华中科技大学2012年博士研究生入学考试--考试大纲(药物分析学)
 
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  (科目代码: 2848)
  第一部分 考试说明
  一、考试性质
  全国博士研究生入学考试是为高等学校招收博士研究生而设置的。其中,药物分析属我校命题的考试。它的评价标准是高等学校优秀毕业生能达到及格或及格以上水平,以保证录取者具有较扎实的药物分析的基础知识。
  考试对象为报考华中科技大学博士研究生入学考试的准考考生。
  二、考试范围
  指定参考书中所涵盖的主要内容。考查要点详见本纲第二部分。
  三、评价目标
  药物分析考试在考查基本知识、基本理论的基础上,注重考查考生灵活运用这些基础知识观察和解决实际问题的能力。
  四、考试形式与试卷结构
  (一)答卷方式:闭卷,笔试
  (二)答题时间:120分钟
  (三)各部分内容及考查比例
  分析试卷满分为100分,基础知识(基本概念、基本理论)占约60%。
  应用部分  占20%
  综合部分  占20%
  题型:选择题、问答题和讨论题
  五、参考书目: 《药物分析》第6版,人民卫生出版社,刘文英主编
  第二部分 考查要点
  1.药典概况
  熟悉药物分析的性质、目的及任务;熟悉药物分析工作的基本程序;熟悉药品质量标准和中国药典的主要内容及凡例的有关知识;了解美国药典、英国药典、日本药局方等国外药典的主要内容;了解全面控制药品质量与质量管理的目的和意义;了解对照品与标准品之间的异同。
  2.药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法
  药物鉴别试验:熟悉药物的一般鉴别试验项目及鉴别原理;熟悉药物常用的鉴别方法、鉴别条件及灵敏度;了解药物鉴别试验与定性分析的区别;了解一般鉴别试验与专属鉴别试验的区别;了解化学鉴别试验中最常见的反应类型;了解紫外光度法与红外光谱法鉴别药物的优缺点;了解色谱鉴别法的的种类及优缺点;了解影响鉴别反应的因素。
  药物的杂志检查:熟悉药物纯度概念及杂质检查的意义;掌握药物中杂质的来源、分类及杂质限量的计算;熟悉紫外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法检查药物中特殊杂质的原理、方法及特点;熟悉气相色谱法测定有机溶剂残留量的方法;了解原子吸收分光光度法、红分光光度法、荧光分析法检查药物中特殊杂质的原理、特点及应用;熟悉利用化学方法检查药物杂质的原理、方法及应用。
  药物定量分析与方法验证(重点之一):熟悉几种常用定量分析方法,如容量分析法、光谱分析法和色谱分析法的优缺点;熟悉药品分析方法的验证的内容及数据要求;熟悉生物样品分析中常用生物样品的种类、特点与前处理技术;熟悉关于生物样品的定量分析方法的验证的内容与要求。
  3.药物制剂分析的特点与基本方法
  化学药物制剂:熟悉制剂分析(相对于原料药)的特点及含量计算;熟悉片剂、注射剂的常规检查项目和方法;熟悉片剂含量均匀度和溶出度的检查方法;掌握片剂、注射剂中附加剂对含量测定的干扰及排除;掌握复方制剂分析的设计依据及复方制剂的分析示例。
  生物制品分析:熟悉生物制品的种类和特点;熟悉生物制品鉴别试验的种类和特点;熟悉杂质检查的内容;熟悉常见的生物制品分析方法及特点。
  中药及其制剂分析:熟悉中药及其制剂的特点;熟悉中药及其制剂的分类与质量分析要点;熟悉中药及其制剂的分析方法,特别是其含量测定方法的种类与特点;熟悉中药指纹图谱的定义、基本属性及图谱的类型。
  4.药品质量标准的制定
  熟悉药品质量标准及制定药品质量标准的目的、意义;熟悉药品质量标准制定的原则和主要内容;熟悉药品质量标准制定的基础与起草说明的原则。
  5.药品质量控制的现代分析方法与技术 (重点之一)
  熟悉毛细管色谱分析的种类、特点及适用范围;熟悉手性药物拆分方法、机理及特点;熟悉质谱仪的基本组成、离子源和质量分析器的主要种类与特点及其适用范围;熟悉气相色谱-质谱联用技术与液相色谱-质谱联用技术的优缺点及其适用范围。

 

 

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