湖南师范大学硕士研究生入学考试自命题考试大纲

考试科目代码：[×××]               考试科目名称：药物分析

一、考试内容与考试要求

（一）、总论部分：

1、药品质量研究的内容与药典概况

考试内容：药品质量研究的目的、主要内容。

考试要求：掌握药品质量研究的目的、主要内容。

2、药物的鉴别

考试内容：药物鉴别的定义与目的、项目、鉴别试验的条件及方法验证。

考试要求：掌握药物鉴别的定义与目的、项目；熟悉鉴别试验的条件及方法验证。

3、药物的杂质检查

考试内容：药物的杂质与限量、杂质的检查方法、药物中一般杂质的检查、特殊杂质的检查与鉴定方法。

考试要求：掌握药物的杂质与限量、杂质的检查方法、药物中一般杂质的检查、特殊杂质的检查与鉴定方法。

4、药物含量测定方法与验证

考试内容：定量分析方法的分类、药物分析方法的验证、分析样品的制备。

考试要求：掌握定量分析方法的分类、药物分析方法的验证；熟悉分析样品的制备。

5、体内药物分析

考试内容：体内药物分析的特点、常用体内分析样品的制备与储存、体内样品处理、体内样品分析方法与方法验证。

考试要求：掌握常用体内样品的制备与储存、体内样品处理、体内样品分析方法与方法验证。

6、药品质控制中现代分析方法的进展

考试内容：毛细管电泳及其应用、UPLC及其应用、手性HPLC技术及其应用、GC-MS技术及其应用、LC-MS技术及其应用、液相-核磁共振联用技术。

考试要求：掌握UPLC及其应用、手性HPLC技术及其应用、GC-MS技术及其应用、LC-MS技术及其应用；熟悉毛细管电泳及其应用；了解液相-核磁共振联用技术。

（二）、典型药物药物分析部分

1、芳酸类药物的分析

考试内容：芳酸类药物的结构与性质、鉴别试验、有关物质与检查、含量测定方法。

考试要求：掌握芳酸类药物的鉴别试验、有关物质与检查、含量测定方法；熟悉芳酸类药物的结构与性质。

2、苯乙胺类药物的分析

考试内容：苯乙胺类药物的结构与性质、鉴别试验、有关物质（特殊杂质）的检查、含量测定方法。

考试要求：掌握苯乙胺类药物的鉴别试验、有关物质与检查、含量测定方法；熟悉苯乙胺类药物的结构与性质。

3、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的分析

考试内容：对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构与性质、鉴别试验、有关物质（特殊杂质）的检查、含量测定方法。

考试要求：掌握对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的鉴别试验、有关物质（特殊杂质）的检查、含量测定方法；熟悉对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构与性质。

4、二氢吡啶类钙通道阻滞约物的分析

考试内容：二氢吡啶类钙通道阻滞约物的结构与性质、鉴别试验、有关物质（特殊杂质）的检查、含量测定方法。

考试要求：掌握二氢吡啶类钙通道阻滞约物的鉴别试验、有关物质（特殊杂质）的检查、含量测定方法；熟悉二氢吡啶类钙通道阻滞约物的结构与性质。

5、巴比妥及苯二氮䓬类镇静催眠药物的分析

考试内容：巴比妥及苯二氮䓬类镇静催眠药物的结构与性质、鉴别试验、有关物质（特殊杂质）的检查、含量测定方法。

考试要求：掌握巴比妥及苯二氮䓬类镇静催眠药物的鉴别试验、有关物质（特殊杂质）的检查、含量测定方法；熟悉巴比妥及苯二氮䓬类镇静催眠药物的结构与性质。

6、吩噻嗪类抗精神病药物的分析

考试内容：吩噻嗪类抗精神病药物的结构与性质、鉴别试验、有关物质（特殊杂质）的检查、含量测定方法。

考试要求：掌握吩噻嗪类抗精神病药物的鉴别试验、有关物质（特殊杂质）的检查、含量测定方法；熟悉吩噻嗪类抗精神病药物的结构与性质。

7、喹啉与青蒿抗疟药物的分析

考试内容：喹啉与青蒿抗疟药物的结构与性质、鉴别试验、纯度检查、含量测定方法。

考试要求：掌握喹啉与青蒿抗疟药物的鉴别试验、纯度检查、含量测定方法；熟悉喹啉与青蒿抗疟药物的结构与性质。

8、莨菪烷类抗胆碱药物的分析

考试内容：莨菪烷类抗胆碱药物的结构与性质、鉴别试验、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法。

考试要求：掌握莨菪烷类抗胆碱药物的鉴别试验、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法；熟悉莨菪烷类抗胆碱药物的结构与性质。

9、维生素类药物的分析

考试内容：维生素A、B1、C、D、E的结构与性质、鉴别试验、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法。

考试要求：掌握维生素A、B1、C、D、E的鉴别试验、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法；熟悉维生素A、B1、C、D、E的结构与性质。

10、甾体激素类药物的分析

考试内容：甾体激素类药物的结构与分类、鉴别试验、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法。

考试要求：掌握甾体激素类药物的鉴别试验、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法；熟悉甾体激素类药物的结构与分类。

11、抗生素类药物的分析

考试内容：抗生素类药物概述；β内酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、四环素抗生素的结构与性质、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法；抗生素类药物概述。

考试要求：掌握β内酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、四环素抗生素的结构与性质、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法；熟悉抗生素类药物概述、抗生素类药物概述。

12、合成抗菌药物的分析

考试内容：喹诺酮类和磺胺类药物的结构与性质、鉴别试验、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法。

考试要求：掌握喹诺酮类和磺胺类药物的鉴别试验、有关物质（特殊杂质）检查、含量测定方法；熟悉喹诺酮类和磺胺类药物的结构与性质。

13、药物制剂分析概论

考试内容：药物制剂类型及其分析特点、片剂分析、注射剂分析、复方制剂分析。

考试要求：掌握片剂分析、注射剂分析、复方制剂分析；熟悉药物制剂类型及其分析特点。

14、中药及其制剂分析概论

考试内容：中药的特色与分析特点、中药及其制剂的分类与质量分析要点、中药分析样品制备方法、中药的鉴别、中药的检查项目与内容、中药及中药制剂中成分的含量测定和质量整体控制、中药的体内分析和代谢组学研究。

考试要求：掌握中药的特色与分析特点、中药及其制剂的分类与质量分析要点、中药分析样品制备方法、中药的鉴别、中药的检查项目与内容、中药及中药制剂中成分的含量测定；熟悉中药质量整体控制、中药的体内分析和代谢组学研究。

15、生物制品分析

考试内容：生物制品的分类、质量要求、鉴别试验以及生物制品的检查内容。

考试要求：掌握生物制品的分类、质量要求、鉴别试验以及生物制品的检查内容。

二、参考书目

1）杭太俊. 药物分析（第8版）. 人民卫生出版社, 2016

2）邓远雄，李晓宇. 体内药物分析. 中南大学出版社，2016