质量总监主要的工作(二十篇)

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质量总监主要的工作篇一

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、cnc加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8d报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、gp12);

质量总监主要的工作篇二

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系(18001.的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

质量总监主要的工作篇三

1.为企业质量受权人

2.负责公司gmp认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承担批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

7.审核和批准偏差、变更、oos调查

8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监主要的工作篇四

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合gmp的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、gmp相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合gmp的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、oos/oot等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。

质量总监主要的工作篇五

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成领导交办的其他工作。

质量总监主要的工作篇六

1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有fda认证的工作经验。

质量总监主要的工作篇七

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量报告;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按ppap流程批准产品;

9. 与其他部门一起开发新供应商;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 与项目团队一起编制、维护pfema，与工程师协作将pfema和dfema进行有效联接，并对pfema进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监主要的工作篇八

1、全面负责试剂的质量管理工作;

2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

8、完成上级交待的其它任务。

质量总监主要的工作篇九

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的其它工作。

质量总监主要的工作篇十

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责。

2、组织建立管理体系，确保质量体系的有效运行。

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施。

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责。

5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

6、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权。

7、有权制止不符合规定和要求的生产行为。

8、定期进行对提高质量意识的培训。

质量总监主要的工作篇十一

1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

3. 负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9. 负责质量成本的控制。

10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监主要的工作篇十二

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

8、负责组织新产品研发。

质量总监主要的工作篇十三

1.负责公司gmp认证全面工作;

2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见;

3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

4.承担批产品放行职责;

5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;

6.审核和批准偏差、变更、oos调查;

7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监主要的工作篇十四

1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;

2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;

3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;

4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程;

5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理;

6、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进;

7、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施;

8、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。

质量总监主要的工作篇十五

1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进;

2、负责公司质量管控及质量标准的相关文件制度制订及完善;

3、负责供应商管理及评估，及质量成本的管控;公司各类质量问题解决及防错工作的开展;

4、负责公司各种质量事故的调查、分析，并提出解决方案;指导、跟踪、监督问题解决的时效性，提高客户满意度;

5、指导供应商质量开发能力和评审工作，并持续跟踪供应商质量问题，推动供应商质量问题的系统解决;

6、负责质量团队建设，优化部门组织结构，明确各岗位职责、建立一个高效的质量团队;

7. 负责在质量管理方面与客户相应部门的关系维护和沟通，以及客户各项重要的质量活动和质量会议的参与;

8、完成公司其他工作任务。

质量总监主要的工作篇十六

1.做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;

2.把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的过程要严格监管。

3.协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的建立，提升运营效率;

4.预控、发现实际作业环节中的各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;

5.出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;

6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;

7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。

质量总监主要的工作篇十七

1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实，构建集团质量管理与控制体系;

2、组织推进质量管理体系，建立、完善产品检验程序，拟订改善计划，并跟踪、落实;

3、制定质量管理考核制度并监督执行;

4、客户审核的参与，针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;

5、负责公司质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导qa及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;

6、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。

质量总监主要的工作篇十八

1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

质量总监主要的工作篇十九

1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;

2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;

3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;

4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;

5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;

6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。

质量总监主要的工作篇二十

1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划，改成，并落实跟踪改善计划

4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;

5、制定质量管理考核制度并监督执行，督导检验人员按照检验规范检验并记录;

6、及时处理生产现场发生的质量异常，协助处理客户投诉与退货，制定改进措施;

7、客户审核的参与，并针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;

8、负责质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导qa及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;

9、推动质量改进计划的执行并落实检查，定期召开质量月度会议;

10、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。

12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息，为公司质量管理决策提供信息支持;

13、整体规划质量部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

14、负责部门内的人才培养与团队建设;