2021年湖南师范大学《药剂学复试》硕士研究生考研大纲
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湖南师范大学硕士研究生入学考试自命题考试大纲

考试科目代码:[    ]               考试科目名称:药剂学

一、考试内容与考试要求

1、绪论

考试内容

药剂学、药物、剂型、制剂、药品概念及性质;药剂学的重要性;剂型的分类方法;剂型及制剂的命名方式;药物递送系统的概念及分类;药用辅料的定义及作用;药品相关法规。

考试要求

(1)    掌握药剂学、药物、剂型、制剂、药品概念,了解药剂学的重要性。

(2)    掌握药物递送系统、药用辅料定义及作用。

(3)    熟悉剂型及制剂的分类及命名方式。

(4)    了解相关药品法律法规文件。

2、药物的物理化学及相互作用

考试内容

范德华力、氢键、离子键、疏水相互作用的概念及对药物、制剂性质和制剂成型性的影响;药物与包材相互作用的类型及药物与蛋白质相互作用的影响。

考试要求

(1)    熟悉药物物理化学相互作用类型。

(2)    理解药物物理化学、包材、蛋白质对药物及制剂的影响。

3、药物溶解、溶出及释放

考试内容

溶解度和溶解速度的定义、表示方法、测定方式、影响因素及改善方法;溶液特性中等渗、等张的概念及相互之间的关系;溶出与释放的概念表示方法及影响因素。

考试要求

(1)    掌握溶解度及溶解速度的定义、影响因素及改善方式。

(2)    明确理解等渗和等张、溶出与释放的含义。

(3)    了解药剂学参数。

4、表面活性剂

考试内容

表面活性剂的定义、结构特点、种类、性质及其作用;临界胶束浓度(CMC)的定义及影响胶束形成的因素;Krafft点、昙点及HLB值的含义;增溶机制及其影响因素;表面活性剂在药剂学的应用。

考试要求

(1)    全面掌握表面活性剂及其在药剂学的应用。

(2)    掌握表面活性及的增溶机制及影响增溶的因素。

(3)    掌握HLB值含义及计算公式。

(4)    了解CMC、Krafft点和昙点定义。

5、微粒分散体系

考试内容

药物微粒分散体系的概念、分类、特点、性质、应用及意义;沉降、沉降平衡、絮凝和反絮凝的定义;Stoke’law定律;双电层结构及模型类型、DLVO理论及其主要观点。

考试要求

(1)    全面掌握药物微粒分散体系及其应用和意义。

(2)    掌握Stoke’law定律。

(3)    了解双电层结构及模型类型、DLVO理论及其主要观点。

6、流变学基础

考试内容

牛顿流体、塑性流体、假塑性流体、胀性流体、触变性流体的定义及特点;触变性的定义及其影响因素;黏度的表示方法、影响因素及测量方式;流变性质对不同制剂制备方法的影响。

考试要求

(1)    掌握牛顿流体、塑性流体、假塑性流体、胀性流体、触变性流体的特点。

(2)    掌握流变性质在乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂的处方设计中的应用。

(3)    了解触变性的定义及其影响因素。

(4)    熟悉黏度的影响因素及测量方式。

7、液体制剂的单元操作

考试内容

饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水的定义及应用范围;制药用水的制备方法;液体过滤的机制、影响过滤的因素、过滤器或过滤装置的类型及过滤的方式;灭菌、无菌、防腐、消毒的定义;灭菌的方法类型;无菌操作的内容及灭菌参数;洁净室空气标准、洁净室设计原则及其气流方式。

考试要求

(1)    掌握制药用水的定义、应用范围及制备方式。

(2)    掌握过滤机制、影响因素、过滤器的类型及过滤方式。

(3)    掌握灭菌方法、灭菌参数及无菌操作的内容。

(4)    了解洁净室空气标准、空气净化技术及洁净室的设计。

8、液体制剂

考试内容

液体制剂的定义、特点、质量要求及分类;液体制剂常用的溶剂、附加剂及各种辅料的特点;低分子溶液剂的类型及定义;高分子溶液剂的定义及性质;溶胀过程中有限溶胀与无限溶胀的定义;溶胶剂的定义、构造、性质及制备方法;混悬剂的定义、适用范围、性质、影响稳定性因素、改善稳定性的方法、制备方式及质量评价方法;乳剂的定义、类型及影响乳剂类型的因素、形成乳剂的机制、稳定性、制备方法及其质量评定。

考试要求

      (1)    掌握液体制剂的概念、特点及质量要求。

      (2)    全面掌握液体制剂常用辅料的目的及特性

      (3)    掌握低分子溶剂、高分子溶剂定义、性质及制备方法。

      (4)    全面掌握混悬剂及乳剂的定义、适用范围、稳定性、制备方法及质量评价。

9、 注射剂

考试内容:

