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2021年天津大学硕士研究生入学考试复试考研大纲


课程名称:药事管理法规(入学复试大纲)
一、考试总体要求
为了改变药学学生传统单一的药学知识机构,将其培养成为集药学知识、技能和

药事管
理与法规于一体的综合性人才,要求考生较系统地掌握现代药品监督管理的基本

知识。重点
掌握中国药品管理相关法律法规和良好实验、生产操作规范。了解药品监督管理

组织(包括
药品技术监督管理组织)、药品价格管理和医疗机构药事管理等相关规定。
二、考试内容与比例
1. 掌握《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》;(20%)
2. 掌握《药品注册管理办法》;(20%)
3. 掌握《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理

规范》
(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)中的重点内容;(30%)
4. 掌握国家法律法规中关于中药管理、特殊药品管理、医疗机构药事管理中的

重点内
容,即《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护条例》、《麻醉药品和精神

药品管理条
例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》中的重点内容;(20%)
5. 掌握我国药品监督管理组织及技术监督管理机构的设置和主要职能;(10%


三、主要参考教材
1. 《药事管理学》(第 6 版),杨世民主编,中国医药科技出版社,2019.12
课程名称:药物经济学 (入学复试大纲)
(仅适用于卫生事业与药事管理专业的考生)
一、考试总体安排
复试科目为药物经济学。考题由 20 道选择题组成,其中 10 道为双语考题,10

道为英文考
题。
二、考试总体要求
考生应较系统地掌握药物经济学评价的基本概念和理念,掌握药物经济学评价的

研究设计和
基本评价方法。主要包括研究设计、成本的测量与估计、成本效果分析、成本效

用分析、成
本效益分析、不确定性分析、决策树模型、马尔科夫模型,以及健康相关生命质

量的测量。
三、考试内容与比例
1、研究设计(10%)
2、成本的测量与估计(10%)
3、成本效果分析、成本效用分析、成本效益分析(50%)
4、不确定性分析(10%)
5、决策树模型与马尔科夫模型(10%)
6、健康相关生命质量的测量(10%)
四、试卷题型及比例
考题由 20 道选择题组成,其中 10 道为双语考题,10 道为英文考题。
五、考试形式及时间
考试形式:笔试
考试时间:一小时
六、主要参考教材
1、《Essentials of Pharmacoeconomics》,Karen L. Rascati,

Lippincott Williams & Wilkins,


 
 
2009
2、《药物经济学(第三版)》,孙利华主编,中国医药科技出版社,2010.03

 

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