系的销售人员，进行合法资格的验证。
7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。
8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品，应有《生物制品批签发》。
9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后，方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核。
10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据，并有质量管理机构人员参加。
11、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
12、每年对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。
药品批发企业采购部职责 药品采购部内勤篇四
职责
2020年4月19日
药品批发企业岗位
销售科职责
1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。
2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。
3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。
4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。
6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
7、因特殊需要从其它商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录。
8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。
9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。
因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。
11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
采购科职责
1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。
2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
3、质管科经过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。
4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。
5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号
2020年4月19日
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。
和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。
6、对与本企业进行业务联系的销售人员，进行合法资格的验证。 7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。
8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品，应有《生物制品批签发》。
9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后，方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核。
10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据，并有质量管理机构人员参加。
11、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。12、每年对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。
2020年4月19日
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。
质管科职责
1、质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。
2、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 3、负责起草药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4、负责首营企业和首营品种的质量审核。
5、负责建立所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。
6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责药品的验收。
8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 10、负责收集和分析药品质量信息。
11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
2020年4月19日
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。
储运科职责
1、库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。有符合规定要求的消防、安全设施。装卸作业场所有顶棚。
2、仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备。应有避光、通风的设备。应有检测和调节温、湿度的设备。应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。有符合安全用电要求的照明设备。应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所等的储存场所和设备。
3、仓库划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用场所。以上各区均实行色标管理。
4、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门
2020年4月19日
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。
处理。
5、对质量不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。
6、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品、以及危险品等应与其它药品分开存放。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离。
8、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品区，由专人保管并做好退货记录。退货记录应保存3年。9、药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运、装卸药品应轻拿轻放。药品运输时，防止药品的破损和混淆。
2020年4月19日
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验收员职责
1、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查；
2、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。
3、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
4、验收整件包装中应有产品合格证。
5、验收特殊药品、外用药品、非处方药的，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
6、验收进口药品，其包装的标签应有中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
7、验收进品药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；验收生物制品（包括血液制品），应有《生物制品批签发》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
8、验收抽取的样品应具有代表性。
9、验收药品应做好记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
10、验收首营品种，应有该批号的质量检验报告书。
2020年4月19日
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11、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
12、验收应在待验区内进行，随到随验。最迟24小时内验收完毕。13、由生产企业直调药品时，须经本单位质量验收合格后方可发运。
养护员职责
1、在业务上应接受质管科的监督指导。养护工作应贯彻预防为主原则。
2、指导保管员合理储存药品，将药品储存于相应的库区。
3、应检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。企业库房湿、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
4、对库存药品，每季循环检查所有在库品种一次。近效期商品、易变质品种、重点养护品种每月检查一次，并做好记录。
5、每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
6、按月填报《近效期药品催销表》
2020年4月19日
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7、负责设施设备等的管理工作，应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。8、对重点养护品种，建立药品养护档案。
9、养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质管科予以处理。
企业负责人职责
1、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。对企业经营的药品质量负领导责任。
2、主持质量领导小组的工作，实施企业质量方针和目标，并对质量体
2020年4月19日
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系进行审核。
3、主持质量管理体系的评审工作，定期召开企业质量分析会。 4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立行使质量管理职权。5、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
6、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 7、签发质量管理体系文件。
8、协调和处理企业部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。
9、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。
10、任命各部门负责人。
2020年4月19日
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质量负责人职责
1、在法定代表人的授权下、总经理的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。
2、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。
3、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。
4、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。
5、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
6、受权人在行使职权时，企业其它人员必须予以配合和服从。
7、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
9、每年对《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审。
2020年4月19日