注射剂的定义、分类、特点与质量要求;注射剂常用的溶剂及附加剂;注射剂的一般工艺流程及典型品种的制备工艺;大容量注射液的概念、种类、制备工艺和质量评价;射用无菌粉末制品的概念、制备方法;注射剂的容器及处理方法;灭菌与无菌制剂的相关技术理论;输液;注射剂的无菌保证工艺及无菌生产工艺验证的相关知识。

考试要求:

(1)  掌握注射剂的定义、分类、特点与质量要求。

(2)  熟记注射剂常用的溶剂及附加剂。

(3)  了解注射剂的无菌保证工艺及无菌制剂的相关技术理论。

(4)  掌握注射剂的一般工艺流程及典型品种的制备工艺。

10、粉体学基础

考试内容:

粉体粒径的分类及不同粒径的表示方法;粉体密度的分类及测定方法;粉体流动性的表征方法;粉体粘附性、凝聚性及压缩成型性;粉体学性质对制剂处方设计的重要性;不同粉体粒径及形态的测定表征方法。

考试要求:

(1)  掌握粉体粒径的分类及不同粒径的表示方法;粉体密度的分类及测定方法;粉体流动性的表征方法。

(2)  熟悉粉体粘附性、凝聚性及压缩成型性;粉体学性质对制剂处方设计的重要性。

(3)  了解不同粉体粒径及形态的测定表征方法。

11、固体制剂单元操作

考试内容:

粉碎、混合、制粒与干燥的概念和目的;粉碎、混合、制粒与干燥的影响因素;粉碎、混合、制粒与干燥的常用设备。

考试要求:

(1)  掌握粉碎、混合、制粒与干燥的概念和目的。

(2)  熟悉粉碎、混合、制粒与干燥的影响因素。

(3)  了解粉碎、混合、制粒与干燥的常用设备。

12、固体制剂

考试内容:

散剂的制备及质量检查、颗粒剂的制备及质量检查;片剂的特点、分类、制备和评价方法和分析;胶囊剂、滴丸剂的制备及质量检查与包装储存;膜剂的概述、制备、质量检查和成膜材料。

考试要求:

(1)掌握固体制剂的概念、制备及质量检查、颗粒剂的制备及质量检查。

(2)了解散剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂的制备及质量检查

(3)熟悉膜剂的概述、制备、质量检查和成膜材料。

13、皮肤递药制剂

考试内容:

经皮吸收的影响因素;皮肤递药制剂的处方组成、常用基质和添加剂;药物经皮吸收的途径;皮肤递药制剂的质量检查方法;经皮吸收的促进方法;制剂的制备方法。

考试要求:

(1)  掌握经皮吸收的影响因素;皮肤递药制剂的处方组成、常用基质和添加剂。

(2)  熟悉药物经皮吸收的途径;皮肤递药制剂的质量检查方法。

(3)  了解经皮吸收的促进方法;制剂的制备方法。

14、黏膜递药系统

考试内容:

    气雾剂的定义、组成、制备及质量评价;喷雾剂和粉雾剂的定义、组成、制备及质量评价;栓剂的常用基质、栓剂的置换价、栓剂的制备及质量评价;滴眼剂、眼膏剂的制备及质量评价;药物的肺部吸收机制及特点;影响药物直肠吸收的因素;药物的眼部吸收途径及特点、影响因素;药物的鼻腔吸收特点和鼻黏膜递药系统的质量评价;药物的口腔吸收特点及途径;影响药物肺部沉积和肺部吸收的因素;喷雾剂和粉雾剂的给药装置;眼部的生理结构及提高药物眼黏膜吸收的策略;影响药物经鼻吸收的因素;影响药物口腔黏膜吸收的因素;阴道吸收途径及影响药物阴道黏膜吸收的因素。

考试要求:

(1)  掌握气雾剂的定义、组成、制备及质量评价;喷雾剂和粉雾剂的定义、组成、制备及质量评价;栓剂的常用基质、栓剂的置换价、栓剂的制备及质量评价。

(2)  熟悉滴眼剂、眼膏剂的制备及质量评价;药物的肺部吸收机制及特点;影响药物直肠吸收的因素;药物的眼部吸收途径及特点、影响因素;药物的鼻腔吸收特点和鼻黏膜递药系统的质量评价;药物的口腔吸收特点及途径。

(3)  了解影响药物肺部沉积和肺部吸收的因素;喷雾剂和粉雾剂的给药装置;眼部的生理结构及提高药物眼黏膜吸收的策略;影响药物经鼻吸收的因素;影响药物口腔黏膜吸收的因素;阴道吸收途径及影响药物阴道黏膜吸收的因素。

15、缓控释制剂

考试内容:
 缓释和控释制剂的基本概念及控释原理;择时定位释药制剂的概念与释药原理;微囊与微球、纳米粒的基本概念与特点;脂质体的概念,结构特点、性质和常用材料;植入剂的概念、特点及作用;缓控释制剂和择时定位释药制剂的类型、制备工艺和体内外评价方法;微囊、微球、药物晶体纳米粒、载药纳米粒的制备与质量评价方法;脂质体的制备方法和质量评价方法;植入剂的制备方法;缓控释制剂的处方设计、体内外相关性;择时定位释药制剂的制备;影响微囊与微球、纳米粒粒径的因素及纳米粒的修饰;脂质体的功能特点与作用机制;植入剂的质量评价方法。

考试要求:

(1)  掌握缓释和控释制剂的基本概念及控释原理;择时定位释药制剂的概念与释药原理;微囊与微球、纳米粒的基本概念与特点;脂质体的概念,结构特点、性质和常用材料植入剂的概念、特点及作用。

(2)  熟悉缓控释制剂和择时定位释药制剂的类型、制备工艺和体内外评价方法;微囊、微球、药物晶体纳米粒、载药纳米粒的制备与质量评价方法;脂质体的制备方法和质量评价方法;植入剂的制备方法。

(3)  了解缓控释制剂的处方设计、体内外相关性;择时定位释药制剂的制备;影响微囊与微球、纳米粒粒径的因素及纳米粒的修饰;脂质体的功能特点与作用机制;植入剂的质量评价方法。

16、靶向制剂

考试内容:

靶向制剂的基本概念,类型;靶向制剂的质量要求,靶向性评价方法;活体成像技术。

考试要求:

(1)  掌握靶向制剂的基本概念,类型。

(2)  熟悉靶向制剂的质量要求,靶向性评价方法。

(3)  了解活体成像技术。

17、生物技术药物制剂

考试内容:

生物技米药物的概念和特点;蛋白多肽类药物液体和固体制剂的处方组成、制备方法;蛋白多肽类药物的结构及其不稳定性的表现;生物技术药物制剂的质量评价;蛋白多肽类药物的新型给药系统;寡核苷酸及基因类药物的输送。

考试要求:

(1)  掌握生物技米药物的概念和特点;蛋白多肽类药物液体和固体制剂的处方组成、制备方法

(2)  熟悉蛋白多肽类药物的结构及其不稳定性的表现;生物技术药物制剂的质量评价。

(3)  了解蛋白多肽类药物的新型给药系统;寡核苷酸及基因类药物的输送。

18、现代中药制剂

考试内容:

浸出方法和浸出机制;常用浸出制剂的类型和概念;浸出工艺和设备,浸出的影响因素;中药制剂的质量要求;浸出液的蒸发和干燥;超临界萃取的基本原理;中药制剂的制备方法、设备和质量要求。

考试要求:

(1)  掌握浸出方法和浸出机制;常用浸出制剂的类型和概念。

(2)  熟悉浸出工艺和设备,浸出的影响因素;中药制剂的质量要求。

(3)  了解浸出液的蒸发和干燥;超临界萃取的基本原理;中药制剂的制备方法、设备和质量要求。

19、药物制剂的稳定性

考试内容:

药物的化学降解途径;影响药物化学稳定性的因素和解决方法;药物制剂稳定性的研究内容(影响因素试验、加速试验、长期试验)和要求;化学动力学基础;药物制剂稳定性的试验方法、反应级数的测定方法。

考试要求:

(1)  掌握药物的化学降解途径;影响药物化学稳定性的因素和解决方法。

(2)  熟悉药物制剂稳定性的研究内容(影响因素试验、加速试验、长期试验)和要求;化学动力学基础

(3)  了解药物制剂稳定性的试验方法、反应级数的测定方法。

20、药品包装

考试内容:

掌握药包材的概念、分类;常用的药包材类别;制剂包装的选择原则;玻璃和塑料包装材料;药品包装材料的设计;药品包装材料的相关法规。

考试要求:

(1)  掌握药包材的概念、分类;常用的药包材类别;制剂包装的选择原则。

(2)  熟悉玻璃和塑料包装材料。

(3)  了解药品包装材料的设计;药品包装材料的相关法规。

21、药物制剂设计

考试内容:

药物制剂的处方前研究内容,药物和辅料的配伍及其相容性,药物制剂设计的主要内容;药物制剂的设计基础;QbD在制剂设计中的应用。

考试要求:

(1)  掌握药物制剂的处方前研究内容,药物和辅料的配伍及其相容性,药物制剂设计的主要内容。

(2)  熟悉药物制剂的设计基础。

(3)  了解QbD在制剂设计中的应用。

二、参考书目

方亮主编.药剂学(第8版).北京:人民卫生出版社,2016年。

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